クリーンルームモニタリングのための200,000サンプル記録を持つ6チャネルマルチ産業用空気の粒子カウンタ

6チャンネル総合気中パーティクルカウンター Y09-CP100

Y09-CP100 多産業アプリケーション向けの 6 チャンネル総合大気粒子カウンター

Y09-CP100 6 チャンネル総合大気粒子カウンターは、Sujing Instrument の粒子測定技術における数十年にわたる経験の集大成であり、単一の計測器プラットフォームから製薬、半導体、ヘルスケア、航空宇宙、および食品加工業界に同様にサービスを提供できる多用途の監視プラットフォームを提供します。 Y09-CP100 は、さまざまな監視アプリケーションに合わせて複数の特殊なパーティクル カウンタを維持するための設備を必要とするのではなく、業界固有の動作モード、コンプライアンス アルゴリズム、レポート テンプレートを提供し、ボタンを押すだけで機器の動作と出力を各対象業界の要件に合わせて変換します。この前例のない多用途性により、Y09-CP100 は、多業種の契約サービス プロバイダー、多角的な製造コングロマリット、複数の専門分野をサポートする大学の研究施設、およびクリーンルーム監視のニーズが複数の規制枠組みや業界標準にまたがるあらゆる組織にとって理想的な選択肢となります。

この機器の複数業界対応機能は、適用可能なクリーンルーム分類基準、規制遵守アルゴリズム、サンプリング プロトコル テンプレート、アラームしきい値のデフォルト、各業界分野に適したレポート形式など、業界固有の構成パッケージをロードする洗練されたモードベースのアーキテクチャを通じて実現されています。製薬、半導体、ヘルスケア、航空宇宙、および食品加工モードを切り替えると、業界の期待に合わせて機器インターフェイス全体と処理パイプラインが再構成されますが、基盤となる高性能測定ハードウェアは動作モードに関係なく一貫性を保ちます。このアプローチでは、医薬品GMP準拠のために収集されたデータが、半導体汚染制御のために収集されたデータと同じ測定完全性を確実に保持し、機器は各対象業界のユーザーにとって最も馴染みのある形式とコンテキストで結果を表示します。 Y09-CP100 は、200,000 サンプル レコードの拡張された内部ストレージを備え、さまざまな動作環境における長期信頼性への自信を反映した 2 年間の標準保証を提供します。

• 真の多業種多用途性:5 つの業界固有の動作モード (製薬、半導体、ヘルスケア、航空宇宙、食品加工) は、対象となる各業界の期待と要件に一致するように、機器の分類アルゴリズム、規制遵守機能、レポート テンプレート、およびユーザー インターフェイスを再構成します。 1 台の機器で、さまざまなクリーンルーム環境の監視ニーズに妥協なく対応します。
• 包括的なクリーンルーム標準の適用範囲:ISO 14644-1:2015、EU GMP Annex 1、FDA 21 CFR Part 11、SEMI E49/E70、HTM 03-01、FS 209E、および食品業界の GFSI 認定規格の分類および監視アルゴリズムが事前にロードされています。機器は、選択された業界モードに基づいて適切な標準を自動的に適用します。
• 拡張されたデータストレージ:標準機器の 2 倍である 200,000 サンプル記録の内部ストレージ容量により、データのダウンロードを必要とせずに、長期にわたる継続的な監視キャンペーンや包括的なマルチルーム認証プロジェクトが可能になります。レコードには、日付、時刻、場所、オペレーター、モード、標準、およびチャネル固有の粒子数を含む完全なメタデータが含まれます。
• ユニバーサル接続プラットフォーム:包括的なインターフェイス スイートには、産業統合用の USB 2.0、RS-232 シリアル、RS-485 Modbus RTU、中央監視ステーションへのワイヤレス データ転送用の WIFI、ネットワーク ベースのリモート アクセスと制御用のイーサネットが含まれます。この機器は、異なるプロトコルを使用して複数の宛先にデータを同時にストリーミングできます。
• 強化された保証とサポート:業界標準の 1 年間の 2 倍である 2 年間の標準保証期間は、さまざまな動作環境における長期信頼性に対する自信を反映しています。優先技術サポート、迅速な校正ターンアラウンド、60 か国以上にわたる Sujing Instrument のグローバル サービス ネットワークへのアクセスが含まれます。
• 内蔵自動校正システム:自動ゼロカウント検証および校正チェックルーチンにより、オペレーターの介入なしで測定精度が維持されます。自己診断システムはセンサーの性能パラメータを継続的に監視し、予防保守が推奨される場合には事前に通知します。

Y09-CP100 は、複数の業界や規制枠組みにまたがる多様なクリーンルーム監視要件を持つ組織にとっての決定的なソリューションです。契約試験および認証組織は、再構成や個別の機器を必要とせずに、医薬品GMP認証、半導体クリーンルーム認定、病院の換気検証、食品加工施設のモニタリングに展開できる単一の機器プラットフォームの恩恵を受けます。製薬、医療機器、エレクトロニクス部門を持つ多角的な製造会社は、各事業部門で業界に適した監視プロトコルと文書を維持しながら、すべての施設にわたって Y09-CP100 を標準化できます。

マイクロエレクトロニクス製造、バイオテクノロジー研究、薬学、航空宇宙工学など、複数の学術分野にわたるクリーンルーム運用をサポートする大学の研究施設は、機器の集中管理には複数の業界の機能が不可欠であると考えています。政府の規制機関と公衆衛生研究所は、規制対象業界全体でのさまざまな検査および監視活動にこの機器を利用しています。マルチテナントのクリーンルームビルにサービスを提供する施設管理会社は、共通の機器プラットフォームから製薬、テクノロジー、医療機器テナントのさまざまな認証および監視要件を満たすために Y09-CP100 を採用しています。電子組立と宇宙船統合クリーンルーム施設の両方を備えた航空宇宙および防衛の元請け企業は、同じ機器で ISO クラス 6 ～ 7 電子組立エリアと ISO クラス 7 ～ 8 宇宙船統合クリーンルームの両方にサービスを提供できる能力を高く評価しています。

Sujing 空気粒子計数器はそれぞれ、高密度フォームインサートを備えた耐久性のある輸出グレードのカートンに慎重に梱包されており、国際輸送中に最大限の保護を保証します。標準パッケージには、機器本体、等速サンプリング プローブ、充電ケーブル付き電源アダプタ、ゼロカウント フィルタ、サーマル プリンタ ロール紙、USB 通信ケーブル、PC ソフトウェア インストール メディア、校正証明書、包括的なユーザー マニュアル、および保護キャリング ケースが含まれます。すべての出荷品は、6 つの粒子チャネルすべてにわたる機能テスト、ゼロカウント検証、流量校正チェック、および通信インターフェイスのテストを含む徹底的な発送前検査を受けます。

Sujing Instrument は、原材料の調達から最終製品の納品まで完全なトレーサビリティを備えた ISO 9001:2015 認定の品質管理システムを維持しています。各機器は、リリース前に 24 時間のバーンイン、多点校正検証、完全な機能検証などの厳格な品質保証テストを受けます。当社は、12 か月の標準保証、生涯技術コンサルティング、リモート診断支援、工場で訓練を受けた技術者によるメンテナンス サービスを伴うオプションのオンサイト校正など、包括的なアフターサポートを提供します。当社のグローバル サービス ネットワークは、世界 60 か国以上をカバーしています。

正式なクリーンルームコンプライアンス文書を必要とする規制産業向けに、ご要望に応じて設置適格性評価 (IQ)、運用適格性評価 (OQ)、および性能適格性評価 (PQ) プロトコルを含む完全な適格性評価および検証サポート パッケージを提供します。当社のアプリケーション エンジニアリング チームは、カスタム構成と特殊な監視ソリューションを支援します。