شمارنده ذرات هوا با گواهینامه ایزو 14644-1:2015 با جریان 100 لیتری در دقیقه برای گواهینامه اتاق تمیز

شمارشگر ذرات شش کاناله تأیید تمیزی هوا Y09-ACV100

ذرات شمارشگر تأیید پاکیزگی هوا شش کانالی Y09-ACV100 برای صدور گواهینامه

ذرات شمارشگر تأیید تمیزی هوای شش کانالی Y09-ACV100 ابزاری قطعی برای گواهینامه اتاق تمیز حرفه ای و آزمایش صلاحیت تأسیسات است. Y09-ACV100 که برای سازمان‌های صدور گواهینامه شخص ثالث، تیم‌های تأیید اعتبار تأسیسات داخلی و آزمایشگاه‌های آزمایش محیطی طراحی شده است، قابلیت اندازه‌گیری جامع را با ویژگی‌های متمرکز بر گواهینامه ترکیب می‌کند که کل گردش کار صلاحیت را از بررسی اولیه اتاق تمیز تا تولید گزارش نهایی ساده می‌کند. این ابزار به عنوان یک پلت فرم کامل گواهی اتاق تمیز عمل می‌کند و نیاز به نرم‌افزار مدیریت داده‌های جداگانه، صفحات گسترده محاسبه دستی و تهیه گزارش زمان‌بر را که رویکردهای کمتر یکپارچه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز را مشخص می‌کند، حذف می‌کند.

در قلب Y09-ACV100 یک موتور طبقه بندی قدرتمند وجود دارد که به طور خودکار نتایج اندازه گیری را در برابر تمام استانداردهای اصلی بین المللی اتاق تمیز ارزیابی می کند، از جمله ISO 14644-1:2015 برای طبقه بندی اتاق تمیز، ISO 14644-2:2015 برای نظارت برای ارائه شواهدی از عملکرد اتاق تمیز، و EU GMP pharmaceutical Annex. این ابزار تمام محاسبات آماری مورد نیاز برای صدور گواهینامه رسمی از جمله تعیین حد اطمینان بالای 95 درصد (UCL) را بر اساس روش آماری ISO 14644-1 انجام می‌دهد، که امکان تعیین پاس/شکست فوری را در هر مکان نمونه بدون پردازش پس از انجام می‌دهد. پروتکل‌های نمونه‌گیری شبکه داخلی به طور خودکار مکان‌های اندازه‌گیری را برای پوشش یکنواخت اتاق سازمان‌دهی می‌کنند، در حالی که ظرفیت برچسب‌گذاری 999 مکان حتی از پروژه‌های صدور گواهینامه چند اتاقه بزرگ در یک جلسه نظارت پشتیبانی می‌کند. چاپگر حرارتی 58 میلی‌متری یکپارچه، اسناد کپی فوری از نتایج نمونه‌ها و خلاصه‌های مکان را برای بررسی مشتری در محل و تحویل گزارش اولیه ارائه می‌کند.

• بستر صدور گواهینامه کامل:موتور طبقه‌بندی یکپارچه اندازه‌گیری‌ها را بر اساس ISO 14644-1:2015، ISO 14644-2:2015، EU GMP ضمیمه 1، و FS 209E به طور همزمان با محاسبه خودکار UCL، تعیین گذر/شکست، و تولید گزارش طبقه‌بندی ارزیابی می‌کند. خطاهای محاسبات دستی را حذف می کند و زمان تهیه گزارش گواهی را تا بیش از 70 درصد در مقایسه با ابزارهای معمولی که به پردازش داده های خارجی نیاز دارند، کاهش می دهد.
• پشتیبانی از نمونه گیری خودکار شبکه:مولد پروتکل نمونه‌برداری شبکه داخلی به‌طور خودکار مکان‌های نمونه‌برداری را براساس الزامات پیوست A ISO 14644-1 بر اساس ابعاد اتاق و طبقه‌بندی هدف محاسبه می‌کند. این ابزار اپراتورها را در هر مکان به طور متوالی راهنمایی می کند، وضعیت تکمیل را ردیابی می کند و قبل از پایان جلسه نظارت، مکان های از دست رفته یا خارج از تحمل را علامت گذاری می کند.
• ظرفیت برچسب مکان 999:سیستم گسترده برچسب‌گذاری مکان، گواهی تک‌جلسه‌ای از امکانات بزرگ چند اتاقه از جمله کارخانه‌های داروسازی، کارخانه‌های نیمه‌رسانا، و مجتمع‌های بیمارستانی حاوی صدها منطقه اتاق تمیز را امکان‌پذیر می‌سازد. نام مکان، شماره اتاق، و اهداف طبقه بندی از قبل از طریق USB بارگیری می شود یا از طریق رابط صفحه لمسی وارد می شود.
• گزارش های گواهی از پیش پیکربندی شده:الگوهای گزارش حرفه‌ای همراستا با ISO 14644-1، EU GMP و فرمت‌های خاص مشتری، مستندات گواهینامه کامل از جمله خلاصه اجرایی، شرح روش، جداول نتایج مکان به مکان، محاسبات UCL، تعیین طبقه‌بندی، و نمایش روند تولید می‌کنند. گزارش ها برای تحویل فوری مشتری و ارائه نظارتی آماده است.
• مجموعه مدیریت داده یکپارچه:نرم افزار PC شامل مدیریت داده ها، تجزیه و تحلیل پیشرفته روند، نمودارهای کنترل فرآیند آماری، و قابلیت های مقایسه چند جلسه ای را ارائه می دهد. داده های گواهی تاریخی را می توان برای نشان دادن عملکرد مداوم اتاق تمیز و پشتیبانی از تصمیمات صلاحیت مجدد، بازیابی، مقایسه و تجزیه و تحلیل کرد.

Y09-ACV100 نیازهای متنوع سازمان‌هایی را که درگیر صدور گواهینامه اتاق تمیز و صلاحیت تسهیلات هستند را برآورده می‌کند. شرکت‌های مستقل صدور گواهی اتاق تمیز و آزمایشگاه‌های آزمایش از این ابزار به‌عنوان پلتفرم صدور گواهینامه اصلی خود استفاده می‌کنند و از گردش کار یکپارچه، محاسبات خودکار و تولید گزارش حرفه‌ای بهره می‌برند که امکان تکمیل کارآمد قراردادهای گواهی‌نامه مشتری را فراهم می‌کند. تولیدکنندگان دارویی که صلاحیت مجدد اتاق تمیز را در خانه انجام می دهند، از Y09-ACV100 برای حفظ شرایط وضعیت معتبر بین ممیزی های صدور گواهینامه خارجی و در عین حال ایجاد اسناد مناسب برای ارائه بازرسی نظارتی استفاده می کنند.

سازندگان تجهیزات نیمه هادی از این ابزار برای آزمایش پذیرش کارخانه ابزارهای فرآیندی استفاده می کنند که نیاز به عملکرد تأیید شده اتاق تمیز قبل از ارسال به مراکز مشتری دارند. بخش‌های مدیریت تسهیلات بهداشتی برای تأیید سالانه سیستم تهویه اتاق عمل و راه‌اندازی مجدد دوره‌ای پس از فعالیت‌های تعمیر و نگهداری به Y09-ACV100 متکی هستند. پیمانکاران هوافضا و دفاع از ابزاری برای گواهی اتاق تمیز استفاده می کنند که از الزامات اتاق تمیز MIL-STD و ناسا در تاسیسات مونتاژ ماهواره و فضاپیما پشتیبانی می کند. آزمایشگاه‌های تحقیقاتی دانشگاه و دولتی از Y09-ACV100 برای صدور گواهی‌نامه امکانات اتاق تمیز چند کاربره استفاده می‌کنند که از برنامه‌های تحقیقاتی متنوع در رشته‌های علوم مواد، نانوتکنولوژی و بیوتکنولوژی پشتیبانی می‌کند.

هر شمارنده ذرات هوای سوجینگ به دقت در یک کارتن صادراتی بادوام با درج های فوم با چگالی بالا بسته بندی شده است که حداکثر محافظت را در طول حمل و نقل بین المللی تضمین می کند. بسته بندی استاندارد شامل واحد ابزار اصلی، پروب نمونه برداری ایزوکنتیک، آداپتور برق با کابل شارژ، فیلتر صفر شمارش، رول کاغذ چاپگر حرارتی، کابل ارتباطی USB، رسانه نصب نرم افزار رایانه شخصی، گواهی کالیبراسیون، کتابچه راهنمای کاربر جامع و کیف حمل محافظ است. همه محموله ها تحت بازرسی کامل قبل از اعزام از جمله آزمایش عملکرد در تمام شش کانال ذرات، تأیید شمارش صفر، بررسی کالیبراسیون نرخ جریان و آزمایش رابط ارتباطی قرار می گیرند.

Sujing Instrument دارای گواهینامه ISO 9001:2015 سیستم مدیریت کیفیت با قابلیت ردیابی کامل از منابع مواد خام تا تحویل محصول نهایی است. هر ابزار تحت آزمایش‌های دقیق تضمین کیفیت از جمله سوزاندن 24 ساعته، تأیید کالیبراسیون چند نقطه‌ای و اعتبارسنجی کامل عملکرد قبل از انتشار قرار می‌گیرد. ما پشتیبانی کامل پس از فروش شامل 12 ماه گارانتی استاندارد، مشاوره فنی مادام العمر، کمک تشخیص از راه دور، و کالیبراسیون اختیاری در محل را با خدمات تعمیر و نگهداری که توسط تکنسین های آموزش دیده در کارخانه انجام می شود، ارائه می دهیم. شبکه خدمات جهانی ما بیش از 60 کشور را در سراسر جهان پوشش می دهد.

برای صنایع تحت نظارت که به اسناد رسمی مطابقت اتاق تمیز نیاز دارند، بسته‌های پشتیبانی کامل صلاحیت و اعتبار شامل پروتکل‌های صلاحیت نصب (IQ)، صلاحیت عملیاتی (OQ) و صلاحیت عملکرد (PQ) را در صورت درخواست ارائه می‌کنیم. تیم مهندسی برنامه ما برای کمک به پیکربندی های سفارشی و راه حل های نظارت تخصصی در دسترس است.