top producten

SUZHOU, China 20 november 2025De Commissie heeft in haar advies over het voorstel voor een verordening van de Raad tot wijziging van Verordening (EG) nr.TESSOL, Inc., een toonaangevende Zuid-Koreaanse leverancier van meet- en validatieoplossingen, op 19 november 2025. De bezoekende delegatie omvatte de CEO van TESSOL, de verkoopdirecteur en het hoofd van Kalibratie & Validatie.Het doel van het bezoek was het beoordelen van de productiecapaciteiten van Suzhou Sujing en het bespreken van mogelijke strategische samenwerkingen om de markt in Zuid-Korea uit te breiden.. Ondertitel: Directie van TESSOL en Suzhou Sujing poseren voor een groepsfoto in het hoofdkantoor van het bedrijf.   Toon van uitmuntendheid in de productie Tijdens het bezoek kreeg het TESSOL-team een uitgebreide rondleiding door onze productiewerkplaatsen.De gasten hebben veel aandacht besteed aan onze productieomgeving., precisie van de assemblage en strenge kwaliteitscontroleprocessen. Tijdens de rondleiding werd de focus gelegd op Suzhou Sujing's belangrijkste productlijnen, met speciale aandacht voor: Deeltjesmeters voor lucht Vloeibare deeltjestellers met een vermogen van niet meer dan 10 kW Oppervlakte-deeltjestellers Ondertekening: TESSOL-vertegenwoordigers inspecteren de productielijn en onderzoeken de technische details van onze deeltjestellers.   Hoge lof en toekomstige samenwerking Na de bezoek aan de faciliteiten hebben de twee partijen een diepgaande zakelijke vergadering gehouden.er op gewezen dat de prestaties en nauwkeurigheid van de Suzhou Sujing-instrumenten voldoen aan de strenge eisen van internationale normen,. Gelet op de sterke aanwezigheid van TESSOL in de Koreaanse farmaceutische, biotechnologische en halfgeleidersectoren, heeft de CEO van TESSOLsterke intentie om te kopenDe Commissie heeft de Commissie verzocht om haar medewerking aan de ontwikkeling van de Europese infrastructuur en een langetermijnpartnerschap te sluiten.Beide partijen waren het erover eens dat de combinatie van de validatie-expertise van TESSOL met de geavanceerde instrumentatie van Suzhou Sujing een krachtige synergie voor de markt creëert.. Ondertekening: Senior management van beide bedrijven bespreken strategische partnerschapsmogelijkheden tijdens de vergadering.   Naar de toekomst kijken Dit bezoek is een belangrijke mijlpaal in de internationale expansie van Suzhou Sujing.het brengen van onze hoogwaardige cleanroom testoplossingen naar een breder scala van klanten in Zuid-Korea en daarbuiten.

Waarom oppervlakteafval moeilijker te beheersen is dan omgevingszuiverheid In de productie van optische lenzen, ramen, bekleed glas en precisie-optische onderdelenhet doorstaan van een controle op de zuiverheid van de omgeving betekent niet automatisch dat het productoppervlak schoon genoeg is voor levering. Residuele deeltjes blijven vaak achter na wassen, overbrengen, contact met armaturen, wachttijd voor verpakking of contact met werktuigoppervlakken.Maar ze kunnen nog steeds invloed hebben op de transmissiecontrole.Voor Europese optische fabrikanten is het belangrijkste vraagstuk niet langer of er een reinigingsstap bestaat, maar wel of er een reinigingsstap is.maar of het resultaat kan worden geverifieerd en getraceerd. Waarom het tellen van de oppervlakte deeltjes gaat over op de controle voor en na de reiniging In tegenstelling tot luchtdeeltjesbewaking, richt de oppervlakte deeltjes tellen zich op wat er op het vaste oppervlak zelf blijft.De Y09-110SPD werkt door gebruik te maken van een speciale bemonsteringspoort om de aan het oppervlak bevestigde deeltjes opnieuw op te schuiven en vervolgens te tellen met behulp van een laseroptisch sensor (PDF p.1) Hierdoor is het geschikt voor vergelijking vóór en na de reiniging, controle van het binnenkomende materiaaloppervlak en onderzoek naar de bron van verontreiniging van apparatuur of kritieke onderdelen.In de vervaardiging van optische onderdelenDit betekent dat de vraag kan verschuiven van: "Is het onderdeel schoongemaakt?" naar: "Hebt de reiniging geleid tot een aanvaardbare deeltjesverdeling op het oppervlak?" Wat kopers moeten controleren bij het selecteren van een systeem voor optische componenten Voor optische toepassingen is de deeltjesgrootte het eerste controlepunt.Deze methode helpt gebruikers bij het observeren van veranderingen in de verdeling van fijndeeltjes in plaats van alleen op één drempel te vertrouwen (PDF p.2) De volgende factor is de bemonsteringsefficiëntie: een doorstroming van 28,3 L/min, een bemonsteringcyclus van 3 of 6 s,Het systeem is in zowel de statische als de dynamische modus ontworpen om het gemakkelijker in te passen bij de controle van de werkplek en de controle van de reiniging (PDF p..2) Langdurige werking en gegevensverwerking zijn eveneens van belang. De geüploade PDF vermeldt een levensduur van een halfgeleiderlaserbron van meer dan 30.000 uur, een zelfreinigingstijd van ≤10 minuten,en gegevensopslag van meer dan 1,000Deze gegevens zijn praktische indicatoren voor herhaald gebruik in verschillende diensten, stations,en auditvereistenVoor grote vlakke oppervlakken, hoeken of moeilijk schoon te maken gebieden is de beschikbaarheid van aangepaste sondes een ander belangrijk selectiepunt (PDF blz. 2). Wat dit betekent voor Europese fabrikanten en Aziatische leveranciers Uit industrieel oogpunt is de oppervlakte-deeltjestelling niet bedoeld als vervanging voor de volledige inspectie van defecten, maar heeft de waarde dat ze de reinigingsresultaten omzet in meetbare en herziene gegevens.Dat is vooral nuttig wanneer bedrijven reinigingsmethoden moeten vergelijken.In selectiehandboeken, procesdocumenten en inspectieprocedures voor inkomende onderdelen wordt de reinigingscriteria van Aziatische leveranciers en Europese klanten gelijnd.Parameterondersteunde oppervlakte-deeltjestelling wordt een praktische brug tussen reiniging en reinigingscontrole.

Waarom Dataconsistentie een Cruciaal Probleem Wordt in Cleanroom Monitoring In de Europese farmaceutische sector wordt de omgevingsmonitoring van cleanrooms niet langer alleen beoordeeld op basis van het verzamelen van een monster. In aseptische productiegebieden, kritieke schone zones en andere gecontroleerde omgevingen besteden fabrikanten meer aandacht aan de stabiliteit van het monsternameproces, de traceerbaarheid van de gegevens en de vergelijkbaarheid van de resultaten tussen locaties en monitoringcycli. Daarom wordt dataconsistentie bij het bemonsteren van levende lucht een centraal thema bij de evaluatie van apparatuur en de strategie voor omgevingsmonitoring. In de praktijk komen inconsistente resultaten zelden voort uit één enkele factor. Vaker zijn ze gekoppeld aan een combinatie van problemen, zoals een instabiele monsternameflow, inconsistente operatorpraktijken, onvolledig gegevensbeheer of ontwerpen van monsternamekoppen die niet overeenkomen met de luchtstroomomstandigheden van het bewaakte gebied. Op de Europese markt worden deze problemen steeds vaker beoordeeld binnen strengere verwachtingen voor omgevingsmonitoring en documentatie. Als gevolg hiervan hechten kopers meer waarde aan de vraag of een sampler voor levende lucht herhaalbare en gecontroleerde monstername onder routine cleanroomomstandigheden kan ondersteunen. Wat Beïnvloedt de Resultaten van Levende Luchtbemonstering in Farmaceutische Cleanrooms Voor actieve luchtbewakingsapparatuur gaat consistentie niet simpelweg over hoe snel een unit lucht kan verzamelen. Wat belangrijker is, is of de monsternameparameters, het structurele ontwerp en de gegevensverwerkingslogica herhaalbaar gebruik kunnen ondersteunen. Is de Monsternameflow Stabiel? De monsternameflow is een van de belangrijkste factoren die de vergelijkbaarheid van resultaten beïnvloeden. Als de luchtstroom verandert tussen verschillende locaties, gebruiksperioden of stroomomstandigheden, wordt het moeilijker om de monstergegevens te vergelijken. De FKC-V sampler voor levende lucht is bijvoorbeeld gespecificeerd op 100 L/min ±5%. Dit type parameter is nuttiger in technische communicatie omdat het een duidelijk operationeel bereik definieert in plaats van te vertrouwen op vage prestatieclaims. Voor farmaceutische cleanrooms is meetbare flowcontrole nauw verbonden met gestandaardiseerde monitoringpraktijken. Ondersteunt de Monstername Methode Representatieve Verzameling? Representatieve monstername is even belangrijk in gecontroleerde omgevingen. De FKC-V is ontworpen volgens het principe van isokinetische monstername en maakt gebruik van een SUS316L slit monsternamekop. Dit ontwerp is bedoeld om de luchtsnelheid bij de monstername-inlaat in lijn te houden met de luchtstroomomstandigheden van de cleanroom, terwijl het helpt bij het gelijkmatiger impacten van luchtgedragen micro-organismen op het agar-oppervlak. Voor farmaceutische gebruikers zijn dergelijke ontwerpdetails niet zomaar productkenmerken; ze maken deel uit van de technische basis voor de selectie van de sampler. Zijn de Gegevens Traceerbaar en Bruikbaar? In Europa hangt de waarde van apparatuur voor omgevingsmonitoring steeds meer af van hoe goed deze traceerbare gegevens ondersteunt. Gebruikersautoriteitsbeheer, audit trail-functies, on-site afdrukken en gegevensuitvoeropties zijn allemaal belangrijk bij de routinekwaliteitsbeoordeling. Als een sampler lucht kan verzamelen, maar geen duidelijke gegevensspoor kan ondersteunen, is de bruikbaarheid ervan voor langdurige omgevingsmonitoring beperkt. Waar Moeten Europese Kopers op Letten bij het Selecteren van een Sampler voor Levende Lucht? Vanuit industrieel oogpunt moeten farmaceutische cleanrooms in Europa nauwlettend aandacht besteden aan vier gebieden: of de sampler duidelijke en verifieerbare flow specificaties biedt, of deze flexibele instellingen voor het monsternamevolume ondersteunt, of het materiaal en de structuur geschikt zijn voor cleanroomgebruik, en of de unit traceerbare documentatie ondersteunt. In deze context zijn het instelbare monsternamevolume van 1–9999 L van de FKC-V, de SUS316L monsternamekop, real-time flow feedback en multi-level gebruikersbeheer met audit trail relevanter wanneer ze worden besproken als onderdeel van een gestandaardiseerde monitoring workflow in plaats van als algemene verkooppunten. Voor B2B-websites sluit deze aanpak ook beter aan bij Google SEO en AI-indexering, omdat deze echte toepassingsscenario's, technische parameters en zorgen van kopers weerspiegelt in plaats van te vertrouwen op promotionele taal. Conclusie Voor Europese farmaceutische cleanrooms verschuift de focus van het bemonsteren van levende lucht van het simpelweg voltooien van een monitoringtaak naar het opbouwen van een systeem dat consistent, traceerbaar en gereed voor beoordeling is. Zowel in productpositionering als in contentstrategie is het bespreken van monsternameflow, representatieve verzameling, materiaalontwerp en gegevensintegriteit veel overtuigender dan brede claims over geavanceerde prestaties. Voor overzees B2B-zoekgedrag is deze parameter-gebaseerde en toepassingsgestuurde framing ook waarschijnlijker om duurzaam zoekverkeer aan te trekken.

Compliance-knelpunten bij farmaceutische deeltjestests In de Indiase en wereldwijde exportmarkten voor generieke geneesmiddelen worden de kwaliteitscontrole van injecteerbare geneesmiddelen en farmaceutische verpakkingen onderworpen aan strenge wettelijke controles. Traditionele tests op vloeibare deeltjes zijn vaak afhankelijk van handmatige registratie of niet-conforme softwaresystemen. Bij het voldoen aan de verplichte vereisten van FDA 21 CFR Part 11 met betrekking tot "elektronische gegevens en handtekeningen", leidt dit gemakkelijk tot auditrisico's. Het gebrek aan traceerbare audit trails en strikte classificatie van gebruikersprivileges is een kernprobleem geworden voor veel farmaceutische bedrijven tijdens de selectie van apparatuur. Elektronische Compliance Architectuur van de LE100S Om deze compliance-hindernis te overwinnen, biedt de LE100S Intelligent Liquid Particle Counter, geïntroduceerd door Suzhou Sujing Instrument & Control Equipment Co., Ltd., een uitgebreide oplossing. Deze apparatuur beschikt over ingebouwde LE-Assistant software, die volledig voldoet aan de FDA 21 CFR-11 regels vanuit de onderliggende architectuur. Het systeem ondersteunt multi-level gebruikersprivilegebeheer en traceerbaarheid van operationele logboeken, en biedt professionele papierloze elektronische rapportuitvoer. Via een USB-interface kunnen beveiligde gegevens direct worden geëxporteerd, en het apparaat kan eenvoudig worden aangesloten op Laboratory Information Management Systems (LIMS), waardoor data-silo's worden geëlimineerd en gegevensintegriteit wordt gewaarborgd. Data-gedreven Betrouwbaarheid en Hoge Precisie Naast softwarecompliance is hardwarestabiliteit de hoeksteen van consistente testresultaten. De LE100S toont uitzonderlijke betrouwbaarheid door zijn technische parameters: Kernspecificaties: Ondersteunt een breed detectiebereik voor deeltjesgroottes van 2-600 μm, met een systeemnauwkeurigheid binnen ±10%. Sampling Controle: Uitgerust met een precisie spuit-samplingapparaat, bereikt het een snelle sampling snelheid van 60 ml/min met behoud van een samplingvolume nauwkeurigheid van ±1,5%, waardoor verstopping van de leidingen effectief wordt voorkomen. Hoge Herhaalbaarheid: Onder omstandigheden van >1000 deeltjes/ml en een monster volume van 5 ml, is de test herhaalbaarheid RSD

Bij validatie van cleanrooms en detectie van lekken in HEPA-filters bepaalt de meetnauwkeurigheid van aerosol-fotometers direct de conformiteit van testresultaten. Bij routinematige kalibratie en onderhoud lopen externe testlaboratoria echter vaak tegen een kerntechnisch pijnpunt aan: instabiliteit van de monstername-doorvoersnelheid en nulpuntdrift onder omstandigheden met ultralage concentraties. Om deze uitdaging in de sector aan te pakken, biedt de APM-18 Aerosol Photometer Calibrator een zeer betrouwbare oplossing gebaseerd op parametrische controle.   Het doorbreken van de knelpunt van stabiliteit bij kalibratie met lage concentraties Het kalibreren van de fout in de massaconcentratie-indicatie van een aerosol-fotometer bij extreem lage concentraties vereist een uitzonderlijk stabiele aerosolgeneratiebron. Conventionele kalibrators lijden vaak aan aanzienlijke concentratieschommelingen bij het produceren van sporenhoeveelheden aerosolen. De APM-18 Aerosol Photometer Calibrator maakt gebruik van een ingebouwd koud Laskin-mondstuk stofgeneratiesysteem om stabiel oliedruppeltjes van meerdere schalen in het micronbereik te produceren, voornamelijk met een grootte van 0,3 µm. Wat betreft kernstabiliteitsmetrics, vertoont deze apparatuur uitstekende parametercontrole:     Continuïteit bij ultralage concentraties: In het ultralage bereik van (0,01~1) µg/L bereikt het apparaat een stabiliteit van 4 uur van ≤5%.     Precisie bij standaardconcentraties: In het bereik van (1~100) µg/L wordt de 20-minuten stabiliteit strikt gecontroleerd op ≤3%. Deze outputconsistentie, ondersteund door definitieve parameters, lost effectief het probleem van nulpuntdrift op tijdens de kalibratie van fotometers met lage concentraties, waardoor de basisbetrouwbaarheid van instrumentatie voor cleanroomvalidatie wordt gewaarborgd.   Breed bereik aanpassing en gelijktijdige kalibratie van meerdere apparaten Naast het oplossen van stabiliteitsproblemen, richten externe testbureaus zich evenzeer op kalibratie-efficiëntie. De APM-18 ondersteunt een breed concentratieaanpassingsbereik van 0,01 µg/L tot 200 µg/L, wat zich in korte tijd stabiliseert.   Om de operationele efficiëntie van laboratoria te verbeteren, ondersteunt het kalibratiesysteem 3 fotometers voor gelijktijdige monstername. Bovendien ondersteunt het apparaat twee soorten concentratiekalibratie: de vergelijkingsmethode en de weegmethode. De weegmethode kan worden gebruikt met een optionele 1CFM (28,3 L/min) precisiedoorstroommeter en filtermembraan monsternameapparaat, wat voldoet aan diverse hoogwaardige metrologische normen.   Milieuvriendelijk ontwerp met naleving van nul-uitstoot Tijdens tests met hoge concentraties aerosolgeneratie blijft secundaire vervuiling binnen het laboratorium een persistent milieu-managementprobleem. De APM-18 is voorzien van een dubbele filtratiestap en een door de gebruiker vervangbaar, verzegeld HEPA-filter met een filterefficiëntie van ≥99,99%. Dit ontwerp levert milieuvriendelijk gecertificeerde schone luchtuitstoot, waardoor strikte naleving van nul-uitstoot wordt bereikt en zowel laboratoriumpersoneel als de schone omgeving worden beschermd.

Beschrijving:Krijgt u valse positieven in uw cleanroom? Een Zero-Count Test is essentieel voor nauwkeurige deeltjesmonitoring. Leer hier de stapsgewijze procedure en tips voor probleemoplossing.   Op het gebied van cleanroom monitoring is data-nauwkeurigheid alles. Een enkele valse telling kan leiden tot mislukte certificeringen, stilgelegde productielijnen of kostbare onderzoeken. Maar hoe weet u of de deeltjes die op uw scherm worden weergegeven echte verontreinigingen zijn of gewoon "elektronische ruis"? Het antwoord ligt in de Zero-Count Test moeten zijn. Deze fundamentele verificatiestap is vereist door normen zoals ISO 21501-4 en JIS B 9921. Het zorgt ervoor dat uw deeltjesteller in de lucht geen deeltjes telt wanneer de lucht perfect schoon is. Hier is een professionele gids over hoe u deze test correct kunt uitvoeren om de integriteit van uw gegevens te waarborgen. Wat u nodig heeft Uw deeltjesteller in de lucht (handheld of draagbaar). Een Zero Count Filter (meestal geclassificeerd op 0,2µm of beter). Een korte, schone monsternemingsbuis (indien van toepassing). Stapsgewijze procedure 1. Inspecteer de opstelling Zorg er voordat u begint voor dat de inlaat van uw deeltjesteller schoon is. Controleer het Zero Filter om er zeker van te zijn dat het niet verstopt of beschadigd is. Als u slangen gebruikt om het filter aan te sluiten, zorg er dan voor dat de slang vrij is van knikken en scheuren.   2. Sluit het Zero Filter aan Bevestig het Zero Filter rechtstreeks op de inlaatsproeier van de deeltjesteller. Zorg ervoor dat de verbinding goed vastzit. Elke lekkage op het verbindingspunt introduceert omgevingslucht, waardoor de test mislukt.   3. Reinig de sensor Begin niet onmiddellijk met het registreren van gegevens. Wanneer u het filter voor het eerst aansluit, zit er nog steeds "vuile" lucht vast in de sensor en de slangen. Laat het instrument 1 tot 2 minuten draaien (of neem een paar monstercycli) zonder gegevens te registreren. Dit "reinigings"proces spoelt restdeeltjes uit de optische kamer. 4. Voer de officiële test uit Configureer uw instrument om een standaard testcyclus uit te voeren. Duur: Volgens ISO 21501-4 is de aanbevolen testtijd vaak 5 minuten (of voldoende tijd om een specifiek volume lucht te bemonsteren). Observatie: Bekijk tijdens deze tijd het display. 5. Analyseer de resultaten Wat zijn de slaagcriteria? Idealiter zou het resultaat 0 tellingen moeten zijn. De meeste normen staan echter een zeer kleine foutmarge toe als gevolg van elektronische ruis (bijv. < 1 telling per 5 minuten). Als de telling consistent nul is, is de optische sensor van uw instrument schoon en is de elektronica stabiel. Wat als de test mislukt? (Probleemoplossing) Als uw teller deeltjes weergeeft terwijl het Zero Filter is aangesloten, raak dan niet in paniek. Controleer het volgende: Losse verbinding: Dit is de belangrijkste oorzaak van mislukking. Draai het filter vast. Vuil filter: Zero filters hebben een levensduur. Als het al jaren wordt gebruikt, is het misschien tijd om het te vervangen. Sensorverontreiniging: Als het instrument onlangs in een zeer vuile omgeving is gebruikt, moet de optische lens mogelijk professioneel worden gereinigd. Elektronische interferentie: Zorg ervoor dat het apparaat niet in de buurt van hoogspanningsmachines of sterke elektromagnetische velden wordt geplaatst. Het uitvoeren van een Zero-Count Test vóór cruciale certificeringstaken (zoals HEPA-filterlektesten of ruimteclassificatie) is een best practice voor elke QA-professional. Het duurt slechts een paar minuten, maar biedt de zekerheid dat uw gegevens echt en betrouwbaar zijn.