0.3μm เครื่องนับอนุภาคอากาศความรู้สึกสูง ที่มีมาตรฐานตามมาตรฐาน ISO 21501-4 และ NIST Traceable Calibration สําหรับการติดตามห้องสะอาด

เครื่องนับอนุภาคอากาศความไวสูง0.3μm Y09-03S

Y09-03S เครื่องนับอนุภาคอากาศความไวสูง 0.3μm เพื่อการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่แม่นยำ

เครื่องนับอนุภาคอากาศความไวสูง Y09-03S 0.3μm แสดงถึงจุดสุดยอดของเทคโนโลยีการตรวจจับอนุภาคขนาดต่ำกว่าไมครอน สำหรับการใช้งานในการจำแนกประเภทห้องสะอาดและการตรวจสอบที่มีความต้องการสูง Y09-03S ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยใช้เซนเซอร์เลเซอร์ไดโอดที่มีอายุการใช้งานยาวนานและแม่นยำพร้อมประสิทธิภาพการรวบรวมแสงที่ดีที่สุด ให้การตรวจจับอนุภาคขนาด 0.3 ไมโครเมตรที่เชื่อถือได้ พร้อมประสิทธิภาพการนับ 50 เปอร์เซ็นต์ โดยเป็นไปตามมาตรฐานการสอบเทียบ ISO 21501-4 อย่างสมบูรณ์ ความไวระดับนี้จำเป็นสำหรับ ISO คลาส 5 (คลาส 100) และการจัดประเภทความสะอาดที่สูงขึ้น โดยที่จำนวนอนุภาค 0.3μm และ 0.5μm เป็นตัวกำหนดหลักของสถานะประสิทธิภาพของห้องปลอดเชื้อ เครื่องมือนี้ให้ข้อมูลการวัดที่ชัดเจนซึ่งผู้จัดการห้องปลอดเชื้อและผู้เชี่ยวชาญด้านการประกันคุณภาพสามารถไว้วางใจได้สำหรับการตัดสินใจด้านการรับรอง เอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และโปรแกรมการจัดการคุณภาพสิ่งแวดล้อมตามแนวโน้ม

นอกเหนือจากการนับอนุภาคขั้นพื้นฐานแล้ว Y09-03S ยังรวมความสามารถในการวิเคราะห์ที่ซับซ้อน ซึ่งแปลงข้อมูลการนับจำนวนดิบให้เป็นข้อมูลอัจฉริยะของห้องสะอาดที่นำไปปฏิบัติได้ ระบบการจำแนกประเภทในตัวจะประเมินผลการวัดโดยอัตโนมัติโดยเทียบกับมาตรฐานที่ผู้ใช้เลือก รวมถึง ISO 14644-1:2015 สำหรับประเภทความสะอาดทั้งหมด, EU GMP ภาคผนวก 1 สำหรับเกรด A ถึง D และ FS 209E สำหรับการอ้างอิงในอดีต การวิเคราะห์ทางสถิติที่สมบูรณ์ รวมถึงการคำนวณขีดจำกัดความเชื่อมั่นด้านบน (UCL) ที่ระดับความเชื่อมั่น 95 เปอร์เซ็นต์ การกำหนดความเข้มข้นของอนุภาคเฉลี่ย และการพิจารณาการจำแนกประเภทผ่าน/ไม่ผ่าน จะดำเนินการโดยอัตโนมัติและนำเสนอในรูปแบบรายงานที่ชัดเจนและพร้อมสำหรับผู้ตรวจสอบบัญชี เครื่องมือจะจัดเก็บโปรโตคอลการสุ่มตัวอย่างที่สมบูรณ์เป็นสูตรที่กำหนดค่าได้ ช่วยให้สามารถดำเนินการขั้นตอนการตรวจสอบมาตรฐานกับผู้ปฏิบัติงานและกะหลายรายได้ในสัมผัสเดียว

• ความไวในการตรวจจับขั้นต่ำ0.3μm:เซนเซอร์เลเซอร์ไดโอดที่ออกแบบอย่างแม่นยำให้การตรวจจับอนุภาคขนาด 0.3 ไมโครเมตรที่เชื่อถือได้ ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการสอบเทียบ ISO 21501-4 สำหรับประสิทธิภาพในการนับ ความละเอียดของขนาด และอัตราการนับที่ผิดพลาด เกณฑ์การตรวจจับนี้ช่วยให้สามารถจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อ ISO Class 5 (Class 100) ได้อย่างแม่นยำ และให้ค่าความไวที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบสภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุม ซึ่งการตรวจจับแนวโน้มการปนเปื้อนตั้งแต่เนิ่นๆ ถือเป็นสิ่งสำคัญ
• การสอบเทียบที่ติดตามย้อนกลับได้ของ NIST:เครื่องมือ Y09-03S ทุกเครื่องได้รับการสอบเทียบแยกกันตามมาตรฐานขนาดอนุภาคที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ของ NIST โดยใช้ทรงกลมโพลีสไตรีนลาเท็กซ์แบบกระจายตัวเดี่ยว (PSL) ตลอดช่วงการวัดทั้งหมด ใบรับรองการสอบเทียบจะบันทึกประสิทธิภาพการนับ ความละเอียดของขนาด และความแม่นยำของอัตราการไหล พร้อมด้วยการวิเคราะห์ความไม่แน่นอนในการตรวจวัดที่สมบูรณ์ ให้แนวทางการจัดทำเอกสารที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมและการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17025
• การประมวลผลสัญญาณขั้นสูง:โปรเซสเซอร์สัญญาณดิจิตอลในตัวจะวิเคราะห์การกระจายความสูงของพัลส์ของเครื่องตรวจจับอย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์ โดยแยกแยะเหตุการณ์อนุภาคจริงจากสัญญาณรบกวนอิเล็กทรอนิกส์ด้วยความแม่นยำเป็นพิเศษ อัลกอริธึมการวิเคราะห์พัลส์ที่เป็นกรรมสิทธิ์รักษาการแบ่งแยกขนาดที่สม่ำเสมอแม้ที่ความเข้มข้นของอนุภาคสูง ในขณะที่การแก้ไขพื้นฐานอัตโนมัติจะชดเชยการเบี่ยงเบนของตัวตรวจจับในระหว่างเซสชันการตรวจสอบต่อเนื่องที่ขยายออกไป
• ระบบการจำแนกประเภทคลีนรูมที่ครอบคลุม:โหลดล่วงหน้าด้วยอัลกอริธึมที่สมบูรณ์สำหรับมาตรฐาน ISO 14644-1:2015, EU GMP ภาคผนวก 1, FS 209E และ GB/T 25915 ของจีน เครื่องมือการจัดหมวดหมู่จะดำเนินการคำนวณทางสถิติที่จำเป็นทั้งหมดโดยอัตโนมัติ รวมถึงการกำหนด UCL 95 เปอร์เซ็นต์ และสร้างรายงานการจำแนกประเภทที่มีการจัดรูปแบบซึ่งสามารถส่งโดยตรงโดยเป็นส่วนหนึ่งของแพ็คเกจเอกสารการรับรองสิ่งอำนวยความสะดวก
• หน่วยความจำสูตรความจุสูง:เครื่องมือจัดเก็บสูตรการสุ่มตัวอย่างที่ผู้ใช้กำหนดได้มากถึง 200 สูตร แต่ละสูตรระบุพารามิเตอร์การวัดที่สมบูรณ์ รวมถึงปริมาตรตัวอย่าง เวลาตัวอย่าง จำนวนรอบ การหน่วงเวลาระหว่างตัวอย่าง ป้ายกำกับตำแหน่ง เกณฑ์การแจ้งเตือนต่อช่องสัญญาณ และมาตรฐานการจำแนกประเภทเป้าหมาย วิธีการตามสูตรนี้สร้างมาตรฐานให้กับขั้นตอนการตรวจสอบในโรงงานต่างๆ และรับประกันคุณภาพข้อมูลที่สม่ำเสมอในโปรแกรมการตรวจสอบในระยะยาว

เครื่องนับอนุภาคอากาศความไวสูง Y09-03S 0.3μm ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้งานที่ต้องการความไวในการตรวจจับอนุภาคขนาดต่ำกว่าไมครอนในระดับสูงสุด ในสภาพแวดล้อมการประมวลผลยาปลอดเชื้อ จะให้ข้อมูลจำนวนอนุภาค 0.3μm และ 0.5μm ที่จำเป็นสำหรับการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดพื้นที่เกรด A และเกรด B ของ EU GMP ภาคผนวก 1 ในระหว่างสถานะการตรวจสอบทั้งขณะพักและขณะปฏิบัติงาน เครื่องมือนี้สนับสนุนการตรวจสอบสภาพแวดล้อมที่ครอบคลุม รวมถึงการตรวจสอบอนุภาคที่มีชีวิตได้และใช้งานไม่ได้เป็นประจำ การประเมินสภาพแวดล้อมการจำลองกระบวนการ และการตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบ HVAC ในเขตการผลิตยาที่สำคัญ

ในโรงงานผลิตแผ่นเวเฟอร์เซมิคอนดักเตอร์ Y09-03S ช่วยให้สามารถตรวจสอบสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ ISO Class 1-3 ได้อย่างแม่นยำ โดยที่จำนวนอนุภาค0.3μm เป็นตัวชี้วัดหลักสำหรับการควบคุมการปนเปื้อนในพื้นที่การพิมพ์หินด้วยแสงขั้นสูงและการพิมพ์หิน EUV ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ใช้เครื่องมือดังกล่าวสำหรับการตรวจติดตามห้องปลอดเชื้อ ISO คลาส 5-8 ในการประกอบอุปกรณ์แบบฝัง บรรจุภัณฑ์กั้นปลอดเชื้อ และการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อที่ปลายขั้ว ห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพใช้ Y09-03S สำหรับการรับรองตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ การตรวจสอบสภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการเพาะเลี้ยงเซลล์ และการรับรองคุณสมบัติของโรงงานผลิตยีนบำบัด เครื่องมือนี้ยังสนับสนุนการผลิตส่วนประกอบทางแสง การรับรองห้องปลอดเชื้อด้านการบินและอวกาศ และการใช้งานประกอบตลับลูกปืนที่มีความแม่นยำทั่วโลก

เครื่องนับอนุภาคอากาศ Sujing แต่ละเครื่องได้รับการบรรจุอย่างระมัดระวังในกล่องเกรดส่งออกที่ทนทาน พร้อมด้วยโฟมความหนาแน่นสูงเพื่อให้การปกป้องสูงสุดระหว่างการขนส่งระหว่างประเทศ บรรจุภัณฑ์มาตรฐานประกอบด้วยชุดเครื่องมือหลัก หัววัดตัวอย่างแบบไอโซคิเนติก อะแดปเตอร์จ่ายไฟพร้อมสายชาร์จ ตัวกรองนับศูนย์ ม้วนกระดาษเครื่องพิมพ์เทอร์มอล สายสื่อสาร USB สื่อการติดตั้งซอฟต์แวร์พีซี ใบรับรองการสอบเทียบ คู่มือผู้ใช้ที่ครอบคลุม และกระเป๋าพกพา การจัดส่งทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการจัดส่งอย่างละเอียด รวมถึงการทดสอบการทำงานของช่องอนุภาคทั้งหกช่อง การตรวจสอบจำนวนนับเป็นศูนย์ การตรวจสอบการสอบเทียบอัตราการไหล และการทดสอบอินเทอร์เฟซการสื่อสาร

Sujing Instrument รักษาระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 พร้อมด้วยความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย เครื่องมือแต่ละชิ้นผ่านการทดสอบการประกันคุณภาพอย่างเข้มงวด รวมถึงการเบิร์นอินตลอด 24 ชั่วโมง การตรวจสอบการสอบเทียบแบบหลายจุด และการตรวจสอบการทำงานเต็มรูปแบบก่อนวางจำหน่าย เราให้การสนับสนุนหลังการขายที่ครอบคลุม รวมถึงการรับประกันมาตรฐาน 12 เดือน การให้คำปรึกษาด้านเทคนิคตลอดอายุการใช้งาน ความช่วยเหลือในการวินิจฉัยระยะไกล และการสอบเทียบนอกสถานที่เสริมพร้อมบริการบำรุงรักษาที่ดำเนินการโดยช่างเทคนิคที่ได้รับการฝึกอบรมจากโรงงาน เครือข่ายการบริการทั่วโลกของเราครอบคลุมกว่า 60 ประเทศทั่วโลก

สำหรับอุตสาหกรรมที่ได้รับการควบคุมซึ่งต้องการเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการของห้องคลีนรูม เรามีแพ็คเกจสนับสนุนคุณสมบัติและการตรวจสอบที่ครบถ้วน รวมถึงโปรโตคอลคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ) และคุณสมบัติคุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) เมื่อมีการร้องขอ ทีมวิศวกรแอปพลิเคชันของเราพร้อมให้ความช่วยเหลือในการกำหนดค่าแบบกำหนดเองและโซลูชันการตรวจสอบเฉพาะทาง