Europejski przemysł farmaceutyczny przechodzi poważną transformację swojego krajobrazu regulacyjnego.Głównym celem nowego rozporządzenia jest ustanowienie kompleksowej "Strategii Kontroli Kontaminacji" (CCS)., który podkreśla podejście naukowe i oparte na ryzyku.Nowe przepisy nakazują systematyczne pobieranie próbki powietrza o pojemności 1 m3 w celu uzyskania bardziej reprezentatywnych danych dotyczących środowiskaW tym kontekście licznik cząstek stałych o przepływie 100 LPM (Liters Per Minute) przeszedł z "zalecanej opcji" na "ostateczny wybór" w celu zapewnienia zgodności.
Użycie tradycyjnego instrumentu 1 CFM (28,3 LPM) do wykonania próbki 1 m3 zajmuje ponad 35 minut.taki przedłużony okres monitorowania znacząco zwiększa ryzyko interwencji operatora i narażenia na działanie środowiska;Przenośny licznik cząstek Suzhou Sujing zredukuje ten proces do zaledwie 10 minut.i możliwość gromadzenia większej liczby danych z monitorowania w tym samym czasie, zapewniając bardziej solidną podstawę do analizy trendów i oceny ryzyka.Nie jest to jedynie narzędzie służące spełnianiu przepisów, ale strategiczny zasób, który umożliwia europejskim firmom farmaceutycznym optymalizację ich CCS i podniesienie poziomu zapewnienia sterylności.
