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수저우, 중국 20월 20일수저우 수징 기기 자동 제어 장비 (Suzhou Sujing Instrument Automatic Control Equipment Co., Ltd.) 는TESSOL, Inc., 측정 및 검증 솔루션의 한국의 주요 공급자, 2025년 11월 19일. 방문 대표단은 TESSOL의 CEO, 판매 책임자 및 캘리브레이션 및 검증 책임자를 포함했습니다.이번 방문은 수저우 주징의 제조 역량을 평가하고 한국 시장 진출을 확대하기 위한 잠재적 전략적 협력을 논의하는 것을 목표로 했다.. 캡션: TESSOL의 임원들과 Suzhou Sujing은 회사 본부에서 그룹 사진을 찍습니다.   제조업의 우수성 방문 도중, TESSOL 팀은 우리의 제조 작업실의 광범위한 투어를 받았습니다. 검증 및 캘리브레이션 분야의 전문가로서,손님들은 우리의 생산 환경에 많은 관심을 기울였습니다., 조립 정확성, 엄격한 품질 관리 프로세스 이 투어는 수저우 주징의 핵심 제품 라인을 강조했으며, 특히 다음과 같은 것에 중점을 두었습니다. 공기 입자 계산기 액체 입자 계산기 광계측기 표면 입자 계산기 캡션: TESSOL 대표가 생산 라인을 검사하고 입자 계산기의 기술적 세부 사항을 검사합니다.   높은 칭찬 과 미래 협력 시설 투어 후, 양측은 심도 있는 비즈니스 회의를 열었습니다. TESSOL의 기술 지도부는 우리의 장비에 대해 높은 인정을 표명했습니다.수저우 수징의 기기의 성능과 정확성이 국제 표준의 엄격한 요구사항을 충족한다는 점에 유의. 테솔이 한국의 제약, 바이오 기술 및 반도체 부문에서 강력한 입지를 확보하고 있기 때문에구매 의지가 강하다우리의 장비와 장기적인 파트너십을 구축합니다.양측은 TESSOL의 검증 전문 지식을 Suzhou Sujing의 첨단 기구와 결합하면 시장에 강력한 시너지를 창출한다는 데 동의했습니다.. 캡션: 두 회사의 고위 지도부가 회의에서 전략적 파트너십 기회를 논의합니다.   앞 을 바라보는 것 이 방문은 수저우 주징의 국제 확장 전략의 중요한 국점입니다. 우리는 테솔과 생산적인 파트너십을 기대합니다.우리의 고품질 청정실 테스트 솔루션을 한국 및 그 밖의 광범위한 고객에게 제공합니다..

표면 잔해 는 환경 청결 보다 더 통제 하기 어려운 이유 광학 렌즈, 창문, 코팅 유리 및 정밀 광학 부품 제조에서환경 청결성 검사를 통과하면 제품 표면이 배달하기에 충분히 깨끗하다는 것을 자동으로 의미하지는 않습니다.잔류 입자는 종종 씻기, 이전, 장착 장치 접촉, 포장 전 대기 또는 도구 표면과의 접촉 후에 남아 있습니다. 이러한 잔류는 시각 검사에서 눈에 띄지 않을 수 있습니다.하지만 그들은 여전히 전송 제어에 영향을 줄 수 있습니다유럽 광학 제조업체의 핵심 문제는 더 이상 청소 단계가 있는지 여부가 아닙니다.하지만 그 결과가 검증되고 추적될 수 있는지. 왜 표면 입자 수치는 청소 전후 검증으로 옮겨지고 있습니까? 공기 중 입자 모니터링과 달리 표면 입자 계산은 고체 표면에 남아있는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 업로드 된 PDF에 기초하여,Y09-110SPD는 표면에 붙은 입자를 다시 суспен디하기 위해 전용 샘플링 포트를 사용하여 레이저 광 감지 원리를 통해 계산합니다..1) 이 때문에 청소 전과 후 비교, 들어오는 재료 표면 검사 및 장비 또는 중요한 부품의 오염 원천 조사에 적합합니다.광부품 제조업즉, 질문은 '부분이 청소되었습니까?'에서 '청결이 표면에 허용 가능한 입자 분포를 초래했습니까?'로 바뀔 수 있습니다. 구매자 들 이 광학 부품 을 위한 시스템 을 선택 할 때 점검 해야 할 것 광학 응용 프로그램에서 입자 크기의 능력은 첫 번째 체크 포인트입니다. Y09-110SPD는 0.1에서 5.0 μm까지 6 개의 채널을 제공합니다.단 하나의 임계값에 의존하는 대신 사용자들이 미세먼지 분포의 변화를 관찰할 수 있도록 도와줍니다 (PDF p.2) 샘플링 효율은 다음 요소입니다. 28.3 L/min의 흐름 속도, 3 세 또는 6 세 샘플링 사이클,그리고 정적 및 동적 모드 모두 시스템 작업 스테이션 검사 및 청소 확인 루틴에 더 쉽게 적합하도록합니다 (PDF p.2) 장기 작동 및 데이터 처리 또한 중요합니다. 업로드 된 PDF는 30 시간 이상의 반도체 레이저 소스 수명, ≤10 분의 자가 청소 시간,그리고 1개 이상의 데이터 저장,000,000 기록, 와이파이, 이더넷 및 USB 연결과 함께 네 단계 사용자 권한 (PDF p.2).및 감사 요구 사항큰 평면, 모서리 또는 청소가 어려운 부위에 대한 경우, 맞춤형 프로브의 가용성은 또 다른 중요한 선택 포인트입니다. 유럽 제조업체와 아시아 공급업체에 대한 의미 산업 관점에서, 표면 입자 수치는 완전한 결함 검사를 대체 할 수 없습니다. 그것의 가치는 청소 결과를 측정되고 검토 할 수있는 데이터로 변환한다는 것입니다.이것은 특히 회사가 청소 방법을 비교해야 할 때 유용합니다., 입력된 부품의 청결성을 확인하거나 아시아 공급자와 유럽 고객 사이의 표면 청결 기준을 조정합니다. 선택 가이드, 프로세스 문서 및 입력된 검사 절차에서,매개 변수 기반 표면 입자 수치는 청소 수행과 청결성 검증 사이의 실질적인 다리가 되고 있습니다..

클린룸 모니터링에서 데이터 일관성이 핵심 이슈가 되는 이유 유럽 제약 산업에서 클린룸 환경 모니터링은 더 이상 샘플 채취 여부만으로 판단되지 않습니다. 무균 생산 구역, 중요 클린 구역 및 기타 제어 환경에서 제조업체는 샘플링 프로세스가 안정적인지, 기록이 추적 가능한지, 결과가 위치 및 모니터링 주기 전반에 걸쳐 비교 가능한지 여부에 더 많은 주의를 기울이고 있습니다. 이것이 바로 생물학적 공기 샘플링의 데이터 일관성이 장비 평가 및 환경 모니터링 전략의 중심 주제가 되는 이유입니다. 실제로 일관되지 않은 결과는 단일 요인에서 비롯되는 경우는 드뭅니다. 더 자주 불안정한 샘플링 흐름, 일관되지 않은 작업자 관행, 불완전한 기록 관리 또는 모니터링 영역의 공기 흐름 조건과 일치하지 않는 샘플링 헤드 설계와 같은 문제의 조합과 관련이 있습니다. 유럽 시장에서는 이러한 문제가 점점 더 엄격한 환경 모니터링 및 문서화 기대치 내에서 평가되고 있습니다. 결과적으로 구매자는 생물학적 공기 샘플러가 일반적인 클린룸 조건에서 반복 가능하고 제어된 샘플링을 지원할 수 있는지 여부에 더 큰 비중을 두고 있습니다. 제약 클린룸에서 생물학적 공기 샘플링 결과에 영향을 미치는 요인 능동 공기 모니터링 장비의 경우 일관성은 단순히 장치가 얼마나 빨리 공기를 수집할 수 있는지에 관한 것이 아닙니다. 샘플링 매개변수, 구조 설계 및 데이터 처리 논리가 반복적인 사용을 지원할 수 있는지 여부가 더 중요합니다. 샘플링 흐름이 안정적인가요? 샘플링 흐름은 결과 비교 가능성에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 공기 흐름이 다른 위치, 작동 기간 또는 전원 조건에 따라 변경되면 샘플링 데이터를 비교하기가 더 어려워집니다. 예를 들어 FKC-V 생물학적 공기 샘플러는 100L/min ±5%로 지정됩니다. 이러한 유형의 매개변수는 모호한 성능 주장에 의존하기보다는 명확한 작동 범위를 정의하기 때문에 기술 커뮤니케이션에 더 유용합니다. 제약 클린룸의 경우 측정 가능한 흐름 제어는 표준화된 모니터링 관행과 밀접하게 관련되어 있습니다. 샘플링 방법이 대표적인 샘플링을 지원하나요? 제어된 환경에서도 대표적인 샘플링이 중요합니다. FKC-V는 등속 샘플링 원리를 기반으로 설계되었으며 SUS316L 슬릿 샘플링 헤드를 사용합니다. 이 설계는 샘플링 입구의 공기 속도를 클린룸 공기 흐름 조건과 일치시키면서 공기 중 미생물이 한천 표면에 더 고르게 충돌하도록 돕기 위한 것입니다. 제약 사용자에게 이러한 설계 세부 사항은 단순한 제품 기능이 아니라 샘플러 선택의 기술적 기반의 일부입니다. 기록이 추적 가능하고 사용 가능한가요? 유럽에서는 환경 모니터링 장비의 가치가 추적 가능한 기록을 얼마나 잘 지원하는지에 따라 점점 더 달라집니다. 사용자 권한 관리, 감사 추적 기능, 현장 인쇄 및 데이터 출력 옵션은 모두 일상적인 품질 검토에서 중요합니다. 샘플러가 공기를 수집할 수 있지만 명확한 기록 추적을 지원할 수 없다면 장기적인 환경 모니터링에서의 유용성은 제한적입니다. 유럽 구매자가 생물학적 공기 샘플러를 선택할 때 무엇에 집중해야 할까요? 산업적 관점에서 볼 때 유럽의 제약 클린룸은 네 가지 영역에 주의를 기울여야 합니다. 샘플러가 명확하고 검증 가능한 흐름 사양을 제공하는지, 유연한 샘플링 볼륨 설정을 지원하는지, 재료 및 구조가 클린룸 사용에 적합한지, 장치가 추적 가능한 문서를 지원하는지 여부입니다. 이러한 맥락에서 FKC-V의 1-9999L 조절 가능한 샘플링 볼륨, SUS316L 샘플링 헤드, 실시간 흐름 피드백 및 감사 추적이 포함된 다단계 사용자 관리는 일반적인 판매 포인트로 논의될 때보다 표준화된 모니터링 워크플로우의 일부로 논의될 때 더 관련성이 높습니다. B2B 웹사이트의 경우 이 접근 방식은 Google SEO 및 AI 인덱싱과 더 잘 일치합니다. 홍보 문구에 의존하기보다는 실제 적용 시나리오, 기술 매개변수 및 구매자 우려를 반영하기 때문입니다. 결론 유럽 제약 클린룸의 경우 생물학적 공기 샘플링의 초점은 단순히 모니터링 작업을 완료하는 것에서 일관되고 추적 가능하며 검토 준비가 된 시스템을 구축하는 것으로 이동하고 있습니다. 제품 포지셔닝 및 콘텐츠 전략 모두에서 샘플링 흐름, 대표적인 샘플링, 재료 설계 및 기록 무결성을 논의하는 것은 고급 성능에 대한 광범위한 주장보다 훨씬 더 설득력이 있습니다. 해외 B2B 검색 행동의 경우 이러한 매개변수 기반 및 애플리케이션 중심 프레임은 지속적인 검색 트래픽을 유치할 가능성이 더 높습니다.

의약품 입자 검사에서 준수 고통점 인도와 세계 제네릭 의약품 수출 시장에서 주사 의약품 및 의약품 포장품의 품질 통제는 엄격한 규제 검사에 직면합니다.전통적인 액체 입자 테스트는 종종 수동 기록 또는 비상응 소프트웨어 시스템에 의존합니다."전자 기록 및 서명"에 관한 FDA 21 CFR 11 부분의 의무 요구 사항에 직면 할 때, 이것은 쉽게 감사 위험을 유발합니다.추적 가능한 감사 경로와 엄격한 사용자 특권 분류의 부족은 많은 제약회사의 장비 선택 과정에서 핵심 고통점이되었습니다.. LE100S의 전자 컴플라이언스 구조 이 준수 장애물을 극복하기 위해 수저주징 기기 및 제어 장비 회사 (Suzhou Sujing Instrument & Control Equipment Co., Ltd.) 가 도입한 LE100S 지능형 액체 입자 카운터는 포괄적인 솔루션을 제공합니다.이 장비에는 LE-보좌자 소프트웨어가 내장되어 있습니다, 그것의 기본 아키텍처에서 FDA 21 CFR-11 규칙을 완전히 준수. 시스템은 다단계 사용자 권한 관리 및 작업 로그 추적성을 지원,전문적인 종이 없는 전자 보고서 출력USB 인터페이스를 통해 보호 된 데이터가 직접 수출 될 수 있으며 장치는 실험실 정보 관리 시스템 (LIMS) 과 쉽게 연결 될 수 있습니다.데이터 실로를 제거하고 데이터 무결성을 보장합니다.. 데이터 기반 신뢰성 및 높은 정확성 소프트웨어 컴플라이언스 외에도 하드웨어 안정성은 일관성 있는 테스트 결과의 초석입니다. LE100S는 기술적 매개 변수로 탁월한 신뢰성을 보여줍니다. 핵심 사양: 2~600μm의 넓은 입자 크기의 검출 범위를 지원하며 시스템 정확도는 ±10% 내에 유지됩니다. 샘플링 제어: 정밀 주사 샘플링 장치로 장착되어 샘플링 부피 정확도가 ± 1.5% 유지되는 동안 60ml/min의 빠른 샘플링 속도를 달성합니다.파이프 라인 막힘을 효과적으로 방지합니다.. 높은 반복성: > 1000 입자/ml 및 5ml 샘플 부피의 조건에서, 테스트 반복성 RSD는

클린룸 검증 및 HEPA 필터 누출 감지에서 에어로졸 광도계의 측정 정확도는 시험 결과의 준수 여부를 직접적으로 결정합니다. 그러나 일상적인 교정 및 유지보수를 수행할 때 제3자 시험 기관은 초저농도 조건에서의 샘플링 유량 불안정 및 제로 드리프트라는 핵심 기술적 문제에 자주 직면합니다.이러한 산업적 과제를 해결하기 위해 APM-18 에어로졸 광도계 교정기는 매개변수 제어를 기반으로 한 매우 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.친환경 설계 및 제로 배출 준수   극도로 낮은 농도에서 에어로졸 광도계의 질량 농도 표시 오류를 교정하려면 매우 안정적인 에어로졸 생성 소스가 필요합니다. 기존 교정기는 미량의 에어로졸을 출력할 때 농도 변동이 심한 경우가 많습니다. APM-18 에어로졸 광도계 교정기는 내장된 콜드 래스킨 노즐 먼지 생성 시스템을 사용하여 주로 0.3μm 크기의 마이크론 범위에 있는 다중 스케일 오일 미스트 입자를 안정적으로 생성합니다. 핵심 안정성 지표에 대해 이 장비는 뛰어난 매개변수 제어를 보여줍니다:초저농도 연속성: (0.01~1) μg/L의 초저 범위 내에서 장치는 4시간 동안 ≤5%의 안정성을 달성합니다.     표준 농도 정밀도: (1~100) μg/L 범위에서 20분 안정성은 ≤3%로 엄격하게 제어됩니다.친환경 설계 및 제로 배출 준수     광범위한 조정 및 동시 다중 장치 교정안정성 문제 해결 외에도 제3자 시험 기관은 교정 효율성에도 똑같이 집중합니다. APM-18은 0.01 μg/L에서 200 μg/L까지 넓은 농도 조정 범위를 지원하며 이는 짧은 시간 내에 안정화됩니다.실험실 운영 효율성을 높이기 위해 교정 시스템은 3개의 광도계를 동시에 샘플링할 수 있도록 지원합니다.   또한 이 장치는 비교 방법 및 칭량 방법의 두 가지 농도 교정 유형을 지원합니다. 칭량 방법은 선택 사항인 1CFM(28.3L/min) 정밀 유량계 및 필터 멤브레인 샘플링 장치와 함께 사용할 수 있으며, 다양한 고정밀 계량 표준을 충족합니다.친환경 설계 및 제로 배출 준수   고농도 에어로졸 생성 테스트 중 실험실 내 2차 오염은 지속적인 환경 관리 문제입니다. APM-18은 이중 단계 필터링을 통합하고 필터링 효율이 ≥99.99%인 사용자 교체 가능한 액체 탱크 밀봉 HEPA 필터를 특징으로 합니다.이 설계는 친환경 인증을 받은 깨끗한 공기 배출을 제공하여 엄격한 제로 배출 준수를 달성하고 실험실 직원과 깨끗한 환경 모두를 보호합니다.  

설명: 클린룸에서 가짜 양성 반응이 발생하고 있습니까? 정확한 입자 모니터링을 위해서는 제로 카운트 테스트가 필수적입니다. 여기에서 단계별 절차와 문제 해결 팁을 알아보세요.   클린룸 모니터링 분야에서 데이터 정확성은 모든 것입니다. 단 하나의 잘못된 카운트라도 인증 실패, 생산 라인 중단 또는 비용이 많이 드는 조사로 이어질 수 있습니다. 하지만 화면에 표시되는 입자가 실제 오염 물질인지 아니면 단순히 '전자 노이즈'인지 어떻게 알 수 있습니까? 답은 제로 카운트 테스트여야 합니다. 이 기본적인 검증 단계는 ISO 21501-4 및 JIS B 9921과 같은 표준에서 요구됩니다. 이는 공기가 완벽하게 깨끗할 때 공기 중 입자 계수기가 입자를 계산하지 않도록 보장합니다. 다음은 데이터 무결성을 보장하기 위해 이 테스트를 올바르게 수행하는 방법에 대한 전문적인 가이드입니다. 필요한 것 에어본 입자 계수기(휴대용 또는 휴대형). 제로 카운트 필터 (일반적으로 0.2µm 이상 등급). 짧고 깨끗한 샘플링 튜브(해당하는 경우). 단계별 절차 1. 설정 검사 시작하기 전에 입자 계수기의 입구가 깨끗한지 확인하십시오. 제로 필터가 막히거나 손상되지 않았는지 확인하십시오. 튜브를 사용하여 필터를 연결하는 경우 튜브에 꼬임이나 균열이 없는지 확인하십시오.   2. 제로 필터 연결 제로 필터를 입자 계수기의 입구 노즐에 직접 연결합니다. 연결이 단단한지 확인하십시오. 연결 지점에서 누출이 발생하면 주변 공기가 유입되어 테스트가 실패합니다.   3. 센서 퍼지 데이터를 즉시 기록하지 마십시오. 필터를 처음 연결할 때 센서와 튜브 내부에 '더러운' 공기가 여전히 갇혀 있습니다. 1~2분 동안 기기를 작동시키십시오(또는 몇 번의 샘플 사이클을 수행). 데이터를 기록하지 마십시오. 이 '퍼지' 프로세스는 광학 챔버에서 잔류 입자를 제거합니다. 4. 공식 테스트 실행 표준 테스트 사이클을 실행하도록 기기를 구성합니다. 기간: ISO 21501-4에 따르면 권장 테스트 시간은 종종 5분(또는 특정 공기량을 샘플링할 수 있는 충분한 시간)입니다. 관찰: 이 시간 동안 디스플레이를 주시하십시오. 5. 결과 분석 통과 기준은 무엇입니까? 이상적으로 결과는 0 카운트여야 합니다. 그러나 대부분의 표준은 전자 노이즈로 인해 매우 작은 오차 범위(예: 5분당 < 1 카운트)를 허용합니다. 카운트가 지속적으로 0이면 기기의 광학 센서가 깨끗하고 전자 장치가 안정적인 것입니다. 테스트가 실패하면 어떻게 합니까? (문제 해결) 제로 필터가 부착된 상태에서 계수기가 입자를 표시하는 경우 당황하지 마십시오. 다음을 확인하십시오. 느슨한 연결: 이것이 실패의 가장 큰 원인입니다. 필터를 조이십시오. 더러운 필터: 제로 필터는 수명이 있습니다. 몇 년 동안 사용했다면 교체할 때가 되었을 수 있습니다. 센서 오염: 기기를 최근 매우 더러운 환경에서 사용한 경우 광학 렌즈를 전문적으로 청소해야 할 수 있습니다. 전자 간섭: 장치가 고전압 기계 또는 강한 전자기장 근처에 배치되지 않았는지 확인하십시오. 중요한 인증 작업(HEPA 필터 누출 테스트 또는 실내 분류 등) 전에 제로 카운트 테스트를 수행하는 것은 모든 QA 전문가에게 모범 사례입니다. 몇 분 밖에 걸리지 않지만 데이터가 실제이고 신뢰할 수 있다는 확신을 제공합니다.