0.3μm Compteur de particules d'air à haute sensibilité conforme à la norme ISO 21501-4 et à l'étalonnage traçable NIST pour la surveillance des salles blanches

0.3μm Compteur de particules d'air à haute sensibilité Y09-03S

Y09-03S Compteur de particules d'air à haute sensibilité de 0,3 μm pour la classification précise des salles blanches

Le compteur de particules d'air de haute sensibilité Y09-03S de 0,3 μm représente le sommet de la technologie de détection de particules sous micron pour les applications de classification et de surveillance des salles blanches les plus exigeantes.Conçu autour d'un capteur de diode laser de longue durée de vie de précision avec une efficacité de collecte optique optimisée, le Y09-03S permet une détection fiable de particules de 0,3 micromètres avec une efficacité de comptage de 50%, en pleine conformité avec les normes d'étalonnage ISO 21501-4.Ce niveau de sensibilité est essentiel pour la classe ISO 5 (classe 100) et les classifications de propreté supérieures où 0Les nombres de particules de 0,3 μm et 0,5 μm sont les principaux déterminants de l'état des performances des salles blanches.L'instrument fournit des données de mesure définitives sur lesquelles les responsables des salles blanches et les professionnels de l'assurance qualité peuvent s'appuyer pour prendre des décisions de certification, documentation de conformité réglementaire et programmes de gestion de la qualité environnementale basés sur les tendances.

Au-delà du comptage de particules de base, le Y09-03S intègre des capacités d'analyse sophistiquées qui transforment les données brutes en intelligence de salle blanche exploitable.Le moteur de classification embarqué évalue automatiquement les résultats des mesures par rapport aux normes sélectionnées par l'utilisateur, y compris l'ISO 14644-1.:2015 pour toutes les classes de propreté, annexe 1 des BPF de l'UE pour les catégories A à D et FS 209E pour les références historiques.Analyse statistique complète comprenant des calculs de la limite de confiance supérieure (UCL) à un niveau de confiance de 95%, la détermination de la concentration moyenne de particules et la détermination de la classification réussite/échec sont effectuées automatiquement et présentées dans des formats de rapport clairs et prêts à être vérifiés.L'instrument stocke les protocoles complets d'échantillonnage sous forme de recettes configurables, permettant d'exécuter en un seul clic des procédures de surveillance standardisées sur plusieurs opérateurs et équipes.

• 0.3μm Sensibilité de détection minimale:Un capteur laser à diode de précision permet une détection fiable de particules de 0,3 micromètres répondant aux exigences d'étalonnage ISO 21501-4 pour l'efficacité du comptage, la résolution de la taille et le taux de faux comptage. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• Étalonnage traçable par le NIST:Chaque instrument Y09-03S est calibré individuellement selon les normes de taille de particules traçables par le NIST à l'aide de sphères en polystyrène latex (PSL) monodisperse sur toute la plage de mesure.Le certificat d'étalonnage documente le comptage de l'efficacité, résolution de taille et précision du débit avec analyse complète de l'incertitude de mesure,fournir la documentation requise pour les inspections réglementaires pharmaceutiques et les opérations de laboratoire accrédité ISO 17025.
• Traitement avancé des signaux:Le processeur de signal numérique embarqué analyse en temps réel les distributions de hauteur des impulsions du détecteur, distinguant les événements de particules réelles du bruit électronique avec une précision exceptionnelle.Les algorithmes d'analyse de pulsations propriétaires maintiennent une discrimination de taille constante même à des concentrations élevées de particules, tandis que la correction automatique de la valeur de référence compense la dérive du détecteur lors de séances de surveillance continue prolongées.
• Moteur complet de classification des salles blanches:Préchargés avec des algorithmes complets pour l'ISO 14644-1:2015, les normes GMP de l'UE, annexe 1, FS 209E et GB/T 25915 de la Chine, the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• Mémoire de recette à grande capacité:L'instrument stocke jusqu'à 200 recettes d'échantillonnage définies par l'utilisateur, chacune spécifiant les paramètres de mesure complets, y compris le volume de l'échantillon, le temps d'échantillonnage, le nombre de cycles, le délai entre les échantillons,étiquettes de localisation, seuils d'alarme par canal et norme de classification des cibles.Cette approche basée sur des recettes standardise les procédures de surveillance dans toutes les installations et assure une qualité des données cohérente dans tous les programmes de surveillance à long terme.

Le compteur de particules d'air Y09-03S de haute sensibilité de 0,3 μm est spécialement conçu pour les applications nécessitant le plus haut niveau de sensibilité de détection de particules sous micron.Dans les environnements de traitement aseptique pharmaceutique, il fournit 0,3 μm et 0.Données de comptage des particules de 5 μm essentielles pour démontrer la conformité aux exigences de la GMP de l'annexe 1 de l'UE en matière de zones de catégorie A et de catégorie B, tant en état de repos que de surveillance en fonctionnementL'instrument prend en charge la surveillance environnementale complète, y compris la surveillance de routine des particules viables et non viables, l'évaluation environnementale par simulation de processus,la vérification des performances des systèmes HVAC dans les zones critiques de fabrication pharmaceutique.

Dans les installations de fabrication de plaquettes à semi-conducteurs, le Y09-03S permet une surveillance précise des environnements de salle blanche de classe ISO 1-3 où 0.Le nombre de particules de 3 μm est la principale mesure de contrôle de la contamination dans les domaines de la photolithographie avancée et de la lithographie EUVLes fabricants de dispositifs médicaux utilisent l'instrument pour la surveillance des salles blanches de classe ISO 5-8 dans l'assemblage des dispositifs implantables, l'emballage à barrière stérile et la validation de la stérilisation terminale.Les laboratoires de biotechnologie utilisent le Y09-03S pour la certification des cabinets de biosécuritéL'instrument prend également en charge la fabrication de composants optiques, la certification des salles blanches aérospatiales et la certification des installations de production de thérapie génique.,et des applications de montage de roulements de précision dans le monde entier.

Chaque compteur de particules d'air Sujing est soigneusement emballé dans un carton de qualité export durable avec des inserts en mousse haute densité assurant une protection maximale pendant l'expédition internationale.L'emballage standard comprend l'unité principale d'instrumentation, sonde d'échantillonnage isokinétique, adaptateur d'alimentation avec câble de charge, filtre à zéro débit, rouleau de papier d'imprimante thermique, câble de communication USB, support d'installation de logiciel PC, certificat d'étalonnage,manuel d'utilisation completToutes les expéditions sont soumises à une inspection minutieuse avant expédition, y compris des tests fonctionnels sur les six canaux de particules, une vérification du nombre zéro,vérification de l'étalonnage du débit, et les tests d'interfaces de communication.

Sujing Instrument maintient un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015 avec une traçabilité complète de l'approvisionnement en matières premières à la livraison du produit final.Chaque instrument est soumis à des tests rigoureux d'assurance de la qualité, y compris une mise à feu de 24 heures.Nous fournissons un support après-vente complet, y compris une garantie standard de 12 mois,consultation technique tout au long de la vieNotre réseau mondial de services couvre plus de 60 pays à travers le monde.

Pour les industries réglementées nécessitant une documentation officielle de conformité en salle blanche, nous fournissons des packages complets de soutien à la qualification et à la validation, y compris la qualification d'installation (IQ),Qualification opérationnelle (QO)Notre équipe d'ingénieurs d'applications est disponible pour vous aider avec des configurations personnalisées et des solutions de surveillance spécialisées.