Contador de partículas de ar de seis canais de alta taxa de fluxo de 100 L/min para a norma ISO 14644-1:2015 Monitoramento de salas limpas conforme

Contador de partículas de ar de seis canais de alta vazão 100L/min Y09-100L

Contador de partículas de ar de alta vazão Y09-100L 100L/min com tecnologia avançada de medição de seis canais

O contador de partículas de ar de seis canais com alta vazão de 100L/min Y09-100L representa um avanço significativo na tecnologia de monitoramento ambiental de salas limpas. Projetado para profissionais que exigem velocidade e precisão, este instrumento oferece eficiência de medição sem precedentes ao coletar amostras de um metro cúbico de ar em apenas 10 minutos. No centro do Y09-100L está um sensor de diodo laser de longa vida que fornece detecção simultânea em seis canais de tamanho de partícula: 0,3, 0,5, 1,0, 3,0, 5,0 e 10,0 micrômetros. Esta capacidade de medição abrangente permite que os gerentes de instalações avaliem rapidamente o status de classificação de salas limpas em relação aos padrões ISO 14644-1:2015 e às normas GMP Anexo 1 da UE, sem comprometer a integridade ou a precisão dos dados.

Projetado pensando na produtividade do usuário, o Y09-100L apresenta uma interface intuitiva de tela sensível ao toque colorida de 7 polegadas que simplifica a operação e reduz o tempo de treinamento de novos funcionários. A alta vazão de 100 litros por minuto (3,53 CFM) é particularmente vantajosa para grandes instalações de salas limpas, suítes de produção farmacêutica, fábricas de semicondutores e salas de cirurgia de hospitais, onde a avaliação ambiental rápida é crítica para manter a continuidade operacional. Ao contrário dos contadores de partículas convencionais de 28,3 L/min ou 2,83 L/min que exigem longos períodos de amostragem, o Y09-100L completa classificações abrangentes de salas em uma fração do tempo, melhorando significativamente a eficiência do fluxo de trabalho e reduzindo o tempo de inatividade durante atividades de certificação e requalificação.

• Taxa de fluxo ultra-alta de 100L/min:Amostra um metro cúbico de ar em apenas 10 minutos, reduzindo drasticamente a certificação de salas limpas e o tempo de monitoramento em comparação com instrumentos padrão de 28,3 L/min. A alta taxa de fluxo volumétrico melhora a confiança estatística nos dados de contagem de partículas, especialmente em ambientes de salas limpas de baixa concentração, onde instrumentos tradicionais de baixo fluxo podem produzir leituras não confiáveis ​​devido ao volume limitado de amostra.
• Detecção simultânea de seis canais:Mede partículas em seis canais de tamanho (0,3, 0,5, 1,0, 3,0, 5,0 e 10,0 micrômetros) simultaneamente usando tecnologia avançada de dispersão de diodo laser. Essa arquitetura de medição paralela garante que todos os dados de tamanho de partícula sejam correlacionados no tempo e coletados sob condições de amostragem idênticas, eliminando as variações temporais que podem ocorrer com sistemas de medição sequenciais.
• Sensor de diodo laser de longa duração:A tecnologia proprietária Extreme Life Laser Diode oferece uma vida útil operacional líder do setor, superior a 30.000 horas de uso contínuo. Isso reduz drasticamente o custo total de propriedade, minimizando a frequência de substituição do sensor, eliminando a necessidade de recalibração do laser entre as substituições e garantindo a estabilidade da medição durante longos períodos de implantação em aplicações exigentes de monitoramento contínuo.
• Compatível com ISO 14644-1:2015 e GMP:Pré-configurado com algoritmos de classificação completos para padrões de sala limpa ISO 14644-1:2015 Classe 1 a Classe 9 e EU GMP Anexo 1 Grau A a D. O instrumento calcula automaticamente os valores UCL (Limite Superior de Confiança), realiza análises estatísticas em dados de amostra e gera relatórios de classificação totalmente compatíveis que podem ser incorporados diretamente na documentação de envio regulatório.
• Conjunto abrangente de gerenciamento de dados:A memória interna armazena até 100.000 registros de amostras individuais com metadados completos, incluindo registro de data e hora, rótulo de localização, parâmetros de amostra, contagens de partículas por canal, condições ambientais e identificação do operador. O pacote de software para PC incluído permite análise avançada de dados, monitoramento de tendências e geração automatizada de relatórios em formatos PDF e CSV.
• Design portátil robusto:Alojado em um gabinete durável e resistente a impactos com alça de transporte integrada e interface de montagem em tripé, o Y09-100L foi construído para suportar as demandas do uso diário em vários ambientes de salas limpas. Os recursos incluem uma impressora térmica integrada para documentação imediata e uma bateria recarregável de íons de lítio de longa duração, proporcionando mais de 6 horas de operação contínua sem fio.

O contador de partículas de ar de alta vazão Y09-100L 100L/min é a solução ideal para uma ampla gama de aplicações críticas de monitoramento de salas limpas e verificação de limpeza do ar. Em instalações de fabricação farmacêutica, ele fornece monitoramento ambiental rápido e confiável para suítes de envase asséptico, áreas de manipulação estéreis e laboratórios de controle de qualidade, apoiando a conformidade com os requisitos do FDA 21 CFR Parte 11 e do Anexo 1 do GMP da UE. Para fábricas de fabricação de wafers semicondutores, o instrumento oferece a detecção de partículas de alta sensibilidade necessária para a certificação de salas limpas ISO Classe 1-5 e controle contínuo de contaminação em áreas de processo de fotolitografia, gravação e embalagem, onde até mesmo contagens de partículas de um dígito podem impactar os rendimentos de produção.

Em ambientes hospitalares e de saúde, o Y09-100L permite o monitoramento eficiente de salas de cirurgia, unidades de terapia intensiva, salas de isolamento e departamentos de suprimentos estéreis para manter a conformidade com HTM 03-01 e outros padrões de instalações de saúde. Instalações de engenharia aeroespacial e de precisão utilizam o instrumento para certificação de salas limpas e testes de integridade de filtros em montagem de satélites, fabricação de componentes ópticos e ambientes de produção de rolamentos de precisão. As fábricas de processamento de alimentos e bebidas empregam o Y09-100L para monitoramento da área de embalagem com filtro HEPA e verificação da higiene do processo. Além disso, o instrumento atende laboratórios de testes ambientais, instalações de pesquisa universitárias e organizações de testes contratadas que realizam serviços terceirizados de certificação e validação de salas limpas em todo o mundo.

Cada contador de partículas de ar de 100L/min é cuidadosamente embalado em uma caixa durável de exportação com inserções de espuma de alta densidade para garantir proteção máxima durante o transporte internacional. A embalagem padrão inclui a unidade principal do instrumento, sonda de amostragem isocinética, adaptador de energia e cabo de carregamento, filtro de contagem zero, rolo de papel para impressora térmica, cabo de comunicação USB, mídia de instalação de software para PC, certificado de calibração, manual do usuário completo e um estojo protetor de transporte. Todas as remessas passam por uma inspeção completa antes do envio, incluindo testes funcionais em todos os seis canais de partículas, verificação de contagem zero, verificação de calibração de taxa de fluxo e testes de interface de comunicação para garantir que cada instrumento chegue pronto para implantação imediata em seu ambiente de sala limpa.

A Sujing Instrument mantém um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 9001:2015 com rastreabilidade completa desde a origem da matéria-prima até a entrega do produto final. Cada contador de partículas de ar é fabricado sob rigorosos controles de processo e passa por rigorosos testes de garantia de qualidade, incluindo queima de 24 horas, verificação de calibração multiponto e validação funcional completa antes do lançamento. Fornecemos suporte pós-venda abrangente, incluindo garantia padrão de 12 meses com cobertura estendida opcional, serviços de consultoria técnica vitalícios, assistência de diagnóstico remoto via conexão à Internet e calibração opcional no local com serviços de manutenção realizados por técnicos treinados na fábrica. Nossa rede global de serviços garante resposta rápida e suporte confiável para clientes em mais de 60 países na Ásia, Europa, América do Norte, América do Sul, Oriente Médio e África.

Para indústrias regulamentadas que exigem documentação formal de conformidade de salas limpas, fornecemos pacotes completos de qualificação e suporte de validação, incluindo protocolos de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ), mediante solicitação. Nossa equipe de engenharia de aplicação está disponível para auxiliar com configurações personalizadas de sensores, integração de software e soluções de monitoramento especializadas, adaptadas aos seus requisitos regulatórios e fluxos de trabalho operacionais específicos.