Contador de partículas de aire certificado ISO 14644-1:2015 de seis canales con caudal de 100 l/min para la certificación de salas limpias

Contador de partículas de verificación de la limpieza del aire de seis canales Y09-ACV100

Y09-ACV100 Contador de partículas de verificación de la limpieza del aire de seis canales para la certificación

El contador de partículas de verificación de la limpieza del aire de seis canales Y09-ACV100 es el instrumento definitivo para la certificación profesional de salas limpias y las pruebas de calificación de instalaciones.Diseñado para organizaciones de certificación de terceros, equipos de validación de instalaciones internas y laboratorios de ensayos ambientales, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationEl instrumento sirve como una plataforma completa de certificación de salas limpias, eliminando la necesidad de un software de gestión de datos separado, hojas de cálculo manuales,y la preparación de informes que consumen mucho tiempo y que caracterizan enfoques menos integrados para la verificación del rendimiento de las salas limpias.

En el corazón del Y09-ACV100 está un potente motor de clasificación que evalúa automáticamente los resultados de medición contra todas las principales normas internacionales de salas limpias simultáneamente,incluida la norma ISO 14644-1:2015 para la clasificación de las salas limpias, ISO 14644-2:2015 para el seguimiento para proporcionar evidencia del rendimiento de las salas limpias y el anexo 1 de las BPF de la UE para la clasificación de las salas limpias farmacéuticas.El instrumento realiza todos los cálculos estadísticos necesarios para la certificación formal, incluida la determinación del límite de confianza superior (UCL) del 95% según la metodología estadística ISO 14644-1.Los protocolos de muestreo integrados en la red organizan automáticamente los lugares de medición para una cobertura uniforme de la sala.mientras que la capacidad de etiquetado de 999 ubicaciones soporta incluso grandes proyectos de certificación de varias salas en una sola sesión de monitoreoLa impresora térmica integrada de 58 mm proporciona documentación impresa de los resultados de las muestras individuales y resúmenes de la ubicación para la revisión del cliente en el sitio y la entrega de informes preliminares.

• Plataforma de certificación completa:El motor de clasificación integrado evalúa las mediciones con arreglo a la norma ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, anexo 1 de las BPF de la UE y FS 209E simultáneamente, con cálculo automático de UCL, determinación de aprobación/no y generación de informes de clasificación.Elimina los errores de cálculo manual y reduce el tiempo de preparación del informe de certificación en más del 70 por ciento en comparación con los instrumentos convencionales que requieren procesamiento de datos externos.
• Apoyo para el muestreo automatizado de la red:El generador de protocolo de muestreo de red integrado calcula automáticamente las ubicaciones de muestreo de acuerdo con los requisitos del anexo A de la norma ISO 14644-1, basándose en las dimensiones de la sala y la clasificación de los objetivos.El instrumento guía a los operadores a través de cada ubicación secuencialmente, el seguimiento del estado de finalización y la señalización de las ubicaciones que no se hayan completado o estén fuera de la tolerancia antes de que concluya la sesión de seguimiento.
• 999 Etiqueta de ubicación Capacidad:El extenso sistema de etiquetado de ubicación permite la certificación de una sola sesión de grandes instalaciones de varias habitaciones, incluidas plantas farmacéuticas, fábricas de semiconductores,y complejos hospitalarios que contienen cientos de zonas de salas limpias individualesLos nombres de las ubicaciones, los números de las habitaciones y los objetivos de clasificación se precargan a través de USB o se introducen a través de la interfaz de pantalla táctil.
• Informes de certificación preconfigurados:Las plantillas de informes profesionales alineadas con la norma ISO 14644-1, las BPF de la UE y los formatos específicos del cliente generan documentación completa de certificación, incluido el resumen ejecutivo, la descripción del método,Tablas de resultados por ubicaciónLos informes están listos para su entrega inmediata a los clientes y su presentación a las autoridades reguladoras.
• Suite integrada de gestión de datos:El software de PC incluido proporciona una gestión de datos completa, análisis de tendencias avanzados, gráficos de control de procesos estadísticos y capacidades de comparación de varias sesiones.Se pueden recuperar los datos históricos de certificación, comparados y analizados para demostrar el desempeño continuo de las salas limpias y apoyar las decisiones de recalificación.

El Y09-ACV100 sirve a las diversas necesidades de las organizaciones involucradas en la certificación de salas limpias y la calificación de instalaciones.Las empresas independientes de certificación de salas limpias y los laboratorios de ensayo utilizan el instrumento como su plataforma de certificación principal, beneficiándose del flujo de trabajo integrado, los cálculos automatizados y la generación de informes profesionales que permiten la finalización eficiente de los contratos de certificación de los clientes. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Los fabricantes de equipos de semiconductores utilizan el instrumento para pruebas de aceptación de fábrica de herramientas de proceso que requieren un rendimiento de sala limpia verificado antes del envío a las instalaciones de los clientes.Los departamentos de gestión de los centros de salud dependen del Y09-ACV100 para la verificación anual del sistema de ventilación de la sala de operaciones y la recomiendación periódica después de las actividades de mantenimiento.Los contratistas aeroespaciales y de defensa emplean el instrumento para la certificación de salas limpias que respaldan los requisitos de salas limpias de MIL-STD y NASA en instalaciones de ensamblaje de satélites y naves espaciales.Los laboratorios de investigación universitarios y gubernamentales utilizan el Y09-ACV100 para la certificación de instalaciones de salas limpias multiusuario que apoyan diversos programas de investigación en ciencias de materiales, nanotecnología y biotecnología.

Cada contador de partículas de aire Sujing está cuidadosamente empaquetado en un cartón de calidad de exportación duradero con inserciones de espuma de alta densidad que garantizan la máxima protección durante el envío internacional.El embalaje estándar incluye la unidad principal de instrumentos, sonda de muestreo isocinético, adaptador de alimentación con cable de carga, filtro de conteo cero, rollo de papel de impresora térmica, cable de comunicación USB, soporte de instalación de software para PC, certificado de calibración,Manual de usuario completoTodos los envíos se someten a una inspección exhaustiva antes del envío, incluidas las pruebas funcionales en los seis canales de partículas, la verificación del recuento cero,Verificación de la calibración del caudal, y pruebas de interfaz de comunicación.

Sujing Instrument mantiene un sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2015 con una trazabilidad completa desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del producto final.Cada instrumento se somete a rigurosas pruebas de garantía de calidad, incluida la combustión de 24 horas., verificación de calibración de múltiples puntos, y validación funcional completa antes de la liberación.Consulta técnica durante toda la vidaNuestra red de servicio global cubre más de 60 países en todo el mundo.

Para las industrias reguladas que requieren documentación formal de cumplimiento de salas limpias, proporcionamos paquetes completos de apoyo de calificación y validación, incluida la calificación de instalación (IQ),Calificación operativa (OQ)Nuestro equipo de ingeniería de aplicaciones está disponible para ayudar con configuraciones personalizadas y soluciones de monitoreo especializadas.