شمارنده ذرات هوا با حساسیت بالا 0.3 میکرومتر با استاندارد ISO 21501-4 و کالیبراسیون قابل ردیابی NIST برای مانیتورینگ اتاق تمیز

شمارنده ذرات هوا با حساسیت بالا 0.3μm Y09-03S

Y09-03S 0.3μm ذرات شمارنده هوا با حساسیت بالا برای طبقه بندی دقیق اتاق تمیز

شمارشگر ذرات هوا با حساسیت بالا 0.3 میکرومتر Y09-03S اوج فناوری تشخیص ذرات زیر میکرون را برای طبقه‌بندی و نظارت بر برنامه‌های کاربردی اتاق تمیز نشان می‌دهد. Y09-03S که حول یک سنسور دیود لیزری دقیق با عمر طولانی با راندمان جمع آوری نوری بهینه طراحی شده است، به تشخیص ذرات 0.3 میکرومتری قابل اعتماد با راندمان شمارش 50 درصد در انطباق کامل با استانداردهای کالیبراسیون ISO 21501-4 دست می یابد. این سطح از حساسیت برای طبقه بندی ISO کلاس 5 (کلاس 100) و طبقه بندی های پاکیزگی بالاتر که در آن تعداد ذرات 0.3μm و 0.5μm تعیین کننده های اصلی وضعیت عملکرد اتاق تمیز هستند، ضروری است. این ابزار داده‌های اندازه‌گیری قطعی را ارائه می‌دهد که مدیران اتاق تمیز و متخصصان تضمین کیفیت می‌توانند برای تصمیم‌گیری‌های صدور گواهینامه، اسناد انطباق با مقررات و برنامه‌های مدیریت کیفیت محیطی مبتنی بر روند به آن اعتماد کنند.

فراتر از شمارش ذرات اولیه، Y09-03S دارای قابلیت‌های تحلیل پیچیده‌ای است که داده‌های شمارش خام را به هوش اتاق تمیز عملی تبدیل می‌کند. موتور طبقه‌بندی داخلی به‌طور خودکار نتایج اندازه‌گیری را بر اساس استانداردهای انتخاب‌شده توسط کاربر از جمله ISO 14644-1:2015 برای همه کلاس‌های پاکیزگی، ضمیمه EU GMP 1 برای درجه‌های A تا D و FS 209E برای مرجع تاریخی ارزیابی می‌کند. تجزیه و تحلیل آماری کامل شامل محاسبات حد اطمینان بالا (UCL) در سطح اطمینان 95 درصد، تعیین میانگین غلظت ذرات، و تعیین طبقه‌بندی عبور/خراب به طور خودکار انجام می‌شود و در قالب‌های گزارش شفاف و آماده برای حسابرس ارائه می‌شود. این ابزار پروتکل‌های نمونه‌برداری کامل را به‌عنوان دستور العمل‌های قابل تنظیم ذخیره می‌کند و امکان اجرای تک لمسی رویه‌های نظارت استاندارد در چندین اپراتور و شیفت را فراهم می‌کند.

• حداقل حساسیت تشخیص 0.3μm:سنسور دیود لیزری مهندسی دقیق، تشخیص ذرات 0.3 میکرومتری قابل اعتماد را به دست می‌آورد که الزامات کالیبراسیون ISO 21501-4 را برای بازده شمارش، وضوح اندازه، و نرخ شمارش نادرست برآورده می‌کند. این آستانه تشخیص طبقه بندی دقیق اتاق های تمیز ISO کلاس 5 (کلاس 100) را امکان پذیر می کند و حاشیه حساسیت مورد نیاز برای نظارت بر محیط های کنترل شده را فراهم می کند که در آن تشخیص زودهنگام روند آلودگی بسیار مهم است.
• کالیبراسیون قابل ردیابی NIST:هر ابزار Y09-03S به طور جداگانه بر اساس استانداردهای اندازه ذرات قابل ردیابی NIST با استفاده از کره های لاتکس پلی استایرن تک پراکنده (PSL) در سراسر محدوده اندازه گیری کالیبره شده است. گواهی کالیبراسیون کارآیی شمارش، وضوح اندازه و دقت سرعت جریان را با تجزیه و تحلیل کامل عدم قطعیت اندازه گیری، ارائه مدارک مورد نیاز برای بازرسی های نظارتی دارویی و عملیات آزمایشگاهی معتبر ISO 17025 را مستند می کند.
• پردازش سیگنال پیشرفته:پردازشگر سیگنال دیجیتال داخلی به طور مداوم توزیع ارتفاع پالس آشکارساز را در زمان واقعی تجزیه و تحلیل می کند و رویدادهای ذرات واقعی را از نویز الکترونیکی با دقت استثنایی متمایز می کند. الگوریتم‌های تجزیه و تحلیل پالس اختصاصی، تبعیض اندازه ثابت را حتی در غلظت‌های ذرات بالا حفظ می‌کنند، در حالی که تصحیح خط پایه خودکار، رانش آشکارساز را در طول جلسات نظارت مداوم طولانی‌مدت جبران می‌کند.
• موتور طبقه بندی جامع اتاق تمیز:موتور طبقه‌بندی که با الگوریتم‌های کامل برای استانداردهای ISO 14644-1:2015، اتحادیه اروپا GMP پیوست 1، FS 209E، و استانداردهای 25915 GB/T چین از قبل بارگذاری شده است، به‌طور خودکار تمامی محاسبات آماری مورد نیاز از جمله تعیین 95 درصد UCL را انجام می‌دهد و گزارش‌های طبقه‌بندی قالب‌بندی‌شده را به عنوان بخشی از اسناد طبقه‌بندی ارائه می‌کند که می‌تواند مستقیماً ارسال شود.
• حافظه دستور غذا با ظرفیت بالا:این ابزار تا 200 دستور نمونه برداری تعریف شده توسط کاربر را ذخیره می کند، که هر کدام پارامترهای اندازه گیری کامل از جمله حجم نمونه، زمان نمونه، تعداد چرخه ها، تاخیر بین نمونه ها، برچسب های مکان، آستانه هشدار در هر کانال و استاندارد طبقه بندی هدف را مشخص می کند. این رویکرد مبتنی بر دستور العمل، رویه‌های نظارت را در سراسر تأسیسات استاندارد می‌کند و کیفیت داده‌ها را در برنامه‌های نظارت بلندمدت تضمین می‌کند.

شمارنده ذرات هوا با حساسیت بالا 0.3μm Y09-03S به طور خاص برای کاربردهایی طراحی شده است که به بالاترین سطح حساسیت تشخیص ذرات زیر میکرون نیاز دارند. در محیط‌های پردازش آسپتیک دارویی، داده‌های تعداد ذرات 0.3 میکرومتر و 0.5 میکرومتر را برای نشان دادن انطباق با الزامات منطقه GMP ضمیمه 1 EU GMP در هر دو حالت در حالت استراحت و نظارت در حین کار فراهم می‌کند. این ابزار از نظارت جامع زیست محیطی از جمله نظارت معمول ذرات زنده و غیرقابل دوام، ارزیابی زیست محیطی شبیه‌سازی فرآیند و تأیید عملکرد سیستم HVAC در مناطق مهم تولید دارو پشتیبانی می‌کند.

در تأسیسات ساخت ویفر نیمه هادی، Y09-03S نظارت دقیق بر محیط های اتاق تمیز کلاس 1-3 ISO را امکان پذیر می کند که در آن تعداد ذرات 0.3 میکرومتر معیار اصلی برای کنترل آلودگی در مناطق فوتولیتوگرافی پیشرفته و لیتوگرافی EUV است. سازندگان دستگاه های پزشکی از این ابزار برای نظارت بر اتاق تمیز کلاس 5-8 ISO در مونتاژ دستگاه قابل کاشت، بسته بندی مانع استریل و اعتبار سنجی استریلیزاسیون پایانه استفاده می کنند. آزمایشگاه‌های بیوتکنولوژی از Y09-03S برای گواهی کابینه ایمنی زیستی، نظارت بر محیط زیست آزمایشگاهی کشت سلول، و صلاحیت تسهیلات تولید ژن درمانی استفاده می‌کنند. این ابزار همچنین از ساخت قطعات نوری، گواهینامه اتاق تمیز هوافضا و برنامه های مونتاژ بلبرینگ دقیق در سراسر جهان پشتیبانی می کند.

هر شمارنده ذرات هوای سوجینگ به دقت در یک کارتن صادراتی بادوام با درج های فوم با چگالی بالا بسته بندی شده است که حداکثر محافظت را در طول حمل و نقل بین المللی تضمین می کند. بسته بندی استاندارد شامل واحد ابزار اصلی، پروب نمونه برداری ایزوکنتیک، آداپتور برق با کابل شارژ، فیلتر صفر شمارش، رول کاغذ چاپگر حرارتی، کابل ارتباطی USB، رسانه نصب نرم افزار رایانه شخصی، گواهی کالیبراسیون، کتابچه راهنمای کاربر جامع و کیف حمل محافظ است. همه محموله ها تحت بازرسی کامل قبل از اعزام از جمله آزمایش عملکرد در تمام شش کانال ذرات، تأیید شمارش صفر، بررسی کالیبراسیون نرخ جریان و آزمایش رابط ارتباطی قرار می گیرند.

Sujing Instrument دارای گواهینامه ISO 9001:2015 سیستم مدیریت کیفیت با قابلیت ردیابی کامل از منابع مواد خام تا تحویل محصول نهایی است. هر ابزار تحت آزمایش‌های دقیق تضمین کیفیت از جمله سوزاندن 24 ساعته، تأیید کالیبراسیون چند نقطه‌ای و اعتبارسنجی کامل عملکرد قبل از انتشار قرار می‌گیرد. ما پشتیبانی کامل پس از فروش شامل 12 ماه گارانتی استاندارد، مشاوره فنی مادام العمر، کمک تشخیص از راه دور، و کالیبراسیون اختیاری در محل را با خدمات تعمیر و نگهداری که توسط تکنسین های آموزش دیده در کارخانه انجام می شود، ارائه می دهیم. شبکه خدمات جهانی ما بیش از 60 کشور را در سراسر جهان پوشش می دهد.

برای صنایع تحت نظارت که به اسناد رسمی مطابقت اتاق تمیز نیاز دارند، بسته‌های پشتیبانی کامل صلاحیت و اعتبار شامل پروتکل‌های صلاحیت نصب (IQ)، صلاحیت عملیاتی (OQ) و صلاحیت عملکرد (PQ) را در صورت درخواست ارائه می‌کنیم. تیم مهندسی برنامه ما برای کمک به پیکربندی های سفارشی و راه حل های نظارت تخصصی در دسترس است.