0.3μm Μετρητής σωματιδίων αέρα υψηλής ευαισθησίας με συμμόρφωση ISO 21501-4 και ανιχνεύσιμη βαθμονόμηση NIST για την παρακολούθηση καθαρών δωματίων

Μετρητής σωματιδίων αέρα υψηλής ευαισθησίας 0,3μm Y09-03S

Y09-03S 0,3μm μετρητής σωματιδίων αέρα υψηλής ευαισθησίας για ταξινόμηση καθαρού δωματίου ακριβείας

Ο μετρητής σωματιδίων αέρα υψηλής ευαισθησίας Y09-03S 0,3μm αντιπροσωπεύει την κορυφή της τεχνολογίας ανίχνευσης σωματιδίων κάτω του μικρού για απαιτητικές εφαρμογές ταξινόμησης και παρακολούθησης καθαρού χώρου. Σχεδιασμένο γύρω από έναν αισθητήρα διόδου λέιζερ μακράς διάρκειας ακριβείας με βελτιστοποιημένη απόδοση οπτικής συλλογής, το Y09-03S επιτυγχάνει αξιόπιστη ανίχνευση σωματιδίων 0,3 μικρομέτρων με απόδοση μέτρησης 50 τοις εκατό σε πλήρη συμμόρφωση με τα πρότυπα βαθμονόμησης ISO 21501-4. Αυτό το επίπεδο ευαισθησίας είναι απαραίτητο για τις ταξινομήσεις κλάσης ISO 5 (Κλάση 100) και υψηλότερης καθαριότητας, όπου οι μετρήσεις σωματιδίων 0,3μm και 0,5μm είναι οι κύριοι καθοριστικοί παράγοντες της κατάστασης απόδοσης του καθαρού δωματίου. Το όργανο παρέχει οριστικά δεδομένα μέτρησης στα οποία μπορούν να βασιστούν οι διαχειριστές καθαρού χώρου και οι επαγγελματίες διασφάλισης ποιότητας για αποφάσεις πιστοποίησης, τεκμηρίωση κανονιστικής συμμόρφωσης και προγράμματα περιβαλλοντικής διαχείρισης ποιότητας βάσει τάσεων.

Πέρα από τη βασική μέτρηση σωματιδίων, το Y09-03S ενσωματώνει εξελιγμένες δυνατότητες ανάλυσης που μετατρέπουν τα ακατέργαστα δεδομένα μέτρησης σε λειτουργική ευφυΐα καθαρού δωματίου. Ο ενσωματωμένος κινητήρας ταξινόμησης αξιολογεί αυτόματα τα αποτελέσματα των μετρήσεων σε σχέση με πρότυπα επιλεγμένα από τον χρήστη, όπως το ISO 14644-1:2015 για όλες τις κατηγορίες καθαριότητας, το Παράρτημα 1 της EU GMP για τους βαθμούς Α έως Δ και το FS 209E για ιστορική αναφορά. Η πλήρης στατιστική ανάλυση που περιλαμβάνει υπολογισμούς ανώτατου ορίου εμπιστοσύνης (UCL) σε επίπεδο εμπιστοσύνης 95 τοις εκατό, προσδιορισμό μέσης συγκέντρωσης σωματιδίων και προσδιορισμό ταξινόμησης pass/fail εκτελείται αυτόματα και παρουσιάζεται σε σαφείς, έτοιμες για τον ελεγκτή μορφές έκθεσης. Το όργανο αποθηκεύει πλήρη πρωτόκολλα δειγματοληψίας ως διαμορφώσιμες συνταγές, επιτρέποντας την εκτέλεση τυποποιημένων διαδικασιών παρακολούθησης με ένα πάτημα σε πολλούς χειριστές και βάρδιες.

• Ελάχιστη ευαισθησία ανίχνευσης 0,3μm:Ο αισθητήρας διόδου λέιζερ που έχει σχεδιαστεί με ακρίβεια επιτυγχάνει αξιόπιστη ανίχνευση σωματιδίων 0,3 μικρομέτρων που πληροί τις απαιτήσεις βαθμονόμησης ISO 21501-4 για απόδοση μέτρησης, ανάλυση μεγέθους και λανθασμένο ρυθμό καταμέτρησης. Αυτό το όριο ανίχνευσης επιτρέπει την ακριβή ταξινόμηση των καθαρών αιθουσών κλάσης ISO 5 (Κλάση 100) και παρέχει το περιθώριο ευαισθησίας που απαιτείται για την παρακολούθηση ελεγχόμενων περιβαλλόντων όπου η έγκαιρη ανίχνευση τάσεων μόλυνσης είναι κρίσιμη.
• NIST Traceable Calibration:Κάθε όργανο Y09-03S βαθμονομείται μεμονωμένα σύμφωνα με τα πρότυπα μεγέθους σωματιδίων που μπορούν να ανιχνευθούν από το NIST χρησιμοποιώντας σφαίρες μονοδιεσπαρμένου λατέξ πολυστυρενίου (PSL) σε όλο το εύρος μέτρησης. Το πιστοποιητικό βαθμονόμησης τεκμηριώνει την απόδοση μέτρησης, την ανάλυση μεγέθους και την ακρίβεια του ρυθμού ροής με πλήρη ανάλυση αβεβαιότητας μέτρησης, παρέχοντας τη διαδρομή τεκμηρίωσης που απαιτείται για τις φαρμακευτικές ρυθμιστικές επιθεωρήσεις και τις διαπιστευμένες εργαστηριακές εργασίες κατά ISO 17025.
• Προηγμένη επεξεργασία σήματος:Ο ενσωματωμένος ψηφιακός επεξεργαστής σήματος αναλύει συνεχώς τις κατανομές ύψους παλμών του ανιχνευτή σε πραγματικό χρόνο, διακρίνοντας τα αληθινά συμβάντα σωματιδίων από τον ηλεκτρονικό θόρυβο με εξαιρετική ακρίβεια. Οι ιδιόκτητοι αλγόριθμοι ανάλυσης παλμών διατηρούν σταθερή διάκριση μεγέθους ακόμη και σε υψηλές συγκεντρώσεις σωματιδίων, ενώ η αυτόματη διόρθωση γραμμής βάσης αντισταθμίζει τη μετατόπιση του ανιχνευτή κατά τη διάρκεια εκτεταμένων συνεδριών συνεχούς παρακολούθησης.
• Περιεκτική μηχανή ταξινόμησης Cleanroom:Προεγκατεστημένη με πλήρεις αλγόριθμους για τα πρότυπα ISO 14644-1:2015, EU GMP Παράρτημα 1, FS 209E και China GB/T 25915, η μηχανή ταξινόμησης εκτελεί αυτόματα όλους τους απαιτούμενους στατιστικούς υπολογισμούς, συμπεριλαμβανομένου του 95 τοις εκατό προσδιορισμού UCL και δημιουργεί μορφοποιημένες αναφορές ταξινόμησης ως μέρος του πακέτου ταξινόμησης που μπορούν να υποβληθούν απευθείας.
• Μνήμη συνταγών υψηλής χωρητικότητας:Το όργανο αποθηκεύει έως και 200 ​​συνταγές δειγματοληψίας που καθορίζονται από τον χρήστη, καθεμία από τις οποίες καθορίζει πλήρεις παραμέτρους μέτρησης, όπως όγκο δείγματος, χρόνο δείγματος, αριθμό κύκλων, καθυστέρηση μεταξύ δειγμάτων, ετικέτες τοποθεσίας, όρια συναγερμού ανά κανάλι και πρότυπο ταξινόμησης στόχου. Αυτή η προσέγγιση που βασίζεται σε συνταγές τυποποιεί τις διαδικασίες παρακολούθησης σε όλες τις εγκαταστάσεις και διασφαλίζει συνεπή ποιότητα δεδομένων σε μακροπρόθεσμα προγράμματα παρακολούθησης.

Ο μετρητής σωματιδίων αέρα υψηλής ευαισθησίας Y09-03S 0,3μm είναι ειδικά σχεδιασμένος για εφαρμογές που απαιτούν το υψηλότερο επίπεδο ευαισθησίας ανίχνευσης σωματιδίων κάτω του μικρού. Σε περιβάλλοντα φαρμακευτικής ασηπτικής επεξεργασίας, παρέχει δεδομένα μέτρησης σωματιδίων 0,3μm και 0,5μm απαραίτητα για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της περιοχής GMP του Παραρτήματος 1 της ΕΕ Βαθμού Α και Βαθμού Β κατά την κατάσταση παρακολούθησης τόσο σε ηρεμία όσο και σε κατάσταση λειτουργίας. Το όργανο υποστηρίζει ολοκληρωμένη περιβαλλοντική παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της τακτικής παρακολούθησης βιώσιμων και μη βιώσιμων σωματιδίων, περιβαλλοντικής αξιολόγησης προσομοίωσης διαδικασίας και επαλήθευσης απόδοσης συστήματος HVAC σε κρίσιμες φαρμακευτικές ζώνες παραγωγής.

Στις εγκαταστάσεις κατασκευής γκοφρετών ημιαγωγών, το Y09-03S επιτρέπει την ακριβή παρακολούθηση περιβαλλόντων καθαρού δωματίου ISO Class 1-3 όπου οι μετρήσεις σωματιδίων 0,3μm είναι η κύρια μέτρηση για τον έλεγχο της μόλυνσης σε περιοχές προηγμένης φωτολιθογραφίας και λιθογραφίας EUV. Οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών χρησιμοποιούν το όργανο για παρακολούθηση καθαρού χώρου ISO Κλάσης 5-8 στη διάταξη εμφυτεύσιμης συσκευής, σε αποστειρωμένη συσκευασία φραγμού και επικύρωση αποστείρωσης τερματικού. Τα εργαστήρια βιοτεχνολογίας χρησιμοποιούν το Y09-03S για πιστοποίηση καμπίνας βιοασφάλειας, περιβαλλοντική παρακολούθηση εργαστηρίου κυτταροκαλλιέργειας και πιστοποίηση εγκαταστάσεων παραγωγής γονιδιακής θεραπείας. Το όργανο υποστηρίζει επίσης την κατασκευή οπτικών εξαρτημάτων, την πιστοποίηση αεροδιαστημικού καθαρού χώρου και τις εφαρμογές συναρμολόγησης ρουλεμάν ακριβείας παγκοσμίως.

Κάθε μετρητής σωματιδίων αέρα Sujing συσκευάζεται προσεκτικά σε ένα ανθεκτικό χαρτοκιβώτιο ποιότητας εξαγωγής με ένθετα αφρού υψηλής πυκνότητας που εξασφαλίζουν μέγιστη προστασία κατά τη διεθνή αποστολή. Η τυπική συσκευασία περιλαμβάνει την κύρια μονάδα οργάνων, ισοκινητικό αισθητήρα δειγματοληψίας, μετασχηματιστή ρεύματος με καλώδιο φόρτισης, φίλτρο μηδενικού αριθμού, θερμικό ρολό χαρτιού εκτυπωτή, καλώδιο επικοινωνίας USB, μέσα εγκατάστασης λογισμικού υπολογιστή, πιστοποιητικό βαθμονόμησης, πλήρες εγχειρίδιο χρήστη και προστατευτική θήκη μεταφοράς. Όλες οι αποστολές υποβάλλονται σε ενδελεχή επιθεώρηση πριν από την αποστολή, συμπεριλαμβανομένων λειτουργικών δοκιμών και στα έξι κανάλια σωματιδίων, επαλήθευσης μηδενικού αριθμού, ελέγχου βαθμονόμησης ρυθμού ροής και δοκιμής διεπαφής επικοινωνίας.

Η Sujing Instrument διατηρεί σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 9001:2015 με πλήρη ιχνηλασιμότητα από την προμήθεια πρώτων υλών μέχρι την παράδοση του τελικού προϊόντος. Κάθε όργανο υποβάλλεται σε αυστηρές δοκιμές διασφάλισης ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων 24ωρης καύσης, επαλήθευσης βαθμονόμησης πολλαπλών σημείων και πλήρους λειτουργικής επικύρωσης πριν από την κυκλοφορία. Παρέχουμε ολοκληρωμένη υποστήριξη μετά την πώληση, συμπεριλαμβανομένης τυπικής εγγύησης 12 μηνών, τεχνικής συμβουλής εφ' όρου ζωής, απομακρυσμένης διαγνωστικής βοήθειας και προαιρετικής επιτόπιας βαθμονόμησης με υπηρεσίες συντήρησης που εκτελούνται από εργοστασιακά εκπαιδευμένους τεχνικούς. Το παγκόσμιο δίκτυο υπηρεσιών μας καλύπτει περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο.

Για τις ρυθμιζόμενες βιομηχανίες που απαιτούν επίσημη τεκμηρίωση συμμόρφωσης καθαρού χώρου, παρέχουμε πλήρη πακέτα υποστήριξης πιστοποίησης και επικύρωσης, συμπεριλαμβανομένων πρωτοκόλλων Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) και Performance Qualification (PQ) κατόπιν αιτήματος. Η ομάδα μηχανικών εφαρμογών μας είναι διαθέσιμη για να σας βοηθήσει με προσαρμοσμένες διαμορφώσεις και εξειδικευμένες λύσεις παρακολούθησης.