SUZHOU, China 20 de noviembre de 2025El Consejo de Ministros de Asuntos Exteriores de la Unión Europea, en su reunión de 15 de diciembre de 1999, celebrada en Bruselas el 24 y 25 de diciembre de 1999, celebró una conferencia sobre el desarrollo de la cooperación con los países de la región.TESSOL, Inc., un proveedor líder de soluciones de medición y validación de Corea del Sur, el 19 de noviembre de 2025.
La delegación visitante incluyó al CEO de TESSOL, al Director de Ventas y al Jefe de Calibración y Validación.La visita tuvo como objetivo evaluar las capacidades de fabricación de Suzhou Sujing y discutir las posibles colaboraciones estratégicas para ampliar el alcance del mercado en Corea del Sur..
Capción: Ejecutivos de TESSOL y Suzhou Sujing posan para una foto de grupo en la sede de la compañía.
Presentación de la excelencia de la fabricación
Durante la visita, el equipo de TESSOL recibió un amplio recorrido por nuestros talleres de fabricación.Los invitados prestaron mucha atención a nuestro entorno de producción, precisión de ensamblaje y procesos de control de calidad rigurosos.
El recorrido destacó las líneas de productos principales de Suzhou Sujing, con un enfoque específico en:
Contadores de partículas de aire
Contadores de partículas líquidas
Los demás aparatos
Contadores de partículas de superficie
Capción: Representantes de TESSOL inspeccionando la línea de producción y examinando los detalles técnicos de nuestros contadores de partículas.
Alto elogio y futura cooperación
Tras el recorrido por las instalaciones, las dos partes mantuvieron una reunión de negocios en profundidad.Tomando nota de que el rendimiento y la precisión de los instrumentos de Suzhou Sujing cumplen los estrictos requisitos de las normas internacionales,.
Dado que TESSOL tiene una fuerte presencia en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de semiconductores coreanos, su director general expresó unafuerte intención de compraEn este sentido, la Comisión ha adoptado una serie de medidas.Ambas partes coincidieron en que la combinación de la experiencia de validación de TESSOL con la instrumentación avanzada de Suzhou Sujing crea una poderosa sinergia para el mercado..
Capción: Líderes de ambas compañías discutiendo oportunidades de asociación estratégica durante la reunión.
Mirando hacia el futuro
Esta visita marca un hito importante en la estrategia de expansión internacional de Suzhou Sujing.llevando nuestras soluciones de pruebas de salas limpias de alta calidad a una gama más amplia de clientes en Corea del Sur y más allá.
Puntos difíciles de cumplimiento en las pruebas de partículas farmacéuticas
En los mercados de exportación de medicamentos genéricos de la India y del mundo, el control de calidad de los medicamentos inyectables y los envases farmacéuticos se enfrenta a un riguroso escrutinio regulatorio.Las pruebas tradicionales de partículas líquidas a menudo se basan en el registro manual o en sistemas de software no conformesCuando se enfrentan a los requisitos obligatorios de la FDA 21 CFR Parte 11 con respecto a "registros y firmas electrónicas", esto desencadena fácilmente riesgos de auditoría.La falta de pistas de auditoría rastreables y la estricta clasificación de los privilegios del usuario se ha convertido en un punto de dolor central para muchas compañías farmacéuticas durante la selección de equipos.
Arquitectura de conformidad electrónica del LE100S
Para superar este obstáculo de cumplimiento, el contador inteligente de partículas líquidas LE100S, introducido por Suzhou Sujing Instrument & Control Equipment Co., Ltd., proporciona una solución integral.Este equipo cuenta con software LE-Assistant incorporado, que cumple plenamente con las reglas de la FDA 21 CFR-11 desde su arquitectura subyacente.ofreciendo una salida de informes electrónicos sin papel profesionalA través de una interfaz USB, los datos protegidos pueden exportarse directamente y el dispositivo puede conectarse fácilmente a los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS),Eliminar los silos de datos y garantizar la integridad de los datos.
Confiabilidad y alta precisión basadas en datos
Más allá de la conformidad con el software, la estabilidad del hardware es la piedra angular de los resultados de las pruebas consistentes.
Especificaciones básicas: admite un amplio rango de detección del tamaño de partículas de 2-600 μm, con una precisión del sistema mantenida dentro del ±10%.
Control de muestreo: Equipado con un dispositivo de muestreo con jeringa de precisión, logra una velocidad de muestreo rápida de 60 ml/min, manteniendo una precisión del volumen de muestreo de ±1,5%,prevención eficaz del taponamiento de las tuberías.
Alta repetibilidad: en condiciones de > 1000 partículas/ml y un volumen de muestra de 5 ml, la repetibilidad del ensayo RSD es < 2%, lo que proporciona un soporte sólido de datos para los ensayos por lotes de alta frecuencia.
Descripción:¿Está obteniendo falsos positivos en su sala limpia? Una prueba de conteo cero es esencial para una monitorización precisa de partículas. Aprenda el procedimiento paso a paso y consejos para la solución de problemas aquí.
En el campo de la monitorización de salas limpias, la precisión de los datos lo es todo. Un solo conteo falso puede llevar a certificaciones fallidas, líneas de producción detenidas o investigaciones costosas. Pero, ¿cómo sabe si las partículas que se muestran en su pantalla son contaminantes reales o solo "ruido electrónico"?
La respuesta está en la Prueba de Conteo Cero.
Este paso fundamental de verificación es requerido por estándares como ISO 21501-4 y JIS B 9921. Asegura que su contador de partículas en el aire no esté contando partículas cuando el aire está perfectamente limpio.
Aquí hay una guía profesional sobre cómo realizar esta prueba correctamente para garantizar la integridad de sus datos.
Qué necesita
Su contador de partículas en el aire (portátil o de mano).
Un Filtro de Conteo Cero (generalmente clasificado en 0.2µm o mejor).
Un tubo de muestreo corto y limpio (si corresponde).
Procedimiento paso a paso
1. Inspeccione la configuración Antes de comenzar, asegúrese de que la entrada de su contador de partículas esté limpia. Verifique el filtro cero para asegurarse de que no esté obstruido o dañado. Si está utilizando tubos para conectar el filtro, asegúrese de que el tubo no tenga dobleces ni grietas.
2. Conecte el filtro cero Conecte el filtro cero directamente a la boquilla de entrada del contador de partículas. Asegúrese de que la conexión sea hermética. Cualquier fuga en el punto de conexión introducirá aire ambiente, lo que provocará que la prueba falle.
3. Purga del sensor No comience a registrar datos inmediatamente. Cuando conecta el filtro por primera vez, todavía hay aire "sucio" atrapado dentro del sensor y la tubería.
Haga funcionar el instrumento durante 1 a 2 minutos (o tome algunos ciclos de muestra) sin registrar datos.
Este proceso de "purga" elimina las partículas residuales de la cámara óptica.
4. Ejecute la prueba oficial Configure su instrumento para ejecutar un ciclo de prueba estándar.
Duración: Según ISO 21501-4, el tiempo de prueba recomendado es a menudo de 5 minutos (o tiempo suficiente para muestrear un volumen específico de aire).
Observación: Durante este tiempo, observe la pantalla.
5. Analice los resultados ¿Cuál es el criterio de aprobación?
Idealmente, el resultado debería ser 0 conteos.
Sin embargo, la mayoría de los estándares permiten un margen de error muy pequeño debido al ruido electrónico (por ejemplo, < 1 conteo por 5 minutos).
Si el conteo es consistentemente cero, el sensor óptico de su instrumento está limpio y la electrónica es estable.
¿Qué pasa si la prueba falla? (Solución de problemas)
Si su contador muestra partículas mientras el filtro cero está conectado, no se asuste. Verifique lo siguiente:
Conexión suelta: Esta es la causa #1 de falla. Apriete el filtro.
Filtro sucio: Los filtros cero tienen una vida útil. Si se ha utilizado durante años, podría ser el momento de reemplazarlo.
Contaminación del sensor: Si el instrumento se usó recientemente en un entorno muy sucio, es posible que la lente óptica necesite una limpieza profesional.
Interferencia electrónica: Asegúrese de que el dispositivo no esté colocado cerca de maquinaria de alto voltaje o campos electromagnéticos fuertes.
Realizar una prueba de conteo cero antes de las tareas de certificación cruciales (como la prueba de fugas del filtro HEPA o la clasificación de la sala) es una práctica recomendada para cualquier profesional de control de calidad. Solo toma unos minutos, pero proporciona la confianza de que sus datos son reales y confiables.
Poseer un contador de partículas de alta precisión es el primer paso en el control de calidad, pero asegurarse de que produce constantemente,Los Estados miembros deben tener en cuenta los requisitos de seguridad y los datos rastreables durante todos sus años de servicio.Como cualquier instrumento de precisión, el rendimiento de un contador de partículas puede variar con el tiempo.el polvo puede acumularse en las superficies ópticas, y el caudal de la bomba de muestreo puede cambiar sutilmente, todo lo cual afecta directamente a la precisión de la medición.
Una calibración anual realizada de acuerdo con la norma internacional ISO 21501-4 es un proceso científico riguroso, mucho más que una simple comparación.implica un ensayo "como se encuentra" del estado inicial del instrumento, una limpieza exhaustiva de los sistemas óptico y neumático,una calibración precisa del tamaño de las partículas y la eficiencia del conteo utilizando partículas estándar rastreables hasta un Instituto Nacional de Metrología (como el NIST o el NIM), y una corrección del caudal de muestreo.que es el documento autorizado necesario para demostrar a los auditores y organismos reguladores que su equipo de medición está en un estado de controlLos servicios globales de calibración ofrecidos por Suzhou Sujing están diseñados para ayudar a los clientes a proteger su inversión en equipos, mitigar los riesgos de cumplimiento y las pérdidas de producción causadas por datos inexactos,y sirven como el eslabón crítico en la maximización del valor del ciclo de vida completo de su instrumento.
En los rigurosos flujos de trabajo de validación de salas limpias y monitoreo de rutina, el "factor humano" es una variable crítica que afecta tanto a la calidad de los datos como a la eficiencia operativa.el instrumento difícil de usar aumenta los costes de formación y es más propenso a los errores del operadorSuzhou Sujing entiende esto bien y se dedica a elevar la experiencia del usuario a nuevas alturas a través de un diseño industrial superior.pantalla táctil de color de alta resolución con una interfaz de usuario que adopta una modernaLa lógica es tan clara que los ingenieros y técnicos pueden realizar intuitivamente la mayoría de las operaciones sin consultar un manual engorroso.
Los usuarios pueden personalizar fácilmente los nombres de las ubicaciones de muestreo, crear y guardar planes de muestreo de varios pasos y recordarlos con un solo toque para tareas futuras,Mejorar drásticamente la eficiencia y la estandarización del trabajo repetitivoUna vez finalizados los ensayos, los resultados se presentan en tablas claras y gráficos de tendencias, mientras que la impresora térmica incorporada permite la salida inmediata de datos clave para el mantenimiento de registros in situ.de todo, los informes PDF compatibles con la industria pueden exportarse sin esfuerzo a través de USB o Ethernet, lo que permite una integración perfecta con los sistemas de gestión de la calidad.Desde el mango ergonómico hasta la batería de litio de larga duración que soporta un día completo de trabajo, cada detalle está diseñado para reducir la carga del operador. Este enfoque holístico puede reducir el tiempo total para una sola ronda de validación o inspección hasta en un 50%.capacitar a los profesionales para que se centren más en el análisis de datos y la mejora de procesos.
A medida que se profundiza la revolución energética global, la demanda de baterías de iones de litio de alto rendimiento está creciendo a un ritmo sin precedentes. Sin embargo, los requisitos de limpieza para los entornos de producción en este sector manufacturero de vanguardia son tan estrictos como los de las industrias farmacéutica y de semiconductores tradicionales. En los procesos centrales de fabricación de baterías, como el recubrimiento de electrodos, el bobinado de celdas y el embalaje, las partículas en suspensión de tamaño micrométrico representan un peligro significativo para la seguridad. Las partículas metálicas conductoras (como el hierro, el cobre y el níquel) son especialmente peligrosas; si caen dentro de una celda de batería durante el montaje, actúan como una "micro-bomba". Dicha partícula puede perforar el fino separador, causando un micro-cortocircuito entre el ánodo y el cátodo. Esto puede provocar tasas anormales de autodescarga, una rápida disminución de la capacidad e incluso sobrecalentamiento localizado durante el ciclo, lo que podría desencadenar un peligroso evento de fuga térmica.
Por lo tanto, dentro de las salas secas que exigen una humedad extremadamente baja y una alta limpieza, la implementación de un riguroso monitoreo de partículas en el aire es la primera línea de defensa para garantizar la calidad y la seguridad del producto. Los contadores de partículas de alta sensibilidad de Suzhou Sujing proporcionan una captura y cuantificación precisas y en tiempo real de los contaminantes ambientales. Ayudan a los fabricantes de baterías a validar la efectividad de sus sistemas de control ambiental (como las FFUs) e identificar rápidamente las posibles fuentes de contaminación. Al mantener un entorno de producción ultralimpio, las empresas pueden mejorar significativamente la consistencia, la seguridad y la vida útil de sus productos de batería, asegurando así una ventaja competitiva en el feroz mercado global.
Sello de confianza, verificación de crédito, RoSH y evaluación de la capacidad del proveedor.
La empresa tiene un estricto sistema de control de calidad y un laboratorio de pruebas profesional.
Desarrollo
Equipo interno de diseño profesional y taller de maquinaria avanzada.
Podemos cooperar para desarrollar los productos que necesita.
Producción
Máquinas automáticas avanzadas, estrictamente sistema de control del proceso.
Podemos fabricar todos los terminales eléctricos más allá de su demanda.
100% de servicio
Envases a granel y pequeños envases personalizados, FOB, CIF, DDU y DDP.
Permítanos ayudarle a encontrar la mejor solución para todas sus preocupaciones.