SUZHOU, Chine 20 novembre 2025¥ Suzhou Sujing Instrument Automatic Control Equipment Co., Ltd. (Suzhou Sujing) a eu l'honneur d'accueillir une délégation de haut niveau deTESSOL, Inc., un fournisseur sud-coréen leader de solutions de mesure et de validation, le 19 novembre 2025.
La délégation de visite comprenait le PDG de TESSOL, le directeur des ventes et le responsable de l'étalonnage et de la validation.La visite visait à évaluer les capacités de fabrication de Suzhou Sujing et à discuter des collaborations stratégiques potentielles pour élargir la portée du marché en Corée du Sud..
Caption: Les dirigeants de TESSOL et Suzhou Sujing posent pour une photo de groupe au siège de l'entreprise.
Exposer l'excellence de la fabrication
Au cours de la visite, l'équipe de TESSOL a fait le tour de nos ateliers de fabrication.Les invités ont fait très attention à notre environnement de production., précision d'assemblage et processus rigoureux de contrôle de la qualité.
La visite a mis en évidence les principales lignes de produits de Suzhou Sujing, en mettant l'accent sur:
Compteurs de particules d'air
Compteurs de particules liquides
Les photomètres
Compteurs de particules de surface
Les représentants de TESSOL inspectent la chaîne de production et examinent les détails techniques de nos compteurs de particules.
Des éloges et une coopération future
Après la visite des installations, les deux parties ont tenu une réunion d'affaires approfondie.Notant que les performances et la précision des instruments de Suzhou Sujing répondent aux exigences strictes des normes internationales,.
Compte tenu de la forte présence de TESSOL dans les secteurs coréen de la pharmacie, de la biotechnologie et des semi-conducteurs, son PDG a exprimé uneune forte intention d'achatNous avons besoin d'un équipement et d'un partenariat à long terme.Les deux parties ont convenu que la combinaison de l'expertise en validation de TESSOL avec l'instrumentation avancée de Suzhou Sujing crée une puissante synergie pour le marché..
Caption: Les hauts dirigeants des deux sociétés discutent des opportunités de partenariat stratégique lors de la réunion.
Je regarde vers l'avenir
Cette visite marque une étape importante dans la stratégie d'expansion internationale de Suzhou Sujing.Amener nos solutions de test de salle blanche de haute qualité à un plus large éventail de clients en Corée du Sud et au-delà.
Points difficiles de conformité dans les essais de particules pharmaceutiques
Dans les marchés indiens et mondiaux de l'exportation de médicaments génériques, le contrôle de la qualité des médicaments injectables et des emballages pharmaceutiques fait l'objet d'un contrôle réglementaire rigoureux.Les essais traditionnels de particules liquides reposent souvent sur un enregistrement manuel ou sur des logiciels non conformesLorsque l'on est confronté aux exigences obligatoires de la FDA 21 CFR Partie 11 concernant les "dossiers et signatures électroniques", cela déclenche facilement des risques d'audit.L'absence de pistes d'audit traçables et la classification stricte des privilèges des utilisateurs sont devenus un point sensible pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques lors de la sélection des équipements.
Architecture de conformité électronique du LE100S
Pour surmonter cet obstacle de conformité, le compteur de particules liquides intelligent LE100S, introduit par Suzhou Sujing Instrument & Control Equipment Co., Ltd., fournit une solution complète.Cet équipement est équipé d'un logiciel LE-Assistant intégré, qui est entièrement conforme aux règles FDA 21 CFR-11 de son architecture sous-jacente.offrant une sortie de rapport électronique sans papier professionnellePar l'intermédiaire d'une interface USB, les données protégées peuvent être directement exportées et l'appareil peut facilement se connecter aux systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS),éliminer les silos de données et assurer l'intégrité des données.
Fiabilité et haute précision basées sur les données
Au-delà de la conformité logicielle, la stabilité du matériel est la pierre angulaire des résultats de test cohérents.
Spécifications de base: Prend en charge une large plage de détection de la taille des particules de 2 à 600 μm, avec une précision du système maintenue à ± 10%.
Contrôle de l'échantillonnage: équipé d'un dispositif d'échantillonnage à la seringue de précision, il atteint une vitesse d'échantillonnage rapide de 60 ml/min, tout en maintenant une précision de volume d'échantillonnage de ±1,5%,prévenir efficacement le colmatage des pipelines.
Haute répétabilité: dans des conditions de plus de 1000 particules/ml et d'un volume d'échantillon de 5 ml, la répétabilité de l'essai RSD est < 2%, ce qui fournit un support solide pour les essais par lots à haute fréquence.
Description :Rencontrez-vous de faux positifs dans votre salle blanche ? Un test de comptage nul est essentiel pour une surveillance précise des particules. Apprenez ici la procédure étape par étape et les conseils de dépannage.
Dans le domaine de la surveillance des salles blanches, la précision des données est primordiale. Un seul faux comptage peut entraîner des certifications échouées, l'arrêt des chaînes de production ou des enquêtes coûteuses. Mais comment savoir si les particules affichées sur votre écran sont de véritables contaminants ou simplement du « bruit électronique » ?
La réponse réside dans le test de comptage nul.
Cette étape de vérification fondamentale est requise par des normes telles que ISO 21501-4 et JIS B 9921. Elle garantit que votre compteur de particules en suspension dans l'air ne compte pas de particules lorsque l'air est parfaitement propre.
Voici un guide professionnel sur la façon d'effectuer correctement ce test pour garantir l'intégrité de vos données.
Ce dont vous avez besoin
Votre compteur de particules en suspension dans l'air (portable ou portatif).
Un filtre de comptage nul (généralement classé à 0,2 µm ou mieux).
Un tube d'échantillonnage court et propre (le cas échéant).
Procédure étape par étape
1. Inspectez la configurationAvant de commencer, assurez-vous que l'entrée de votre compteur de particules est propre. Vérifiez le filtre zéro pour vous assurer qu'il n'est pas obstrué ou endommagé. Si vous utilisez une tubulure pour connecter le filtre, assurez-vous que le tube ne présente ni plis ni fissures.
2. Connectez le filtre zéroFixez le filtre zéro directement à l'embout d'entrée du compteur de particules. Assurez-vous que la connexion est bien serrée. Toute fuite au point de connexion introduira de l'air ambiant, ce qui entraînera l'échec du test.
3. Purgez le capteurNe commencez pas à enregistrer les données immédiatement. Lorsque vous fixez le filtre pour la première fois, il y a encore de l'air « sale » piégé à l'intérieur du capteur et de la tubulure.
Faites fonctionner l'instrument pendant 1 à 2 minutes (ou effectuez quelques cycles d'échantillonnage) sans enregistrer de données.
Ce processus de « purge » élimine les particules résiduelles de la chambre optique.
4. Exécutez le test officielConfigurez votre instrument pour exécuter un cycle de test standard.
Durée :Selon la norme ISO 21501-4, le temps de test recommandé est souvent de 5 minutes (ou suffisamment de temps pour échantillonner un volume d'air spécifique).
Observation :Pendant ce temps, surveillez l'affichage.
5. Analysez les résultatsQuels sont les critères de réussite ?
Idéalement, le résultat devrait être de 0 comptes.
Cependant, la plupart des normes autorisent une très faible marge d'erreur due au bruit électronique (par exemple,
Posséder un compteur de particules de haute précision est la première étape du contrôle qualité, mais garantir qu'il produit constamment des données précises, cohérentes et traçables tout au long de ses années de service dépend d'une protection indispensable : l'étalonnage et la maintenance périodiques professionnels. Comme tout instrument de précision, les performances d'un compteur de particules peuvent dériver avec le temps. L'intensité du laser peut lentement se dégrader, la poussière peut s'accumuler sur les surfaces optiques et le débit de la pompe d'échantillonnage peut changer subtilement, ce qui a un impact direct sur la précision des mesures.
Un étalonnage annuel effectué conformément à la norme internationale ISO 21501-4 est un processus scientifique rigoureux. Il s'agit bien plus d'une simple comparaison ; il implique un test « tel que trouvé » de l'état initial de l'instrument, un nettoyage approfondi des systèmes optiques et pneumatiques, un étalonnage précis du calibrage des particules et de l'efficacité du comptage à l'aide de particules standard traçables à un institut national de métrologie (comme le NIST ou le NIM), et une correction du débit d'échantillonnage. Une fois terminé, vous recevez un certificat d'étalonnage détaillé, qui est le document faisant autorité nécessaire pour prouver aux auditeurs et aux organismes de réglementation que votre équipement de mesure est en état de contrôle. Les services d'étalonnage mondiaux proposés par Suzhou Sujing sont conçus pour aider les clients à protéger leur investissement en équipement, à atténuer les risques de conformité et les pertes de production causées par des données inexactes, et à servir de lien essentiel pour maximiser la pleine valeur du cycle de vie de leur instrument.
Dans les processus rigoureux de validation des salles blanches et de surveillance de routine, le "facteur humain" est une variable critique ayant une incidence à la fois sur la qualité des données et sur l'efficacité opérationnelle.l'instrument difficile à utiliser augmente les coûts de formation et est plus sujet aux erreurs de l'opérateurSuzhou Sujing le comprend bien et s'engage à élever l'expérience utilisateur à de nouveaux sommets grâce à un design industriel supérieur.écran tactile couleur haute résolution avec une interface utilisateur qui adopte moderneLa logique est si claire que les ingénieurs et les techniciens peuvent effectuer intuitivement la plupart des opérations sans consulter un manuel encombrant.
Les utilisateurs peuvent facilement personnaliser les noms des lieux d'échantillonnage, créer et enregistrer des plans d'échantillonnage en plusieurs étapes et les rappeler en un seul clic pour les tâches futures,améliorer considérablement l'efficacité et la normalisation du travail répétitifUne fois les essais terminés, les résultats sont présentés dans des tableaux clairs et des graphiques de tendance, tandis que l'imprimante thermique intégrée permet de produire immédiatement des données clés pour la tenue de dossiers sur place.complète, les rapports PDF compatibles avec le secteur peuvent être exportés sans effort via USB ou Ethernet, ce qui permet une intégration transparente avec les systèmes de gestion de la qualité.De la poignée ergonomique à la batterie au lithium qui supporte une journée de travailCette approche globale peut réduire de 50% le temps total d'une seule ronde de validation ou d'inspection,permettre aux professionnels de se concentrer davantage sur l'analyse des données et l'amélioration des processus.
À mesure que la révolution énergétique mondiale s'approfondit, la demande de batteries lithium-ion de haute performance augmente à un rythme sans précédent. the cleanliness requirements for the production environments in this cutting-edge manufacturing sector are every bit as stringent as those in the traditional pharmaceutical and semiconductor industriesDans les processus de base de la fabrication des batteries, tels que le revêtement des électrodes, l'enroulement des cellules et l'emballage, les particules de taille micronique en suspension dans l'air constituent un risque important pour la sécurité.Particules métalliques conductrices (comme le fer)Ces particules sont particulièrement dangereuses; si elles atterrissent à l'intérieur d'une cellule de batterie pendant l'assemblage, elles agissent comme une "microbombe".provoquant un micro-circuit court entre l'anode et la cathodeCela peut entraîner des taux d'auto-décharge anormaux, une détérioration rapide de la capacité et même une surchauffe localisée pendant le cyclisme, ce qui peut déclencher un événement de fuite thermique dangereux.
Par conséquent, dans les pièces sèches qui exigent une humidité extrêmement basse et une grande propreté,La mise en œuvre d'une surveillance rigoureuse des particules dans l'air est la première ligne de défense pour assurer la qualité et la sécurité des produitsLes compteurs de particules de haute sensibilité de Suzhou Sujing permettent de capturer et de quantifier les contaminants environnementaux en temps réel et avec précision.Ils aident les fabricants de batteries à valider l'efficacité de leurs systèmes de contrôle environnemental (tels que les FFU) et à identifier rapidement les sources potentielles de contamination.En maintenant un environnement de production ultra-propre, les entreprises peuvent améliorer considérablement la cohérence, la sécurité et la durée de vie de leurs produits de batterie.en assurant ainsi un avantage concurrentiel sur le marché mondial.
Le sceau de confiance, la vérification du crédit, le RoSH et l'évaluation de la capacité des fournisseurs.
La société dispose d'un système de contrôle de qualité strict et d'un laboratoire de test professionnel.
Développement
Une équipe de conception professionnelle interne et un atelier de machines avancées.
Nous pouvons coopérer pour développer les produits dont vous avez besoin.
Produits manufacturés
Des machines automatiques avancées, un système de contrôle strict du processus.
Nous pouvons fabriquer tous les terminaux électriques au-delà de votre demande.
SERVICE 100%
Conditionnement en petits formats en vrac et personnalisé, FOB, CIF, DDU et DDP.
Laissez-nous vous aider à trouver la meilleure solution pour toutes vos préoccupations.