6채널 ISO 14644-1:2015 인증된 공기 입자 카운터, 청정실 인증을 위한 100 L/min 흐름률

6채널 공기 청결성 검증 입자 카운터 Y09-ACV100

Y09-ACV100 인증용 6채널 공기 청결성 검증 입자 카운터

Y09-ACV100 6채널 공기 청결성 검증 입자 카운터는 전문 청정실 인증 및 시설 자격 시험에 대한 최종 도구입니다.제3자 인증 기관을 위해 설계된, 내부 시설 검증 팀 및 환경 테스트 연구소 the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generation이 도구는 완전한 청정실 인증 플랫폼으로 기능하며 별도의 데이터 관리 소프트웨어, 수동 계산 스프레드시트,청정실 성능 검증에 대한 덜 통합 된 접근 방식을 특징으로하는 시간과 소모되는 보고서 작성.

Y09-ACV100의 핵심은 강력한 분류 엔진으로 측정 결과를 자동으로ISO 14644-1을 포함하여:2015 청정실 분류, ISO 14644-2:2015 청정실 성능의 증거를 제공하기 위한 모니터링, EU GMP Annex 1 의 의약품 청정실 등급.이 도구는 ISO 14644-1 통계 방법론에 따라 95% 상위 신뢰도 한계 (UCL) 를 결정하는 것을 포함하여 공식 인증에 필요한 모든 통계 계산을 수행합니다., 후처리 없이 각 샘플 위치에서 즉시 통과/실패를 결정할 수 있습니다. 내장 된 격자 샘플링 프로토콜은 방의 균일한 커버리지를 위해 측정 위치를 자동으로 조직합니다.999 위치의 라벨링 용량은 하나의 모니터링 세션 내에서 심지어 큰 다방식 인증 프로젝트를 지원합니다.통합된 58mm 열 프린터는 고객 현장 검토 및 예비 보고서 전달을 위해 개별 샘플 결과 및 위치 요약의 즉각적인 인쇄 문서 제공.

• 완전 인증 플랫폼:통합 분류 엔진은 ISO 14644-1에 대한 측정을 평가합니다.2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Annex 1 및 FS 209E를 동시에, 자동 UCL 계산, 통과/실패 결정 및 분류 보고서 생성.수동 계산 오류를 제거하고 외부 데이터 처리를 필요로 하는 기존 도구에 비해 인증 보고서 준비 시간을 70% 이상 줄입니다..
• 자동 격자 샘플링 지원:내장된 그리드 샘플링 프로토콜 생성기는 ISO 14644-1 제1항의 요구 사항에 따라 객실 크기와 대상 분류를 기반으로 자동으로 샘플링 위치를 계산합니다.장치는 순차적으로 각 위치를 통해 운영자를 안내, 완료 상태를 추적하고 모니터링 세션이 끝나기 전에 놓친 또는 허용 범위를 벗어난 위치를 표시합니다.
• 999 위치 표시 용량:광범위한 위치 라벨링 시스템은 의약품 공장, 반도체 공장,그리고 수백 개의 개별적인 청정실 구역을 포함하는 병원 복합 시설위치 이름, 방 번호, 분류 목표 USB를 통해 미리 로드 또는 터치 스크린 인터페이스를 통해 입력됩니다.
• 미리 구성된 인증 보고서:ISO 14644-1, EU GMP에 맞춰진 전문 보고서 템플릿과 고객 특화된 형식은 실행 요약, 방법 설명,위치별 결과 테이블, UCL 계산, 분류 결정, 트렌드 표시 보고서는 즉시 고객 전달 및 규제 제출을 위해 준비되어 있습니다.
• 통합 데이터 관리 제품군:포함된 PC 소프트웨어는 포괄적인 데이터 관리, 고급 트렌드 분석, 통계 프로세스 제어 차트 및 멀티 세션 비교 기능을 제공합니다.과거 인증 데이터를 검색할 수 있습니다., 비교하고 분석하여 진행 중인 청정실 성과를 입증하고 재자격 결정에 지원합니다.

Y09-ACV100는 청정실 인증 및 시설 자격에 관련된 조직의 다양한 요구를 충족합니다.독립적인 청정실 인증 회사와 테스트 실험실에서는 이 기기를 주요 인증 플랫폼으로 사용합니다., 통합 작업 흐름, 자동화 계산 및 전문 보고서 생성에서 이익을 얻으며 고객 인증 계약을 효율적으로 완료 할 수 있습니다. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

반도체 장비 제조업체는 고객 시설에 배송하기 전에 검증된 청정실 성능을 요구하는 공정 도구의 공장 수용 테스트를 위해 도구를 사용합니다.의료 시설 관리 부서는 연간 수술실 환기 시스템 검증 및 유지 보수 활동을 통해 주기적으로 재설용을 위해 Y09-ACV100에 의존합니다.항공우주 및 국방 계약자는 인공위성 및 우주선 조립 시설에서 MIL-STD 및 NASA 청정실 요구 사항을 지원하는 청정실 인증 장치를 사용합니다.대학과 정부 연구소에서는 Y09-ACV100을 재료 과학의 다양한 연구 프로그램을 지원하는 다중 사용자 청정실 시설의 인증에 사용합니다., 나노 기술 및 바이오 기술 분야.

각 Sujing 공기 입자 카운터는 국제 운송 중에 최대 보호를 보장하는 고밀도의 폼 삽입으로 내구성이 높은 수출 등급 카드로 신중하게 포장됩니다.표준 패키지는 주요 기기 단위를 포함합니다., 이소키네틱 샘플링 프로브, 충전 케이블과 전원 어댑터, 제로 카운트 필터, 열 프린터 종이 롤, USB 통신 케이블, PC 소프트웨어 설치 매체, 캘리브레이션 인증서,전체적인 사용 설명서모든 배송은 6개의 입자 채널에 대한 기능 테스트를 포함하여 철저한 발송 전 검사,유동량 캘리브레이션 검사, 통신 인터페이스 테스트

Sujing Instrument은 ISO 9001:2015 인증 품질 관리 시스템을 유지하고 있으며, 원자재 공급에서 최종 제품 납품까지 완전한 추적성을 갖추고 있습니다.각 기기는 24시간 연료를 포함한 엄격한 품질 보증 테스트를 거칩니다.우리는 12개월의 표준 보증을 포함한 포괄적인 판매 후 지원을 제공합니다.평생 기술 컨설팅, 원격 진단 지원 및 선택적 인 현장 고정 공장에서 훈련 된 기술자가 수행하는 유지 보수 서비스. 우리의 글로벌 서비스 네트워크는 전 세계 60 개 이상의 국가를 포함합니다.

정식 청정실 준수 문서를 필요로 하는 규제 산업에 대한 우리는 설치 자격 (IQ) 을 포함하여 완전한 자격 및 검증 지원 패키지를 제공합니다.운영 자격 (OQ), 및 요청에 따라 성능 자격 (PQ) 프로토콜. 우리의 응용 프로그램 엔지니어링 팀은 사용자 지정 구성 및 전문 모니터링 솔루션에 도움을 제공합니다.