Zeskanaals ISO 14644-1:2015 gecertificeerde luchtdeeltjesteller met een doorstroming van 100 L/min voor cleanroomcertificering

Partikelteller voor de controle van de luchtzuiverheid met zes kanalen Y09-ACV100

Y09-ACV100 Zeskanaals deeltjesteller voor de verificatie van de luchtzuiverheid voor certificering

De Y09-ACV100 Six-Channel Air Cleanliness Verification Particle Counter is het definitieve instrument voor professionele cleanroomcertificering en faciliteitskwalificatietests.Ontworpen voor certificeringsorganisaties van derden, interne validatieteams van de installatie en milieu-testlaboratoria, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationHet instrument fungeert als een compleet cleanroomcertificeringsplatform, waarbij de noodzaak van afzonderlijke gegevensbeheerssoftware, handmatige berekeningsspreadsheets,en tijdrovende verslagvorming die minder geïntegreerde benaderingen van de prestatieverificatie van cleanrooms kenmerken.

Het hart van de Y09-ACV100 is een krachtige classificatiemotor die automatisch meetresultaten beoordeelt tegen alle belangrijke internationale cleanroom-normen tegelijkertijd,met inbegrip van ISO 14644-1:2015 voor de classificatie van schoonruimtes, ISO 14644-2:2015 voor monitoring om bewijs te leveren van de prestaties van schoonruimtes, en EU GMP bijlage 1 voor de classificatie van farmaceutische schoonruimtes.Het instrument voert alle statistische berekeningen uit die vereist zijn voor formele certificering, met inbegrip van de bepaling van de 95 procent maximale betrouwbaarheidsgrenze (UCL) volgens de statistische methode ISO 14644-1., waardoor onmiddellijke pass/fail-bepaling op elke steekproeflocatie mogelijk is zonder naverwerking. Ingebouwde rastermonsternemingsprotocollen organiseren automatisch meetlocaties voor een uniforme kamerdekking,de 999-locaties labeling capaciteit ondersteunt zelfs grote multi-room certificering projecten binnen een enkele monitoring sessieDe geïntegreerde 58 mm thermische printer biedt onmiddellijke papieren documentatie van individuele steekproefresultaten en locatie samenvattingen voor klantbeoordeling op locatie en levering van voorlopige rapporten.

• Volledig certificatieplatform:Geïntegreerde classificatiemotor evalueert metingen volgens ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP bijlage 1 en FS 209E tegelijkertijd, met automatische UCL-berekening, pass/fail-bepaling en generatie van classificatieverslagen.Vermijdt handmatige berekeningsfouten en verkort de voorbereidingstijd van certificeringsrapporten met meer dan 70% in vergelijking met conventionele instrumenten die externe gegevensverwerking vereisen.
• Ondersteuning van geautomatiseerde rastermonsterneming:De ingebouwde generator voor het netwerkmonsternemingsprotocol berekent automatisch de plaatsen van bemonstering volgens de eisen van ISO 14644-1, bijlage A, op basis van de afmetingen van de ruimte en de doelclassificatie.Het apparaat leidt de bedieners door elke locatie opeenvolgend, het volgen van de voltooiingstatus en het markeren van eventuele gemiste of niet-toelaatbare locaties voordat de monitoringperiode eindigt.
• 999 Locatie-etiket Capaciteit:Een uitgebreid locatie-etiketteringssysteem maakt het mogelijk om grote faciliteiten met meerdere ruimtes, waaronder farmaceutische fabrieken, halfgeleiderfabrieken,en ziekenhuiscomplexen met honderden afzonderlijke cleanroom zonesDe locatienamen, kamernummers en classificatiedoelen worden vooraf geladen via USB of via de touchscreeninterface ingevoerd.
• Voorgeconfigureerde certificeringsrapporten:Professionele rapportvormen die zijn afgestemd op ISO 14644-1, EU GMP en klantspecifieke formaten genereren volledige certificatiedocumentatie, met inbegrip van een samenvatting, methodebeschrijving,Resultatentabel per locatie, UCL-berekeningen, classificatiebepalingen en trendweergaven.
• Geïntegreerde gegevensbeheerssuite:De meegeleverde pc-software biedt een uitgebreid gegevensbeheer, geavanceerde trendanalyse, statistische procescontrolediagrammen en vergelijkingsmogelijkheden voor meerdere sessies.Historische certificeringsgegevens kunnen worden opgehaald, vergeleken en geanalyseerd om de lopende prestaties van de cleanroom aan te tonen en om herkwalificatiebeslissingen te ondersteunen.

De Y09-ACV100 voldoet aan de uiteenlopende behoeften van organisaties die betrokken zijn bij cleanroomcertificering en faciliteitskwalificatie.Onafhankelijke cleanroomcertificeringsbedrijven en testlaboratoria gebruiken het instrument als primair certificatieplatform, die profiteren van de geïntegreerde workflow, geautomatiseerde berekeningen en het opstellen van professionele rapporten die een efficiënte voltooiing van certificeringscontracten met klanten mogelijk maken. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Fabrikanten van halfgeleiderapparatuur gebruiken het instrument voor de fabrieksaanvaardingstests van procesgereedschappen waarvoor geverifieerde cleanroomprestaties vereist zijn vóór verzending naar klantenfaciliteiten.De administratieve afdelingen van gezondheidszorginstellingen vertrouwen op de Y09-ACV100 voor de jaarlijkse verificatie van het ventilatiesysteem van de operatiekamer en de periodieke heropstart na onderhoudswerkzaamheden.Luchtvaart- en defensieondernemers gebruiken het instrument voor cleanroomcertificering die de MIL-STD- en NASA-requirements voor cleanroom ondersteunt in satelliet- en ruimteschipassemblagefaciliteiten.Universiteiten en overheid onderzoekslaboratoria gebruiken de Y09-ACV100 voor certificering van multi-user cleanroom faciliteiten ondersteunen diverse onderzoeksprogramma's in de materialenwetenschap, nanotechnologie en biotechnologie.

Elke Sujing luchtdeeltjesteller is zorgvuldig verpakt in een duurzame exportkarton met hoogdichte schuiminzetstukken die maximale bescherming garanderen tijdens internationale verzending.De standaardverpakking omvat de belangrijkste instrumenten, isokinetische bemonsteringssonde, voedingsadapter met laadkabel, nulfilter, thermische printerpapierrol, USB-communicatiekabel, installatiemedia voor pc-software, kalibratiecertificaat,uitgebreide gebruikershandleidingAlle zendingen ondergaan een grondige inspectie voorafgaand aan verzending, inclusief functionele testen in alle zes deeltjeskanalen, verificatie van de nul-telling,controle van de kalibratie van de doorstroming, en het testen van de communicatie-interface.

Sujing Instrument onderhoudt een ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem met volledige traceerbaarheid van de grondstofbron tot de levering van het eindproduct.Elk instrument ondergaat strenge kwaliteitscontroles, waaronder een 24-uurs burn-in.We bieden uitgebreide after-sales ondersteuning inclusief een standaard garantie van 12 maanden.levenslang technisch adviesHet netwerk van onze klanten en consumenten omvat meer dan 60 landen over de hele wereld.

Voor gereguleerde industrieën die formele cleanroom-nalevingsdocumenten vereisen, bieden wij volledige kwalificatie- en validatieondersteuningspakketten, waaronder Installatie-kwalificatie (IQ),Operationeel diploma (OQ)Onze applicatieteam is beschikbaar om u te helpen met aangepaste configuraties en gespecialiseerde monitoringoplossingen.