Máy đếm hạt không khí được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015 sáu kênh với tốc độ dòng chảy 100 L/min để chứng nhận phòng sạch

Máy đếm hạt kiểm tra độ sạch không khí sáu kênh Y09-ACV100

Y09-ACV100 Máy đếm hạt kiểm tra độ sạch không khí sáu kênh để chứng nhận

Máy đếm hạt xác minh độ sạch không khí Y09-ACV100 Sáu kênh là công cụ cuối cùng cho chứng nhận phòng sạch chuyên nghiệp và kiểm tra trình độ cơ sở.Được thiết kế cho các tổ chức chứng nhận bên thứ ba, các nhóm xác nhận cơ sở nội bộ và các phòng thí nghiệm thử nghiệm môi trường, the Y09-ACV100 combines comprehensive measurement capability with certification-focused features that streamline the entire qualification workflow from initial cleanroom survey through final report generationCông cụ phục vụ như một nền tảng chứng nhận phòng sạch hoàn chỉnh, loại bỏ sự cần thiết cho phần mềm quản lý dữ liệu riêng biệt, bảng tính tính toán thủ công,và chuẩn bị báo cáo tốn thời gian đặc trưng cho các phương pháp tiếp cận ít tích hợp hơn để xác minh hiệu suất phòng sạch.

Tại trung tâm của Y09-ACV100 là một công cụ phân loại mạnh mẽ mà tự động đánh giá kết quả đo lường đối với tất cả các tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế lớn đồng thời,bao gồm ISO 14644-1:2015 cho phân loại phòng sạch, ISO 14644-2:2015 cho việc giám sát để cung cấp bằng chứng về hiệu suất phòng sạch và GMP EU Phụ lục 1 cho phân loại phòng sạch dược phẩm.Công cụ thực hiện tất cả các tính toán thống kê cần thiết cho chứng nhận chính thức bao gồm xác định giới hạn độ tin cậy trên 95% (UCL) theo phương pháp thống kê ISO 14644-1, cho phép xác định ngay lập tức pass/fail tại mỗi vị trí mẫu mà không cần xử lý sau.trong khi khả năng ghi nhãn 999 vị trí hỗ trợ ngay cả các dự án chứng nhận đa phòng lớn trong một phiên giám sát duy nhấtMáy in nhiệt 58mm tích hợp cung cấp tài liệu bản sao ngay lập tức của kết quả mẫu cá nhân và tóm tắt vị trí để xem xét khách hàng tại chỗ và giao báo cáo sơ bộ.

• Nền tảng chứng nhận hoàn chỉnh:Máy phân loại tích hợp đánh giá các phép đo theo ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Annex 1, và FS 209E đồng thời, với tính toán UCL tự động, xác định vượt qua / thất bại và tạo báo cáo phân loại.Loại bỏ các lỗi tính toán bằng tay và giảm thời gian chuẩn bị báo cáo chứng nhận hơn 70% so với các công cụ thông thường đòi hỏi xử lý dữ liệu bên ngoài.
• Hỗ trợ lấy mẫu lưới tự động:Máy phát điện giao thức lấy mẫu lưới tích hợp tự động tính vị trí lấy mẫu theo các yêu cầu của ISO 14644-1 Phụ lục A dựa trên kích thước phòng và phân loại mục tiêu.Các thiết bị hướng dẫn các nhà khai thác thông qua mỗi vị trí theo trình tự, theo dõi tình trạng hoàn thành và đánh dấu bất kỳ vị trí nào bị bỏ qua hoặc vượt quá mức chấp nhận trước khi kết thúc phiên giám sát.
• 999 Kích thước nhãn vị trí:Hệ thống đánh dấu vị trí mở rộng cho phép chứng nhận một phiên của các cơ sở đa phòng lớn bao gồm các nhà máy dược phẩm, nhà máy bán dẫn,và các khu phức hợp bệnh viện có hàng trăm khu vực phòng sạch riêng lẻ. Tên địa điểm, số phòng và mục tiêu phân loại được tải trước qua USB hoặc nhập qua giao diện màn hình cảm ứng.
• Báo cáo chứng nhận được cấu hình sẵn:Các mẫu báo cáo chuyên nghiệp phù hợp với ISO 14644-1, EU GMP và các định dạng cụ thể cho khách hàng tạo ra tài liệu chứng nhận đầy đủ bao gồm bản tóm tắt, mô tả phương pháp,Bảng kết quả theo địa điểm, tính toán UCL, xác định phân loại và hiển thị xu hướng.
• Bộ quản lý dữ liệu tích hợp:Phần mềm PC được bao gồm cung cấp quản lý dữ liệu toàn diện, phân tích xu hướng tiên tiến, biểu đồ kiểm soát quy trình thống kê và khả năng so sánh nhiều phiên.Dữ liệu chứng nhận lịch sử có thể được lấy lại, so sánh và phân tích để chứng minh hiệu suất phòng sạch đang diễn ra và hỗ trợ các quyết định tái cấp.

Y09-ACV100 phục vụ các nhu cầu đa dạng của các tổ chức tham gia chứng nhận phòng sạch và trình độ cơ sở.Các công ty chứng nhận phòng sạch độc lập và phòng thí nghiệm thử nghiệm sử dụng công cụ này làm nền tảng chứng nhận chính của họ, hưởng lợi từ quy trình làm việc tích hợp, tính toán tự động và tạo báo cáo chuyên nghiệp cho phép hoàn thành hiệu quả các hợp đồng chứng nhận khách hàng. Pharmaceutical manufacturers performing in-house cleanroom requalification employ the Y09-ACV100 to maintain validated state conditions between external certification audits while generating documentation suitable for regulatory inspection presentation.

Các nhà sản xuất thiết bị bán dẫn sử dụng công cụ này để thử nghiệm chấp nhận nhà máy của các công cụ quy trình đòi hỏi hiệu suất phòng sạch được xác minh trước khi vận chuyển đến các cơ sở của khách hàng.Các bộ phận quản lý cơ sở y tế dựa vào Y09-ACV100 để xác minh hệ thống thông gió phòng điều hành hàng năm và tái sử dụng định kỳ sau các hoạt động bảo trìCác nhà thầu hàng không vũ trụ và quốc phòng sử dụng công cụ chứng nhận phòng sạch hỗ trợ các yêu cầu phòng sạch MIL-STD và NASA trong các cơ sở lắp ráp vệ tinh và tàu vũ trụ.Các phòng thí nghiệm nghiên cứu của trường đại học và chính phủ sử dụng Y09-ACV100 để chứng nhận các cơ sở phòng sạch đa người dùng hỗ trợ các chương trình nghiên cứu đa dạng trong khoa học vật liệu, công nghệ nano và công nghệ sinh học.

Mỗi bộ đếm hạt khí Sujing được đóng gói cẩn thận trong một thùng carton xuất khẩu chất lượng bền với nhựa bọt mật độ cao để đảm bảo bảo vệ tối đa trong vận chuyển quốc tế.Bao bì tiêu chuẩn bao gồm bộ dụng cụ chính, đầu dò lấy mẫu isokinetic, bộ điều hợp điện với cáp sạc, bộ lọc không, cuộn giấy máy in nhiệt, cáp liên lạc USB, phương tiện cài đặt phần mềm máy tính, giấy chứng nhận hiệu chuẩn,hướng dẫn sử dụng toàn diệnTất cả các lô hàng được kiểm tra kỹ lưỡng trước khi vận chuyển bao gồm kiểm tra chức năng trên tất cả sáu kênh hạt, xác minh số lượng không,Kiểm tra hiệu chuẩn dòng chảy, và thử nghiệm giao diện truyền thông.

Sujing Instrument duy trì một hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001: 2015 với khả năng truy xuất hoàn toàn từ nguồn cung cấp nguyên liệu thô đến giao hàng sản phẩm cuối cùng.Mỗi dụng cụ trải qua kiểm tra đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt bao gồm đốt trong 24 giờChúng tôi cung cấp hỗ trợ sau bán hàng toàn diện bao gồm bảo hành tiêu chuẩn 12 tháng,tư vấn kỹ thuật suốt đời, hỗ trợ chẩn đoán từ xa và hiệu chuẩn tùy chọn tại chỗ với các dịch vụ bảo trì được thực hiện bởi các kỹ thuật viên được đào tạo tại nhà máy.

Đối với các ngành công nghiệp được quy định yêu cầu tài liệu tuân thủ phòng sạch chính thức, chúng tôi cung cấp các gói hỗ trợ đủ điều kiện và xác thực đầy đủ bao gồm Chứng chỉ cài đặt (IQ),Chứng chỉ hoạt động (OQ), và các giao thức Chứng nhận hiệu suất (PQ) theo yêu cầu.