Compteur de particules d'air certifié ISO 14644-1:2015 à six canaux avec débit de 100 L/min pour la certification des salles blanches

Compteur de particules de vérification de la pureté de l'air à six canaux Y09-ACV100

Y09-ACV100 Compteur de particules de vérification de la pureté de l'air à six canaux pour la certification

Le compteur de particules de vérification de la propreté de l'air Y09-ACV100 à six canaux est l'instrument définitif pour la certification professionnelle des salles blanches et les tests de qualification des installations.Conçu pour les organismes de certification tiers, des équipes de validation des installations internes et des laboratoires d'essais environnementaux, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationL'instrument sert de plateforme complète de certification des salles blanches, éliminant le besoin de logiciels de gestion des données séparés, de feuilles de calcul manuelles,et la préparation de rapports chronophages qui caractérisent les approches moins intégrées de la vérification des performances des salles blanches.

Au cœur du Y09-ACV100 se trouve un puissant moteur de classification qui évalue automatiquement les résultats des mesures par rapport à toutes les principales normes internationales des salles blanches simultanément,y compris l'ISO 14644-1:2015 pour la classification des salles blanches, ISO 14644-2:2015 pour la surveillance afin de fournir des preuves des performances des salles blanches et l'annexe 1 des BPF de l'UE pour la classification des salles blanches pharmaceutiques.L'instrument effectue tous les calculs statistiques requis pour la certification formelle, y compris la détermination de la limite de confiance supérieure (UCL) de 95% selon la méthodologie statistique ISO 14644-1.Les protocoles d'échantillonnage intégrés organisent automatiquement les lieux de mesure pour une couverture uniforme de la pièce,la capacité d'étiquetage à 999 emplacements permet même de réaliser de grands projets de certification multi-salles en une seule séance de surveillanceL'imprimante thermique intégrée de 58 mm fournit une documentation papier immédiate des résultats des échantillons individuels et des résumés des emplacements pour l'examen du client sur place et la livraison du rapport préliminaire.

• Plateforme de certification complète:Le moteur de classification intégré évalue les mesures selon l'ISO 14644-1:2015, norme ISO 14644-2:2015, Annexe 1 des BPF de l'UE et FS 209E simultanément, avec calcul automatique des LUC, détermination de la réussite/échec et génération de rapports de classification.Élimine les erreurs de calcul manuels et réduit le temps de préparation du rapport de certification de plus de 70% par rapport aux instruments classiques nécessitant un traitement externe des données.
• Appui à l'échantillonnage automatisé des réseaux:Le générateur de protocole d'échantillonnage de réseau intégré calcule automatiquement les emplacements d'échantillonnage conformément aux exigences de l'annexe A de l'ISO 14644-1 en fonction des dimensions de la pièce et de la classification de la cible.L'instrument guide les opérateurs à travers chaque emplacement séquentiellement, le suivi de l'état d'achèvement et le marquage de tous les emplacements manqués ou hors tolérance avant la fin de la session de suivi.
• 999 Étiquette de localisation Capacité:Un système étendu d'étiquetage de l'emplacement permet la certification en une seule séance de grandes installations multicaméras, y compris les usines pharmaceutiques, les usines de semi-conducteurs,et les complexes hospitaliers contenant des centaines de zones de salles blanches individuellesLes noms de lieux, les numéros de chambre et les cibles de classification sont préchargés via USB ou saisis via l'interface tactile.
• Les rapports de certification préconfigurés:Les modèles de rapports professionnels alignés sur l'ISO 14644-1, les BPF de l'UE et les formats spécifiques au client génèrent une documentation complète de certification, y compris un résumé, une description des méthodes,Tableaux de résultats par lieuLes rapports sont prêts pour une livraison immédiate aux clients et une soumission réglementaire.
• Suite intégrée de gestion des données:Le logiciel PC inclus fournit une gestion complète des données, une analyse avancée des tendances, des graphiques de contrôle de processus statistiques et des capacités de comparaison multi-session.Les données de certification historiques peuvent être récupérées, comparées et analysées pour démontrer les performances en cours des salles blanches et soutenir les décisions de requalification.

Le Y09-ACV100 répond aux besoins divers des organisations impliquées dans la certification des salles blanches et la qualification des installations.Les entreprises indépendantes de certification des salles blanches et les laboratoires d'essai utilisent l'instrument comme plateforme de certification principale, bénéficiant du flux de travail intégré, des calculs automatisés et de la génération de rapports professionnels qui permettent une exécution efficace des contrats de certification des clients. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Les fabricants d'équipements de semi-conducteurs utilisent l'instrument pour les essais d'acceptation en usine d'outils de processus nécessitant des performances de salle blanche vérifiées avant leur expédition aux installations des clients.Les services de gestion des établissements de santé s'appuient sur le Y09-ACV100 pour la vérification annuelle du système de ventilation des salles d'opération et la remise en service périodique après les activités de maintenance.Les entrepreneurs de l'aérospatiale et de la défense utilisent l'instrument pour la certification des salles blanches qui répond aux exigences MIL-STD et de la NASA en matière de salles blanches dans les installations d'assemblage de satellites et de vaisseaux spatiaux.Les laboratoires de recherche universitaires et gouvernementaux utilisent le Y09-ACV100 pour certifier les installations de salles blanches multi-utilisateurs soutenant divers programmes de recherche dans les sciences des matériaux, la nanotechnologie et les disciplines biotechnologiques.

Chaque compteur de particules d'air Sujing est soigneusement emballé dans un carton de qualité export durable avec des inserts en mousse haute densité assurant une protection maximale pendant l'expédition internationale.L'emballage standard comprend l'unité principale d'instrumentation, sonde d'échantillonnage isokinétique, adaptateur d'alimentation avec câble de charge, filtre à zéro débit, rouleau de papier d'imprimante thermique, câble de communication USB, support d'installation de logiciel PC, certificat d'étalonnage,manuel d'utilisation completToutes les expéditions sont soumises à une inspection minutieuse avant expédition, y compris des tests fonctionnels sur les six canaux de particules, une vérification du nombre zéro,vérification de l'étalonnage du débit, et les tests d'interfaces de communication.

Sujing Instrument maintient un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015 avec une traçabilité complète de l'approvisionnement en matières premières à la livraison du produit final.Chaque instrument est soumis à des tests rigoureux d'assurance de la qualité, y compris une mise à feu de 24 heures.Nous fournissons un support après-vente complet, y compris une garantie standard de 12 mois,consultation technique tout au long de la vieNotre réseau mondial de services couvre plus de 60 pays à travers le monde.

Pour les industries réglementées nécessitant une documentation officielle de conformité en salle blanche, nous fournissons des packages complets de soutien à la qualification et à la validation, y compris la qualification d'installation (IQ),Qualification opérationnelle (QO)Notre équipe d'ingénieurs d'applications est disponible pour vous aider avec des configurations personnalisées et des solutions de surveillance spécialisées.