Penghitung partikel udara bersertifikat ISO 14644-1:2015 enam saluran dengan aliran 100 L/min untuk sertifikasi kamar bersih

Penghitung Partikel Verifikasi Kebersihan Udara Enam Saluran Y09-ACV100

Y09-ACV100 Penonton Partikel Verifikasi Kebersihan Udara Enam Saluran untuk Sertifikasi

Y09-ACV100 Six-Channel Air Cleanliness Verification Particle Counter adalah instrumen definitif untuk sertifikasi kamar bersih profesional dan pengujian kualifikasi fasilitas.Dirancang untuk organisasi sertifikasi pihak ketiga, tim validasi fasilitas internal, dan laboratorium pengujian lingkungan, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationInstrumen ini berfungsi sebagai platform sertifikasi ruang bersih yang lengkap, menghilangkan kebutuhan untuk perangkat lunak manajemen data terpisah, spreadsheet perhitungan manual, dan perangkat lunak pengelolaan data yang berbeda.dan persiapan laporan yang memakan waktu yang mencirikan pendekatan yang kurang terintegrasi untuk verifikasi kinerja cleanroom.

Inti dari Y09-ACV100 adalah mesin klasifikasi yang kuat yang secara otomatis mengevaluasi hasil pengukuran terhadap semua standar kamar bersih internasional secara bersamaan,termasuk ISO 14644-1:2015 untuk klasifikasi kamar bersih, ISO 14644-2:2015 untuk pemantauan untuk memberikan bukti kinerja kamar bersih, dan EU GMP Annex 1 untuk klasifikasi kamar bersih farmasi.Instrumen ini melakukan semua perhitungan statistik yang diperlukan untuk sertifikasi formal termasuk 95 persen batas kepercayaan atas (UCL) penentuan menurut metodologi statistik ISO 14644-1., yang memungkinkan penentuan langsung lulus/gagal di setiap lokasi sampel tanpa proses selanjutnya.Sementara kapasitas pelabelan 999 lokasi mendukung bahkan proyek sertifikasi multi-ruang besar dalam satu sesi pemantauanPrinter termal 58mm yang terintegrasi menyediakan dokumentasi hardcopy langsung dari hasil sampel individu dan ringkasan lokasi untuk tinjauan klien di tempat dan pengiriman laporan awal.

• Platform sertifikasi lengkap:Mesin klasifikasi terintegrasi mengevaluasi pengukuran terhadap ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Annex 1, dan FS 209E secara bersamaan, dengan perhitungan UCL otomatis, penentuan lulus/tidak lulus, dan pembuatan laporan klasifikasi.Menghilangkan kesalahan perhitungan manual dan mengurangi waktu persiapan laporan sertifikasi lebih dari 70 persen dibandingkan dengan instrumen konvensional yang membutuhkan pemrosesan data eksternal.
• Dukungan Sampling Grid OtomatisGenerator protokol pengambilan sampel grid built-in secara otomatis menghitung lokasi pengambilan sampel sesuai dengan persyaratan ISO 14644-1 Annex A berdasarkan dimensi ruangan dan klasifikasi target.Instrumen membimbing operator melalui setiap lokasi secara berurutan, melacak status penyelesaian dan menandai setiap lokasi yang dilewatkan atau di luar toleransi sebelum sesi pemantauan berakhir.
• 999 Lokasi Label Kapasitas:Sistem pelabelan lokasi yang luas memungkinkan sertifikasi satu sesi fasilitas multi-ruang besar termasuk pabrik farmasi, pabrik semikonduktor,dan kompleks rumah sakit yang berisi ratusan zona kamar bersih individuNama lokasi, nomor kamar, dan target klasifikasi di-pre-load melalui USB atau dimasukkan melalui antarmuka layar sentuh.
• Laporan sertifikasi yang telah dikonfigurasi sebelumnya:Templat laporan profesional yang selaras dengan ISO 14644-1, EU GMP, dan format khusus pelanggan menghasilkan dokumentasi sertifikasi lengkap termasuk ringkasan eksekutif, deskripsi metode,Tabel hasil per lokasi, perhitungan UCL, penentuan klasifikasi, dan tampilan tren.
• Suite Manajemen Data Terintegrasi:Perangkat lunak PC yang disertakan menyediakan manajemen data yang komprehensif, analisis tren lanjutan, grafik kontrol proses statistik, dan kemampuan perbandingan multi-sesi.Data sertifikasi historis dapat diambil, dibandingkan, dan dianalisis untuk menunjukkan kinerja kamar bersih yang sedang berlangsung dan mendukung keputusan requalification.

Y09-ACV100 melayani beragam kebutuhan organisasi yang terlibat dalam sertifikasi cleanroom dan kualifikasi fasilitas.Perusahaan sertifikasi kamar bersih independen dan laboratorium pengujian menggunakan instrumen sebagai platform sertifikasi utama mereka, memanfaatkan alur kerja terintegrasi, perhitungan otomatis, dan generasi laporan profesional yang memungkinkan penyelesaian kontrak sertifikasi klien yang efisien. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Produsen peralatan semikonduktor menggunakan instrumen untuk pengujian penerimaan pabrik alat proses yang membutuhkan kinerja kamar bersih yang diverifikasi sebelum pengiriman ke fasilitas pelanggan.Departemen manajemen fasilitas kesehatan mengandalkan Y09-ACV100 untuk verifikasi sistem ventilasi ruang operasi tahunan dan pengoperasian kembali secara berkala setelah kegiatan pemeliharaanKontraktor aerospace dan pertahanan menggunakan instrumen untuk sertifikasi cleanroom yang mendukung persyaratan MIL-STD dan cleanroom NASA di fasilitas perakitan satelit dan pesawat ruang angkasa.Laboratorium penelitian universitas dan pemerintah menggunakan Y09-ACV100 untuk sertifikasi fasilitas cleanroom multi-user yang mendukung berbagai program penelitian di bidang ilmu material, nanoteknologi, dan disiplin ilmu bioteknologi.

Setiap penghitung partikel udara Sujing dikemas dengan hati-hati dalam karton berkualitas ekspor yang tahan lama dengan sisipan busa kepadatan tinggi yang memastikan perlindungan maksimum selama pengiriman internasional.Kemasan standar termasuk unit instrumen utama, probe pengambilan sampel isokinetik, adaptor daya dengan kabel pengisian, filter penghitungan nol, gulung kertas printer termal, kabel komunikasi USB, media instalasi perangkat lunak PC, sertifikat kalibrasi,manual pengguna yang komprehensifSemua kargo menjalani pemeriksaan sebelum pengiriman termasuk pengujian fungsional di semua enam saluran partikel, verifikasi jumlah nol,Pemeriksaan kalibrasi aliran, dan pengujian antarmuka komunikasi

Sujing Instrument mempertahankan sistem manajemen mutu bersertifikat ISO 9001: 2015 dengan pelacakan lengkap dari sumber bahan baku hingga pengiriman produk akhir.Setiap instrumen menjalani pengujian jaminan kualitas yang ketat termasuk pembakaran 24 jam, verifikasi kalibrasi multi-titik, dan validasi fungsional penuh sebelum rilis.Konsultasi teknis seumur hidup, bantuan diagnostik jarak jauh, dan kalibrasi opsional di tempat dengan layanan pemeliharaan yang dilakukan oleh teknisi yang terlatih di pabrik.

Untuk industri yang diatur yang membutuhkan dokumentasi kepatuhan ruang bersih formal, kami menyediakan paket dukungan kualifikasi dan validasi lengkap termasuk Kualifikasi Instalasi (IQ),Kualifikasi Operasional (OQ), dan Performance Qualification (PQ) protokol atas permintaan. tim teknik aplikasi kami tersedia untuk membantu dengan konfigurasi kustom dan solusi pemantauan khusus.