क्लीनरूम प्रमाणन के लिए 100 एल/मिनट प्रवाह दर के साथ छह-चैनल आईएसओ 14644-1:2015 प्रमाणित वायु कण काउंटर

छह-चैनल वायु स्वच्छता सत्यापन कण काउंटर Y09-ACV100

प्रमाणीकरण के लिए Y09-ACV100 छह-चैनल वायु स्वच्छता सत्यापन कण काउंटर

Y09-ACV100 छह-चैनल वायु स्वच्छता सत्यापन कण काउंटर पेशेवर क्लीनरूम प्रमाणन और सुविधा योग्यता परीक्षण के लिए निश्चित उपकरण है। तृतीय-पक्ष प्रमाणन संगठनों, इन-हाउस सुविधा सत्यापन टीमों और पर्यावरण परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए डिज़ाइन किया गया, Y09-ACV100 प्रमाणन-केंद्रित सुविधाओं के साथ व्यापक माप क्षमता को जोड़ता है जो प्रारंभिक क्लीनरूम सर्वेक्षण से लेकर अंतिम रिपोर्ट निर्माण तक संपूर्ण योग्यता वर्कफ़्लो को सुव्यवस्थित करता है। यह उपकरण एक संपूर्ण क्लीनरूम प्रमाणन मंच के रूप में कार्य करता है, जो अलग-अलग डेटा प्रबंधन सॉफ़्टवेयर, मैन्युअल गणना स्प्रेडशीट और समय लेने वाली रिपोर्ट तैयार करने की आवश्यकता को समाप्त करता है, जो क्लीनरूम प्रदर्शन सत्यापन के लिए कम एकीकृत दृष्टिकोण की विशेषता है।

Y09-ACV100 के केंद्र में एक शक्तिशाली वर्गीकरण इंजन है जो स्वचालित रूप से सभी प्रमुख अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के विरुद्ध माप परिणामों का मूल्यांकन करता है, जिसमें क्लीनरूम वर्गीकरण के लिए आईएसओ 14644-1:2015, क्लीनरूम प्रदर्शन का प्रमाण प्रदान करने के लिए निगरानी के लिए आईएसओ 14644-2:2015 और फार्मास्युटिकल क्लीनरूम ग्रेडिंग के लिए ईयू जीएमपी अनुबंध 1 शामिल है। उपकरण औपचारिक प्रमाणीकरण के लिए आवश्यक सभी सांख्यिकीय गणना करता है जिसमें आईएसओ 14644-1 सांख्यिकीय पद्धति के अनुसार 95 प्रतिशत ऊपरी विश्वास सीमा (यूसीएल) निर्धारण शामिल है, जो पोस्ट-प्रोसेसिंग के बिना प्रत्येक नमूना स्थान पर तत्काल पास/असफल निर्धारण को सक्षम बनाता है। अंतर्निहित ग्रिड सैंपलिंग प्रोटोकॉल स्वचालित रूप से समान कमरे के कवरेज के लिए माप स्थानों को व्यवस्थित करते हैं, जबकि 999-स्थान लेबलिंग क्षमता एकल निगरानी सत्र के भीतर बड़े मल्टी-रूम प्रमाणन परियोजनाओं का भी समर्थन करती है। एकीकृत 58 मिमी थर्मल प्रिंटर ऑन-साइट ग्राहक समीक्षा और प्रारंभिक रिपोर्ट वितरण के लिए व्यक्तिगत नमूना परिणामों और स्थान सारांश का तत्काल हार्डकॉपी दस्तावेज़ीकरण प्रदान करता है।

• पूर्ण प्रमाणन प्लेटफ़ॉर्म:एकीकृत वर्गीकरण इंजन आईएसओ 14644-1:2015, आईएसओ 14644-2:2015, ईयू जीएमपी अनुलग्नक 1, और एफएस 209ई के साथ-साथ स्वचालित यूसीएल गणना, पास/असफल निर्धारण और वर्गीकरण रिपोर्ट निर्माण के साथ माप का मूल्यांकन करता है। बाहरी डेटा प्रोसेसिंग की आवश्यकता वाले पारंपरिक उपकरणों की तुलना में मैन्युअल गणना त्रुटियों को समाप्त करता है और प्रमाणन रिपोर्ट तैयार करने का समय 70 प्रतिशत से अधिक कम कर देता है।
• स्वचालित ग्रिड नमूनाकरण समर्थन:अंतर्निर्मित ग्रिड सैंपलिंग प्रोटोकॉल जनरेटर स्वचालित रूप से कमरे के आयाम और लक्ष्य वर्गीकरण के आधार पर आईएसओ 14644-1 अनुलग्नक ए आवश्यकताओं के अनुसार नमूना स्थानों की गणना करता है। उपकरण प्रत्येक स्थान के माध्यम से ऑपरेटरों को क्रमिक रूप से मार्गदर्शन करता है, पूर्णता की स्थिति पर नज़र रखता है और निगरानी सत्र समाप्त होने से पहले किसी भी छूटे हुए या सहन से बाहर वाले स्थानों को चिह्नित करता है।
• 999 स्थान लेबल क्षमता:व्यापक स्थान लेबलिंग प्रणाली फार्मास्युटिकल संयंत्रों, सेमीकंडक्टर फैब्स और सैकड़ों व्यक्तिगत क्लीनरूम क्षेत्रों वाले अस्पताल परिसरों सहित बड़ी बहु-कक्ष सुविधाओं के एकल-सत्र प्रमाणीकरण को सक्षम बनाती है। स्थान के नाम, कमरे की संख्या और वर्गीकरण लक्ष्य यूएसबी के माध्यम से पहले से लोड किए जाते हैं या टचस्क्रीन इंटरफ़ेस के माध्यम से दर्ज किए जाते हैं।
• पूर्व-कॉन्फ़िगर प्रमाणन रिपोर्ट:आईएसओ 14644-1, ईयू जीएमपी और ग्राहक-विशिष्ट प्रारूपों के साथ संरेखित व्यावसायिक रिपोर्ट टेम्पलेट कार्यकारी सारांश, विधि विवरण, स्थान-दर-स्थान परिणाम तालिका, यूसीएल गणना, वर्गीकरण निर्धारण और प्रवृत्ति प्रदर्शन सहित संपूर्ण प्रमाणन दस्तावेज तैयार करते हैं। रिपोर्ट तत्काल ग्राहक वितरण और विनियामक प्रस्तुतिकरण के लिए तैयार हैं।
• एकीकृत डेटा प्रबंधन सुइट:शामिल पीसी सॉफ्टवेयर व्यापक डेटा प्रबंधन, उन्नत प्रवृत्ति विश्लेषण, सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण चार्टिंग और बहु-सत्र तुलना क्षमताएं प्रदान करता है। चल रहे क्लीनरूम प्रदर्शन को प्रदर्शित करने और पुनर्योग्यता निर्णयों का समर्थन करने के लिए ऐतिहासिक प्रमाणन डेटा को पुनर्प्राप्त, तुलना और विश्लेषण किया जा सकता है।

Y09-ACV100 क्लीनरूम प्रमाणन और सुविधा योग्यता में शामिल संगठनों की विविध आवश्यकताओं को पूरा करता है। स्वतंत्र क्लीनरूम प्रमाणन कंपनियां और परीक्षण प्रयोगशालाएं अपने प्राथमिक प्रमाणन मंच के रूप में उपकरण का उपयोग करती हैं, एकीकृत वर्कफ़्लो, स्वचालित गणना और पेशेवर रिपोर्ट पीढ़ी से लाभान्वित होती हैं जो ग्राहक प्रमाणन अनुबंधों को कुशलतापूर्वक पूरा करने में सक्षम बनाती हैं। इन-हाउस क्लीनरूम रीक्वालिफिकेशन करने वाले फार्मास्युटिकल निर्माता विनियामक निरीक्षण प्रस्तुति के लिए उपयुक्त दस्तावेज तैयार करते समय बाहरी प्रमाणीकरण ऑडिट के बीच मान्य स्थिति बनाए रखने के लिए Y09-ACV100 का उपयोग करते हैं।

सेमीकंडक्टर उपकरण निर्माता ग्राहक सुविधाओं के लिए शिपमेंट से पहले सत्यापित क्लीनरूम प्रदर्शन की आवश्यकता वाले प्रक्रिया उपकरणों के कारखाने की स्वीकृति परीक्षण के लिए उपकरण का उपयोग करते हैं। हेल्थकेयर सुविधाएं प्रबंधन विभाग वार्षिक ऑपरेटिंग थिएटर वेंटिलेशन सिस्टम सत्यापन और रखरखाव गतिविधियों के बाद आवधिक अनुशंसा के लिए Y09-ACV100 पर भरोसा करते हैं। एयरोस्पेस और रक्षा ठेकेदार उपग्रह और अंतरिक्ष यान असेंबली सुविधाओं में एमआईएल-एसटीडी और नासा क्लीनरूम आवश्यकताओं का समर्थन करने वाले क्लीनरूम प्रमाणन के लिए उपकरण का उपयोग करते हैं। विश्वविद्यालय और सरकारी अनुसंधान प्रयोगशालाएं सामग्री विज्ञान, नैनो प्रौद्योगिकी और जैव प्रौद्योगिकी विषयों में विविध अनुसंधान कार्यक्रमों का समर्थन करने वाली बहु-उपयोगकर्ता क्लीनरूम सुविधाओं के प्रमाणीकरण के लिए Y09-ACV100 का उपयोग करती हैं।

प्रत्येक सुजिंग वायु कण काउंटर को उच्च घनत्व फोम आवेषण के साथ एक टिकाऊ निर्यात-ग्रेड कार्टन में सावधानीपूर्वक पैक किया जाता है जो अंतरराष्ट्रीय शिपिंग के दौरान अधिकतम सुरक्षा सुनिश्चित करता है। मानक पैकेजिंग में मुख्य उपकरण इकाई, आइसोकिनेटिक सैंपलिंग जांच, चार्जिंग केबल के साथ पावर एडॉप्टर, जीरो-काउंट फिल्टर, थर्मल प्रिंटर पेपर रोल, यूएसबी संचार केबल, पीसी सॉफ्टवेयर इंस्टॉलेशन मीडिया, कैलिब्रेशन सर्टिफिकेट, व्यापक उपयोगकर्ता मैनुअल और सुरक्षात्मक कैरी केस शामिल हैं। सभी शिपमेंट को सभी छह कण चैनलों में कार्यात्मक परीक्षण, शून्य-गणना सत्यापन, प्रवाह दर अंशांकन जांच और संचार इंटरफ़ेस परीक्षण सहित संपूर्ण प्रेषण-पूर्व निरीक्षण से गुजरना पड़ता है।

सूजिंग इंस्ट्रूमेंट एक आईएसओ 9001:2015 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली बनाए रखता है, जिसमें कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर अंतिम उत्पाद वितरण तक की संपूर्ण पता लगाने की क्षमता होती है। प्रत्येक उपकरण 24-घंटे बर्न-इन, मल्टी-पॉइंट कैलिब्रेशन सत्यापन और रिलीज़ से पहले पूर्ण कार्यात्मक सत्यापन सहित कठोर गुणवत्ता आश्वासन परीक्षण से गुजरता है। हम 12 महीने की मानक वारंटी, आजीवन तकनीकी परामर्श, दूरस्थ निदान सहायता और फैक्ट्री-प्रशिक्षित तकनीशियनों द्वारा की जाने वाली रखरखाव सेवाओं के साथ वैकल्पिक ऑन-साइट अंशांकन सहित व्यापक बिक्री के बाद सहायता प्रदान करते हैं। हमारा वैश्विक सेवा नेटवर्क दुनिया भर के 60 से अधिक देशों को कवर करता है।

औपचारिक क्लीनरूम अनुपालन दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता वाले विनियमित उद्योगों के लिए, हम अनुरोध पर इंस्टॉलेशन योग्यता (आईक्यू), परिचालन योग्यता (ओक्यू), और प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू) प्रोटोकॉल सहित पूर्ण योग्यता और सत्यापन सहायता पैकेज प्रदान करते हैं। हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम कस्टम कॉन्फ़िगरेशन और विशेष निगरानी समाधानों में सहायता के लिए उपलब्ध है।