Sześciokanalizowy licznik cząstek powietrza z certyfikatem ISO 14644-1:2015 o natężeniu przepływu 100 l/min dla certyfikacji pomieszczeń czystych

Sześciokanalizowy licznik cząstek stałych do weryfikacji czystości powietrza Y09-ACV100

Y09-ACV100 Sześciokanalizowy licznik cząstek stałych do weryfikacji czystości powietrza w celu certyfikacji

Sześciokanalizowy licznik cząstek stałych do weryfikacji czystości powietrza Y09-ACV100 jest ostatecznym instrumentem do profesjonalnej certyfikacji pomieszczeń czystych i testowania kwalifikacji obiektów.Zaprojektowane dla zewnętrznych organizacji certyfikujących, wewnętrzne zespoły walidacyjne obiektów oraz laboratoria badań środowiskowych, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationInstrument służy jako kompletna platforma certyfikacji pomieszczeń czystych, eliminując potrzebę oddzielnego oprogramowania do zarządzania danymi, ręcznych arkuszy kalkulacyjnych,i czasochłonne przygotowywanie sprawozdań, które charakteryzują się mniej zintegrowanymi podejściami do weryfikacji wydajności pomieszczeń czystych.

W sercu Y09-ACV100 jest silna silnik klasyfikacji, który automatycznie ocenia wyniki pomiarów w stosunku do wszystkich głównych międzynarodowych norm czystych pomieszczeń jednocześnie,w tym ISO 14644-1:2015 w odniesieniu do klasyfikacji pomieszczeń czystych, ISO 14644-2:2015 w odniesieniu do monitorowania w celu dostarczenia dowodów na skuteczność pomieszczeń czystych oraz załącznik 1 do unijnych praktyk produkcyjnych w odniesieniu do klasyfikacji pomieszczeń czystych farmaceutycznych.Instrument wykonuje wszystkie obliczenia statystyczne wymagane do formalnej certyfikacji, w tym określenie 95 proc. górnej granicy zaufania (UCL) według metodologii statystycznej ISO 14644-1.Wbudowane protokoły pobierania próbek w sieci automatycznie organizują lokalizacje pomiarowe w celu jednolitego pokrycia pomieszczenia,natomiast możliwość oznakowania 999 lokalizacji wspiera nawet duże projekty certyfikacji z wieloma pomieszczeniami w ramach jednej sesji monitorowaniaZintegrowana drukarka termiczna o pojemności 58 mm zapewnia natychmiastową dokumentację papierową poszczególnych wyników próbki i podsumowania lokalizacji do przeglądu klienta na miejscu i dostarczenia wstępnych raportów.

• Kompletna platforma certyfikacyjna:Zintegrowany silnik klasyfikacji ocenia pomiary zgodnie z normą ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, załącznika 1 do unijnych zasad GMP i FS 209E jednocześnie, z automatycznym obliczeniem UCL, określeniem sprawności/niewłaściwości i tworzeniem sprawozdania z klasyfikacji.Wyeliminuje błędy w ręcznych obliczeniach i skraca czas przygotowywania sprawozdania certyfikacyjnego o ponad 70% w porównaniu z konwencjonalnymi instrumentami wymagającymi zewnętrznego przetwarzania danych.
• Wsparcie do automatycznego pobierania próbek z sieci:Wbudowany generator protokołu pobierania próbek w sieci automatycznie oblicza lokalizacje pobierania próbek zgodnie z wymogami ISO 14644-1 załącznika A na podstawie wymiarów pomieszczenia i klasyfikacji docelowej.Instrument prowadzi operatorów przez każde miejsce kolejno, monitorowanie stanu zakończenia i oznaczanie wszelkich pominiętych lub poza granicami dopuszczalności miejsc przed zakończeniem sesji monitorowania.
• 999 Pojemność etykiet lokalizacyjnych:Rozbudowany system oznakowania lokalizacji umożliwia certyfikację w jednej sesji dużych obiektów z wieloma pomieszczeniami, w tym zakładów farmaceutycznych, fabryk półprzewodników,i kompleksy szpitalne zawierające setki poszczególnych stref czystychNazwy lokalizacji, numery pokoi i cele klasyfikacji są wstępnie ładowane za pomocą USB lub wprowadzane za pośrednictwem interfejsu ekranu dotykowego.
• Wykonane z góry raporty certyfikacyjne:Wzorce sprawozdań zawodowych zgodne z normą ISO 14644-1 oraz z zasadami GMP UE oraz formatami specyficznymi dla klienta pozwalają na tworzenie kompletnej dokumentacji certyfikacyjnej, w tym podsumowania, opisu metody,Tabele wyników poszczególnych lokalizacjiRaporty są gotowe do natychmiastowego dostarczenia klientom i przedłożenia do organów regulacyjnych.
• Zintegrowany pakiet zarządzania danymi:Zawierające oprogramowanie PC zapewnia kompleksowe zarządzanie danymi, zaawansowaną analizę trendów, statystyczne wykresy kontroli procesów i możliwości porównywania wielosesyjnych.Można odzyskać dane certyfikacyjne z przeszłości, porównywane i analizowane w celu wykazania bieżącej wydajności pomieszczeń czystego i wspierania decyzji o przeokwalifikowaniu.

Y09-ACV100 spełnia różnorodne potrzeby organizacji zaangażowanych w certyfikację pomieszczeń czystych i kwalifikację obiektów.Niezależne firmy certyfikujące pomieszczenia czyste i laboratoria badawcze wykorzystują instrument jako podstawową platformę certyfikacyjną, korzystając z zintegrowanego przepływu pracy, zautomatyzowanych obliczeń i tworzenia profesjonalnych raportów, które umożliwiają efektywne wykonywanie umów certyfikacyjnych z klientami. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Producenci sprzętu półprzewodnikowego używają tego instrumentu do badania fabrycznego przyjmowania narzędzi procesowych wymagających zweryfikowanej wydajności w czystych pomieszczeniach przed wysyłką do obiektów klientów.Wydziały zarządzania placówkami opieki zdrowotnej opierają się na Y09-ACV100 do corocznej weryfikacji systemu wentylacji sali operacyjnej i okresowego ponownego uruchamiania po działaniach konserwacyjnych.Przedsiębiorstwa lotnicze i wojskowe wykorzystują ten instrument do certyfikacji czystych pomieszczeń, wspierając wymagania MIL-STD i NASA w zakresie czystych pomieszczeń w zakładach montażu satelitów i statków kosmicznych.Uniwersytety i rządowe laboratoria badawcze wykorzystują Y09-ACV100 do certyfikacji obiektów czystych dla wielu użytkowników wspierających różnorodne programy badawcze w zakresie nauk o materiałach, nanotechnologia i biotechnologia.

Każdy licznik cząstek powietrza Sujing jest starannie pakowany w trwały karton eksportowy z wysoką gęstością foliową zapewniającą maksymalną ochronę podczas transportu międzynarodowego.Standardowe opakowanie obejmuje główną jednostkę przyrządu, sonda do pobierania próbek izokinetycznych, adapter zasilania z kablem ładowania, filtr zerowy, rolka papieru do drukarki termicznej, kabel komunikacyjny USB, nośnik instalacji oprogramowania PC, certyfikat kalibracji,kompleksowa instrukcja obsługiWszystkie przesyłki są poddawane gruntownej kontroli przed wysyłką, w tym testom funkcjonalnym we wszystkich sześciu kanałach cząstek stałych, weryfikacji zerowej liczby,kontrola kalibracji przepływu, oraz testowanie interfejsów komunikacyjnych.

Firma Sujing Instrument utrzymuje certyfikowany system zarządzania jakością ISO 9001:2015 z pełną identyfikowalnością od pozyskiwania surowców po dostawę produktu końcowego.Każdy przyrząd podlega rygorystycznym testom zapewnienia jakości, w tym 24-godzinnym wypaleniomZapewniamy kompleksową obsługę posprzedażową, w tym 12-miesięczną gwarancję standardową.doradztwo techniczne przez całe życieNasza globalna sieć serwisowa obejmuje ponad 60 krajów na całym świecie.

Dla regulowanych gałęzi przemysłu wymagających formalnej dokumentacji zgodności z procedurami czystych pomieszczeń dostarczamy kompletne pakiety wsparcia w zakresie kwalifikacji i walidacji, w tym kwalifikacje instalacyjne (IQ),Kwalifikacje operacyjne (OQ)Nasz zespół inżynierów aplikacji jest do dyspozycji, aby pomóc w konfiguracjach niestandardowych i wyspecjalizowanych rozwiązaniach monitorowania.