0.3μm Yüksek Duyarlılıklı Hava Parçacık Sayıcısı, Temiz Oda İzleme için ISO 21501-4 Uyum ve NIST İzlenebilir Kalibrasyon

0.3μm Yüksek Duyarlılık Hava Parçacıkları Sayıcısı Y09-03S

Y09-03S 0.3μm Yüksek Duyarlılıklı Temiz Oda Tasarımı için Hava Parçacıkları Sayıcısı

Y09-03S 0.3μm Yüksek Duyarlılık Hava Parçacık Sayıcısı, zorlu temiz oda sınıflandırması ve izleme uygulamaları için mikron altı parçacık algılama teknolojisinin zirvesini temsil eder.Optik toplama verimliliği optimize edilmiş, uzun ömürlü hassas bir lazer diyot sensörü etrafında tasarlanmıştır, Y09-03S, ISO 21501-4 kalibrasyon standartlarına tam uygun olarak yüzde 50 sayım verimliliği ile güvenilir 0.3 mikrometrelik parçacık algılamasına ulaşır.Bu hassasiyet düzeyi ISO Sınıf 5 (Sınıf 100) ve daha yüksek temizlik sınıflandırmaları için gereklidir..3μm ve 0.5μm parçacık sayısı temiz oda performans durumunun temel belirleyicileridir.Enstrüman, temiz oda yöneticilerinin ve kalite güvencesi profesyonellerinin sertifikasyon kararları için güvenebilecekleri nihai ölçüm verilerini sağlar, düzenleyici uyum belgeleri ve trend tabanlı çevresel kalite yönetim programları.

Temel parçacık sayımının ötesinde, Y09-03S, ham sayım verilerini kullanılabilir temiz oda istihbaratına dönüştüren sofistike analiz yeteneklerini içerir.Gemi sınıflandırma motoru, ISO 14644-1 de dahil olmak üzere kullanıcı tarafından seçilen standartlara göre ölçüm sonuçlarını otomatik olarak değerlendirir.:2015 tüm temizlik sınıfları için, A'dan D'ye kadar sınıflar için AB GMP Ek 1. ve tarihsel referans için FS 209E.% 95 güven düzeyinde üst güven sınırı (UCL) hesaplamaları da dahil olmak üzere tam istatistiksel analiz, ortalama parçacık konsantrasyonu belirleme ve geçerli/yararsız sınıflandırma belirleme otomatik olarak gerçekleştirilir ve net, denetçi hazır rapor biçimlerinde sunulur.Enstrüman, yapılandırılabilir tarifler olarak tam örnekleme protokollerini saklar., birden fazla operatör ve vardiya arasında standart izleme prosedürlerinin tek dokunuşla yürütülmesini sağlar.

• 0.3μm Minimum algılama hassasiyeti:Kesinlikle tasarlanmış lazer diyot sensörü, sayım verimliliği, boyut çözünürlüğü ve yanlış sayım oranı için ISO 21501-4 kalibrasyon gereksinimlerini karşılayan güvenilir 0.3 mikrometrelik parçacık algılamasını elde eder. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• NIST İzlenebilir Kalibrasyon:Her Y09-03S cihazı, tüm ölçüm aralığında monodisperse polistiren lateks (PSL) küre kullanılarak NIST'nin izlenebilir parçacık boyutu standartlarına göre bireysel olarak kalibre edilir.Kalibrasyon sertifikası verimliliğin sayılmasını belgelendirir., boyut çözünürlüğü ve tam ölçüm belirsizlik analizi ile akış hızı doğruluğu,Farmasötik düzenleme denetimleri ve ISO 17025 akredite laboratuvar operasyonları için gerekli olan belgelendirme izini sağlamak.
• Gelişmiş Sinyal İşleme:Gemiye yerleştirilmiş dijital sinyal işlemcisi, gerçek zamanlı olarak dedektör patlama yüksekliği dağılımlarını sürekli olarak analiz ederek, gerçek parçacık olaylarını elektronik gürültüden olağanüstü bir doğrulukla ayırır.Özel dürtü analizi algoritmaları, yüksek parçacık konsantrasyonlarında bile tutarlı boyut ayrımcılığını sürdürür, otomatik başlangıç düzeltmesi ise, uzun süreli sürekli izleme oturumları sırasında detektör hareketini telafi eder.
• Temiz oda sınıflandırma motoru:ISO 14644-1 için tam algoritmalar ile önceden yüklenmiş:2015, AB GMP Ek 1, FS 209E ve Çin GB/T 25915 standartları, the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• Yüksek kapasiteli tarif hafızası:Enstrüman, kullanıcı tarafından tanımlanan 200'e kadar örnekleme tarifini saklar ve her biri örnekleme hacmi, örnekleme süresi, döngü sayısı, örneklemler arasındaki gecikme,Yer etiketleri, kanal başına alarm eşiği ve hedef sınıflandırma standardı.Bu reçete tabanlı yaklaşım, tesisler arasında izleme prosedürlerini standartlaştırır ve uzun vadeli izleme programlarında tutarlı veri kalitesini sağlar..

Y09-03S 0.3μm Yüksek Duyarlılık Hava Parçacık Sayıcısı, en yüksek seviyede mikron altındaki parçacık algılama duyarlılığı gerektiren uygulamalar için özel olarak tasarlanmıştır.Farmasötik aseptik işleme ortamlarında, 0.3μm ve 0.5μm parçacık sayımı verileri, hem dinlenme hem de çalışma sırasında izleme durumlarında AB GMP Ek 1'in A ve B sınıfı alan gereksinimlerine uygunluğunu göstermek için gereklidir.Enstrüman, rutin uygulanabilir ve uygulanabilir olmayan parçacık izleme, süreç simülasyonu çevresel değerlendirme,Kritik ilaç üretim bölgelerinde HVAC sistem performans doğrulama.

Y09-03S, yarı iletken levha üretim tesislerinde, ISO Sınıf 1-3 temiz oda ortamlarının 0.Gelişmiş fotolitografi ve EUV litografi alanlarında kirlilik kontrolü için 3μm parçacık sayısı birincil ölçümdür.Tıbbi cihaz üreticileri, takılabilir cihaz montajında, steril bariyer ambalajında ve terminal sterilizasyon doğrulamalarında ISO Sınıf 5-8 temiz oda izleme için aracı kullanır.Biyoteknoloji laboratuvarları, biyolojik güvenlik dolabı sertifikasyonu için Y09-03S kullanır., hücre kültürü laboratuvarı çevresel izleme ve gen tedavisi üretim tesisi yeterliliği.,ve dünya çapında hassas rulman montaj uygulamaları.

Her Sujing hava parçacık sayacısı, uluslararası nakliye sırasında maksimum korumayı sağlayan yüksek yoğunluklu köpük eklemeleri ile dayanıklı bir ihracat sınıfı kartona dikkatlice paketlenmiştir.Standart ambalaj ana alet birimini içerir., izokinetik örnekleme sondası, şarj kablosu ile güç adaptörü, sıfır sayım filtri, termal yazıcı kağıt ruloları, USB iletişim kablosu, PC yazılımı kurulum ortamı, kalibrasyon sertifikası,kapsamlı kullanıcı kılavuzuTüm sevkiyatlar gönderilmeden önce altı parçacık kanalında fonksiyonel testler, sıfır sayım doğrulama,Akış hızı kalibrasyonu kontrolü, ve iletişim arayüzü testleri.

Sujing Instrument, hammadde kaynağından son ürün teslimatına kadar tam izlenebilirlikle ISO 9001: 2015 sertifikalı bir kalite yönetim sistemi sürdürmektedir.Her alet 24 saat yanma da dahil olmak üzere sıkı kalite güvencesi testlerine tabi tutulur.12 aylık standart garanti de dahil olmak üzere, satış sonrası kapsamlı destek sağlıyoruz.Hayat boyu teknik danışmanlık, uzaktan teşhis desteği ve fabrika eğitimli teknisyenler tarafından gerçekleştirilen bakım hizmetleri ile seçmeli yerinde kalibrasyon. Küresel servis ağımız dünya çapında 60'tan fazla ülkeyi kapsar.

Resmi temiz oda uyumluluk belgeleri gerektiren düzenlenmiş endüstriler için, kurulum yeterliliği (IQ),Operasyonel yeterlilik (OQ)Uygulama mühendisliği ekibimiz, özel yapılandırmalar ve özel izleme çözümleri ile yardımcı olmak için mevcuttur.