Contador de partículas de aire multiindustrial de seis canales con 200.000 registros de muestras para monitoreo de salas limpias

Contador integral de partículas de aire de seis canales Y09-CP100

Contador integral de partículas de aire de seis canales Y09-CP100 para aplicaciones multiindustriales

El contador integral de partículas de aire de seis canales Y09-CP100 representa la culminación de décadas de experiencia de Sujing Instrument en tecnología de medición de partículas, y ofrece una plataforma de monitoreo versátil igualmente capaz de atender a las industrias farmacéutica, de semiconductores, de atención médica, aeroespacial y de procesamiento de alimentos desde una única plataforma de instrumento. En lugar de requerir instalaciones para mantener múltiples contadores de partículas especializados para diferentes aplicaciones de monitoreo, el Y09-CP100 proporciona modos operativos, algoritmos de cumplimiento y plantillas de informes específicos de la industria que transforman el comportamiento y la salida del instrumento para cumplir con los requisitos de cada industria objetivo con solo tocar un botón. Esta versatilidad sin precedentes convierte al Y09-CP100 en la opción ideal para proveedores de servicios por contrato de múltiples industrias, conglomerados de fabricación diversificados, instalaciones de investigación universitarias que respaldan múltiples disciplinas y cualquier organización cuyas necesidades de monitoreo de salas blancas abarquen múltiples marcos regulatorios y estándares industriales.

La capacidad multiindustrial del instrumento se logra a través de una sofisticada arquitectura basada en modos que carga paquetes de configuración específicos de la industria, incluidos estándares de clasificación de salas limpias aplicables, algoritmos de cumplimiento normativo, plantillas de protocolos de muestreo, valores predeterminados de umbrales de alarma y formatos de informes apropiados para cada sector industrial. El cambio entre los modos de procesamiento farmacéutico, de semiconductores, sanitario, aeroespacial y de alimentos reconfigura toda la interfaz del instrumento y el proceso de procesamiento para cumplir con las expectativas de la industria, mientras que el hardware de medición subyacente de alto rendimiento permanece consistente independientemente del modo operativo. Este enfoque garantiza que los datos recopilados para el cumplimiento de las GMP farmacéuticas tengan la misma integridad de medición que los datos recopilados para el control de la contaminación de semiconductores, y que el instrumento presente los resultados en el formato y contexto más familiares para los usuarios de cada industria objetivo. El Y09-CP100 cuenta con almacenamiento interno ampliado de 200 000 registros de muestras y ofrece una garantía estándar de 2 años que refleja confianza en la confiabilidad a largo plazo en diversos entornos operativos.

• Verdadera versatilidad multisectorial:Cinco modos operativos específicos de la industria (farmacéutica, semiconductores, atención médica, aeroespacial, procesamiento de alimentos) reconfiguran los algoritmos de clasificación del instrumento, las funciones de cumplimiento normativo, las plantillas de informes y la interfaz de usuario para satisfacer las expectativas y requisitos de cada industria objetivo. Un instrumento satisface las necesidades de monitoreo de diversos entornos de salas blancas sin compromiso.
• Cobertura estándar integral de salas blancas:Precargado con algoritmos de clasificación y monitoreo para ISO 14644-1:2015, Anexo 1 de GMP de la UE, FDA 21 CFR Parte 11, SEMI E49/E70, HTM 03-01, FS 209E y estándares reconocidos por GFSI de la industria alimentaria. El instrumento aplica automáticamente el estándar apropiado según el modo industrial seleccionado.
• Almacenamiento de datos ampliado:200.000 registros de muestra de capacidad de almacenamiento interno, el doble que los instrumentos estándar, lo que permite campañas extendidas de monitoreo continuo y proyectos integrales de certificación en varias salas sin necesidad de descargar datos. Los registros incluyen metadatos completos con fecha, hora, ubicación, operador, modo, estándar y recuentos de partículas específicos del canal.
• Plataforma de conectividad universal:El completo conjunto de interfaces incluye USB 2.0, serie RS-232, RS-485 Modbus RTU para integración industrial, WIFI para transferencia inalámbrica de datos a estaciones centrales de monitoreo y Ethernet para acceso y control remotos basados ​​en red. El instrumento puede transmitir datos simultáneamente a múltiples destinos utilizando diferentes protocolos.
• Garantía y soporte mejorados:La cobertura de garantía estándar de 2 años, el doble del período de un año estándar de la industria, refleja confianza en la confiabilidad a largo plazo en diversos entornos operativos. Incluye soporte técnico prioritario, respuesta de calibración acelerada y acceso a la red de servicio global de Sujing Instrument que abarca más de 60 países.
• Sistema de calibración automática incorporado:Las rutinas automáticas de verificación de conteo cero y verificación de calibración garantizan que se mantenga la precisión de la medición sin intervención del operador. El sistema de autodiagnóstico monitorea continuamente los parámetros de rendimiento del sensor y proporciona notificación anticipada cuando se recomienda un mantenimiento preventivo.

El Y09-CP100 es la solución definitiva para organizaciones con diversos requisitos de monitoreo de salas blancas que abarcan múltiples industrias y marcos regulatorios. Las organizaciones de certificación y pruebas por contrato se benefician de una única plataforma de instrumentos que se puede implementar para la certificación GMP farmacéutica, la calificación de salas blancas de semiconductores, la verificación de la ventilación de hospitales y el monitoreo de instalaciones de procesamiento de alimentos sin reconfiguración ni instrumentos separados. Las empresas de fabricación diversificadas con divisiones farmacéuticas, de dispositivos médicos y de electrónica pueden estandarizar el Y09-CP100 en todas las instalaciones y al mismo tiempo mantener protocolos de monitoreo y documentación apropiados para la industria en cada unidad de negocios.

Las instalaciones de investigación universitaria que apoyan las operaciones de salas limpias en múltiples disciplinas académicas, incluida la fabricación de microelectrónica, la investigación biotecnológica, las ciencias farmacéuticas y la ingeniería aeroespacial, encuentran que la capacidad multiindustrial es esencial para la gestión centralizada de equipos. Las agencias reguladoras gubernamentales y los laboratorios de salud pública utilizan el instrumento para diversas actividades de inspección y monitoreo en industrias reguladas. Las empresas de gestión de instalaciones que prestan servicios en edificios de salas blancas con múltiples inquilinos emplean el Y09-CP100 para cumplir con los diversos requisitos de certificación y monitoreo de los inquilinos de productos farmacéuticos, tecnológicos y de dispositivos médicos desde una plataforma de equipos común. Los contratistas principales aeroespaciales y de defensa con instalaciones de salas limpias de ensamblaje electrónico e integración de naves espaciales valoran la capacidad de atender áreas de ensamblaje electrónico ISO Clase 6-7 y salas limpias de integración de naves espaciales ISO Clase 7-8 con el mismo instrumento.

Cada contador de partículas de aire de Sujing está cuidadosamente empaquetado en una caja duradera de calidad de exportación con inserciones de espuma de alta densidad que garantizan la máxima protección durante el envío internacional. El embalaje estándar incluye la unidad del instrumento principal, la sonda de muestreo isocinética, el adaptador de corriente con cable de carga, el filtro de conteo cero, el rollo de papel para impresora térmica, el cable de comunicación USB, los medios de instalación del software para PC, el certificado de calibración, el manual de usuario completo y el estuche protector de transporte. Todos los envíos se someten a una inspección exhaustiva previa al envío que incluye pruebas funcionales en los seis canales de partículas, verificación de conteo cero, verificación de calibración del caudal y pruebas de la interfaz de comunicación.

Sujing Instrument mantiene un sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001:2015 con trazabilidad completa desde el abastecimiento de la materia prima hasta la entrega del producto final. Cada instrumento se somete a rigurosas pruebas de control de calidad que incluyen un periodo de prueba de 24 horas, verificación de calibración multipunto y validación funcional completa antes de su lanzamiento. Brindamos soporte posventa integral que incluye una garantía estándar de 12 meses, consulta técnica de por vida, asistencia de diagnóstico remoto y calibración in situ opcional con servicios de mantenimiento realizados por técnicos capacitados en fábrica. Nuestra red de servicio global cubre más de 60 países en todo el mundo.

Para las industrias reguladas que requieren documentación formal de cumplimiento de salas limpias, ofrecemos paquetes completos de soporte de calificación y validación que incluyen protocolos de calificación de instalación (IQ), calificación operativa (OQ) y calificación de rendimiento (PQ), previa solicitud. Nuestro equipo de ingeniería de aplicaciones está disponible para ayudar con configuraciones personalizadas y soluciones de monitoreo especializadas.