0.3μm hooggevoelige luchtdeeltjesteller met ISO 21501-4-conformiteit en NIST-traceerbare kalibratie voor cleanroommonitoring

0.3 μm Hooggevoelige luchtdeeltjesteller Y09-03S

Y09-03S 0,3 μm Hooggevoelige luchtdeeltjesteller voor nauwkeurige classificatie van schoonruimtes

De Y09-03S 0,3 μm High Sensitivity Air Particle Counter is het hoogtepunt van de submicron-deeltjesdetectietechnologie voor veeleisende cleanroomclassificatie- en monitoringtoepassingen.Geconstrueerd rond een nauwkeurige laserdiodesensor met een lange levensduur en een geoptimaliseerde optische verzamelefficiëntie, de Y09-03S bereikt een betrouwbare detectie van deeltjes van 0,3 micrometer met een tellingsefficiëntie van 50 procent in volledige overeenstemming met de kalibratie-normen van ISO 21501-4.Deze gevoeligheid is essentieel voor ISO-klasse 5 (klasse 100) en hogere reinigingsclassificaties waar 0Deeltjesgetallen van 0,3 μm en 0,5 μm zijn de belangrijkste determinanten van de prestatiestatus van de cleanroom.Het instrument biedt definitieve meetgegevens waarop cleanroommanagers en professionals voor kwaliteitsborging kunnen vertrouwen voor certificeringsbeslissingen, documentatie inzake naleving van de regelgeving en op trends gebaseerde milieukwaliteitsmanagementprogramma's.

Naast de basis deeltjes tellen, bevat de Y09-03S geavanceerde analysemogelijkheden die ruwe tellingsgegevens transformeren in bruikbare cleanroom intelligentie.De ingebouwde classificatiemotor evalueert de meetresultaten automatisch aan de hand van door de gebruiker gekozen normen, waaronder ISO 14644-1.:2015 voor alle schoonheidsklassen, EU GMP Annex 1 voor de klassen A tot en met D en FS 209E voor historische referentie.Volledige statistische analyse, met inbegrip van berekeningen van de bovenste betrouwbaarheidsgrens (UCL) bij een betrouwbaarheidsniveau van 95%, gemiddelde deeltjesconcentratie en pass/fail classificatie worden automatisch uitgevoerd en gepresenteerd in duidelijke, voor de accountant toegankelijke rapportageformaten.Het apparaat slaat volledige bemonsteringsprotocollen op als configureerbare recepten, waardoor gestandaardiseerde monitoringprocedures met één aanraking kunnen worden uitgevoerd over meerdere operators en ploegen.

• 0.3 μm Minimale detectiegevoeligheid:De met precisie ontworpen laserdiodesensor bereikt een betrouwbare detectie van deeltjes van 0,3 micrometer die voldoet aan de kalibratievereisten van ISO 21501-4 voor teldoeltreffendheid, grootte-resolutie en vals tellingspercentage. This detection threshold enables accurate classification of ISO Class 5 (Class 100) cleanrooms and provides the sensitivity margin needed for monitoring controlled environments where early detection of contamination trends is critical.
• NIST traceerbare kalibratie:Elk instrument van de Y09-03S is individueel gekalibreerd op basis van NIST-standaarden voor de grootte van deeltjes die traceerbaar zijn met behulp van monodisperse polystyreen-latex (PSL) bollen in het volledige meetbereik.Het kalibratiecertificaat documenteert het berekenen van de efficiëntie, grootte-resolutie, en de nauwkeurigheid van de doorstroming met volledige analyse van de meetonzekerheid,het verstrekken van de vereiste documentatie voor farmaceutische regelgevende inspecties en ISO 17025-geaccrediteerde laboratoriumoperaties.
• Geavanceerde signaalverwerking:De ingebouwde digitale signaalprocessor analyseert continu in realtime de verdeling van de detectorpulshoogte en onderscheidt met uitzonderlijke nauwkeurigheid echte deeltjesgebeurtenissen van elektronisch lawaai.Geheime algoritmen voor de analyse van pulsen houden zelfs bij hoge deeltjesconcentraties een consistente grootte-discriminatie in stand, terwijl de automatische correctie van de baseline de detectorverschuiving compenseert tijdens langere continu-monitoringsessies.
• Omvattende classificatiemotor voor schoonruimtes:Voorgeladen met volledige algoritmen voor ISO 14644-1:2015, EU GMP bijlage 1, FS 209E, en China GB/T 25915 normen, the classification engine automatically performs all required statistical calculations including 95 percent UCL determination and generates formatted classification reports that can be directly submitted as part of facility certification documentation packages.
• Recettegeheugen met een hoge capaciteit:Het instrument slaat maximaal 200 door de gebruiker gedefinieerde bemonsteringsrecepten op, waarbij elk de volledige meetparameters specificeert, waaronder bemonsteringsvolume, bemonsteringstijd, aantal cycli, vertraging tussen bemonsteringen,locatie-etiketten, alarmdrempels per kanaal en doelclassificatiestandaard.Deze op recepten gebaseerde aanpak standaardiseert de monitoringprocedures in alle faciliteiten en zorgt voor een consistente gegevenskwaliteit in alle monitoringprogramma's op lange termijn.

De Y09-03S 0,3 μm High Sensitivity Air Particle Counter is speciaal ontworpen voor toepassingen die de hoogste mate van submicron deeltjesdetectie gevoeligheid vereisen.In farmaceutische aseptische verwerkingsomgevingen, het levert 0,3 μm en 0.Gegevens over deeltjestelling van 5 μm die essentieel zijn voor het aantonen van de naleving van de EU-GMP-vereisten van bijlage 1, klasse A en klasse B, zowel in de stand van rust als in de stand van werkingHet instrument ondersteunt een uitgebreide milieumonitoring, met inbegrip van routine-monitoring van levensvatbare en niet-levensvatbare deeltjes, processimulatie, milieubeoordeling,Verificatie van de prestaties van HVAC-systemen in kritieke farmaceutische productiegebieden.

In installaties voor de vervaardiging van halfgeleiderwafers maakt de Y09-03S een nauwkeurige bewaking mogelijk van ISO-klasse 1-3 cleanroomomgevingen waar 0.3 μm deeltjesgetallen zijn de primaire maatstaf voor de bestrijding van verontreiniging in geavanceerde fotolithografie en EUV-lithografieFabrikanten van medische hulpmiddelen gebruiken het instrument voor ISO-klasse 5-8 cleanroom monitoring bij de montage van implanteerbare hulpmiddelen, steriele barrièreverpakkingen en validatie van terminale sterilisatie.Biotechnologische laboratoria gebruiken de Y09-03S voor de certificering van bioveiligheidskastHet instrument ondersteunt ook de productie van optische componenten, de certificering van ruimtevaart-schoonruimtes en de certificering van de productie van nieuwe technologieën.,en precisielagermontage toepassingen wereldwijd.

Elke Sujing luchtdeeltjesteller is zorgvuldig verpakt in een duurzame exportkarton met hoogdichte schuiminzetstukken die maximale bescherming garanderen tijdens internationale verzending.De standaardverpakking omvat de belangrijkste instrumenten, isokinetische bemonsteringssonde, voedingsadapter met laadkabel, nulfilter, thermische printerpapierrol, USB-communicatiekabel, installatiemedia voor pc-software, kalibratiecertificaat,uitgebreide gebruikershandleidingAlle zendingen ondergaan een grondige inspectie voorafgaand aan verzending, inclusief functionele testen in alle zes deeltjeskanalen, verificatie van de nul-telling,controle van de kalibratie van de doorstroming, en het testen van de communicatie-interface.

Sujing Instrument onderhoudt een ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem met volledige traceerbaarheid van de grondstofbron tot de levering van het eindproduct.Elk instrument ondergaat strenge kwaliteitscontroles, waaronder een 24-uurs burn-in.We bieden uitgebreide after-sales ondersteuning inclusief een standaard garantie van 12 maanden.levenslang technisch adviesHet netwerk van onze klanten en consumenten omvat meer dan 60 landen over de hele wereld.

Voor gereguleerde industrieën die formele cleanroom-nalevingsdocumenten vereisen, bieden wij volledige kwalificatie- en validatieondersteuningspakketten, waaronder Installatie-kwalificatie (IQ),Operationeel diploma (OQ)Onze applicatieteam is beschikbaar om u te helpen met aangepaste configuraties en gespecialiseerde monitoringoplossingen.