0.3μm Hochempfindlicher Partikelzähler mit ISO 21501-4-Konformität und nachvollziehbarer Kalibrierung durch NIST für die Überwachung von Reinräumen

0.3μm Hochempfindlicher Partikelzähler Y09-03S

Y09-03S 0,3 μm Hochempfindlicher Luftpartikelzähler für die Präzisionsklassifizierung in Reinräumen

Der Y09-03S 0,3 μm High Sensitivity Air Particle Counter stellt den Höhepunkt der Sub-Micron-Partikeldetektionstechnologie für anspruchsvolle Anwendungen zur Klassifizierung und Überwachung von Reinräumen dar.Konzipiert um einen präzisen, langlebigen Laserdiodensensor mit optimierter optischer Sammelwirkung herum, erreicht der Y09-03S eine zuverlässige Partikeldetektion von 0,3 Mikrometer mit einer Zählwirksamkeit von 50 Prozent in voller Übereinstimmung mit den Kalibrierstandards ISO 21501-4.Dieses Empfindlichkeitsniveau ist für die ISO-Klasse 5 (Klasse 100) und höhere Reinheitsklassifikationen unerlässlich, wennDie Partikelzahlen von 0,3 μm und 0,5 μm sind die wichtigsten Determinanten für den Leistungsstatus von Reinräumen.Das Gerät liefert endgültige Messdaten, auf die sich Cleanroom-Manager und Qualitätssicherungsspezialisten bei Zertifizierungsentscheidungen verlassen können, Dokumentation zur Einhaltung der Vorschriften und auf Trends basierende Umweltqualitätsmanagementprogramme.

Neben der grundlegenden Partikelzählung verfügt das Y09-03S über anspruchsvolle Analysemöglichkeiten, die die Daten der Rohzählung in umsetzbare Reinraum-Intelligenz umwandeln.Die eingebaute Klassifizierungsmaschine bewertet automatisch die Messergebnisse anhand von vom Benutzer ausgewählten Normen, einschließlich ISO 14644-1.:2015 für alle Reinheitsklassen, EU GMP Anhang 1 für die Klassen A bis D und FS 209E für historische Referenzen.Vollständige statistische Analyse einschließlich der Berechnung der oberen Konfidenzgrenze (UCL) bei 95%-Konfidenzniveau, mittlere Partikelkonzentrationsbestimmung und die Bestimmung der Klassifizierung "pass/fail" erfolgen automatisch und werden in klaren, für den Prüfer bereitgestellten Berichtsformaten dargestellt.Das Gerät speichert vollständige Probenahmeprotokolle als konfigurierbare Rezepte, so dass standardisierte Überwachungsverfahren für mehrere Betreiber und Schichten auf einen Schritt durchgeführt werden können.

• 0.3μm Mindestempfindlichkeit:Der präzise konstruierte Laserdioden-Sensor erreicht eine zuverlässige 0,3-Mikrometer-Partikeldetektion, die den Kalibrierungsanforderungen nach ISO 21501-4 für Zählleistung, Größenlösung und Fehlauszählrate entspricht. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• Nachverfolgbare Kalibrierung:Jedes Y09-03S-Gerät wird individuell anhand von NIST-Standards für die Rückverfolgbarkeit von Partikelgrößen mit monodispersen Polystyrol-Latex-Kugeln (PSL) im gesamten Messbereich kalibriert.Die Kalibrierbescheinigung dokumentiert die Effizienzberechnung, Größenlösung und Durchflussgenauigkeit mit vollständiger Messunsicherheitsanalyse,Bereitstellung der für die pharmazeutischen Regulierungskontrollen und den Betrieb von ISO 17025-akkreditierten Laboratorien erforderlichen Dokumentationspfade.
• Erweiterte Signalverarbeitung:Der eingebaute digitale Signalprozessor analysiert kontinuierlich die Pulshöhenverteilung des Detektors in Echtzeit und unterscheidet mit außergewöhnlicher Genauigkeit echte Partikelereignisse von elektronischem Rauschen.Eigentümliche Algorithmen zur Pulsanalyse halten auch bei hohen Partikelkonzentrationen eine gleichbleibende Größendiskriminierung bei, während die automatische Korrektur der Ausgangswerte die Detektorverschiebung während längerer kontinuierlicher Überwachungsstunden ausgleicht.
• Umfassende Klassifizierungsmaschine für Reinräume:Vorladen mit vollständigen Algorithmen für ISO 14644-1:2015, EU GMP Anhang 1, FS 209E und China GB/T 25915, the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• Hochkapazitäts-Rezept-Speicher:Das Gerät speichert bis zu 200 benutzerdefinierte Probenahme-Rezepte, die jeweils vollständige Messparameter enthalten, einschließlich Probenvolumen, Probenzeit, Anzahl der Zyklen, Verzögerung zwischen den Proben,Standortkennzeichnungen, Alarmschwellenwerte pro Kanal und Zielklassifikationsstandard.Dieser auf Rezepturen basierende Ansatz standardisiert die Überwachungsverfahren in allen Anlagen und gewährleistet eine gleichbleibende Datenqualität in allen langfristigen Überwachungsprogrammen.

Der Y09-03S 0,3 μm Hochempfindlichkeits-Luftpartikelzähler ist speziell für Anwendungen mit höchster Submikron-Partikelempfindlichkeit ausgelegt.In pharmazeutischen aseptischen Verarbeitungsumgebungen, liefert es 0,3 μm und 0,0 μm.Daten zur Partikelzahl von 5 μm, die für die Nachweis der Einhaltung der Anforderungen der EU-GMP-Anlage 1 für Bereiche der Klasse A und Klasse B sowohl im Ruhezustand als auch im Betriebsbetrieb erforderlich sindDas Instrument unterstützt eine umfassende Umweltüberwachung, einschließlich der routinemäßigen Überwachung von lebensfähigen und nicht lebensfähigen Partikeln, Prozesssimulationen und Umweltbewertungen.Überprüfung der Leistungsfähigkeit von HVAC-Systemen in kritischen Zonen für die pharmazeutische Herstellung.

Bei der Herstellung von Halbleiterwafern ermöglicht der Y09-03S eine präzise Überwachung von Reinraumumgebungen der ISO-Klasse 1-3.3 μm-Partikelzahlen sind die primäre Messgröße für die Kontaminationskontrolle in den Bereichen der fortgeschrittenen Photolithographie und EUV-LithographieDie Hersteller von Medizinprodukten verwenden das Instrument für die Überwachung von Reinräumen der ISO-Klasse 5-8 bei der Montage von implantierbaren Geräten, der sterilen Barriereverpackung und der Validierung der Sterilisation der Endgeräte.Biotechnologische Labore verwenden die Y09-03S für die Zertifizierung von BiosicherheitsschränkenDas Gerät unterstützt auch die Herstellung optischer Komponenten, die Zertifizierung von Reinräumen für die Luftfahrtindustrie und die,und Präzisionslageranwendungen weltweit.

Jeder Sujing-Luftpartikelzähler ist sorgfältig in einem langlebigen Karton für den Export verpackt, der mit hochdichten Schaumfolien versehen ist, um einen maximalen Schutz beim internationalen Versand zu gewährleisten.Standardverpackung umfasst die Hauptinstrumenteinheit, isokinetische Probenahmesonde, Netzteil mit Ladekabel, Nullzählerfilter, Wärmedruckerpapierrolle, USB-Kommunikationskabel, Installationsmedien für PC-Software, Kalibrierzertifikat,umfassende BedienungsanleitungAlle Sendungen werden vor dem Versand einer gründlichen Inspektion unterzogen, einschließlich Funktionstests über alle sechs Partikelkanäle, Null-Zahl-Verifizierung,Prüfung der Kalibrierung der Durchflussrate, und Kommunikationsschnittstellenprüfung.

Sujing Instrument unterhält ein ISO 9001:2015 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem mit vollständiger Rückverfolgbarkeit von der Rohstoffbeschaffung bis zur Lieferung des Endprodukts.Jedes Gerät wird strengen Qualitätssicherungstests unterzogen, einschließlich 24-Stunden-Burn-inWir bieten umfassende Unterstützung nach dem Verkauf, einschließlich einer 12-monatigen Standardgarantie.Technische Beratung über die gesamte LebensdauerWir haben ein weltweites Servicenetzwerk, das über 60 Länder weltweit abdeckt.

Für regulierte Industriezweige, die eine formale Dokumentation zur Einhaltung von Reinräumen benötigen, bieten wir vollständige Qualifizierungs- und Validierungsunterstützungspakete, einschließlich Installationsqualifikation (IQ),Betriebsqualifikation (OQ)Das Applikationstechnikteam steht Ihnen bei der Erstellung von kundenspezifischen Konfigurationen und spezialisierten Überwachungslösungen zur Verfügung.