Шестьканальный сертификат ISO 14644-1:2015 по числу частиц воздуха с частотой потока 100 л/мин для сертификации чистых помещений

Шестиканальный счетчик частиц для проверки чистоты воздуха Y09-ACV100

Y09-ACV100 Шестиканальный счетчик частиц для проверки чистоты воздуха для сертификации

Шестиканальный счетчик частиц для проверки чистоты воздуха Y09-ACV100 является идеальным инструментом для профессиональной сертификации чистых помещений и квалификационных испытаний объектов. Разработанный для сторонних сертификационных организаций, собственных групп по проверке объектов и лабораторий экологических испытаний, Y09-ACV100 сочетает в себе комплексные возможности измерения с функциями, ориентированными на сертификацию, которые оптимизируют весь рабочий процесс квалификации от первоначального обследования чистых помещений до создания окончательного отчета. Прибор служит полноценной платформой для сертификации чистых помещений, устраняя необходимость в отдельном программном обеспечении для управления данными, таблицах ручных расчетов и трудоемкой подготовке отчетов, которые характеризуют менее интегрированные подходы к проверке эффективности чистых помещений.

В основе Y09-ACV100 лежит мощный механизм классификации, который автоматически оценивает результаты измерений одновременно по всем основным международным стандартам для чистых помещений, включая ISO 14644-1:2015 для классификации чистых помещений, ISO 14644-2:2015 для мониторинга с целью предоставления доказательств эффективности чистых помещений и Приложение 1 EU GMP для классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности. Прибор выполняет все статистические расчеты, необходимые для официальной сертификации, включая определение 95-процентного верхнего доверительного предела (UCL) в соответствии со статистической методологией ISO 14644-1, что позволяет немедленно определить годен/не годен в каждом месте отбора проб без последующей обработки. Встроенные протоколы выборки сетки автоматически организуют места измерения для равномерного покрытия помещения, а возможность маркировки до 999 мест поддерживает даже крупные проекты сертификации с несколькими помещениями в течение одного сеанса мониторинга. Встроенный термопринтер шириной 58 мм обеспечивает немедленное документирование результатов отдельных проб и сводных данных о местоположении на бумажном носителе для проверки клиентом на месте и предоставления предварительного отчета.

• Полная платформа сертификации:Встроенный механизм классификации одновременно оценивает измерения на соответствие стандартам ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, Приложению 1 EU GMP и FS 209E, с автоматическим расчетом UCL, определением соответствия/несоответствия и созданием отчета о классификации. Устраняет ошибки ручных расчетов и сокращает время подготовки отчета о сертификации более чем на 70 процентов по сравнению с традиционными приборами, требующими внешней обработки данных.
• Поддержка автоматической выборки сетки:Встроенный генератор протоколов отбора проб автоматически рассчитывает места отбора проб в соответствии с требованиями ISO 14644-1, Приложение A, на основе размеров помещения и целевой классификации. Прибор последовательно проводит операторов по каждой локации, отслеживая статус выполнения и отмечая любые пропущенные или недопустимые локации до завершения сеанса мониторинга.
• 999 Емкость метки местоположения:Обширная система маркировки местоположения позволяет за один сеанс сертифицировать крупные многокомнатные предприятия, включая фармацевтические заводы, заводы по производству полупроводников и больничные комплексы, содержащие сотни отдельных чистых зон. Названия мест, номера комнат и цели классификации предварительно загружаются через USB или вводятся через интерфейс сенсорного экрана.
• Предварительно настроенные отчеты о сертификации:Профессиональные шаблоны отчетов, соответствующие стандартам ISO 14644-1, EU GMP и форматам, специфичным для клиента, позволяют создавать полную сертификационную документацию, включая краткое описание, описание метода, таблицы результатов по каждому местоположению, расчеты UCL, определения классификации и отображение тенденций. Отчеты готовы для немедленной доставки клиенту и подачи в регулирующие органы.
• Интегрированный пакет управления данными:Прилагаемое программное обеспечение для ПК обеспечивает комплексное управление данными, расширенный анализ тенденций, статистические диаграммы управления процессами и возможности сравнения нескольких сеансов. Исторические данные сертификации можно получить, сравнить и проанализировать, чтобы продемонстрировать текущую производительность чистых помещений и поддержать решения о переаттестации.

Y09-ACV100 удовлетворяет разнообразные потребности организаций, занимающихся сертификацией чистых помещений и аттестацией объектов. Независимые компании по сертификации чистых помещений и испытательные лаборатории используют этот прибор в качестве основной платформы сертификации, получая преимущества от интегрированного рабочего процесса, автоматизированных вычислений и создания профессиональных отчетов, которые позволяют эффективно выполнять контракты на сертификацию клиентов. Фармацевтические производители, выполняющие внутреннюю реквалификацию чистых помещений, используют Y09-ACV100 для поддержания подтвержденных состояний между внешними сертификационными аудитами, одновременно создавая документацию, подходящую для представления регулирующим проверкам.

Производители полупроводникового оборудования используют этот прибор для заводских приемочных испытаний технологических инструментов, требующих проверки работоспособности в чистых помещениях перед отправкой на объекты заказчика. Отделы управления медицинскими учреждениями полагаются на Y09-ACV100 для ежегодной проверки системы вентиляции операционной и периодического повторного ввода в эксплуатацию после работ по техническому обслуживанию. Подрядчики аэрокосмической и оборонной промышленности используют этот инструмент для сертификации чистых помещений в соответствии с требованиями MIL-STD и НАСА по чистым помещениям на предприятиях по сборке спутников и космических кораблей. Университетские и государственные исследовательские лаборатории используют Y09-ACV100 для сертификации многопользовательских чистых помещений, поддерживающих разнообразные исследовательские программы в области материаловедения, нанотехнологий и биотехнологий.

Каждый счетчик частиц воздуха Sujing тщательно упаковывается в прочную экспортную коробку со вставками из пенопласта высокой плотности, обеспечивающими максимальную защиту во время международной доставки. Стандартная упаковка включает в себя основной блок прибора, изокинетический пробоотборник, адаптер питания с зарядным кабелем, фильтр нулевого счета, рулон бумаги для термопринтера, USB-кабель связи, установочный носитель программного обеспечения для ПК, сертификат калибровки, подробное руководство пользователя и защитный чехол для переноски. Все поставки проходят тщательную проверку перед отправкой, включая функциональное тестирование по всем шести каналам частиц, проверку нулевого количества, проверку калибровки расхода и тестирование интерфейса связи.

Sujing Instrument поддерживает сертифицированную по стандарту ISO 9001:2015 систему управления качеством с полной отслеживаемостью от источника сырья до доставки конечного продукта. Каждый прибор проходит тщательное тестирование качества, включая 24-часовую проверку, многоточечную проверку калибровки и полную функциональную проверку перед выпуском. Мы предоставляем комплексную послепродажную поддержку, включая 12-месячную стандартную гарантию, пожизненную техническую консультацию, помощь в удаленной диагностике и дополнительную калибровку на месте, а также услуги по техническому обслуживанию, выполняемые специалистами, прошедшими обучение на заводе. Наша глобальная сервисная сеть охватывает более 60 стран мира.

Для регулируемых отраслей, которым требуется официальная документация о соответствии чистым помещениям, мы предоставляем по запросу полные пакеты поддержки по квалификации и проверке, включая протоколы квалификации установки (IQ), эксплуатационной квалификации (OQ) и квалификации производительности (PQ). Наша команда разработчиков приложений готова помочь с индивидуальными конфигурациями и специализированными решениями для мониторинга.