Contatore di particelle d'aria certificato ISO 14644-1:2015 a sei canali con portata di 100 L/min per la certificazione delle sale pulite

Contatore di particelle per la verifica della pulizia dell'aria a sei canali Y09-ACV100

Y09-ACV100 Contatore di particelle per la verifica della pulizia dell'aria a sei canali per la certificazione

Il contatore di particelle per la verifica della pulizia dell'aria a sei canali Y09-ACV100 è lo strumento definitivo per la certificazione professionale delle camere bianche e i test di qualificazione delle strutture. Progettato per organizzazioni di certificazione di terze parti, team di convalida delle strutture interne e laboratori di test ambientali, Y09-ACV100 combina capacità di misurazione complete con funzionalità incentrate sulla certificazione che semplificano l'intero flusso di lavoro di qualificazione dal sondaggio iniziale in camera bianca fino alla generazione del report finale. Lo strumento funge da piattaforma completa di certificazione per camere bianche, eliminando la necessità di software separato per la gestione dei dati, fogli di calcolo manuali e preparazione di report dispendiosa in termini di tempo che caratterizzano approcci meno integrati alla verifica delle prestazioni delle camere bianche.

Il cuore di Y09-ACV100 è un potente motore di classificazione che valuta automaticamente i risultati delle misurazioni rispetto a tutti i principali standard internazionali per camere bianche simultaneamente, tra cui ISO 14644-1:2015 per la classificazione delle camere bianche, ISO 14644-2:2015 per il monitoraggio per fornire prove delle prestazioni delle camere bianche e EU GMP Annex 1 per la classificazione delle camere bianche farmaceutiche. Lo strumento esegue tutti i calcoli statistici richiesti per la certificazione formale, inclusa la determinazione del limite di confidenza superiore (UCL) del 95% secondo la metodologia statistica ISO 14644-1, consentendo la determinazione immediata di pass/fail in ciascuna posizione del campione senza post-elaborazione. I protocolli di campionamento a griglia integrati organizzano automaticamente le posizioni di misurazione per una copertura uniforme della stanza, mentre la capacità di etichettatura di 999 posizioni supporta anche grandi progetti di certificazione multi-room all'interno di un'unica sessione di monitoraggio. La stampante termica integrata da 58 mm fornisce documentazione cartacea immediata dei risultati dei singoli campioni e riepiloghi della posizione per la revisione del cliente in loco e la consegna del rapporto preliminare.

• Piattaforma di certificazione completa:Il motore di classificazione integrato valuta le misurazioni rispetto a ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Allegato 1 e FS 209E simultaneamente, con calcolo UCL automatico, determinazione pass/fail e generazione di report di classificazione. Elimina gli errori di calcolo manuale e riduce i tempi di preparazione del report di certificazione di oltre il 70% rispetto agli strumenti convenzionali che richiedono l'elaborazione esterna dei dati.
• Supporto per il campionamento automatico della griglia:Il generatore di protocolli di campionamento a griglia integrato calcola automaticamente le posizioni di campionamento in base ai requisiti ISO 14644-1 Allegato A in base alle dimensioni della stanza e alla classificazione target. Lo strumento guida gli operatori attraverso ciascuna posizione in sequenza, monitorando lo stato di completamento e segnalando eventuali posizioni mancate o fuori tolleranza prima della conclusione della sessione di monitoraggio.
• 999 Capacità etichetta posizione:L'ampio sistema di etichettatura della posizione consente la certificazione di una singola sessione di grandi strutture multi-room, tra cui impianti farmaceutici, fabbriche di semiconduttori e complessi ospedalieri contenenti centinaia di singole zone di camere bianche. I nomi delle posizioni, i numeri delle stanze e gli obiettivi di classificazione sono precaricati tramite USB o immessi tramite l'interfaccia touchscreen.
• Rapporti di certificazione preconfigurati:I modelli di report professionali in linea con ISO 14644-1, EU GMP e formati specifici del cliente generano una documentazione di certificazione completa che include riepilogo esecutivo, descrizione del metodo, tabelle dei risultati posizione per posizione, calcoli UCL, determinazioni di classificazione e visualizzazioni di tendenze. I report sono pronti per la consegna immediata al cliente e la presentazione normativa.
• Suite di gestione dati integrata:Il software per PC incluso fornisce gestione completa dei dati, analisi avanzata delle tendenze, grafici di controllo statistico dei processi e funzionalità di confronto multisessione. I dati storici della certificazione possono essere recuperati, confrontati e analizzati per dimostrare le prestazioni continue delle camere bianche e supportare le decisioni di riqualificazione.

L'Y09-ACV100 soddisfa le diverse esigenze delle organizzazioni coinvolte nella certificazione delle camere bianche e nella qualificazione delle strutture. Le società indipendenti di certificazione delle camere bianche e i laboratori di prova utilizzano lo strumento come piattaforma di certificazione primaria, beneficiando del flusso di lavoro integrato, dei calcoli automatizzati e della generazione di report professionali che consentono il completamento efficiente dei contratti di certificazione dei clienti. I produttori farmaceutici che eseguono riqualificazioni interne delle camere bianche utilizzano Y09-ACV100 per mantenere condizioni di stato convalidate tra gli audit di certificazione esterni generando al contempo documentazione adatta per la presentazione delle ispezioni normative.

I produttori di apparecchiature per semiconduttori utilizzano lo strumento per i test di accettazione in fabbrica degli strumenti di processo che richiedono prestazioni verificate in camera bianca prima della spedizione alle strutture del cliente. I dipartimenti di gestione delle strutture sanitarie si affidano all'Y09-ACV100 per la verifica annuale del sistema di ventilazione della sala operatoria e la riattivazione periodica a seguito delle attività di manutenzione. Gli appaltatori del settore aerospaziale e della difesa utilizzano lo strumento per la certificazione delle camere bianche a supporto dei requisiti delle camere bianche MIL-STD e NASA negli impianti di assemblaggio di satelliti e veicoli spaziali. I laboratori di ricerca universitari e governativi utilizzano Y09-ACV100 per la certificazione di strutture per camere bianche multiutente che supportano diversi programmi di ricerca nelle discipline della scienza dei materiali, della nanotecnologia e della biotecnologia.

Ogni contatore di particelle d'aria Sujing è accuratamente imballato in un cartone resistente per l'esportazione con inserti in schiuma ad alta densità che garantiscono la massima protezione durante le spedizioni internazionali. La confezione standard include lo strumento principale, la sonda di campionamento isocinetico, l'alimentatore con cavo di ricarica, il filtro per il conteggio zero, il rotolo di carta per stampante termica, il cavo di comunicazione USB, il supporto di installazione del software per PC, il certificato di calibrazione, il manuale utente completo e la custodia protettiva per il trasporto. Tutte le spedizioni vengono sottoposte ad un'accurata ispezione pre-spedizione che include test funzionali su tutti e sei i canali delle particelle, verifica del conteggio zero, controllo della calibrazione della portata e test dell'interfaccia di comunicazione.

Sujing Instrument mantiene un sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015 con tracciabilità completa dall'approvvigionamento delle materie prime fino alla consegna del prodotto finale. Ogni strumento viene sottoposto a rigorosi test di garanzia della qualità, tra cui il rodaggio 24 ore su 24, la verifica della calibrazione multipunto e la convalida funzionale completa prima del rilascio. Forniamo un supporto post-vendita completo che include una garanzia standard di 12 mesi, consulenza tecnica a vita, assistenza diagnostica remota e calibrazione in loco opzionale con servizi di manutenzione eseguiti da tecnici addestrati in fabbrica. La nostra rete di assistenza globale copre oltre 60 paesi in tutto il mondo.

Per i settori regolamentati che richiedono documentazione formale sulla conformità delle camere bianche, forniamo pacchetti completi di supporto per la qualificazione e la convalida, inclusi i protocolli Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ) su richiesta. Il nostro team di ingegneri dell'applicazione è disponibile per fornire assistenza con configurazioni personalizzate e soluzioni di monitoraggio specializzate.