Sechskanaliger, nach ISO 14644-1:2015 zertifizierter Luftpartikelzähler mit einer Durchflussrate von 100 l/min für die Reinraumzertifizierung

Sechskanaliger Partikelzähler zur Überprüfung der Luftreinheit Y09-ACV100

Y09-ACV100 Sechskanal-Partikelzähler zur Zertifizierung zur Überprüfung der Luftreinheit

Der Sechskanal-Partikelzähler zur Überprüfung der Luftreinheit Y09-ACV100 ist das endgültige Instrument für die professionelle Zertifizierung von Reinräumen und die Qualifizierung von Anlagen.Für Drittzertifizierungsorganisationen ausgelegt, interne Validierungsteams der Anlagen und Umweltprüfungslabore, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationDas Instrument dient als vollständige Cleanroom-Zertifizierungsplattform, wodurch eine separate Datenverwaltungssoftware, manuelle Berechnungstabellen,und zeitaufwändige Berichterstattung, die weniger integrierte Ansätze zur Leistungsüberprüfung in Reinräumen kennzeichnen.

Das Herzstück des Y09-ACV100 ist eine leistungsfähige Klassifizierungsmaschine, die die Messergebnisse automatisch gegen alle wichtigen internationalen Standards für Reinräume gleichzeitig bewertet.einschließlich ISO 14644-1:2015 für die Klassifizierung von Reinräumen, ISO 14644-2:2015 für die Überwachung, um die Leistung von Reinräumen nachzuweisen, und EU GMP Anhang 1 für die Einstufung von pharmazeutischen Reinräumen.Das Gerät führt alle für die formale Zertifizierung erforderlichen statistischen Berechnungen durch, einschließlich der Bestimmung der oberen Konfidenzgrenze (UCL) von 95 Prozent nach der statistischen Methodik ISO 14644-1., die sofortige Bestimmung von Pass/Fail an jedem Probestandort ohne Nachbearbeitung ermöglicht.Während die Kennzeichnungskapazität von 999 Standorten sogar große Zertifizierungsprojekte mit mehreren Räumen innerhalb einer einzigen Überwachungssitzung unterstütztDer integrierte 58mm-Wärmedrucker liefert eine sofortige Papierdokumentation der individuellen Probenergebnisse und Standortzusammenfassungen für die Kundenüberprüfung vor Ort und die Bereitstellung von Vorberichten.

• Vollständige Zertifizierungsplattform:Integrierte Klassifizierungsmaschine bewertet Messungen nach ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Anhang 1 und FS 209E gleichzeitig, mit automatischer UCL-Berechnung, Prüfungsergebnisbestimmung und Klassifizierungsberichterstattung.Eliminiert manuelle Berechnungsfehler und verkürzt die Vorbereitungszeit des Zertifizierungsberichts um über 70 Prozent im Vergleich zu herkömmlichen Instrumenten, die eine externe Datenverarbeitung erfordern.
• Unterstützung der automatisierten Netzprobenahme:Ein eingebauter Protokollgenerator für die Netzausnahme berechnet automatisch die Probenabnahmestellen gemäß den Anforderungen des Anhangs A der ISO 14644-1 anhand der Raumgrößen und der Zielklassifizierung.Das Gerät leitet die Bediener durch jeden Standort., den Abschlussstatus zu verfolgen und alle verpassten oder nicht zulässigen Standorte vor Abschluss der Überwachungssitzung zu kennzeichnen.
• 999 Standortkennzeichnung Kapazität:Das umfangreiche Standortkennzeichnungssystem ermöglicht die einmalige Zertifizierung großer Mehrraumbetriebe, einschließlich Pharma-Anlagen, Halbleiterfabriken,und Krankenhauskomplexe mit Hunderten von individuellen Reinraumzonen. Ortsnamen, Zimmernummern und Klassifikationsziele werden über USB vorgeladen oder über die Touchscreen-Schnittstelle eingegeben.
• Vorkonfigurierte Zertifizierungsberichte:Fachberichtsvorlagen, die an ISO 14644-1 und EU-GMP angepasst sind, und kundenspezifische Formate erzeugen eine vollständige Zertifizierungsdokumentation einschließlich Zusammenfassung, Beschreibung der Methode,Ergebnisse nach Standort Tabellen, UCL-Berechnungen, Klassifizierungsbestimmungen und Trendanzeigen.
• Integrierte Datenverwaltung:Die mitgelieferte PC-Software bietet eine umfassende Datenverwaltung, eine erweiterte Trendanalyse, statistische Prozesssteuerungsdiagramme und Vergleiche zwischen mehreren Sitzungen.Historische Zertifizierungsdaten können abgerufen werden, verglichen und analysiert, um die laufende Leistung der Reinräume nachzuweisen und Entscheidungen zur Umschulung zu unterstützen.

Der Y09-ACV100 erfüllt die vielfältigen Bedürfnisse von Organisationen, die an der Zertifizierung von Reinräumen und der Qualifizierung von Anlagen beteiligt sind.Unabhängige Zertifizierungsunternehmen für Reinräume und Prüflaboratorien nutzen das Instrument als primäre Zertifizierungsplattform, profitieren von dem integrierten Workflow, automatisierten Berechnungen und der Erstellung professioneller Berichte, die einen effizienten Abschluss von Kundenzertifizierungsverträgen ermöglichen. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Hersteller von Halbleitergeräten verwenden das Gerät für die Fabrikannahmeprüfung von Prozesswerkzeugen, die vor dem Versand an Kundenanlagen eine überprüfte Reinraumleistung erfordern.Die Abteilungen für die Verwaltung von Gesundheitseinrichtungen verlassen sich auf die Y09-ACV100 für die jährliche Überprüfung der Lüftungssysteme im Operationssaal und die regelmäßige Wiederaufnahme nach Wartungstätigkeiten.Luft- und Raumfahrtunternehmen und Verteidigungsunternehmen nutzen das Instrument zur Zertifizierung von Reinräumen, das die Anforderungen der MIL-STD und der NASA für Reinräume in Satelliten- und Raumfahrzeugmontageanlagen unterstützt.Universitäts- und Regierungsforschungslabore nutzen den Y09-ACV100 zur Zertifizierung von Multi-User-Cleanroom-Einrichtungen zur Unterstützung verschiedener Forschungsprogramme in der Materialwissenschaft, Nanotechnologie und Biotechnologie.

Jeder Sujing-Luftpartikelzähler ist sorgfältig in einem langlebigen Karton für den Export verpackt, der mit hochdichten Schaumfolien versehen ist, um einen maximalen Schutz beim internationalen Versand zu gewährleisten.Standardverpackung umfasst die Hauptinstrumenteinheit, isokinetische Probenahmesonde, Netzteil mit Ladekabel, Nullzählerfilter, Wärmedruckerpapierrolle, USB-Kommunikationskabel, Installationsmedien für PC-Software, Kalibrierzertifikat,umfassende BedienungsanleitungAlle Sendungen werden vor dem Versand einer gründlichen Inspektion unterzogen, einschließlich Funktionstests über alle sechs Partikelkanäle, Null-Zahl-Verifizierung,Prüfung der Kalibrierung der Durchflussrate, und Kommunikationsschnittstellenprüfung.

Sujing Instrument unterhält ein ISO 9001:2015 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem mit vollständiger Rückverfolgbarkeit von der Rohstoffbeschaffung bis zur Lieferung des Endprodukts.Jedes Gerät wird strengen Qualitätssicherungstests unterzogen, einschließlich 24-Stunden-Burn-inWir bieten umfassende Unterstützung nach dem Verkauf, einschließlich einer 12-monatigen Standardgarantie.Technische Beratung über die gesamte LebensdauerWir haben ein weltweites Servicenetzwerk, das über 60 Länder weltweit abdeckt.

Für regulierte Industriezweige, die eine formale Dokumentation zur Einhaltung von Reinräumen benötigen, bieten wir vollständige Qualifizierungs- und Validierungsunterstützungspakete, einschließlich Installationsqualifikation (IQ),Betriebsqualifikation (OQ)Das Applikationstechnikteam steht Ihnen bei der Erstellung von kundenspezifischen Konfigurationen und spezialisierten Überwachungslösungen zur Verfügung.