Έξι κανάλια ISO 14644-1:2015 Πιστοποιημένος μετρητής σωματιδίων αέρα με ταχύτητα ροής 100 L/min για πιστοποίηση καθαρών χώρων

Μετρητής σωματιδίων επαλήθευσης καθαριότητας αέρα έξι καναλιών Y09-ACV100

Y09-ACV100 Μετρητής σωματιδίων επαλήθευσης καθαριότητας αέρα έξι καναλιών για πιστοποίηση

Ο μετρητής σωματιδίων επαλήθευσης καθαριότητας αέρα έξι καναλιών Y09-ACV100 είναι το οριστικό όργανο για την πιστοποίηση επαγγελματικής καθαριότητας και τις δοκιμές πιστοποίησης εγκαταστάσεων. Σχεδιασμένο για οργανισμούς πιστοποίησης τρίτων, ομάδες επικύρωσης εσωτερικών εγκαταστάσεων και εργαστήρια περιβαλλοντικών δοκιμών, το Y09-ACV100 συνδυάζει ολοκληρωμένη ικανότητα μέτρησης με χαρακτηριστικά εστιασμένα στην πιστοποίηση που εξορθολογίζουν ολόκληρη τη ροή εργασιών πιστοποίησης από την αρχική έρευνα καθαρού δωματίου έως τη δημιουργία τελικής αναφοράς. Το όργανο χρησιμεύει ως μια πλήρης πλατφόρμα πιστοποίησης cleanroom, εξαλείφοντας την ανάγκη για ξεχωριστό λογισμικό διαχείρισης δεδομένων, υπολογιστικά φύλλα χειροκίνητου υπολογισμού και χρονοβόρα προετοιμασία αναφορών που χαρακτηρίζουν λιγότερο ολοκληρωμένες προσεγγίσεις για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού δωματίου.

Στην καρδιά του Y09-ACV100 βρίσκεται ένας ισχυρός κινητήρας ταξινόμησης που αξιολογεί αυτόματα τα αποτελέσματα των μετρήσεων σε σχέση με όλα τα σημαντικά διεθνή πρότυπα καθαρού δωματίου ταυτόχρονα, συμπεριλαμβανομένων των ISO 14644-1:2015 για ταξινόμηση καθαρού δωματίου, ISO 14644-2:2015 για παρακολούθηση για την παροχή αποδείξεων απόδοσης καθαρού δωματίου και παράρτημα EU GMP grading room clean. Το όργανο εκτελεί όλους τους στατιστικούς υπολογισμούς που απαιτούνται για επίσημη πιστοποίηση, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού ανώτατου ορίου εμπιστοσύνης 95 τοις εκατό (UCL) σύμφωνα με τη στατιστική μεθοδολογία ISO 14644-1, επιτρέποντας τον άμεσο προσδιορισμό επιτυχίας/αστοχίας σε κάθε θέση δείγματος χωρίς μεταγενέστερη επεξεργασία. Τα ενσωματωμένα πρωτόκολλα δειγματοληψίας πλέγματος οργανώνουν αυτόματα τοποθεσίες μέτρησης για ομοιόμορφη κάλυψη δωματίου, ενώ η χωρητικότητα ετικετών 999 θέσεων υποστηρίζει ακόμη και μεγάλα έργα πιστοποίησης πολλαπλών δωματίων σε μία μόνο περίοδο παρακολούθησης. Ο ενσωματωμένος θερμικός εκτυπωτής 58 mm παρέχει άμεση έντυπη τεκμηρίωση μεμονωμένων αποτελεσμάτων δειγμάτων και περιλήψεις τοποθεσίας για επιτόπου έλεγχο από τον πελάτη και παράδοση προκαταρκτικής αναφοράς.

• Πλήρης πλατφόρμα πιστοποίησης:Η ενσωματωμένη μηχανή ταξινόμησης αξιολογεί μετρήσεις με βάση τα ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Παράρτημα 1 και FS 209E ταυτόχρονα, με αυτόματο υπολογισμό UCL, προσδιορισμό επιτυχίας/αστοχίας και δημιουργία αναφοράς ταξινόμησης. Εξαλείφει τα σφάλματα χειροκίνητου υπολογισμού και μειώνει τον χρόνο προετοιμασίας της αναφοράς πιστοποίησης κατά περισσότερο από 70 τοις εκατό σε σύγκριση με τα συμβατικά όργανα που απαιτούν εξωτερική επεξεργασία δεδομένων.
• Υποστήριξη αυτοματοποιημένης δειγματοληψίας πλέγματος:Η ενσωματωμένη γεννήτρια πρωτοκόλλου δειγματοληψίας πλέγματος υπολογίζει αυτόματα τις θέσεις δειγματοληψίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος Α του ISO 14644-1 με βάση τις διαστάσεις του δωματίου και την ταξινόμηση στόχου. Το όργανο καθοδηγεί τους χειριστές σε κάθε θέση διαδοχικά, παρακολουθώντας την κατάσταση ολοκλήρωσης και επισημαίνοντας τυχόν χαμένες ή εκτός ανοχής τοποθεσίες πριν από την ολοκλήρωση της συνεδρίας παρακολούθησης.
• 999 Χωρητικότητα ετικέτας τοποθεσίας:Το εκτεταμένο σύστημα σήμανσης τοποθεσίας επιτρέπει την πιστοποίηση μιας συνεδρίας μεγάλων εγκαταστάσεων πολλαπλών δωματίων, συμπεριλαμβανομένων φαρμακευτικών εγκαταστάσεων, εργοστασίων ημιαγωγών και νοσοκομειακών συγκροτημάτων που περιέχουν εκατοντάδες μεμονωμένες ζώνες καθαρισμού. Τα ονόματα τοποθεσιών, οι αριθμοί δωματίων και οι στόχοι ταξινόμησης προφορτώνονται μέσω USB ή εισάγονται μέσω της διεπαφής της οθόνης αφής.
• Προδιαμορφωμένες αναφορές πιστοποίησης:Τα πρότυπα επαγγελματικών αναφορών που είναι ευθυγραμμισμένα με το ISO 14644-1, την EU GMP και τις συγκεκριμένες μορφές πελάτη δημιουργούν πλήρη τεκμηρίωση πιστοποίησης, συμπεριλαμβανομένης της σύνοψης, της περιγραφής της μεθόδου, των πινάκων αποτελεσμάτων τοποθεσίας ανά τοποθεσία, των υπολογισμών UCL, των προσδιορισμών ταξινόμησης και των εμφανίσεων τάσεων. Οι αναφορές είναι έτοιμες για άμεση παράδοση πελατών και υποβολή κανονιστικών ρυθμίσεων.
• Σουίτα ολοκληρωμένης διαχείρισης δεδομένων:Το συμπεριλαμβανόμενο λογισμικό υπολογιστή παρέχει ολοκληρωμένη διαχείριση δεδομένων, προηγμένη ανάλυση τάσεων, γραφήματα στατιστικού ελέγχου διεργασιών και δυνατότητες σύγκρισης πολλών περιόδων σύνδεσης. Τα ιστορικά δεδομένα πιστοποίησης μπορούν να ανακτηθούν, να συγκριθούν και να αναλυθούν για να αποδειχθεί η συνεχής απόδοση του καθαρού δωματίου και να υποστηριχθούν οι αποφάσεις επαναπροσδιορισμού.

Το Y09-ACV100 εξυπηρετεί τις ποικίλες ανάγκες των οργανισμών που ασχολούνται με την πιστοποίηση καθαρού χώρου και την πιστοποίηση εγκαταστάσεων. Ανεξάρτητες εταιρείες πιστοποίησης cleanroom και εργαστήρια δοκιμών χρησιμοποιούν το όργανο ως κύρια πλατφόρμα πιστοποίησης, επωφελούμενοι από την ενσωματωμένη ροή εργασιών, τους αυτοματοποιημένους υπολογισμούς και τη δημιουργία επαγγελματικών αναφορών που επιτρέπουν την αποτελεσματική ολοκλήρωση των συμβάσεων πιστοποίησης πελατών. Οι κατασκευαστές φαρμάκων που εκτελούν επανεκτίμηση καθαρού χώρου στο εσωτερικό χρησιμοποιούν το Y09-ACV100 για τη διατήρηση επικυρωμένων συνθηκών κατάστασης μεταξύ εξωτερικών ελέγχων πιστοποίησης, ενώ παράγουν τεκμηρίωση κατάλληλη για παρουσίαση ρυθμιστικής επιθεώρησης.

Οι κατασκευαστές εξοπλισμού ημιαγωγών χρησιμοποιούν το όργανο για δοκιμές αποδοχής από το εργοστάσιο εργαλείων διεργασίας που απαιτούν επαληθευμένη απόδοση καθαρού χώρου πριν από την αποστολή στις εγκαταστάσεις πελατών. Τα τμήματα διαχείρισης εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης βασίζονται στο Y09-ACV100 για την ετήσια επαλήθευση του συστήματος αερισμού του χειρουργείου και την περιοδική επαναλειτουργία μετά από δραστηριότητες συντήρησης. Οι εργολάβοι αεροδιαστημικής και άμυνας χρησιμοποιούν το όργανο για την πιστοποίηση καθαρού δωματίου υποστηρίζοντας τις απαιτήσεις καθαρού χώρου MIL-STD και NASA σε εγκαταστάσεις συναρμολόγησης δορυφόρων και διαστημικών σκαφών. Πανεπιστημιακά και κυβερνητικά ερευνητικά εργαστήρια χρησιμοποιούν το Y09-ACV100 για την πιστοποίηση εγκαταστάσεων καθαρού δωματίου πολλαπλών χρηστών που υποστηρίζουν διάφορα ερευνητικά προγράμματα σε κλάδους επιστήμης υλικών, νανοτεχνολογίας και βιοτεχνολογίας.

Κάθε μετρητής σωματιδίων αέρα Sujing συσκευάζεται προσεκτικά σε ένα ανθεκτικό χαρτοκιβώτιο ποιότητας εξαγωγής με ένθετα αφρού υψηλής πυκνότητας που εξασφαλίζουν μέγιστη προστασία κατά τη διεθνή αποστολή. Η τυπική συσκευασία περιλαμβάνει την κύρια μονάδα οργάνων, ισοκινητικό αισθητήρα δειγματοληψίας, μετασχηματιστή ρεύματος με καλώδιο φόρτισης, φίλτρο μηδενικού αριθμού, θερμικό ρολό χαρτιού εκτυπωτή, καλώδιο επικοινωνίας USB, μέσα εγκατάστασης λογισμικού υπολογιστή, πιστοποιητικό βαθμονόμησης, πλήρες εγχειρίδιο χρήστη και προστατευτική θήκη μεταφοράς. Όλες οι αποστολές υποβάλλονται σε ενδελεχή επιθεώρηση πριν από την αποστολή, συμπεριλαμβανομένων λειτουργικών δοκιμών και στα έξι κανάλια σωματιδίων, επαλήθευσης μηδενικού αριθμού, ελέγχου βαθμονόμησης ρυθμού ροής και δοκιμής διεπαφής επικοινωνίας.

Η Sujing Instrument διατηρεί σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 9001:2015 με πλήρη ιχνηλασιμότητα από την προμήθεια πρώτων υλών μέχρι την παράδοση του τελικού προϊόντος. Κάθε όργανο υποβάλλεται σε αυστηρές δοκιμές διασφάλισης ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων 24ωρης καύσης, επαλήθευσης βαθμονόμησης πολλαπλών σημείων και πλήρους λειτουργικής επικύρωσης πριν από την κυκλοφορία. Παρέχουμε ολοκληρωμένη υποστήριξη μετά την πώληση, συμπεριλαμβανομένης τυπικής εγγύησης 12 μηνών, τεχνικής συμβουλής εφ' όρου ζωής, απομακρυσμένης διαγνωστικής βοήθειας και προαιρετικής επιτόπιας βαθμονόμησης με υπηρεσίες συντήρησης που εκτελούνται από εργοστασιακά εκπαιδευμένους τεχνικούς. Το παγκόσμιο δίκτυο υπηρεσιών μας καλύπτει περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο.

Για τις ρυθμιζόμενες βιομηχανίες που απαιτούν επίσημη τεκμηρίωση συμμόρφωσης καθαρού χώρου, παρέχουμε πλήρη πακέτα υποστήριξης πιστοποίησης και επικύρωσης, συμπεριλαμβανομένων πρωτοκόλλων Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) και Performance Qualification (PQ) κατόπιν αιτήματος. Η ομάδα μηχανικών εφαρμογών μας είναι διαθέσιμη για να σας βοηθήσει με προσαρμοσμένες διαμορφώσεις και εξειδικευμένες λύσεις παρακολούθησης.