Prodotti principali

SUZHOU, Cina 20 novembre 2025La società Suzhou Sujing Instrument Automatic Control Equipment Co., Ltd. (Suzhou Sujing) ha avuto l'onore di accogliere una delegazione di alto livello diTESSOL, Inc., un fornitore sudcoreano leader di soluzioni di misurazione e convalida, il 19 novembre 2025. La delegazione in visita comprendeva il CEO di TESSOL, il direttore commerciale e il responsabile della calibrazione e della convalida.La visita ha avuto lo scopo di valutare le capacità produttive di Suzhou Sujing e discutere potenziali collaborazioni strategiche per espandere la portata del mercato in Corea del Sud.. Caption: Dirigenti di TESSOL e Suzhou Sujing posano per una foto di gruppo presso la sede dell'azienda.   Spettacolare l'eccellenza della produzione Durante la visita, il team TESSOL ha avuto un ampio tour dei nostri laboratori di produzione.gli ospiti hanno prestato molta attenzione al nostro ambiente di produzione, precisione di assemblaggio e rigorosi processi di controllo della qualità. Il tour ha evidenziato le linee di prodotti principali di Suzhou Sujing, con particolare attenzione a: Contatori di particelle d'aria Contatori di particelle liquide Altri apparecchi Contatori di particelle di superficie Caption: Rappresentanti TESSOL che ispezionano la linea di produzione ed esaminano i dettagli tecnici dei nostri contatori di particelle.   Grande elogio e futura cooperazione Dopo il tour delle strutture, le due parti hanno tenuto una riunione di lavoro approfondita.osservando che le prestazioni e la precisione degli strumenti Suzhou Sujing soddisfano i severi requisiti delle norme internazionali,. Data la forte presenza di TESSOL nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei semiconduttori coreani, il suo amministratore delegato ha espresso unaforte intenzione di acquistoLa Commissione ha deciso di avviare un'azione di cooperazione con la Comunità.Entrambe le parti hanno convenuto che la combinazione delle competenze di validazione di TESSOL con la strumentazione avanzata di Suzhou Sujing crea una potente sinergia per il mercato.. Caption: Alti dirigenti di entrambe le aziende discutono le opportunità di partnership strategiche durante l'incontro.   Guardando al futuro Questa visita segna una pietra miliare importante nella strategia di espansione internazionale di Suzhou Sujing.Portare le nostre soluzioni di alta qualità per i test delle stanze pulite a una più ampia gamma di clienti in Corea del Sud e oltre.

Perché i residui superficiali sono più difficili da controllare della pulizia ambientale nella fabbricazione di lenti ottiche, finestre, vetri rivestiti e parti ottiche di precisione,il superamento di un controllo di pulizia ambientale non significa automaticamente che la superficie del prodotto sia abbastanza pulita per la consegnaLe particelle residue spesso rimangono dopo il lavaggio, il trasferimento, il contatto con il dispositivo, l'attesa di pre-imballaggio o il contatto con le superfici degli utensili.Ma possono comunque influenzare il controllo della trasmissione.Per i produttori europei di apparecchiature ottiche, la questione fondamentale non è più se esiste una fase di pulizia, ma se è possibile eseguire un'operazione di pulizia.ma se il risultato può essere verificato e rintracciato. Perché il conteggio delle particelle superficiali si sta spostando verso la verifica prima e dopo la pulizia A differenza del monitoraggio delle particelle in aria, il conteggio delle particelle superficiali si concentra su ciò che rimane sulla superficie solida stessa.Il Y09-110SPD funziona utilizzando una porta di campionamento dedicata per ri-sospendere le particelle attaccate alla superficie e poi contarle attraverso un principio di rilevamento ottico laser (PDF p.1) Ciò lo rende adatto per il confronto prima e dopo la pulizia, per i controlli della superficie del materiale in entrata e per l'indagine delle fonti di contaminazione delle attrezzature o delle parti critiche.Produttori di componenti ottici, il che significa che la domanda può passare da "La parte è stata pulita?" a "La pulizia ha portato a una distribuzione accettabile delle particelle sulla superficie?" Cosa devono verificare gli acquirenti quando scelgono un sistema per componenti ottici Per le applicazioni ottiche, la capacità di dimensione delle particelle è il primo punto di controllo.che aiuta gli utenti ad osservare i cambiamenti nella distribuzione delle particelle fini invece di basarsi su una sola soglia (PDF p.2) L'efficienza del campionamento è il fattore successivo: portata di 28,3 L/min, ciclo di campionamento di 3 o 6 s,Il sistema è dotato di un sistema di controllo automatico e di modalità statiche e dinamiche che facilitano l'inserimento del sistema nelle procedure di controllo delle postazioni di lavoro e delle operazioni di pulizia (PDF p.2) Anche il funzionamento a lungo termine e la gestione dei dati sono importanti. Il PDF caricato elenca una durata di vita della sorgente laser semiconduttore superiore a 30.000 ore, un tempo di auto-pulizia di ≤10 minuti,e la memorizzazione di dati di più di 1,000,000 record, insieme a connettività WiFi, Ethernet e USB più autorizzazioni utente a quattro livelli (PDF p.2).e requisiti di revisionePer le grandi superfici piatte, gli angoli o le zone difficili da pulire, la disponibilità di sonde personalizzate è un altro importante punto di selezione (PDF p.2). Ciò significa per i produttori europei e i fornitori asiatici Da un punto di vista industriale, il conteggio delle particelle di superficie non è destinato a sostituire l'ispezione completa dei difetti.Questo è particolarmente utile quando le aziende devono confrontare i metodi di pulizia, verificare la pulizia delle parti in entrata o allineare i criteri di pulizia delle superfici tra i fornitori asiatici e i clienti europei.Il conteggio delle particelle di superficie basato su parametri sta diventando un ponte pratico tra l'esecuzione della pulizia e la verifica della pulizia.

Perché la coerenza dei dati sta diventando un problema chiave nel monitoraggio delle camere bianche Nel settore farmaceutico europeo, il monitoraggio ambientale delle camere bianche non viene più giudicato solo in base alla raccolta di un campione. Nelle aree di produzione asettica, nelle zone critiche e in altri ambienti controllati, i produttori prestano maggiore attenzione alla stabilità del processo di campionamento, alla tracciabilità dei registri e alla comparabilità dei risultati tra diverse sedi e cicli di monitoraggio. Ecco perché la coerenza dei dati nel campionamento dell'aria vitale sta diventando un argomento centrale nella valutazione delle attrezzature e nella strategia di monitoraggio ambientale. In pratica, risultati incoerenti raramente derivano da un singolo fattore. Più spesso, sono legati a una combinazione di problemi come flusso di campionamento instabile, pratica dell'operatore incoerente, gestione incompleta dei registri o design della testa di campionamento non corrispondenti alle condizioni del flusso d'aria dell'area monitorata. Nel mercato europeo, questi problemi vengono sempre più valutati nell'ambito di aspettative più rigorose di monitoraggio ambientale e documentazione. Di conseguenza, gli acquirenti danno maggiore peso alla capacità di un campionatore d'aria vitale di supportare un campionamento ripetibile e controllato in condizioni di camera bianca di routine. Cosa influisce sui risultati del campionamento dell'aria vitale nelle camere bianche farmaceutiche Per le apparecchiature di monitoraggio attivo dell'aria, la coerenza non riguarda semplicemente la velocità con cui un'unità può raccogliere aria. Ciò che conta di più è se i parametri di campionamento, il design strutturale e la logica di gestione dei dati possono supportare un uso ripetibile. Il flusso di campionamento è stabile? Il flusso di campionamento è uno dei fattori più importanti che influenzano la comparabilità dei risultati. Se il flusso d'aria cambia tra diverse sedi, periodi operativi o condizioni di alimentazione, i dati di campionamento diventano più difficili da confrontare. Il campionatore d'aria vitale FKC-V, ad esempio, è specificato a 100 L/min ±5%. Questo tipo di parametro è più utile nella comunicazione tecnica perché definisce un chiaro intervallo operativo anziché fare affidamento su vaghe affermazioni di prestazioni. Per le camere bianche farmaceutiche, il controllo misurabile del flusso è strettamente legato alla pratica di monitoraggio standardizzata. Il metodo di campionamento supporta una raccolta rappresentativa? Il campionamento rappresentativo è ugualmente importante negli ambienti controllati. L'FKC-V è progettato secondo il principio del campionamento isocinetico e utilizza una testa di campionamento a fessura SUS316L. Questo design è inteso a mantenere la velocità dell'aria all'ingresso del campionamento allineata con le condizioni del flusso d'aria della camera bianca, aiutando al contempo i microrganismi aerodispersi a impattare la superficie dell'agar in modo più uniforme. Per gli utenti farmaceutici, tali dettagli di progettazione non sono solo caratteristiche del prodotto; fanno parte della base tecnica per la selezione del campionatore. I registri sono tracciabili e utilizzabili? In Europa, il valore delle apparecchiature di monitoraggio ambientale dipende sempre più dalla loro capacità di supportare registri tracciabili. La gestione delle autorizzazioni utente, le funzioni di audit trail, la stampa in loco e le opzioni di output dei dati sono tutti importanti nella revisione della qualità di routine. Se un campionatore può raccogliere aria ma non supporta una chiara traccia di registrazione, la sua utilità nel monitoraggio ambientale a lungo termine è limitata. Su cosa dovrebbero concentrarsi gli acquirenti europei nella selezione di un campionatore d'aria vitale? Da una prospettiva industriale, le camere bianche farmaceutiche in Europa dovrebbero prestare molta attenzione a quattro aree: se il campionatore fornisce specifiche di flusso chiare e verificabili, se supporta impostazioni flessibili del volume di campionamento, se il materiale e la struttura sono adatti all'uso in camera bianca e se l'unità supporta la documentazione tracciabile. In questo contesto, il volume di campionamento regolabile da 1 a 9999 L dell'FKC-V, la testa di campionamento SUS316L, il feedback del flusso in tempo reale e la gestione utente multilivello con audit trail sono più rilevanti se discussi come parte di un flusso di lavoro di monitoraggio standardizzato anziché come generici punti di forza. Per i siti web B2B, questo approccio si allinea meglio anche con il SEO di Google e l'indicizzazione AI perché riflette scenari di applicazione reali, parametri tecnici e preoccupazioni degli acquirenti anziché fare affidamento su un linguaggio promozionale. Conclusione Per le camere bianche farmaceutiche europee, l'attenzione del campionamento dell'aria vitale si sta spostando dal semplice completamento di un'attività di monitoraggio alla costruzione di un sistema coerente, tracciabile e pronto per la revisione. Sia nel posizionamento del prodotto che nella strategia dei contenuti, discutere il flusso di campionamento, la raccolta rappresentativa, il design del materiale e l'integrità dei registri è molto più persuasivo di affermazioni generiche sulle prestazioni avanzate. Per il comportamento di ricerca B2B all'estero, questo inquadramento basato sui parametri e guidato dall'applicazione è anche più probabile che attiri traffico di ricerca sostenibile.

Punti critici di conformità nella sperimentazione delle particelle farmaceutiche Nei mercati indiani e globali di esportazione di farmaci generici, il controllo della qualità dei farmaci iniettabili e delle confezioni farmaceutiche è sottoposto a rigorosi controlli normativi.Le prove tradizionali di particelle liquide si basano spesso su registrazioni manuali o su sistemi software non conformiQuando si affrontano i requisiti obbligatori della FDA 21 CFR Parte 11 in materia di "registri e firme elettroniche", questo provoca facilmente rischi di audit.La mancanza di tracce di audit tracciabili e una rigorosa classificazione dei privilegi dell'utente è diventata un punto doloroso per molte aziende farmaceutiche durante la selezione delle attrezzature. Architettura di conformità elettronica del LE100S Per superare questo ostacolo di conformità, il contatore di particelle liquide intelligente LE100S, introdotto da Suzhou Sujing Instrument & Control Equipment Co., Ltd., fornisce una soluzione completa.Questa apparecchiatura dispone di software LE-Assistant integrato, che è pienamente conforme alle norme FDA 21 CFR-11 dalla sua architettura di base.offrendo una produzione di report elettronici professionali senza carta. tramite un'interfaccia USB, i dati protetti possono essere esportati direttamente e il dispositivo può facilmente connettersi ai sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS),eliminare i silos dei dati e garantire l'integrità dei dati. Affidabilità e alta precisione basate sui dati Oltre alla conformità del software, la stabilità dell'hardware è la pietra angolare dei risultati dei test coerenti. Specificativi principali: supporta un ampio intervallo di rilevamento delle dimensioni delle particelle da 2 a 600 μm, con una precisione del sistema mantenuta entro il ±10%. Controllo del campionamento: dotato di un dispositivo di campionamento con siringa di precisione, raggiunge una velocità di campionamento veloce di 60 ml/min mantenendo una precisione del volume di campionamento di ±1,5%,prevenire efficacemente l'intasamento delle condotte. Alta ripetibilità: in condizioni di > 1000 particelle/ml e un volume di campione di 5 ml, la ripetibilità della prova RSD è < 2%, fornendo solidi dati di supporto per le prove a lotti ad alta frequenza.

Nella convalida delle camere bianche e nel rilevamento delle perdite dei filtri HEPA, la precisione della misurazione dei fotometri aerosol determina direttamente la conformità dei risultati dei test. Tuttavia, quando si eseguono tarature e manutenzioni di routine, i laboratori di analisi di terze parti incontrano spesso un punto critico tecnico fondamentale: l'instabilità della portata di campionamento e la deriva dello zero in condizioni di concentrazione ultrabassa. Per affrontare questa sfida del settore, il calibratore del fotometro aerosol APM-18 fornisce una soluzione altamente affidabile basata sul controllo parametrico.   Rompere il collo di bottiglia della stabilità della calibrazione a bassa concentrazione La calibrazione dell'errore di indicazione della concentrazione di massa di un fotometro per aerosol a concentrazioni estremamente basse richiede una fonte di generazione di aerosol eccezionalmente stabile. I calibratori convenzionali spesso soffrono di fluttuazioni significative della concentrazione durante l'emissione di tracce di aerosol. Il calibratore del fotometro aerosol APM-18 utilizza un sistema di generazione di polvere con ugello Laskin freddo integrato per produrre in modo stabile particelle di nebbia d'olio multiscala nell'ordine dei micron, principalmente con dimensioni di 0,3 µm.. Per quanto riguarda i parametri di stabilità del core, questa apparecchiatura dimostra un eccezionale controllo dei parametri:     Continuità di concentrazione ultrabassa: nell'intervallo ultrabasso di (0,01~1) µg/L, il dispositivo raggiunge una stabilità di 4 ore pari a ≤5%.     Precisione della concentrazione standard: nell'intervallo (1~100) µg/l, la sua stabilità a 20 minuti è rigorosamente controllata a ≤3%. Questa coerenza di output, supportata da parametri definitivi, risolve efficacemente il problema della deriva dello zero durante la calibrazione del fotometro a bassa concentrazione, garantendo l'affidabilità di base della strumentazione di convalida delle camere bianche.   Regolazione ad ampio raggio e calibrazione multi-dispositivo simultanea Oltre a risolvere i problemi di stabilità, le agenzie di test di terze parti si concentrano ugualmente sull'efficienza della calibrazione. L'APM-18 supporta un ampio intervallo di regolazione della concentrazione da 0,01 µg/L a 200 µg/L, che si stabilizza in un breve periodo di tempo.   Per migliorare l'efficienza operativa del laboratorio, il sistema di calibrazione supporta 3 fotometri per il campionamento simultaneo. Inoltre, il dispositivo supporta due tipi di calibrazione della concentrazione: il metodo di confronto e il metodo di pesatura. Il metodo di pesatura può essere utilizzato con un flussometro di precisione opzionale da 1 CFM (28,3 l/min) e un dispositivo di campionamento a membrana filtrante, soddisfacendo vari standard metrologici di alta precisione.   Design ecologico con conformità a scarico zero Durante i test sulla generazione di aerosol ad alta concentrazione, l'inquinamento secondario all'interno del laboratorio rimane un problema persistente di gestione ambientale. L'APM-18 incorpora un filtraggio a doppio stadio ed è dotato di un filtro HEPA sigillato con serbatoio del liquido sostituibile dall'utente con un'efficienza di filtraggio ≥ 99,99%. Questo design garantisce emissioni di aria pulita eco-certificate, garantendo una rigorosa conformità allo scarico zeroe salvaguardando sia il personale di laboratorio che l'ambiente pulito.

Descrizione:Un test a contatto zero è essenziale per un monitoraggio accurato delle particelle.   Nel campo del monitoraggio delle stanze pulite, l'accuratezza dei dati è tutto. Un singolo conteggio falso può portare a certificazioni fallite, fermare le linee di produzione o indagini costose.Ma come si fa a sapere se le particelle mostrate sullo schermo sono veri contaminanti o solo "rumore elettronico"? La risposta sta nelTest di conteggio zero. Questa fase di verifica fondamentale è richiesta da norme qualiISO 21501-4- eJIS B 9921Assicura che il contatore di particelle in aria non conta particelle quando l'aria è perfettamente pulita. Ecco una guida professionale su come eseguire correttamente questo test per garantire l'integrità dei dati. Di cosa avete bisogno Il vostro contatore di particelle in aria (portatile o portatile). AFiltro di conteggio zero(di solito di 0,2 μm o più). Un tubo di campionamento corto e pulito (se del caso). Procedura graduale 1- Controlla l' allestimento.Prima di iniziare, assicurarsi che l'ingresso del contatore di particelle sia pulito. Controllare che il filtro zero non sia intasato o danneggiato.assicurarsi che il tubo sia privo di pieghe e crepe.   2Collegare il filtro zero.Fissare il filtro zero direttamente all'ugello di ingresso del contatore di particelle. Assicurarsi che il collegamento sia stretto. Qualsiasi perdita al punto di collegamento introdurrà aria ambiente, causando il fallimento del test.   3Purifica il sensore.Non iniziare immediatamente la registrazione dei dati, perché quando si attacca il filtro per la prima volta, c'è ancora aria "sporca" intrappolata all'interno del sensore e del tubo. Azionare lo strumento perDa 1 a 2 minuti(o prendere alcuni cicli di campionamento) senza registrare i dati. Questo processo di "purga" elimina le particelle residue dalla camera ottica. 4Fai il test ufficiale.Configurare lo strumento per eseguire un ciclo di prova standard. Durata:Secondo la norma ISO 21501-4, il tempo di prova raccomandato è spesso di 5 minuti (o tempo sufficiente per prelevare campioni di un volume specifico di aria). Commento:Durante questo tempo, guarda il display. 5- Analisi dei risultati.Quali sono i criteri di superamento? Idealmente, il risultato dovrebbe essere0 conta. Tuttavia, la maggior parte delle norme consente un margine di errore molto piccolo a causa del rumore elettronico (ad esempio,< 1 conteggio per 5 minuti)). Se il conteggio è costantemente pari a zero, il sensore ottico dello strumento è pulito e l'elettronica è stabile. E se il test fallisce? Se il contatore mostra delle particelle mentre il filtro zero è collegato, non si faccia prendere dal panico. Connessione sciolta:Questa e' la causa numero uno del fallimento. Filtro sporco:I filtri zero hanno una durata di vita, se sono stati usati per anni, potrebbe essere il momento di sostituirli. Contaminazione dei sensori:Se lo strumento è stato recentemente utilizzato in un ambiente molto sporco, la lente ottica potrebbe aver bisogno di una pulizia professionale. Interferenze elettroniche:Assicurarsi che il dispositivo non sia posto vicino a macchinari ad alta tensione o a forti campi elettromagnetici. L'esecuzione di un test a conteggio zero prima di compiti cruciali di certificazione (come il test delle perdite dei filtri HEPA o la classificazione delle stanze) è una buona pratica per qualsiasi professionista della QA.Ci vogliono solo pochi minuti, ma ti dà la certezza che i tuoi dati sono veri e affidabili.