ISO 21501-4 준수 및 클린룸 모니터링을 위한 NIST 추적 가능 교정 기능을 갖춘 0.3μm 고감도 공기 입자 계수기

0.3μm 고감도 공기 입자 계수기 Y09-03S

정밀 청정실 분류를 위한 Y09-03S 0.3μm 고감도 공기 입자 계수기

Y09-03S 0.3μm 고감도 공기 입자 계수기는 까다로운 클린룸 분류 및 모니터링 응용 분야를 위한 서브 마이크론 입자 감지 기술의 정점을 나타냅니다. 최적화된 광학 수집 효율성을 갖춘 정밀하고 수명이 긴 레이저 다이오드 센서를 중심으로 설계된 Y09-03S는 ISO 21501-4 교정 표준을 완벽하게 준수하여 50% 계수 효율성으로 안정적인 0.3마이크로미터 입자 검출을 달성합니다. 이러한 감도 수준은 0.3μm 및 0.5μm 입자 수가 클린룸 성능 상태의 주요 결정 요인인 ISO 클래스 5(클래스 100) 및 더 높은 청정도 분류에 필수적입니다. 이 기기는 클린룸 관리자와 품질 보증 전문가가 인증 결정, 규정 준수 문서 및 추세 기반 환경 품질 관리 프로그램에 의존할 수 있는 확실한 측정 데이터를 제공합니다.

기본 입자 계산 외에도 Y09-03S는 원시 계수 데이터를 실행 가능한 클린룸 인텔리전스로 변환하는 정교한 분석 기능을 통합합니다. 온보드 분류 엔진은 모든 청결도 등급에 대한 ISO 14644-1:2015, 등급 A~D에 대한 EU GMP Annex 1, 기록 참조를 위한 FS 209E를 포함하여 사용자가 선택한 표준에 대해 측정 결과를 자동으로 평가합니다. 95% 신뢰 수준의 UCL(신뢰 상한) 계산, 평균 입자 농도 결정, 통과/실패 분류 결정을 포함한 완전한 통계 분석이 자동으로 수행되고 명확한 감사 준비 보고서 형식으로 제공됩니다. 이 기기는 전체 샘플링 프로토콜을 구성 가능한 레시피로 저장하므로 여러 작업자 및 교대조에 걸쳐 표준화된 모니터링 절차를 원터치로 실행할 수 있습니다.

• 0.3μm 최소 감지 감도:정밀하게 설계된 레이저 다이오드 센서는 계수 효율성, 크기 분해능 및 잘못된 계수율에 대한 ISO 21501-4 교정 요구 사항을 충족하는 안정적인 0.3마이크로미터 입자 검출을 달성합니다. 이 감지 임계값은 ISO 클래스 5(클래스 100) 클린룸의 정확한 분류를 가능하게 하며 오염 경향의 조기 감지가 중요한 통제된 환경을 모니터링하는 데 필요한 감도 마진을 제공합니다.
• NIST 추적 가능 교정:모든 Y09-03S 장비는 전체 측정 범위에 걸쳐 단분산 폴리스티렌 라텍스(PSL) 구체를 사용하여 NIST 추적 가능한 입자 크기 표준에 대해 개별적으로 교정됩니다. 교정 인증서는 완전한 측정 불확도 분석을 통해 계수 효율성, 크기 분해능 및 유속 정확도를 문서화하여 제약 규제 검사 및 ISO 17025 인증 실험실 운영에 필요한 문서 추적을 제공합니다.
• 고급 신호 처리:온보드 디지털 신호 프로세서는 감지기 펄스 높이 분포를 실시간으로 지속적으로 분석하여 전자 잡음과 실제 입자 이벤트를 탁월한 정확도로 구별합니다. 독점 펄스 분석 알고리즘은 높은 입자 농도에서도 일관된 크기 식별을 유지하는 동시에 자동 기준선 수정은 확장된 연속 모니터링 세션 동안 검출기 드리프트를 보상합니다.
• 포괄적인 클린룸 분류 엔진:ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, FS 209E 및 중국 GB/T 25915 표준에 대한 완전한 알고리즘이 사전 로드된 분류 엔진은 95% UCL 결정을 포함하여 필요한 모든 통계 계산을 자동으로 수행하고 시설 인증 문서 패키지의 일부로 직접 제출할 수 있는 형식화된 분류 보고서를 생성합니다.
• 대용량 레시피 메모리:기기는 최대 200개의 사용자 정의 샘플링 레시피를 저장하며 각 레시피는 샘플량, 샘플 시간, 주기 수, 샘플 간 지연, 위치 라벨, 채널당 경보 임계값 및 대상 분류 표준을 포함한 전체 측정 매개변수를 지정합니다. 이 레시피 기반 접근 방식은 시설 전반에 걸쳐 모니터링 절차를 표준화하고 장기 모니터링 프로그램 전반에 걸쳐 일관된 데이터 품질을 보장합니다.

Y09-03S 0.3μm 고감도 공기 입자 계수기는 최고 수준의 서브 마이크론 입자 감지 감도가 필요한 응용 분야를 위해 특별히 설계되었습니다. 제약 무균 처리 환경에서 정지 및 작동 중 모니터링 상태 모두에서 EU GMP Annex 1 Grade A 및 Grade B 영역 요구 사항 준수를 입증하는 데 필수적인 0.3μm 및 0.5μm 입자 수 데이터를 제공합니다. 이 장비는 일상적인 생존 및 비생존 입자 모니터링, 프로세스 시뮬레이션 환경 평가, 중요한 의약품 제조 구역의 HVAC 시스템 성능 검증을 포함한 포괄적인 환경 모니터링을 지원합니다.

반도체 웨이퍼 제조 시설에서 Y09-03S를 사용하면 0.3μm 입자 수가 고급 포토리소그래피 및 EUV 리소그래피 영역에서 오염 제어를 위한 주요 지표인 ISO 클래스 1-3 클린룸 환경을 정밀하게 모니터링할 수 있습니다. 의료 기기 제조업체는 이식형 장치 조립, 멸균 장벽 포장 및 최종 멸균 검증 시 ISO 클래스 5-8 클린룸 모니터링을 위해 이 장비를 활용합니다. 생명공학 실험실에서는 생물안전성 캐비닛 인증, 세포 배양 실험실 환경 모니터링 및 유전자 치료 생산 시설 인증을 위해 Y09-03S를 사용합니다. 이 장비는 또한 전 세계적으로 광학 부품 제조, 항공우주 클린룸 인증 및 정밀 베어링 조립 애플리케이션을 지원합니다.

각 Sujing 공기 입자 계수기는 고밀도 폼 인서트가 포함된 내구성이 뛰어난 수출 등급 상자에 조심스럽게 포장되어 국제 배송 중에 최대한의 보호를 보장합니다. 표준 포장에는 주요 기기 장치, 등속성 샘플링 프로브, 충전 케이블이 있는 전원 어댑터, 제로 카운트 필터, 열전사 프린터 용지 롤, USB 통신 케이블, PC 소프트웨어 설치 미디어, 교정 인증서, 종합 사용자 설명서 및 보호용 휴대용 케이스가 포함됩니다. 모든 배송품은 6개 입자 채널 전체에 대한 기능 테스트, 제로 카운트 확인, 유속 보정 확인 및 통신 인터페이스 테스트를 포함한 철저한 배송 전 검사를 거칩니다.

Sujing Instrument는 원료 소싱부터 최종 제품 배송까지 완벽한 추적성을 갖춘 ISO 9001:2015 인증 품질 관리 시스템을 유지합니다. 각 장비는 출시 전 24시간 번인(burn-in), 다지점 교정 검증, 전체 기능 검증 등 엄격한 품질 보증 테스트를 거칩니다. 우리는 12개월 표준 보증, 평생 기술 컨설팅, 원격 진단 지원, 공장에서 교육을 받은 기술자가 수행하는 유지 관리 서비스를 통한 현장 교정 옵션 등 포괄적인 애프터 서비스 지원을 제공합니다. 당사의 글로벌 서비스 네트워크는 전 세계 60개국 이상을 포괄합니다.

공식적인 클린룸 규정 준수 문서가 필요한 규제 산업의 경우 당사는 요청 시 설치 적격성(IQ), 운영 적격성(OQ) 및 성능 적격성(PQ) 프로토콜을 포함한 완벽한 적격성 평가 및 검증 지원 패키지를 제공합니다. 당사의 애플리케이션 엔지니어링 팀은 맞춤형 구성 및 전문 모니터링 솔루션을 지원해 드립니다.