0.3μm عداد الجسيمات الهوائية عالية الحساسية مع الامتثال لـ ISO 21501-4 ومعايرة NIST القابلة للتتبع لمراقبة الغرف النظيفة

0.3μm عداد الجسيمات الهوائية عالي الحساسية Y09-03S

Y09-03S 0.3μm عداد جزيئات الهواء عالي الحساسية لتصنيف غرفة نظيفة دقة

يمثل عدّاد جسيمات الهواء Y09-03S 0.3μm الحساسية العالية قمة تكنولوجيا الكشف عن الجسيمات دون الميكرون لتطبيقات تصنيف ومراقبة الغرف النظيفة المطالبة.تم تصميمها حول جهاز استشعار لديود ليزر دقيق طويل الأمد مع كفاءة جمع بصري محسّنة، يحقق Y09-03S اكتشافًا موثوقًا للجزيئات 0.3 ميكرومترًا مع كفاءة حساب 50 في المائة تماشياً تمامًا مع معايير معايرة ISO 21501-4.هذا المستوى من الحساسية ضروري لفئة ISO 5 (الفئة 100) و تصنيفات النظافة العليا حيث 0عدد الجسيمات.3μm و 0.5μm هو المحدد الرئيسي لوضع أداء الغرفة النظيفة.توفر الأداة بيانات قياس نهائية يمكن لمديري الغرف النظيفة ومهنيي ضمان الجودة الاعتماد عليها لاتخاذ قرارات التصديق، وثائق الامتثال التنظيمي، وبرامج إدارة الجودة البيئية القائمة على الاتجاه.

وبالإضافة إلى العد الأساسي للجسيمات، يضم جهاز Y09-03S قدرات تحليل متطورة تحويل بيانات العد الخام إلى ذكاء غرفة نظيفة قابلة للتنفيذ.محرك التصنيف الداخلي يقوم بتقييم نتائج القياس تلقائيًا مقابل المعايير التي يختارها المستخدم بما في ذلك ISO 14644-1:2015 لجميع فئات النظافة، المرفق 1 GMP للاتحاد الأوروبي للصفوف من A إلى D، وFS 209E للمرجع التاريخي.التحليل الإحصائي الكامل بما في ذلك الحسابات الحد الأقصى للثقة عند مستوى الثقة 95٪، ويتم تحديد متوسط تركيز الجسيمات، ويتم تحديد تصنيف المرور / الفشل تلقائيًا ويتم تقديمه في تنسيقات واضحة ومستعدة للمراجعة.الجهاز يخزن بروتوكولات أخذ العينات الكاملة كوصفات قابلة للتكوين، مما يتيح تنفيذ إجراءات المراقبة الموحدة بلمسة واحدة عبر العديد من الموظفين والحركات.

• 0.3μm الحد الأدنى لحساسية الكشف:جهاز استشعار ليزر ثنائي الأبعاد الذي تم تصميمه بدقة يحقق الكشف الموثوق به عن جسيمات 0.3 ميكرومتر تلبي متطلبات معايرة ISO 21501-4 لكفاءة العد ، وضوح الحجم ومعدل العد الخاطئ. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• معايرة قابلة للتعقب من NIST:يتم معايرة كل أداة Y09-03S بشكل فردي بمعايير حجم الجسيمات القابلة للتتبع من NIST باستخدام كرات من بوليستيريل اللاتكس (PSL) المتباينة في جميع أنحاء نطاق القياس الكامل.وثائق شهادة المعايرة التي تحسب الكفاءة، وضوح الحجم ودقة معدل التدفق مع تحليل عدم اليقين الكامل للقياس ،توفير مسار الوثائق المطلوبة للتفتيش التنظيمي للأدوية وعمليات المختبرات المعتمدة بمعيار ISO 17025.
• معالجة إشارات متقدمةمعالج الإشارة الرقمية الداخلي يحلل باستمرار توزيعات ارتفاع نبضات الكاشف في الوقت الفعلي، يميز بين أحداث الجسيمات الحقيقية من الضوضاء الإلكترونية بدقة استثنائية.خوارزميات تحليل النبضات الخاصة بها تحافظ على تمييز حجم ثابت حتى عند تركيزات الجسيمات العالية، في حين أن التصحيح التلقائي للخط الأساسي يعوض عن تحرك الكاشف خلال جلسات المراقبة المستمرة الممتدة.
• محرك تصنيف غرفة نظيفة شامل:تم تحميلها مسبقًا بخوارزميات كاملة لـ ISO 14644-1:2015، المواصفات المعتمدة على الأساليب الجيدة في الاتحاد الأوروبي ، المرفق 1 ، FS 209E ، والصين GB / T 25915 ، the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• ذاكرة الوصفات ذات السعة العالية:يحتوي الجهاز على ما يصل إلى 200 وصفة أخذ عينات محددة من قبل المستخدم، كل منها يحدد معايير القياس الكاملة بما في ذلك حجم العينة، وقت العينة، عدد الدورات، التأخير بين العينات،ملصقات الموقع، وعتبات الإنذار لكل قناة، ومعيار تصنيف الهدف.هذا النهج القائم على الوصفة يوحد إجراءات المراقبة عبر المرافق ويضمن جودة البيانات المتسقة عبر برامج المراقبة طويلة الأجل.

ي09-03S 0.3μm عالية الحساسية العداد الجسيمات الهوائية مصممة خصيصا للتطبيقات التي تتطلب أعلى مستوى من حساسية الكشف عن الجسيمات تحت الميكرون.في بيئات المعالجة الصيدلانية العفوية، فإنه يوفر 0.3μm و 0.بيانات عدد الجسيمات 5μm الضرورية لإثبات الامتثال لمتطلبات منطقة الدرجة A والدرجة B من المرفق 1 GMP في الاتحاد الأوروبي أثناء حالة الرصد في حالة الراحة وفي حالة التشغيليدعم الجهاز المراقبة البيئية الشاملة بما في ذلك مراقبة الجسيمات القابلة للحياة وغير القابلة للحياة ، وتقييم المحاكاة البيئية للعملية ،التحقق من أداء نظام HVAC في مناطق تصنيع الأدوية الحرجة.

في منشآت تصنيع رقائق أشباه الموصلات ، يسمح Y09-03S بمراقبة دقيقة لبيئات غرفة نظيفة من الفئة ISO 1-3 حيث 0.عدد الجسيمات 3μm هو المقياس الأساسي لمكافحة التلوث في مجالات التصوير الضوئي المتقدم والتصوير الضوئي EUVيستخدم مصنعو الأجهزة الطبية الجهاز لمراقبة غرفة نظيفة من الفئة 5-8 من ISO في تجميع الأجهزة القابلة لزرعها، وتغليف الحاجز العقيم، والتحقق من صحة التعقيم النهائي.تستخدم مختبرات التكنولوجيا الحيوية Y09-03S لشهادة خزانة السلامة الحيوية، مراقبة البيئة مختبر ثقافة الخلايا، وتأهيل منشأة إنتاج العلاج الجيني.,وتطبيقات تجميع الدقة في جميع أنحاء العالم.

يتم تعبئة كل عداد جزيئات الهواء Sujing بعناية في كرتون الصادرات الصلبة مع إدراجات رغوة عالية الكثافة لضمان الحماية القصوى أثناء الشحن الدولي.تتضمن العبوة القياسية وحدة الأدوات الرئيسية، مسبار أخذ العينات الحركية، محول الطاقة مع كابل الشحن، مرشح عدد الصفر، ورقة الطابعة الحرارية، كابل الاتصال USB، وسائل تركيب برامج الكمبيوتر، شهادة المعايرة،دليل مستخدم شاملجميع الشحنات تخضع لفحص شامل قبل الإرسال بما في ذلك اختبار وظيفي عبر جميع قنوات الجزيئات الستةفحص معايرة معدل التدفق، واختبار واجهة الاتصال.

تحتفظ Sujing Instrument بنظام إدارة جودة معتمد من ISO 9001: 2015 مع إمكانية تتبع كاملة من مصادر المواد الخام حتى تسليم المنتج النهائي.كل أداة تخضع لاختبارات صارمة لضمان الجودة بما في ذلك حرق لمدة 24 ساعةنحن نقدم دعمًا شاملًا بعد البيع بما في ذلك ضمان قياسي مدته 12 شهرًاالاستشارات التقنية على مدى الحياة، المساعدة في التشخيص عن بعد، والمعايرة الاختيارية في الموقع مع خدمات الصيانة التي يؤديها الفنيون المدربون في المصنع. شبكة الخدمة العالمية لدينا تغطي أكثر من 60 دولة في جميع أنحاء العالم.

للصناعات المنظمة التي تتطلب وثائق رسمية لامتثال غرفة نظيفة، نحن نقدم حزم دعم مؤهلات وتحقق من صحة كاملة بما في ذلك مؤهلات التثبيت (IQ) ،المؤهلات التشغيلية (OQ)، وبروتوكولات تأهيل الأداء (PQ) عند الطلب. فريق هندسة التطبيقات لدينا متاح للمساعدة في التكوينات المخصصة وحلول المراقبة المتخصصة.