Bộ đếm hạt không khí có độ nhạy cao 0,3μm với tuân thủ ISO 21501-4 và hiệu chuẩn có thể theo dõi NIST để giám sát phòng sạch

0.3μm Bộ đếm hạt khí nhạy cao Y09-03S

Y09-03S Máy đếm hạt không khí nhạy cảm cao 0,3μm để phân loại phòng sạch chính xác

Bộ đếm hạt không khí độ nhạy cao Y09-03S 0,3μm đại diện cho đỉnh cao của công nghệ phát hiện hạt dưới micron cho các ứng dụng phân loại và giám sát phòng sạch đòi hỏi.Được thiết kế xung quanh một cảm biến laser diode thời gian dài chính xác với hiệu quả thu thập quang học tối ưu, Y09-03S đạt được phát hiện hạt 0,3 micrometer đáng tin cậy với hiệu quả đếm 50% tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn hiệu chuẩn ISO 21501-4.Mức độ nhạy này là rất cần thiết cho lớp ISO 5 (hạng 100) và các phân loại độ sạch cao hơn, nơi 0Số lượng hạt 0,3μm và 0,5μm là yếu tố quyết định chính về tình trạng hiệu suất phòng sạch.Công cụ cung cấp dữ liệu đo lường cuối cùng mà các nhà quản lý phòng sạch và các chuyên gia đảm bảo chất lượng có thể dựa vào các quyết định chứng nhận, tài liệu tuân thủ quy định và các chương trình quản lý chất lượng môi trường dựa trên xu hướng.

Ngoài việc đếm hạt cơ bản, Y09-03S kết hợp các khả năng phân tích tinh vi biến dữ liệu đếm thô thành thông tin thông minh phòng sạch có thể thực hiện.Công cụ phân loại trên tàu tự động đánh giá kết quả đo lường so với các tiêu chuẩn được người dùng chọn bao gồm ISO 14644-1:2015 cho tất cả các lớp sạch, GMP EU Phụ lục 1 cho các lớp A đến D, và FS 209E cho tham khảo lịch sử.Phân tích thống kê hoàn chỉnh bao gồm tính toán giới hạn độ tin cậy trên (UCL) ở mức độ tin cậy 95%, xác định nồng độ hạt trung bình, và xác định phân loại vượt qua / thất bại được thực hiện tự động và được trình bày trong các định dạng báo cáo rõ ràng, sẵn sàng kiểm toán.Công cụ lưu trữ các giao thức lấy mẫu hoàn chỉnh dưới dạng công thức có thể cấu hình, cho phép thực hiện một lần chạm các quy trình giám sát tiêu chuẩn hóa trên nhiều nhà điều hành và ca.

• 0.3μm Độ nhạy phát hiện tối thiểu:Cảm biến laser diode được thiết kế chính xác đạt được phát hiện hạt 0,3 micromet đáng tin cậy đáp ứng các yêu cầu hiệu chuẩn ISO 21501-4 về hiệu quả đếm, độ phân giải kích thước và tỷ lệ đếm sai. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• NIST Traceable Calibration:Mỗi dụng cụ Y09-03S được hiệu chuẩn riêng với các tiêu chuẩn kích thước hạt có thể truy xuất được của NIST bằng cách sử dụng các quả cầu polystyrene latex (PSL) đơn phân tán trên toàn bộ phạm vi đo lường.Giấy chứng nhận hiệu chuẩn ghi lại hiệu quả đếm, độ phân giải kích thước và độ chính xác dòng chảy với phân tích độ không chắc chắn đo lường hoàn chỉnh,cung cấp dấu vết tài liệu cần thiết cho các cuộc kiểm tra quy định về dược phẩm và hoạt động của phòng thí nghiệm được công nhận theo ISO 17025.
• Xử lý tín hiệu tiên tiến:Bộ xử lý tín hiệu kỹ thuật số trên tàu liên tục phân tích phân bố chiều cao xung cảm biến trong thời gian thực, phân biệt các sự kiện hạt thực sự từ tiếng ồn điện tử với độ chính xác đặc biệt.Các thuật toán phân tích xung độc quyền duy trì sự phân biệt kích thước nhất quán ngay cả ở nồng độ hạt cao, trong khi điều chỉnh tự động đường cơ sở bù đắp cho sự di chuyển của máy dò trong các phiên theo dõi liên tục kéo dài.
• Công cụ phân loại phòng sạch toàn diện:Được tải sẵn với các thuật toán hoàn chỉnh cho ISO 14644-1:2015, GMP EU Phụ lục 1, FS 209E, và tiêu chuẩn GB / T 25915 của Trung Quốc, the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• Bộ nhớ công thức công suất cao:Thiết bị lưu trữ tối đa 200 công thức lấy mẫu được xác định bởi người dùng, mỗi công thức xác định các thông số đo lường hoàn chỉnh bao gồm khối lượng mẫu, thời gian lấy mẫu, số chu kỳ, thời gian trễ giữa các mẫu,nhãn vị trí, ngưỡng báo động cho mỗi kênh và tiêu chuẩn phân loại mục tiêu.Cách tiếp cận dựa trên công thức này tiêu chuẩn hóa các quy trình giám sát trên tất cả các cơ sở và đảm bảo chất lượng dữ liệu nhất quán trên các chương trình giám sát dài hạn.

Bộ đếm hạt không khí nhạy cao Y09-03S 0,3μm được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng đòi hỏi độ nhạy cao nhất để phát hiện hạt dưới micron.Trong môi trường chế biến aseptic dược phẩm, nó cung cấp 0.3μm và 0.Dữ liệu số lượng hạt 5μm cần thiết để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu khu vực GMP của EU thuộc Phụ lục 1 hạng A và hạng B trong cả trạng thái theo dõi tĩnh và hoạt độngCông cụ hỗ trợ giám sát môi trường toàn diện bao gồm giám sát hạt khả thi và không khả thi thường xuyên, đánh giá môi trường mô phỏng quy trình,xác minh hiệu suất hệ thống HVAC trong các khu vực sản xuất dược phẩm quan trọng.

Trong các cơ sở sản xuất wafer bán dẫn, Y09-03S cho phép giám sát chính xác môi trường phòng sạch ISO lớp 1-3 nơi 0.Số lượng hạt 3μm là thước đo chính để kiểm soát ô nhiễm trong các lĩnh vực ghi hình tiên tiến và ghi hình EUVCác nhà sản xuất thiết bị y tế sử dụng thiết bị để giám sát phòng sạch ISO lớp 5-8 trong việc lắp ráp thiết bị cấy ghép, bao bì rào cản vô trùng và xác nhận tiệt trùng cuối cùng.Các phòng thí nghiệm công nghệ sinh học sử dụng Y09-03S để chứng nhận tủ an toàn sinh học, kiểm soát môi trường phòng thí nghiệm nuôi tế bào, và trình độ cơ sở sản xuất liệu pháp gen.,và ứng dụng lắp ráp vòng bi chính xác trên toàn thế giới.

Mỗi bộ đếm hạt khí Sujing được đóng gói cẩn thận trong một thùng carton xuất khẩu chất lượng bền với nhựa bọt mật độ cao để đảm bảo bảo vệ tối đa trong vận chuyển quốc tế.Bao bì tiêu chuẩn bao gồm bộ dụng cụ chính, đầu dò lấy mẫu isokinetic, bộ điều hợp điện với cáp sạc, bộ lọc không, cuộn giấy máy in nhiệt, cáp liên lạc USB, phương tiện cài đặt phần mềm máy tính, giấy chứng nhận hiệu chuẩn,hướng dẫn sử dụng toàn diệnTất cả các lô hàng được kiểm tra kỹ lưỡng trước khi vận chuyển bao gồm kiểm tra chức năng trên tất cả sáu kênh hạt, xác minh số lượng không,Kiểm tra hiệu chuẩn dòng chảy, và thử nghiệm giao diện truyền thông.

Sujing Instrument duy trì một hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001: 2015 với khả năng truy xuất hoàn toàn từ nguồn cung cấp nguyên liệu thô đến giao hàng sản phẩm cuối cùng.Mỗi dụng cụ trải qua kiểm tra đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt bao gồm đốt trong 24 giờChúng tôi cung cấp hỗ trợ sau bán hàng toàn diện bao gồm bảo hành tiêu chuẩn 12 tháng,tư vấn kỹ thuật suốt đời, hỗ trợ chẩn đoán từ xa và hiệu chuẩn tùy chọn tại chỗ với các dịch vụ bảo trì được thực hiện bởi các kỹ thuật viên được đào tạo tại nhà máy.

Đối với các ngành công nghiệp được quy định yêu cầu tài liệu tuân thủ phòng sạch chính thức, chúng tôi cung cấp các gói hỗ trợ đủ điều kiện và xác thực đầy đủ bao gồm Chứng chỉ cài đặt (IQ),Chứng chỉ hoạt động (OQ), và các giao thức Chứng nhận hiệu suất (PQ) theo yêu cầu.