عداد جسيمات الهواء المعتمد بست قنوات ISO 14644-1:2015 بمعدل تدفق 100 لتر/دقيقة للحصول على شهادة غرف الأبحاث

عداد الجسيمات لتحقيق نظافة الهواء من ستة قنوات Y09-ACV100

Y09-ACV100 عداد الجسيمات لتحقيق نظافة الهواء من ستة قنوات للتصديق

عداد الجسيمات التحقق من نظافة الهواء Y09-ACV100 من ستة قنوات هو الأداة النهائية لشهادة غرف النظافة المهنية واختبار مؤهلات المرافق.مصممة لمنظمات التصديق الخارجية، فرق التحقق من صحة المنشأة الداخلية، ومختبرات الاختبار البيئي، the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationالجهاز بمثابة منصة شهادة غرفة نظيفة كاملة، والقضاء على الحاجة إلى برامج إدارة البيانات منفصلة، جداول حسابات يدوية،وإعداد التقارير التي تستغرق وقتا طويلا والتي تتميز بأساليب أقل تكاملا للتحقق من أداء الغرف النظيفة.

في قلب Y09-ACV100 هو محرك تصنيف قوي الذي يقوم بتقييم نتائج القياس تلقائيًا ضد جميع المعايير الدولية الرئيسية للغرف النظيفة في وقت واحد،بما في ذلك ISO 14644-1:2015 لتصنيف الغرف النظيفة، و ISO 14644-2:2015 للمراقبة لتوفير أدلة على أداء الغرف النظيفة، ومرفق GMP الأوروبي 1 لتصنيف الغرف النظيفة الصيدلانية.يقوم الجهاز بجميع الحسابات الإحصائية المطلوبة للتصديق الرسمي بما في ذلك تحديد الحد الأعلى للثقة (UCL) بنسبة 95 في المائة حسب منهجية ISO 14644-1 الإحصائية، مما يسمح بتحديد الفورية للنجاح / الفشل في كل موقع عينة دون معالجة لاحقة. بروتوكولات أخذ العينات الشبكية المدمجة تنظم تلقائيًا مواقع القياس لتغطية غرفة موحدة ،في حين أن قدرة وضع علامات على 999 موقع تدعم حتى مشاريع الشهادة الكبيرة متعددة الغرف في جلسة مراقبة واحدةتقدم الطابعة الحرارية المتكاملة 58 ملم وثائق مطبوعة فورية لنتائج العينات الفردية وموجزات المواقع لمراجعة العملاء في الموقع وتسليم التقارير الأولية.

• منصة شهادة كاملة:محرك تصنيف متكامل يقيّم القياسات على أساس معيار ISO 14644-1:2015، ISO 14644-2:2015، المرفق 1 GMP الاتحاد الأوروبي، وFS 209E في وقت واحد، مع حساب UCL التلقائي، تحديد المرور / الفشل، وتوليد تقرير التصنيف.يزيل أخطاء الحساب اليدوي ويقلل من وقت إعداد تقرير الشهادة بأكثر من 70 في المائة مقارنة بالأدوات التقليدية التي تتطلب معالجة بيانات خارجية.
• دعم أخذ عينات الشبكة الآلية:يقوم مولد بروتوكول أخذ العينات المدمج في الشبكة بحساب مواقع أخذ العينات تلقائيًا وفقًا لمتطلبات إيزو 14644-1 المرفق A بناءً على أبعاد الغرفة وتصنيف الهدف.الجهاز يرشد المشغلين من خلال كل موقع على التوالي، تتبع حالة الانتهاء وتسجيل أي مواقع مفقودة أو خارج نطاق التسامح قبل انتهاء جلسة المراقبة.
• 999 سعة علامة الموقع:يسمح نظام وضع علامات موقع واسع النطاق بتصديق جلسة واحدة للمرافق الكبيرة متعددة الغرف بما في ذلك مصانع الأدوية ومصانع أشباه الموصلاتومجمعات المستشفيات التي تحتوي على المئات من مناطق الغرف النظيفة الفرديةيتم تحميل أسماء المواقع وأرقام الغرف وأهداف التصنيف مسبقاً عبر USB أو يتم إدخالها عبر واجهة الشاشة اللمسية.
• تقارير الشهادة المعدة مسبقاً:نموذج تقارير المهنية المتماشى مع ISO 14644-1، ومصممة خاصة بالعملاء، وتوليد وثائق الشهادة الكاملة بما في ذلك ملخص تنفيذي، وصف الطريقة،جداول النتائج حسب الموقع، حسابات UCL، تحديدات التصنيف، وعروض الاتجاهات. تقارير جاهزة لتسليم العملاء الفوري والإرسال التنظيمي.
• مجموعة إدارة البيانات المتكاملة:يوفر برنامج الكمبيوتر المضمن إدارة بيانات شاملة وتحليل اتجاهات متقدمة ومخططات التحكم في العمليات الإحصائية وقدرات المقارنة متعددة الجلسات.يمكن استعادة بيانات الشهادات التاريخية، مقارنة وتحليلها لإظهار أداء غرفة نظيفة مستمرة ودعم قرارات إعادة التأهيل.

يخدم Y09-ACV100 الاحتياجات المتنوعة للمنظمات المشاركة في شهادة الغرف النظيفة وتأهيل المرافق.تستخدم شركات شهادة غرف نظيفة مستقلة ومختبرات الاختبار الجهاز كمنصة شهادة أساسيةاستفادة من سير العمل المتكامل، والحسابات الآلية، وتوليد التقارير المهنية التي تمكن من إكمال كفاءة عقود شهادة العملاء. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

يستخدم مصنعو معدات أشباه الموصلات الأداة لاختبار قبول المصنع لأدوات العملية التي تتطلب أداء غرفة نظيفة معتمدة قبل الشحن إلى مرافق العملاء.تعتمد إدارات إدارة مرافق الرعاية الصحية على Y09-ACV100 للتحقق السنوي من نظام تهوية غرفة العمليات وإعادة التشغيل الدوري بعد أنشطة الصيانةالمقاولون في مجال الطيران والفضاء والدفاع يستخدمون أداة شهادة غرفة نظيفة تدعم متطلبات غرفة نظيفة MIL-STD و NASA في مرافق تجميع الأقمار الصناعية والمركبات الفضائية.تستخدم مختبرات الأبحاث الجامعية والحكومية Y09-ACV100 لتصديق مرافق غرف نظيفة متعددة المستخدمين تدعم برامج بحثية متنوعة في علوم المواد، تكنولوجيا النانو، والتكنولوجيا الحيوية التخصصات.

يتم تعبئة كل عداد جزيئات الهواء Sujing بعناية في كرتون الصادرات الصلبة مع إدراجات رغوة عالية الكثافة لضمان الحماية القصوى أثناء الشحن الدولي.تتضمن العبوة القياسية وحدة الأدوات الرئيسية، مسبار أخذ العينات الحركية، محول الطاقة مع كابل الشحن، مرشح عدد الصفر، ورقة الطابعة الحرارية، كابل الاتصال USB، وسائل تركيب برامج الكمبيوتر، شهادة المعايرة،دليل مستخدم شاملجميع الشحنات تخضع لفحص شامل قبل الإرسال بما في ذلك اختبار وظيفي عبر جميع قنوات الجزيئات الستةفحص معايرة معدل التدفق، واختبار واجهة الاتصال.

تحتفظ Sujing Instrument بنظام إدارة جودة معتمد من ISO 9001: 2015 مع إمكانية تتبع كاملة من مصادر المواد الخام حتى تسليم المنتج النهائي.كل أداة تخضع لاختبارات صارمة لضمان الجودة بما في ذلك حرق لمدة 24 ساعةنحن نقدم دعمًا شاملًا بعد البيع بما في ذلك ضمان قياسي مدته 12 شهرًاالاستشارات التقنية على مدى الحياة، المساعدة في التشخيص عن بعد، والمعايرة الاختيارية في الموقع مع خدمات الصيانة التي يؤديها الفنيون المدربون في المصنع. شبكة الخدمة العالمية لدينا تغطي أكثر من 60 دولة في جميع أنحاء العالم.

للصناعات المنظمة التي تتطلب وثائق رسمية لامتثال غرفة نظيفة، نحن نقدم حزم دعم مؤهلات وتحقق من صحة كاملة بما في ذلك مؤهلات التثبيت (IQ) ،المؤهلات التشغيلية (OQ)، وبروتوكولات تأهيل الأداء (PQ) عند الطلب. فريق هندسة التطبيقات لدينا متاح للمساعدة في التكوينات المخصصة وحلول المراقبة المتخصصة.