เครื่องนับอนุภาคอากาศที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 14644-1:2015 แบบ 6 ช่องพร้อมอัตราการไหล 100 ลิตร/นาทีสำหรับการรับรองห้องคลีนรูม

เครื่องนับอนุภาคตรวจสอบความสะอาดอากาศแบบ 6 ช่อง Y09-ACV100

Y09-ACV100 เครื่องนับอนุภาคสำหรับการตรวจสอบความสะอาดของอากาศแบบ 6 ช่องเพื่อการรับรอง

เครื่องนับอนุภาคในการตรวจสอบความสะอาดของอากาศแบบหกช่อง Y09-ACV100 เป็นเครื่องมือขั้นสุดท้ายสำหรับการรับรองห้องสะอาดระดับมืออาชีพและการทดสอบคุณสมบัติสิ่งอำนวยความสะดวก ออกแบบมาสำหรับองค์กรออกใบรับรองบุคคลที่สาม ทีมตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกภายใน และห้องปฏิบัติการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม Y09-ACV100 ผสมผสานความสามารถในการวัดที่ครอบคลุมเข้ากับคุณสมบัติที่เน้นการรับรอง ซึ่งปรับปรุงขั้นตอนการทำงานด้านคุณสมบัติทั้งหมดตั้งแต่การสำรวจห้องคลีนรูมเริ่มต้นไปจนถึงการสร้างรายงานขั้นสุดท้าย เครื่องมือนี้ทำหน้าที่เป็นแพลตฟอร์มการรับรองห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์ โดยไม่จำเป็นต้องใช้ซอฟต์แวร์การจัดการข้อมูลแยกต่างหาก สเปรดชีตการคำนวณด้วยตนเอง และการเตรียมรายงานที่ใช้เวลานานซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะของวิธีการตรวจสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูมที่มีการผสานรวมน้อยกว่า

หัวใจสำคัญของ Y09-ACV100 คือกลไกการจำแนกประเภทที่ทรงพลัง ซึ่งจะประเมินผลการวัดโดยอัตโนมัติโดยเทียบกับมาตรฐานห้องปลอดเชื้อสากลที่สำคัญทั้งหมดพร้อมกัน รวมถึง ISO 14644-1:2015 สำหรับการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อ, ISO 14644-2:2015 สำหรับการตรวจสอบเพื่อให้หลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของห้องปลอดเชื้อ และ EU GMP ภาคผนวก 1 สำหรับการให้คะแนนห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม เครื่องมือนี้ทำการคำนวณทางสถิติทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการรับรองอย่างเป็นทางการ รวมถึงการกำหนดขีดจำกัดความเชื่อมั่นขั้นสูง (UCL) 95 เปอร์เซ็นต์ตามวิธีการทางสถิติ ISO 14644-1 ช่วยให้สามารถระบุผ่าน/ไม่ผ่านได้ทันทีที่ตำแหน่งตัวอย่างแต่ละแห่งโดยไม่ต้องมีการประมวลผลภายหลัง โปรโตคอลการสุ่มตัวอย่างแบบกริดในตัวจะจัดระเบียบตำแหน่งการตรวจวัดโดยอัตโนมัติเพื่อให้ครอบคลุมห้องที่สม่ำเสมอ ในขณะที่ความสามารถในการติดฉลากตำแหน่ง 999 ตำแหน่งรองรับแม้แต่โครงการการรับรองขนาดใหญ่หลายห้องภายในเซสชันการตรวจสอบเดียว เครื่องพิมพ์เทอร์มอลขนาด 58 มม. ในตัวสามารถจัดทำเอกสารผลตัวอย่างแต่ละรายการและสรุปสถานที่ได้ทันทีเพื่อให้ลูกค้าตรวจสอบถึงสถานที่และจัดส่งรายงานเบื้องต้น

• แพลตฟอร์มการรับรองที่สมบูรณ์:ระบบการจำแนกประเภทแบบรวมประเมินการวัดตาม ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP ภาคผนวก 1 และ FS 209E พร้อมกัน พร้อมการคำนวณ UCL อัตโนมัติ การพิจารณาผ่าน/ไม่ผ่าน และการสร้างรายงานการจำแนกประเภท ขจัดข้อผิดพลาดในการคำนวณด้วยตนเองและลดเวลาการเตรียมรายงานการรับรองลงกว่า 70 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับเครื่องมือทั่วไปที่ต้องใช้การประมวลผลข้อมูลภายนอก
• การสนับสนุนการสุ่มตัวอย่างตารางอัตโนมัติ:เครื่องสร้างโปรโตคอลการสุ่มตัวอย่างแบบกริดในตัวจะคำนวณตำแหน่งการสุ่มตัวอย่างโดยอัตโนมัติตามข้อกำหนด ISO 14644-1 ภาคผนวก A ตามขนาดห้องและการจำแนกประเภทเป้าหมาย เครื่องมือจะแนะนำผู้ปฏิบัติงานผ่านสถานที่แต่ละแห่งตามลำดับ ติดตามสถานะความสมบูรณ์ และทำเครื่องหมายตำแหน่งที่พลาดหรือไม่ยอมรับได้ก่อนที่เซสชั่นการตรวจสอบจะสิ้นสุดลง
• ความจุป้ายตำแหน่ง 999:ระบบการติดฉลากตำแหน่งที่กว้างขวางช่วยให้สามารถรับรองเซสชันเดียวสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกหลายห้องขนาดใหญ่ รวมถึงโรงงานผลิตยา โรงงานเซมิคอนดักเตอร์ และคอมเพล็กซ์ของโรงพยาบาลที่มีโซนห้องคลีนรูมแยกกันหลายร้อยโซน ชื่อสถานที่ หมายเลขห้อง และเป้าหมายการจำแนกประเภทจะถูกโหลดล่วงหน้าผ่าน USB หรือป้อนผ่านอินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส
• รายงานการรับรองที่กำหนดค่าไว้ล่วงหน้า:เทมเพลตรายงานระดับมืออาชีพที่สอดคล้องกับ ISO 14644-1, EU GMP และรูปแบบเฉพาะของลูกค้าจะสร้างเอกสารการรับรองที่สมบูรณ์ รวมถึงบทสรุปผู้บริหาร คำอธิบายวิธีการ ตารางผลลัพธ์ตามสถานที่ การคำนวณ UCL การกำหนดประเภท และการแสดงแนวโน้ม รายงานพร้อมสำหรับการส่งมอบลูกค้าและการส่งตามกฎระเบียบทันที
• ชุดการจัดการข้อมูลแบบรวม:ซอฟต์แวร์พีซีที่ให้มานั้นให้การจัดการข้อมูลที่ครอบคลุม การวิเคราะห์แนวโน้มขั้นสูง การสร้างแผนภูมิการควบคุมกระบวนการทางสถิติ และความสามารถในการเปรียบเทียบแบบหลายเซสชัน ข้อมูลการรับรองในอดีตสามารถดึง เปรียบเทียบ และวิเคราะห์เพื่อสาธิตประสิทธิภาพของห้องปลอดเชื้อที่กำลังดำเนินอยู่ และสนับสนุนการตัดสินใจในการกำหนดคุณสมบัติใหม่

Y09-ACV100 ตอบสนองความต้องการที่หลากหลายขององค์กรที่เกี่ยวข้องกับการรับรองห้องปลอดเชื้อและคุณสมบัติของสิ่งอำนวยความสะดวก บริษัทรับรองห้องปลอดเชื้ออิสระและห้องปฏิบัติการทดสอบใช้เครื่องมือดังกล่าวเป็นแพลตฟอร์มการรับรองหลัก โดยได้รับประโยชน์จากขั้นตอนการทำงานแบบบูรณาการ การคำนวณอัตโนมัติ และการสร้างรายงานระดับมืออาชีพที่ช่วยให้สัญญาการรับรองลูกค้าเสร็จสมบูรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ผลิตยาที่ดำเนินการเปลี่ยนคุณสมบัติห้องสะอาดภายในองค์กรใช้ Y09-ACV100 เพื่อรักษาสภาวะที่ผ่านการตรวจสอบระหว่างการตรวจสอบใบรับรองจากภายนอก ขณะเดียวกันก็สร้างเอกสารที่เหมาะสมสำหรับการนำเสนอการตรวจสอบตามกฎระเบียบ

ผู้ผลิตอุปกรณ์เซมิคอนดักเตอร์ใช้เครื่องมือดังกล่าวสำหรับการทดสอบการยอมรับของโรงงานสำหรับเครื่องมือในกระบวนการผลิตที่ต้องการประสิทธิภาพห้องคลีนรูมที่ได้รับการตรวจสอบก่อนจัดส่งไปยังศูนย์บริการของลูกค้า แผนกการจัดการสถานพยาบาลใช้ Y09-ACV100 สำหรับการตรวจสอบระบบระบายอากาศในห้องปฏิบัติการประจำปี และการว่าจ้างใหม่เป็นระยะตามกิจกรรมการบำรุงรักษา ผู้รับเหมาด้านการบินและอวกาศและการป้องกันใช้เครื่องมือสำหรับการรับรองห้องสะอาด ซึ่งสนับสนุนข้อกำหนดห้องสะอาดของ MIL-STD และ NASA ในโรงงานประกอบดาวเทียมและยานอวกาศ ห้องปฏิบัติการวิจัยของมหาวิทยาลัยและรัฐบาลใช้ Y09-ACV100 สำหรับการรับรองสิ่งอำนวยความสะดวกในห้องสะอาดที่มีผู้ใช้หลายราย ซึ่งสนับสนุนโครงการวิจัยที่หลากหลายในสาขาวิทยาศาสตร์วัสดุ นาโนเทคโนโลยี และเทคโนโลยีชีวภาพ

เครื่องนับอนุภาคอากาศ Sujing แต่ละเครื่องได้รับการบรรจุอย่างระมัดระวังในกล่องเกรดส่งออกที่ทนทาน พร้อมด้วยโฟมความหนาแน่นสูงเพื่อให้การปกป้องสูงสุดระหว่างการขนส่งระหว่างประเทศ บรรจุภัณฑ์มาตรฐานประกอบด้วยชุดเครื่องมือหลัก หัววัดตัวอย่างแบบไอโซคิเนติก อะแดปเตอร์จ่ายไฟพร้อมสายชาร์จ ตัวกรองนับศูนย์ ม้วนกระดาษเครื่องพิมพ์เทอร์มอล สายสื่อสาร USB สื่อการติดตั้งซอฟต์แวร์พีซี ใบรับรองการสอบเทียบ คู่มือผู้ใช้ที่ครอบคลุม และกระเป๋าพกพา การจัดส่งทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการจัดส่งอย่างละเอียด รวมถึงการทดสอบการทำงานของช่องอนุภาคทั้งหกช่อง การตรวจสอบจำนวนนับเป็นศูนย์ การตรวจสอบการสอบเทียบอัตราการไหล และการทดสอบอินเทอร์เฟซการสื่อสาร

Sujing Instrument รักษาระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 พร้อมด้วยความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย เครื่องมือแต่ละชิ้นผ่านการทดสอบการประกันคุณภาพอย่างเข้มงวด รวมถึงการเบิร์นอินตลอด 24 ชั่วโมง การตรวจสอบการสอบเทียบแบบหลายจุด และการตรวจสอบการทำงานเต็มรูปแบบก่อนวางจำหน่าย เราให้การสนับสนุนหลังการขายที่ครอบคลุม รวมถึงการรับประกันมาตรฐาน 12 เดือน การให้คำปรึกษาด้านเทคนิคตลอดอายุการใช้งาน ความช่วยเหลือในการวินิจฉัยระยะไกล และการสอบเทียบนอกสถานที่เสริมพร้อมบริการบำรุงรักษาที่ดำเนินการโดยช่างเทคนิคที่ได้รับการฝึกอบรมจากโรงงาน เครือข่ายการบริการทั่วโลกของเราครอบคลุมกว่า 60 ประเทศทั่วโลก

สำหรับอุตสาหกรรมที่ได้รับการควบคุมซึ่งต้องการเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการของห้องคลีนรูม เรามีแพ็คเกจสนับสนุนคุณสมบัติและการตรวจสอบที่ครบถ้วน รวมถึงโปรโตคอลคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ) และคุณสมบัติคุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) เมื่อมีการร้องขอ ทีมวิศวกรแอปพลิเคชันของเราพร้อมให้ความช่วยเหลือในการกำหนดค่าแบบกำหนดเองและโซลูชันการตรวจสอบเฉพาะทาง