Compteur de particules d'air à six canaux à haut débit de 100 L/min pour la surveillance des salles blanches conforme à la norme ISO 14644-1:2015

Compteur de particules d'air à six canaux à haut débit 100L/min Y09-100L

Compteur de particules d'air à haut débit Y09-100L 100L/min avec technologie de mesure avancée à six canaux

Le compteur de particules d'air à six canaux à haut débit Y09-100L, 100 L/min, représente une avancée significative dans la technologie de surveillance environnementale des salles blanches. Conçu pour les professionnels qui exigent à la fois vitesse et précision, cet instrument offre une efficacité de mesure sans précédent en échantillonnant un mètre cube d'air en seulement 10 minutes. Au cœur du Y09-100L se trouve un capteur à diode laser longue durée qui permet une détection simultanée sur six canaux de taille de particules : 0,3, 0,5, 1,0, 3,0, 5,0 et 10,0 micromètres. Cette capacité de mesure complète permet aux gestionnaires d'installations d'évaluer rapidement l'état de classification des salles blanches par rapport aux normes ISO 14644-1:2015 et aux normes EU GMP Annexe 1 sans compromettre l'intégrité ou la précision des données.

Conçu dans un souci de productivité des utilisateurs, le Y09-100L est doté d'une interface intuitive à écran tactile couleur de 7 pouces qui simplifie le fonctionnement et réduit le temps de formation du nouveau personnel. Le débit élevé de 100 litres par minute (3,53 CFM) est particulièrement avantageux pour les grandes salles blanches, les salles de production pharmaceutique, les usines de fabrication de semi-conducteurs et les salles d'opération des hôpitaux où une évaluation environnementale rapide est essentielle au maintien de la continuité opérationnelle. Contrairement aux compteurs de particules conventionnels de 28,3 L/min ou 2,83 L/min qui nécessitent des périodes d'échantillonnage prolongées, le Y09-100L effectue des classifications complètes des salles en une fraction du temps, améliorant considérablement l'efficacité du flux de travail et réduisant les temps d'arrêt pendant les activités de certification et de requalification.

• Débit ultra élevé de 100 L/min :Échantillonne un mètre cube d'air en seulement 10 minutes, ce qui réduit considérablement la certification des salles blanches et le temps de surveillance par rapport aux instruments standard de 28,3 L/min. Le débit volumétrique élevé améliore la confiance statistique dans les données de comptage de particules, en particulier dans les environnements de salle blanche à faible concentration où les instruments traditionnels à faible débit peuvent produire des lectures peu fiables en raison du volume d'échantillon limité.
• Détection simultanée à six canaux :Mesure les particules sur six canaux de taille (0,3, 0,5, 1,0, 3,0, 5,0 et 10,0 micromètres) simultanément à l'aide d'une technologie avancée de diffusion par diode laser. Cette architecture de mesure parallèle garantit que toutes les données granulométriques sont corrélées dans le temps et collectées dans des conditions d'échantillonnage identiques, éliminant ainsi les variations temporelles qui peuvent survenir avec les systèmes de mesure séquentiels.
• Capteur à diode laser longue durée :La technologie exclusive de diode laser Extreme Life offre une durée de vie opérationnelle de pointe dépassant 30 000 heures d'utilisation continue. Cela réduit considérablement le coût total de possession en minimisant la fréquence de remplacement des capteurs, en éliminant le besoin de réétalonnage du laser entre les remplacements et en garantissant la stabilité des mesures sur des périodes de déploiement prolongées dans des applications de surveillance continue exigeantes.
• Conforme aux normes ISO 14644-1:2015 et GMP :Préconfiguré avec des algorithmes de classification complets pour les normes ISO 14644-1:2015 de classe 1 à classe 9 et les normes de salles blanches EU GMP annexe 1 de qualité A à D. L'instrument calcule automatiquement les valeurs UCL (Upper Confidence Limit), effectue une analyse statistique sur des échantillons de données et génère des rapports de classification entièrement conformes qui peuvent être directement intégrés dans la documentation de soumission réglementaire.
• Suite complète de gestion des données :La mémoire interne stocke jusqu'à 100 000 enregistrements d'échantillons individuels avec des métadonnées complètes, notamment l'horodatage, l'étiquette d'emplacement, les paramètres d'échantillon, le nombre de particules par canal, les conditions environnementales et l'identification de l'opérateur. Le progiciel PC inclus permet une analyse avancée des données, une surveillance des tendances et une génération automatisée de rapports aux formats PDF et CSV.
• Conception portable robuste :Logé dans un boîtier durable résistant aux chocs avec poignée de transport intégrée et interface de montage sur trépied, le Y09-100L est conçu pour résister aux exigences d'une utilisation quotidienne dans plusieurs environnements de salle blanche. Les fonctionnalités incluent une imprimante thermique intégrée pour une documentation immédiate et une batterie lithium-ion rechargeable longue durée offrant plus de 6 heures de fonctionnement continu sans fil.

Le compteur de particules d'air à haut débit Y09-100L 100 L/min est la solution idéale pour une large gamme d'applications critiques de surveillance des salles blanches et de vérification de la propreté de l'air. Dans les installations de fabrication pharmaceutique, il assure une surveillance environnementale rapide et fiable pour les salles de remplissage aseptique, les zones de préparation stérile et les laboratoires de contrôle qualité, garantissant ainsi la conformité aux exigences FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 1. Pour les usines de fabrication de plaquettes de semi-conducteurs, l'instrument offre la détection de particules haute sensibilité nécessaire à la certification des salles blanches ISO classe 1-5 et au contrôle continu de la contamination dans les zones de processus de photolithographie, de gravure et d'emballage où même un nombre de particules à un chiffre peut avoir un impact sur les rendements de production.

Dans les environnements hospitaliers et de soins de santé, le Y09-100L permet une surveillance efficace des salles d'opération, des unités de soins intensifs, des salles d'isolement et des services d'approvisionnement stérile afin de maintenir la conformité à la norme HTM 03-01 et aux autres normes des établissements de santé. Les installations d'ingénierie aérospatiale et de précision utilisent l'instrument pour la certification des salles blanches et les tests d'intégrité des filtres dans les environnements d'assemblage de satellites, de fabrication de composants optiques et de production de roulements de précision. Les usines de transformation des aliments et des boissons utilisent le Y09-100L pour la surveillance des zones d'emballage filtrées HEPA et la vérification de l'hygiène des processus. De plus, l'instrument est destiné aux laboratoires d'essais environnementaux, aux installations de recherche universitaires et aux organismes d'essais sous contrat qui assurent des services tiers de certification et de validation des salles blanches dans le monde entier.

Chaque compteur de particules d'air de 100 L/min est soigneusement emballé dans un carton durable de qualité export avec des inserts en mousse haute densité pour garantir une protection maximale lors des expéditions internationales. L'emballage standard comprend l'unité principale de l'instrument, la sonde d'échantillonnage isocinétique, l'adaptateur secteur et le câble de chargement, le filtre à comptage nul, le rouleau de papier pour imprimante thermique, le câble de communication USB, le support d'installation du logiciel PC, le certificat d'étalonnage, le manuel d'utilisation complet et un étui de protection. Toutes les expéditions sont soumises à une inspection approfondie avant expédition, y compris des tests fonctionnels sur les six canaux de particules, une vérification du comptage nul, un contrôle de l'étalonnage du débit et des tests de l'interface de communication pour garantir que chaque instrument arrive prêt à être déployé immédiatement dans votre environnement de salle blanche.

Sujing Instrument maintient un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 : 2015 avec une traçabilité complète depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la livraison du produit final. Chaque compteur de particules d'air est fabriqué selon des contrôles de processus stricts et est soumis à des tests d'assurance qualité rigoureux, notamment un rodage de 24 heures, une vérification d'étalonnage multipoint et une validation fonctionnelle complète avant sa sortie. Nous fournissons un support après-vente complet comprenant une garantie standard de 12 mois avec une couverture étendue en option, des services de consultation technique à vie, une assistance de diagnostic à distance via une connexion Internet et un étalonnage sur site en option avec des services de maintenance effectués par des techniciens formés en usine. Notre réseau de service mondial garantit une réponse rapide et une assistance fiable aux clients dans plus de 60 pays en Asie, en Europe, en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, au Moyen-Orient et en Afrique.

Pour les industries réglementées nécessitant une documentation formelle de conformité des salles blanches, nous proposons sur demande des packages complets de support de qualification et de validation, comprenant les protocoles de qualification d'installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification de performance (PQ). Notre équipe d'ingénierie d'applications est disponible pour vous aider avec des configurations de capteurs personnalisées, l'intégration de logiciels et des solutions de surveillance spécialisées adaptées à vos exigences réglementaires spécifiques et à vos flux de travail opérationnels.