การติดตามเชื้อไวรัสในห้องสะอาดของสหรัฐอาณาจักรอาหรับเอมิเรตส์

สถานการณ์ตลาด

ในฐานะที่เป็นศูนย์กลางทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ในตะวันออกกลาง สหรัฐอาณาจักรอาหรับเอมิเรตส์กําลังประสบการเติบโตอย่างรวดเร็วในอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์และวิทยาศาสตร์ชีวิตในประเทศเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) สากลที่เข้มงวด และความต้องการกฎหมายสุขภาพในท้องถิ่น, บริษัทผลิตภัณฑ์ในสหรัฐอาณาจักรอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) ได้กําหนดมาตรฐานที่เข้มงวดมากขึ้นสําหรับการควบคุมการปนเปื้อนด้วยจุลินทรีย์ในห้องสะอาดอุปกรณ์การเก็บตัวอย่างเชื้อไวรัสในอากาศที่แม่นยําและสอดคล้องได้กลายเป็นเครื่องมือหลักในการรับประกันสภาพแวดล้อมการผลิตที่ไม่มีเชื้อ.

สถานการณ์ลูกค้าและการใช้งาน

ในโครงการนี้ลูกค้าของ UAE เป็นผู้ผลิตสินค้าใช้ในทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ยาในท้องถิ่นที่ต้องการการเก็บตัวอย่างของเชื้อไวรัสในปริมาณคงที่ในหลายจุดภายในพื้นที่ห้องสะอาดหลักของตนสถานการณ์การใช้งานจําเป็นต้องอุปกรณ์การเก็บตัวอย่างเพื่อรักษาอัตราการไหลของตัวอย่างที่คงที่ เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลคงที่ในชุดที่แตกต่างกันวัสดุของหัวเก็บตัวอย่างที่จําเป็นในการสนับสนุนการ sterilization ฟิสิกอลที่ช้า ๆ เพื่อกําจัดความเสี่ยงของการติดเชื้อข้ามในพื้นที่ที่สะอาด.

การ แก้ไข

เพื่อตอบโจทย์ความต้องการที่เข้มงวดของลูกค้า สําหรับการติดตามหลายจุดและการฆ่าเชื้อความถี่สูงSuzhou Sujing จําหน่ายวิธีการจัดส่งมาตรฐานของเครื่องเก็บตัวอย่างเชื้อไวรัสในอากาศ FKC-1B จํานวน 4 เครื่องการจัดจําหน่ายชุดนี้มีเป้าหมายที่จะช่วยลูกค้าในการจัดตั้งระบบติดตามเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสบนเครือข่ายสําหรับโรงงานFKC-1B ได้ถูกออกแบบขึ้นอยู่กับหลักการทางฟิสิกส์ที่เข้มงวดของการเก็บตัวอย่าง isokinetic, ทําให้มันสามารถสะท้อนความเข้มข้นของจุลินทรีย์ในห้องสะอาดได้อย่างแม่นยําการให้แน่ใจว่าจุลินทรีย์ที่อยู่ในอากาศจะกระทบและติดกับพื้นผิวของสื่อการพัฒนามาตรฐานได้อย่างเท่าเทียมกัน ด้วยความเร็วเริ่มต้นที่มั่นคง.

ความเห็นจากลูกค้า

ในช่วง IQ/OQ (Qualification of Installation/Operational Qualification)ทีมรับรองวิศวกรรมของลูกค้าใน UAE รายงานว่าทั้งหมด 4 หน่วยแสดงความสม่ําเสมอในการไหลผ่านที่ดีเยี่ยมในการทดสอบการทํางานต่อเนื่องพนักงาน QA (การประกันคุณภาพ) ที่อยู่ที่สถานที่สังเกตอย่างเฉพาะเจาะจงว่า หัวตัวอย่างทางกายภาพของอุปกรณ์นี้จะแยกออกได้ง่ายมาก และหลังจากอุณหภูมิสูง 121 °C หลายครั้งการฆ่าเชื้อควายแรงดันสูง, มันไม่ได้แสดงความบิดเบือนทางกายภาพหรือการกัดผิว, ตอบสนองอย่างเต็มที่กับความต้องการความเป็นมาของวัสดุที่เข้มงวดของการตรวจสอบกฎหมายในท้องถิ่น.

สรุป (ปริมาตรเทคนิคหลัก)

การจัดส่งเครื่อง FKC-1B จํานวน 4 เครื่องให้กับตลาดสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ได้อย่างสําเร็จ ทําให้เห็นได้ชัดถึงความเหมาะสมและความมั่นคงของอุปกรณ์ภายใต้สภาพแวดล้อมการกํากับ GMP ที่เข้มงวดในตะวันออกกลางปริมาตรทางเทคนิคหลักที่รองรับการรับรองความเป็นมาในกรณีนี้คือดังต่อไปนี้:

• รูปแบบสินค้า: เครื่องเก็บตัวอย่างเชื้อโรคในอากาศ FKC-1B

• ระดับการจัดส่ง: 4 หน่วย (ตอบสนองความต้องการในการเก็บตัวอย่างสภาพแวดล้อมปรับขนาดจํากัดที่ซึ้งกันหลายจุด)

• ประสิทธิภาพหลัก: อัตราการไหลของตัวอย่าง 100 ลิตร/นาที, รับประกันมาตรฐานสําหรับการเก็บตัวอย่างอย่างรวดเร็วในสภาพแวดล้อมที่สะอาดขนาดใหญ่

• มาตรฐานวัสดุ: หัวการเก็บตัวอย่างแบบมีขุมขวางทําจากเหล็กไร้ขัด 316L รองรับการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงและความดันสูง

• สินค้าที่ใช้ได้: เหมาะสมกับจาน Petri Φ90 มิลลิเมตรมาตรฐาน, ลดความยากลําบากในการจับคู่ของสินค้าสําหรับลูกค้าต่างประเทศในภายหลัง