Industri farmasi Eropa sedang melakukan transformasi besar dari lanskap peraturan mereka.Inti dari peraturan baru ini adalah pembentukan "Strategi Pengendalian Kontaminasi" (CCS) yang komprehensif., yang menekankan pendekatan ilmiah dan berbasis risiko.peraturan baru mewajibkan pengumpulan sampel udara 1m3 secara sistematis untuk mendapatkan data lingkungan yang lebih representatifDalam konteks ini, penghitung partikel dengan aliran 100 LPM (Liter Per Menit) telah beralih dari "opsi yang direkomendasikan" menjadi "pilihan definitif" untuk memastikan kepatuhan.
Menggunakan instrumen tradisional 1 CFM (28.3 LPM) untuk menyelesaikan sampel 1m3 membutuhkan waktu lebih dari 35 menit.periode pemantauan yang berkepanjangan tersebut secara signifikan meningkatkan risiko intervensi operator dan paparan lingkungan. Suzhou Sujing 100LPM portabel partikel counter memotong proses ini hanya 10 menit. ini diterjemahkan ke dalam waktu produksi lebih sedikit, risiko yang lebih rendah dari kontaminasi yang disebabkan manusia,dan kemampuan untuk mengumpulkan lebih banyak data pemantauan dalam kerangka waktu yang sama, memberikan dasar yang lebih kuat untuk analisis tren dan penilaian risiko.Ini bukan hanya alat untuk memenuhi teks peraturan tetapi aset strategis yang memberdayakan perusahaan farmasi Eropa untuk mengoptimalkan CCS mereka dan meningkatkan tingkat jaminan sterilitas mereka.
