SUZHOU, China 20 november 2025De Commissie heeft in haar advies over het voorstel voor een verordening van de Raad tot wijziging van Verordening (EG) nr.TESSOL, Inc., een toonaangevende Zuid-Koreaanse leverancier van meet- en validatieoplossingen, op 19 november 2025.
De bezoekende delegatie omvatte de CEO van TESSOL, de verkoopdirecteur en het hoofd van Kalibratie & Validatie.Het doel van het bezoek was het beoordelen van de productiecapaciteiten van Suzhou Sujing en het bespreken van mogelijke strategische samenwerkingen om de markt in Zuid-Korea uit te breiden..
Ondertitel: Directie van TESSOL en Suzhou Sujing poseren voor een groepsfoto in het hoofdkantoor van het bedrijf.
Toon van uitmuntendheid in de productie
Tijdens het bezoek kreeg het TESSOL-team een uitgebreide rondleiding door onze productiewerkplaatsen.De gasten hebben veel aandacht besteed aan onze productieomgeving., precisie van de assemblage en strenge kwaliteitscontroleprocessen.
Tijdens de rondleiding werd de focus gelegd op Suzhou Sujing's belangrijkste productlijnen, met speciale aandacht voor:
Deeltjesmeters voor lucht
Vloeibare deeltjestellers
met een vermogen van niet meer dan 10 kW
Oppervlakte-deeltjestellers
Ondertekening: TESSOL-vertegenwoordigers inspecteren de productielijn en onderzoeken de technische details van onze deeltjestellers.
Hoge lof en toekomstige samenwerking
Na de bezoek aan de faciliteiten hebben de twee partijen een diepgaande zakelijke vergadering gehouden.er op gewezen dat de prestaties en nauwkeurigheid van de Suzhou Sujing-instrumenten voldoen aan de strenge eisen van internationale normen,.
Gelet op de sterke aanwezigheid van TESSOL in de Koreaanse farmaceutische, biotechnologische en halfgeleidersectoren, heeft de CEO van TESSOLsterke intentie om te kopenDe Commissie heeft de Commissie verzocht om haar medewerking aan de ontwikkeling van de Europese infrastructuur en een langetermijnpartnerschap te sluiten.Beide partijen waren het erover eens dat de combinatie van de validatie-expertise van TESSOL met de geavanceerde instrumentatie van Suzhou Sujing een krachtige synergie voor de markt creëert..
Ondertekening: Senior management van beide bedrijven bespreken strategische partnerschapsmogelijkheden tijdens de vergadering.
Naar de toekomst kijken
Dit bezoek is een belangrijke mijlpaal in de internationale expansie van Suzhou Sujing.het brengen van onze hoogwaardige cleanroom testoplossingen naar een breder scala van klanten in Zuid-Korea en daarbuiten.
Description: Are you getting false positives in your cleanroom? A Zero-Count Test is essential for accurate particle monitoring. Learn the step-by-step procedure and troubleshooting tips here.
In the field of cleanroom monitoring, data accuracy is everything. A single false count can lead to failed certifications, stopped production lines, or costly investigations. But how do you know if the particles shown on your screen are real contaminants or just "electronic noise"?
The answer lies in the Zero-Count Test.
This fundamental verification step is required by standards like ISO 21501-4 and JIS B 9921. It ensures that your airborne particle counter is not counting particles when the air is perfectly clean.
Here is a professional guide on how to perform this test correctly to ensure your data integrity.
What You Need
Your Airborne Particle Counter (Handheld or Portable).
A Zero Count Filter (usually rated at 0.2µm or better).
A short, clean sampling tube (if applicable).
Step-by-Step Procedure
1. Inspect the Setup Before starting, ensure the inlet of your particle counter is clean. Check the Zero Filter to make sure it is not clogged or damaged. If you are using tubing to connect the filter, ensure the tube is free of kinks and cracks.
2. Connect the Zero Filter Attach the Zero Filter directly to the inlet nozzle of the particle counter. Ensure the connection is tight. Any leakage at the connection point will introduce ambient air, causing the test to fail.
3. Purge the Sensor Do not start recording data immediately. When you first attach the filter, there is still "dirty" air trapped inside the sensor and the tubing.
Run the instrument for 1 to 2 minutes (or take a few sample cycles) without recording data.
This "purge" process flushes out residual particles from the optical chamber.
4. Run the Official Test Configure your instrument to run a standard test cycle.
Duration: According to ISO 21501-4, the recommended testing time is often 5 minutes (or enough time to sample a specific volume of air).
Observation: During this time, watch the display.
5. Analyze the Results What is the pass criteria?
Ideally, the result should be 0 counts.
However, most standards allow for a very small margin of error due to electronic noise (e.g., < 1 count per 5 minutes).
If the count is consistently zero, your instrument’s optical sensor is clean, and the electronics are stable.
What if the Test Fails? (Troubleshooting)
If your counter shows particles while the Zero Filter is attached, don’t panic. Check the following:
Loose Connection: This is the #1 cause of failure. Tighten the filter.
Dirty Filter: Zero filters have a lifespan. If it has been used for years, it might be time to replace it.
Sensor Contamination: If the instrument was recently used in a very dirty environment, the optical lens might need professional cleaning.
Electronic Interference: Ensure the device is not placed near high-voltage machinery or strong electromagnetic fields.
Performing a Zero-Count Test before crucial certification tasks (like HEPA filter leak testing or room classification) is a best practice for any QA professional. It takes only a few minutes but provides the confidence that your data is real and reliable.
Het bezit van een hoogwaardige deeltjesteller is de eerste stap in kwaliteitscontrole, maar ervoor zorgen dat deze consequent nauwkeurige, consistente en traceerbare gegevens produceert gedurende de jaren van gebruik, hangt af van een onmisbare bescherming: professionele periodieke kalibratie en onderhoud. Zoals bij elk precisie-instrument kan de prestatie van een deeltjesteller in de loop der tijd afnemen. De intensiteit van de laser kan langzaam afnemen, stof kan zich ophopen op optische oppervlakken en de debiet van de monsterpomp kan subtiel veranderen — dit alles heeft direct invloed op de meetnauwkeurigheid.
Een jaarlijkse kalibratie uitgevoerd in overeenstemming met de internationale norm ISO 21501-4 is een rigoureus wetenschappelijk proces. Het is veel meer dan een simpele vergelijking; het omvat een "as-found" test van de initiële staat van het instrument, een grondige reiniging van de optische en pneumatische systemen, een precieze kalibratie van de deeltjesgrootte en tel-efficiëntie met behulp van standaarddeeltjes die traceerbaar zijn naar een Nationaal Metrologisch Instituut (zoals NIST of NIM), en een correctie van de bemonsteringsdebiet. Na voltooiing ontvangt u een gedetailleerd kalibratiecertificaat, dat het gezaghebbende document is dat nodig is om aan auditors en regelgevende instanties te bewijzen dat uw meetapparatuur onder controle is. De wereldwijde kalibratiediensten die door Suzhou Sujing worden aangeboden, zijn ontworpen om klanten te helpen hun investering in apparatuur te beschermen, compliance risico's en productie verliezen veroorzaakt door onnauwkeurige gegevens te beperken, en te dienen als de cruciale schakel bij het maximaliseren van de volledige levenscycluswaarde van hun instrument.
In de strenge workflows van cleanroomvalidatie en routinematige monitoring is de "menselijke factor" een cruciale variabele die zowel de gegevenskwaliteit als de operationele efficiëntie beïnvloedt. Een complex, moeilijk te gebruiken instrument verhoogt de opleidingskosten en is gevoeliger voor bedieningsfouten. Suzhou Sujing begrijpt dit goed en zet zich in om de gebruikerservaring naar nieuwe hoogten te tillen door superieur industrieel ontwerp. Onze draagbare deeltjestellers zijn voorzien van een 7-inch kleurentouchscreen met hoge resolutie en een gebruikersinterface die moderne, smartphone-achtige pictogramgebaseerde en wizard-gestuurde navigatie gebruikt. De logica is zo helder dat ingenieurs en technici de meeste bewerkingen intuïtief kunnen uitvoeren zonder een omslachtige handleiding te raadplegen.
Gebruikers kunnen eenvoudig namen van bemonsteringslocaties aanpassen, meerstaps bemonsteringsplannen maken en opslaan, en deze met één druk op de knop oproepen voor toekomstige taken, waardoor de efficiëntie en standaardisatie van repetitief werk aanzienlijk worden verbeterd. Na voltooiing van de test worden de resultaten weergegeven in overzichtelijke tabellen en trendgrafieken, terwijl de ingebouwde thermische printer directe uitvoer van belangrijke gegevens mogelijk maakt voor onmiddellijke registratie. Ondertussen kunnen uitgebreide, industriële conforme PDF-rapporten moeiteloos worden geëxporteerd via USB of Ethernet, waardoor naadloze integratie met kwaliteitsmanagementsystemen mogelijk is. Van de ergonomische handgreep tot de lithiumbatterij met lange levensduur die een volledige werkdag ondersteunt, elk detail is ontworpen om de belasting van de operator te verminderen. Deze holistische aanpak kan de totale tijd voor een enkele validatie- of inspectieronde met wel 50% verkorten, waardoor professionals zich meer kunnen concentreren op gegevensanalyse en procesverbetering.
Naarmate de wereldwijde energietransitie verdiept, groeit de vraag naar hoogwaardige lithium-ion batterijen in een ongekende mate. De reinheidseisen voor de productieomgevingen in deze geavanceerde productiesector zijn echter net zo streng als die in de traditionele farmaceutische en halfgeleiderindustrie. In de kernprocessen van de batterijproductie, zoals elektroden coaten, celwikkeling en verpakking, vormen in de lucht zwevende deeltjes van micronformaat een aanzienlijk veiligheidsrisico. Geleidende metalen deeltjes (zoals ijzer, koper en nikkel) zijn bijzonder gevaarlijk; als ze tijdens de assemblage in een batterijcel terechtkomen, werken ze als een "micro-bom". Zo'n deeltje kan de dunne scheider doorboren, waardoor een micro-kortsluiting ontstaat tussen de anode en de kathode. Dit kan leiden tot abnormale zelfontladingssnelheden, snelle capaciteitsafname en zelfs lokale oververhitting tijdens het cyclen, wat mogelijk een gevaarlijke thermische runaway-gebeurtenis kan veroorzaken.
Daarom is het implementeren van rigoureuze luchtdeeltjesmonitoring in de droge ruimtes die extreem lage luchtvochtigheid en hoge reinheid vereisen, de eerste verdedigingslinie voor het waarborgen van productkwaliteit en veiligheid. De hooggevoelige deeltjestellers van Suzhou Sujing bieden real-time, precieze detectie en kwantificering van omgevingsverontreinigingen. Ze helpen batterijfabrikanten de effectiviteit van hun milieuregelsystemen (zoals FFUs) te valideren en potentiële contaminatiebronnen snel te identificeren. Door een ultra-schone productieomgeving te handhaven, kunnen bedrijven de consistentie, veiligheid en levensduur van hun batterijproducten aanzienlijk verbeteren, waardoor ze een concurrentievoordeel behalen in de felle wereldmarkt.
De Europese farmaceutische industrie ondergaat een grote transformatie van haar regelgevingslandschap—de volledige implementatie van de nieuwe EU GMP Annex 1. De kern van deze nieuwe regelgeving is de oprichting van een uitgebreide "Contaminatie Controle Strategie" (CCS), die de nadruk legt op een wetenschappelijke en risicogebaseerde aanpak. Met name voor aseptische kernzones van Klasse A, schrijven de nieuwe regels de systematische verzameling van een 1m³ luchtmonster voor om meer representatieve omgevingsgegevens te verkrijgen. In deze context is de deeltjesteller met een debiet van 100 LPM (Liter Per Minuut) getransformeerd van een "aanbevolen optie" naar een "definitieve keuze" om de naleving te waarborgen.
Het gebruik van een traditioneel 1 CFM (28,3 LPM) instrument om een 1m³ monster te nemen, duurt meer dan 35 minuten. In aseptische operaties waar elke seconde telt, verhoogt een dergelijke langdurige monitoringperiode het risico op operatorinterventie en blootstelling aan de omgeving aanzienlijk. De draagbare deeltjesteller van Suzhou Sujing met 100 LPM reduceert dit proces tot slechts 10 minuten. Dit vertaalt zich in minder productiestilstand, een lager risico op door de mens veroorzaakte contaminatie en de mogelijkheid om meer monitoringgegevens te verzamelen binnen dezelfde tijdsspanne, wat een robuustere basis biedt voor trendanalyse en risicobeoordeling. Het is niet louter een hulpmiddel om aan de regelgeving te voldoen, maar een strategische troef die Europese farmaceutische bedrijven in staat stelt hun CCS te optimaliseren en hun steriliteitsniveaus te verhogen.
Vertrouwenszegel, kredietcontrole, RoSH en beoordeling van de leverancierscapaciteit.
Het bedrijf heeft een strikt kwaliteitscontrolesysteem en een professioneel testlaboratorium.
ONTWIKKELING
Intern professioneel ontwerpteam en geavanceerde machinefabriek.
We kunnen samenwerken om de producten te ontwikkelen die u nodig heeft.
Vervaardiging
Geavanceerde automatische machines, strikt procesbesturingssysteem.
We kunnen alle elektrische terminals maken die u niet nodig heeft.
100% dienstverlening
Bulk en op maat gemaakte kleine verpakkingen, FOB, CIF, DDU en DDP.
Laat ons u helpen de beste oplossing te vinden voor al uw zorgen.