0Licznik cząstek powietrza o wysokiej wrażliwości 0,3 μm zgodny z normą ISO 21501-4 i wykrywalna kalibracja NIST do monitorowania pomieszczeń czystego

0.3μm Licznik cząstek powietrza o wysokiej wrażliwości Y09-03S

Y09-03S licznik cząstek powietrza o wysokiej wrażliwości 0,3 μm do precyzyjnej klasyfikacji pomieszczeń czystych

Licznik cząstek powietrza o wysokiej wrażliwości Y09-03S 0,3 μm stanowi szczyt technologii wykrywania cząstek podmikronowych dla wymagających zastosowań klasyfikacji i monitorowania czystych pomieszczeń.Zbudowany wokół precyzyjnego, długotrwałego czujnika diody laserowej z zoptymalizowaną wydajnością zbierania optycznego, Y09-03S osiąga niezawodne wykrywanie cząstek o długości 0,3 mikrometra z 50-procentową wydajnością liczenia w pełnej zgodności ze standardami kalibracji ISO 21501-4.Ten poziom wrażliwości jest niezbędny dla klasy ISO 5 (klasa 100) i wyższych klasyfikacji czystości, w których 0Liczba cząstek stałych 0,3 μm i 0,5 μm jest głównym czynnikiem determinującym stan wydajności pomieszczeń czystych.Instrument zapewnia ostateczne dane pomiarowe, na których mogą polegać kierownicy pomieszczeń czystego i specjaliści ds. zapewnienia jakości w celu podejmowania decyzji o certyfikacji, dokumentacja zgodności z przepisami i programy zarządzania jakością środowiskową oparte na trendach.

Poza podstawowym liczeniem cząstek, Y09-03S zawiera zaawansowane możliwości analizy, które przekształcają dane z liczby cząstek w wykonalne dane z czystych pomieszczeń.Wbudowany silnik klasyfikacji automatycznie ocenia wyniki pomiarów w stosunku do wybranych przez użytkownika norm, w tym ISO 14644-1:2015 dla wszystkich klas czystości, załącznik 1 do unijnych praktyk higieny użytkowej dla klas A-D oraz FS 209E dla historycznych informacji.Całkowita analiza statystyczna, w tym obliczenia górnej granicy ufności (UCL) na poziomie ufności 95%, określenie średniej stężenia cząstek stałych oraz określenie klasyfikacji sprawności/niewłaściwości wykonywane są automatycznie i przedstawiane w jasnych, gotowych do audytu formatach sprawozdań.Instrument przechowuje pełne protokoły pobierania próbek jako konfigurowalne przepisy, umożliwiające jednoczesne wykonanie standaryzowanych procedur monitorowania w wielu pracownikach i zmianach.

• 00,3 μm Minimalna czułość wykrywania:Precyzyjnie zaprojektowany czujnik diody laserowej osiąga niezawodne wykrywanie cząstek o długości 0,3 mikrometra spełniające wymagania kalibracyjne ISO 21501-4 dotyczące wydajności liczenia, rozdzielczości rozmiaru i częstotliwości fałszywego liczenia. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• Wykrywalna kalibracja NIST:Każdy instrument Y09-03S jest indywidualnie kalibrowany według standardów wielkości cząstek NIST, wykorzystujących monodisperse polistyrenowe kulki lateksowe (PSL) w całym zakresie pomiarów.Świadectwo kalibracji dokumentuje wyliczanie efektywności, rozdzielczość wielkości i dokładność przepływu z pełną analizą niepewności pomiaru,dostarczanie ścieżki dokumentacji wymaganej do kontroli regulacyjnych farmaceutycznych i operacji laboratorium akredytowanego zgodnie z normą ISO 17025.
• Zaawansowane przetwarzanie sygnałów:Wbudowany cyfrowy procesor sygnału ciągle analizuje rozkład wysokości impulsu detektora w czasie rzeczywistym, odróżniając prawdziwe zdarzenia cząstek od hałasu elektronicznego z wyjątkową dokładnością.Proprietarne algorytmy analizy impulsu utrzymują spójną dyskryminację wielkości nawet w wysokich stężeniach cząstek, natomiast automatyczna korekta wartości wyjściowej kompensuje przesunięcie detektorów podczas przedłużonych sesji ciągłego monitorowania.
• Kompleksowy silnik klasyfikacji pomieszczeń czystych:Wyposażone w pełne algorytmy ISO 14644-1:2015, UE GMP załącznik 1, FS 209E i chińskie normy GB/T 25915, the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• Pamięć recepturowa o dużej pojemności:Instrument przechowuje do 200 zdefiniowanych przez użytkownika receptur pobierania próbek, z których każda określa pełne parametry pomiaru, w tym objętość próbki, czas pobierania próbek, liczbę cykli, opóźnienie między próbkami,etykiety lokalizacji, progi alarmowe dla każdego kanału i standard klasyfikacji celu.Takie podejście oparte na recepturach standaryzuje procedury monitorowania w całym obiekcie i zapewnia spójną jakość danych w programach monitorowania długoterminowego.

Licznik cząstek powietrza o wysokiej wrażliwości Y09-03S 0,3 μm jest specjalnie zaprojektowany do zastosowań wymagających najwyższego poziomu wrażliwości detekcji cząstek podmikronowych.W środowiskach przetwarzania farmaceutycznego aseptycznego, dostarcza 0,3 μm i 0,0 μm.Dane dotyczące liczby cząstek 5 μm niezbędne do wykazania zgodności z wymogami GMP UE załącznika 1 kategorii A i kategorii B w stanach monitorowania zarówno w stanie spoczynku, jak i w czasie pracyInstrument obsługuje kompleksowe monitorowanie środowiska, w tym rutynowe monitorowanie funkcjonalnych i niefunkcjonalnych cząstek, oceny środowiskowej symulacji procesu,weryfikacja wydajności systemów HVAC w krytycznych strefach produkcji farmaceutycznej.

W zakładach wytwarzania płyt półprzewodnikowych Y09-03S umożliwia precyzyjne monitorowanie środowisk czystych pomieszczeń klasy ISO 1-3 w których 0.Liczba cząstek 3 μm jest podstawowym wskaźnikiem kontroli zanieczyszczeń w zaawansowanej fotolitografii i litografii EUVProducenci urządzeń medycznych wykorzystują instrument do monitorowania czystych pomieszczeń klasy ISO 5-8 w montażu urządzeń wszczepialnych, sterylnym opakowaniu barierowym i walidacji sterylizacji końcowej.Laboratoria biotechnologiczne stosują Y09-03S do certyfikacji szaf bezpieczeństwa biologicznegoInstrument wspiera również produkcję komponentów optycznych, certyfikację czystych pomieszczeń lotniczych i kosmicznych.,i zastosowania precyzyjnego montażu łożysk na całym świecie.

Każdy licznik cząstek powietrza Sujing jest starannie pakowany w trwały karton eksportowy z wysoką gęstością foliową zapewniającą maksymalną ochronę podczas transportu międzynarodowego.Standardowe opakowanie obejmuje główną jednostkę przyrządu, sonda do pobierania próbek izokinetycznych, adapter zasilania z kablem ładowania, filtr zerowy, rolka papieru do drukarki termicznej, kabel komunikacyjny USB, nośnik instalacji oprogramowania PC, certyfikat kalibracji,kompleksowa instrukcja obsługiWszystkie przesyłki są poddawane gruntownej kontroli przed wysyłką, w tym testom funkcjonalnym we wszystkich sześciu kanałach cząstek stałych, weryfikacji zerowej liczby,kontrola kalibracji przepływu, oraz testowanie interfejsów komunikacyjnych.

Firma Sujing Instrument utrzymuje certyfikowany system zarządzania jakością ISO 9001:2015 z pełną identyfikowalnością od pozyskiwania surowców po dostawę produktu końcowego.Każdy przyrząd podlega rygorystycznym testom zapewnienia jakości, w tym 24-godzinnym wypaleniomZapewniamy kompleksową obsługę posprzedażową, w tym 12-miesięczną gwarancję standardową.doradztwo techniczne przez całe życieNasza globalna sieć serwisowa obejmuje ponad 60 krajów na całym świecie.

Dla regulowanych gałęzi przemysłu wymagających formalnej dokumentacji zgodności z procedurami czystych pomieszczeń dostarczamy kompletne pakiety wsparcia w zakresie kwalifikacji i walidacji, w tym kwalifikacje instalacyjne (IQ),Kwalifikacje operacyjne (OQ)Nasz zespół inżynierów aplikacji jest do dyspozycji, aby pomóc w konfiguracjach niestandardowych i wyspecjalizowanych rozwiązaniach monitorowania.