Contatore di particelle d'aria a sei canali ad alto flusso di 100 l/min per il monitoraggio delle stanze pulite conforme alla norma ISO 14644-1:2015

Contatore di particelle d'aria a sei canali ad alta portata da 100 l/min Y09-100L

Y09-100L Contatore di particelle d'aria ad alta portata da 100 l/min con tecnologia di misurazione avanzata a sei canali

Il contatore di particelle d'aria a sei canali ad alta portata da 100 l/min Y09-100L rappresenta un progresso significativo nella tecnologia di monitoraggio ambientale delle camere bianche. Progettato per i professionisti che richiedono velocità e precisione, questo strumento offre un'efficienza di misurazione senza precedenti campionando un metro cubo d'aria in soli 10 minuti. Al centro dell'Y09-100L c'è un sensore a diodo laser di lunga durata che fornisce il rilevamento simultaneo su sei canali di dimensioni delle particelle: 0,3, 0,5, 1,0, 3,0, 5,0 e 10,0 micrometri. Questa funzionalità di misurazione completa consente ai gestori delle strutture di valutare rapidamente lo stato di classificazione delle camere bianche rispetto agli standard ISO 14644-1:2015 e EU GMP Allegato 1 senza compromettere l'integrità o l'accuratezza dei dati.

Progettato pensando alla produttività dell'utente, Y09-100L è dotato di un'interfaccia intuitiva con touchscreen a colori da 7 pollici che semplifica il funzionamento e riduce i tempi di formazione per il nuovo personale. L'elevata portata di 100 litri al minuto (3,53 CFM) è particolarmente vantaggiosa per le grandi camere bianche, le suite di produzione farmaceutica, gli impianti di fabbricazione di semiconduttori e le sale operatorie ospedaliere dove una rapida valutazione ambientale è fondamentale per mantenere la continuità operativa. A differenza dei contatori di particelle convenzionali da 28,3 L/min o 2,83 L/min che richiedono periodi di campionamento prolungati, Y09-100L completa classificazioni complete delle stanze in una frazione del tempo, migliorando significativamente l'efficienza del flusso di lavoro e riducendo i tempi di inattività durante le attività di certificazione e riqualificazione.

• Portata ultraelevata di 100 l/min:Campiona un metro cubo d'aria in soli 10 minuti, riducendo drasticamente la certificazione delle camere bianche e i tempi di monitoraggio rispetto agli strumenti standard da 28,3 l/min. L'elevata portata volumetrica migliora la fiducia statistica nei dati sul conteggio delle particelle, soprattutto negli ambienti cleanroom a bassa concentrazione dove gli strumenti tradizionali a basso flusso possono produrre letture inaffidabili a causa del volume limitato del campione.
• Rilevamento simultaneo a sei canali:Misura le particelle su sei canali di dimensioni (0,3, 0,5, 1,0, 3,0, 5,0 e 10,0 micrometri) simultaneamente utilizzando la tecnologia avanzata di diffusione del diodo laser. Questa architettura di misurazione parallela garantisce che tutti i dati relativi alle dimensioni delle particelle siano correlati nel tempo e raccolti in condizioni di campionamento identiche, eliminando le variazioni temporali che possono verificarsi con i sistemi di misurazione sequenziali.
• Sensore a diodo laser a lunga durata:La tecnologia proprietaria Extreme Life Laser Diode offre una durata operativa leader del settore che supera le 30.000 ore di uso continuo. Ciò riduce drasticamente il costo totale di proprietà riducendo al minimo la frequenza di sostituzione del sensore, eliminando la necessità di ricalibrazione del laser tra le sostituzioni e garantendo la stabilità della misurazione per periodi di implementazione prolungati in applicazioni impegnative di monitoraggio continuo.
• Conformità ISO 14644-1:2015 e GMP:Preconfigurato con algoritmi di classificazione completi per gli standard per camere bianche ISO 14644-1:2015 da Classe 1 a Classe 9 e EU GMP Allegato 1 da Grado A a D. Lo strumento calcola automaticamente i valori UCL (limite superiore di confidenza), esegue analisi statistiche sui dati campione e genera report di classificazione pienamente conformi che possono essere incorporati direttamente nella documentazione di presentazione normativa.
• Suite completa per la gestione dei dati:La memoria interna memorizza fino a 100.000 record di campioni individuali con metadati completi tra cui timestamp, etichetta di posizione, parametri del campione, conteggio delle particelle per canale, condizioni ambientali e identificazione dell'operatore. Il pacchetto software per PC incluso consente l'analisi avanzata dei dati, il monitoraggio delle tendenze e la generazione automatizzata di report nei formati PDF e CSV.
• Design robusto e portatile:Alloggiato in un involucro durevole e resistente agli urti con maniglia di trasporto integrata e interfaccia di montaggio su treppiede, Y09-100L è costruito per resistere alle esigenze dell'uso quotidiano in diversi ambienti di camere bianche. Le caratteristiche includono una stampante termica integrata per una documentazione immediata e una batteria ricaricabile agli ioni di litio di lunga durata che fornisce oltre 6 ore di funzionamento continuo senza fili.

Il contatore di particelle d'aria ad alta portata Y09-100L da 100 l/min è la soluzione ideale per un'ampia gamma di applicazioni critiche di monitoraggio delle camere bianche e di verifica della pulizia dell'aria. Negli impianti di produzione farmaceutica, fornisce un monitoraggio ambientale rapido e affidabile per suite di riempimento asettico, aree di preparazione sterili e laboratori di controllo qualità, supportando la conformità ai requisiti FDA 21 CFR Parte 11 e EU GMP Allegato 1. Per gli impianti di fabbricazione di wafer semiconduttori, lo strumento fornisce il rilevamento di particelle ad alta sensibilità necessario per la certificazione delle camere bianche ISO Classe 1-5 e il controllo continuo della contaminazione nelle aree dei processi di fotolitografia, incisione e imballaggio in cui anche il conteggio delle particelle a una cifra può influire sui rendimenti di produzione.

Negli ambienti ospedalieri e sanitari, Y09-100L consente il monitoraggio efficiente di sale operatorie, unità di terapia intensiva, stanze di isolamento e reparti di fornitura sterile per mantenere la conformità con HTM 03-01 e altri standard delle strutture sanitarie. Le strutture aerospaziali e di ingegneria di precisione utilizzano lo strumento per la certificazione delle camere bianche e i test di integrità dei filtri negli ambienti di assemblaggio di satelliti, produzione di componenti ottici e produzione di cuscinetti di precisione. Gli impianti di lavorazione di alimenti e bevande utilizzano l'Y09-100L per il monitoraggio dell'area di confezionamento con filtro HEPA e la verifica dell'igiene del processo. Inoltre, lo strumento serve laboratori di test ambientali, strutture di ricerca universitarie e organizzazioni di test a contratto che eseguono servizi di certificazione e convalida di camere bianche di terze parti in tutto il mondo.

Ogni contatore di particelle d'aria da 100 l/min è accuratamente imballato in un cartone resistente per l'esportazione con inserti in schiuma ad alta densità per garantire la massima protezione durante le spedizioni internazionali. La confezione standard include lo strumento principale, la sonda di campionamento isocinetico, l'adattatore di alimentazione e il cavo di ricarica, il filtro per il conteggio zero, il rotolo di carta per stampante termica, il cavo di comunicazione USB, il supporto di installazione del software per PC, il certificato di calibrazione, il manuale utente completo e una custodia protettiva per il trasporto. Tutte le spedizioni sono sottoposte a un'accurata ispezione pre-spedizione che include test funzionali su tutti e sei i canali delle particelle, verifica del conteggio zero, controllo della calibrazione della portata e test dell'interfaccia di comunicazione per garantire che ogni strumento arrivi pronto per l'implementazione immediata nel vostro ambiente di camera bianca.

Sujing Instrument mantiene un sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015 con tracciabilità completa dall'approvvigionamento delle materie prime fino alla consegna del prodotto finale. Ogni contatore di particelle d'aria è prodotto secondo severi controlli di processo e viene sottoposto a rigorosi test di garanzia della qualità, tra cui burn-in 24 ore su 24, verifica della calibrazione multipunto e convalida funzionale completa prima del rilascio. Forniamo un supporto post-vendita completo, inclusa una garanzia standard di 12 mesi con copertura estesa opzionale, servizi di consulenza tecnica a vita, assistenza diagnostica remota tramite connessione Internet e calibrazione in loco opzionale con servizi di manutenzione eseguiti da tecnici addestrati in fabbrica. La nostra rete di assistenza globale garantisce una risposta rapida e un supporto affidabile ai clienti in oltre 60 paesi in Asia, Europa, Nord America, Sud America, Medio Oriente e Africa.

Per i settori regolamentati che richiedono documentazione formale sulla conformità delle camere bianche, forniamo pacchetti completi di supporto per la qualificazione e la convalida, inclusi i protocolli Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ) su richiesta. Il nostro team di ingegneri dell'applicazione è disponibile per fornire assistenza con configurazioni personalizzate dei sensori, integrazione del software e soluzioni di monitoraggio specializzate su misura per i vostri specifici requisiti normativi e flussi di lavoro operativi.