Contador de partículas de aire de seis canales de alta velocidad de flujo de 100 L/min para el monitoreo de salas limpias conforme a la norma ISO 14644-1:2015

Contador de partículas de aire de seis canales de alto caudal de 100 L/min Y09-100L

Y09-100L Contador de partículas de aire de alto caudal de 100 L/min con tecnología avanzada de medición de seis canales

El contador de partículas de aire de seis canales Y09-100L 100L/min de alta tasa de flujo representa un avance significativo en la tecnología de monitoreo ambiental de salas limpias.Diseñado para profesionales que exigen velocidad y precisión, este instrumento ofrece una eficiencia de medición sin precedentes mediante el muestreo de un metro cúbico de aire en sólo 10 minutos.En el núcleo del Y09-100L es un sensor de diodo láser de larga vida que proporciona la detección simultánea a través de seis canales de tamaño de partícula- ¿Qué quieres decir?3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0Esta capacidad de medición completa permite a los gerentes de instalaciones evaluar rápidamente el estado de clasificación de las salas limpias con arreglo a la norma ISO 14644-1:Las normas GMP de 2015 y del anexo 1 de la UE sin comprometer la integridad o exactitud de los datos.

Diseñado con la productividad del usuario en mente, el Y09-100L cuenta con una interfaz de pantalla táctil a color intuitiva de 7 pulgadas que simplifica el funcionamiento y reduce el tiempo de capacitación para el nuevo personal.El alto caudal de 100 litros por minuto (3.53 CFM) es particularmente ventajoso para grandes instalaciones de salas limpias, suites de producción farmacéutica, plantas de fabricación de semiconductores,y salas de operaciones hospitalarias donde la evaluación ambiental rápida es fundamental para mantener la continuidad operativaA diferencia de los contadores de partículas convencionales de 28,3 L/min o 2,83 L/min que requieren períodos de muestreo prolongados, el Y09-100L completa las clasificaciones completas de la habitación en una fracción del tiempo.mejorar significativamente la eficiencia del flujo de trabajo y reducir el tiempo de inactividad durante las actividades de certificación y recalificación.

• Cantidad de flujo ultra alta de 100 L/min:Muestra un metro cúbico de aire en sólo 10 minutos, reduciendo drásticamente el tiempo de certificación y monitoreo de la sala limpia en comparación con los instrumentos estándar de 28.3 L/min.El alto caudal volumétrico mejora la confianza estadística en los datos del recuento de partículas, especialmente en ambientes de sala limpia de baja concentración donde los instrumentos tradicionales de bajo flujo pueden producir lecturas poco confiables debido al volumen limitado de la muestra.
• Detección simultánea de seis canales:Mide las partículas a través de seis canales de tamaño (0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, y 10,0 micrómetros) simultáneamente utilizando tecnología avanzada de dispersión de diodos láser.Esta arquitectura de medición paralela garantiza que todos los datos de tamaño de partícula estén correlacionados en el tiempo y se recopilen en condiciones de muestreo idénticas., eliminando las variaciones temporales que pueden producirse con los sistemas de medición secuenciales.
• Sensor de diodo láser de larga duración:La tecnología patentada de diodo láser de vida extrema ofrece una vida útil operativa líder en la industria que supera las 30.000 horas de uso continuo.Esto reduce drásticamente el costo total de propiedad al minimizar la frecuencia de reemplazo de sensores, eliminando la necesidad de recalibrar el láser entre reemplazos y garantizando la estabilidad de la medición durante períodos de despliegue prolongados en aplicaciones de monitoreo continuo exigentes.
• Se aplicarán las siguientes medidas:Preconfigurado con algoritmos completos de clasificación para las normas ISO 14644-1:2015 Clase 1 a 9 y GMP de la UE Anexo 1 Grado A a D de salas limpias.El instrumento calcula automáticamente los valores UCL (límite superior de confianza), realiza un análisis estadístico de los datos de las muestras y genera informes de clasificación totalmente conformes que pueden incorporarse directamente a la documentación de presentación reglamentaria.
• Suite de gestión de datos completa:La memoria interna almacena hasta 100.000 registros de muestras individuales con metadatos completos, incluida la marca de hora, la etiqueta de ubicación, los parámetros de la muestra, el recuento de partículas por canal, las condiciones ambientales,y identificación del operadorEl paquete de software para PC incluido permite el análisis avanzado de datos, el seguimiento de tendencias y la generación automática de informes en formatos PDF y CSV.
• Diseño robusto y portátil:con una capacidad de carga superior a 20 W, pero no superior a 150 W,El Y09-100L está construido para soportar las demandas del uso diario en múltiples ambientes de salas limpiasLas características incluyen una impresora térmica incorporada para documentación inmediata y una batería de iones de litio recargable de larga duración que proporciona más de 6 horas de funcionamiento inalámbrico continuo.

El contador de partículas de aire de alta velocidad de flujo Y09-100L 100L/min es la solución ideal para una amplia gama de aplicaciones críticas de monitoreo de salas limpias y verificación de la limpieza del aire.En las instalaciones de fabricación farmacéutica, proporciona un seguimiento ambiental rápido y fiable de las suites de llenado aséptico, las áreas de compuestos estériles y los laboratorios de control de calidad,apoyar el cumplimiento de los requisitos de la parte 11 del FDA 21 CFR y del anexo 1 de la EU GMP. para plantas de fabricación de obleas semiconductoras,el instrumento proporciona la detección de partículas de alta sensibilidad necesaria para la certificación ISO Clase 1-5 de salas limpias y el control continuo de la contaminación en fotolitografía, el grabado y los procesos de envasado, donde incluso un recuento de partículas de un solo dígito puede afectar los rendimientos de producción.

En hospitales y centros de salud, el Y09-100L permite un monitoreo eficiente de quirófanos, unidades de cuidados intensivos, salas de aislamiento,y departamentos de suministro estéril para mantener el cumplimiento de HTM 03-01 y otras normas de centros de saludLas instalaciones aeroespaciales y de ingeniería de precisión utilizan el instrumento para certificación de salas limpias y pruebas de integridad de filtros en el ensamblaje de satélites, fabricación de componentes ópticos,y entornos de producción de rodamientos de precisiónLas plantas de procesamiento de alimentos y bebidas utilizan el Y09-100L para el monitoreo de la zona de envasado filtrado por HEPA y la verificación de la higiene del proceso.el instrumento sirve a laboratorios de ensayos ambientales, centros de investigación universitarios y organizaciones de pruebas por contrato que realizan servicios de certificación y validación de salas limpias de terceros en todo el mundo.

Cada contador de partículas de aire de 100 L/min está cuidadosamente envasado en una caja de cartón de calidad de exportación duradera con inserciones de espuma de alta densidad para garantizar la máxima protección durante el transporte internacional.El embalaje estándar incluye la unidad principal de instrumentos, sonda de muestreo isocinético, adaptador de alimentación y cable de carga, filtro de conteo cero, rollo de papel de impresora térmica, cable de comunicación USB, soporte de instalación de software para PC, certificado de calibración,Manual de usuario completoTodos los envíos se someten a una inspección exhaustiva antes del envío, incluidas las pruebas funcionales en los seis canales de partículas, la verificación del recuento cero,Verificación de la calibración del caudal, y pruebas de interfaz de comunicación para garantizar que cada instrumento llegue listo para su despliegue inmediato en su ambiente de sala limpia.

Sujing Instrument mantiene un sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2015 con una trazabilidad completa desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del producto final.Cada contador de partículas de aire se fabrica bajo estrictos controles de proceso y se somete a rigurosas pruebas de garantía de calidad, incluida la combustión de 24 horas, verificación de calibración en varios puntos y validación funcional completa antes de su liberación.Proporcionamos soporte completo después de la venta incluyendo una garantía estándar de 12 meses con cobertura extendida opcional, servicios de consultoría técnica de por vida, asistencia de diagnóstico remoto a través de una conexión a Internet y calibración opcional in situ con servicios de mantenimiento realizados por técnicos capacitados en fábrica.Nuestra red de servicio global garantiza una respuesta rápida y un soporte confiable para clientes en más de 60 países de Asia, Europa, América del Norte, América del Sur, Oriente Medio y África.

Para las industrias reguladas que requieren documentación formal de cumplimiento de salas limpias, proporcionamos paquetes completos de apoyo de calificación y validación, incluida la calificación de instalación (IQ),Calificación operativa (OQ)Nuestro equipo de ingeniería de aplicaciones está disponible para ayudar con configuraciones de sensores personalizadas, integración de software,y soluciones de monitoreo especializadas adaptadas a sus requisitos regulatorios específicos y flujos de trabajo operativos.