Temiz oda sertifikası için 100 L/min akış hızı ile altı kanallı ISO 14644-1:2015 Sertifikalı Hava Parçacık Sayıcısı

Altı Kanallı Hava Temizliği Doğrulama Parçacık Sayacı Y09-ACV100

Y09-ACV100 Sertifikasyon için Altı Kanallı Hava Temizliği Doğrulama Parçacık Sayacı

Y09-ACV100 Altı Kanallı Hava Temizliği Doğrulama Parçacık Sayacı, profesyonel temiz oda sertifikasyonu ve tesis yeterlilik testleri için kesin araçtır. Üçüncü taraf sertifikasyon kuruluşları, şirket içi tesis doğrulama ekipleri ve çevresel test laboratuvarları için tasarlanan Y09-ACV100, kapsamlı ölçüm kapasitesini, ilk temiz oda araştırmasından nihai rapor oluşturmaya kadar tüm kalifikasyon iş akışını kolaylaştıran sertifikasyon odaklı özelliklerle birleştirir. Cihaz, temiz oda performansının doğrulanmasına yönelik daha az entegre yaklaşımları karakterize eden ayrı veri yönetimi yazılımına, manuel hesaplama tablolarına ve zaman alıcı rapor hazırlamaya olan ihtiyacı ortadan kaldırarak eksiksiz bir temiz oda sertifikasyon platformu olarak hizmet vermektedir.

Y09-ACV100'ün kalbinde, ölçüm sonuçlarını, temiz oda sınıflandırması için ISO 14644-1:2015, temiz oda performansının kanıtını sağlamak üzere izleme için ISO 14644-2:2015 ve farmasötik temiz oda sınıflandırması için EU GMP Ek 1 dahil olmak üzere tüm önemli uluslararası temiz oda standartlarına göre eş zamanlı olarak otomatik olarak değerlendiren güçlü bir sınıflandırma motoru bulunur. Cihaz, ISO 14644-1 istatistiksel metodolojisine göre yüzde 95 üst güven sınırı (UCL) belirlemesi de dahil olmak üzere resmi sertifikasyon için gereken tüm istatistiksel hesaplamaları gerçekleştirerek, her numune konumunda sonradan işleme gerek kalmadan anında başarılı/başarısız tespitine olanak tanır. Yerleşik ızgara örnekleme protokolleri, tek tip oda kapsamı için ölçüm konumlarını otomatik olarak düzenlerken, 999 konumlu etiketleme kapasitesi, tek bir izleme oturumunda çok odalı büyük sertifikasyon projelerini bile destekler. Entegre 58 mm termal yazıcı, yerinde müşteri incelemesi ve ön rapor teslimi için bireysel numune sonuçlarının ve konum özetlerinin anında basılı dokümantasyonunu sağlar.

• Eksiksiz Sertifikasyon Platformu:Entegre sınıflandırma motoru, otomatik UCL hesaplaması, başarılı/başarısız tespiti ve sınıflandırma raporu oluşturma ile ölçümleri ISO 14644-1:2015, ISO 14644-2:2015, EU GMP Annex 1 ve FS 209E'ye göre eş zamanlı olarak değerlendirir. Manuel hesaplama hatalarını ortadan kaldırır ve harici veri işleme gerektiren geleneksel cihazlarla karşılaştırıldığında sertifikasyon raporu hazırlama süresini yüzde 70'in üzerinde azaltır.
• Otomatik Izgara Örnekleme Desteği:Yerleşik ızgara örnekleme protokolü oluşturucu, oda boyutlarına ve hedef sınıflandırmasına dayalı olarak ISO 14644-1 Ek A gereksinimlerine göre örnekleme konumlarını otomatik olarak hesaplar. Cihaz, operatörlere her konum boyunca sırayla rehberlik eder, tamamlanma durumunu takip eder ve izleme oturumu sona ermeden önce kaçırılan veya tolerans dışı konumları işaretler.
• 999 Konum Etiketi Kapasitesi:Kapsamlı konum etiketleme sistemi, ilaç fabrikaları, yarı iletken fabrikalar ve yüzlerce ayrı temiz oda bölgesi içeren hastane kompleksleri dahil olmak üzere çok odalı büyük tesislerin tek oturumda sertifikalandırılmasına olanak tanır. Konum adları, oda numaraları ve sınıflandırma hedefleri USB aracılığıyla önceden yüklenir veya dokunmatik ekran arayüzü aracılığıyla girilir.
• Önceden Yapılandırılmış Sertifikasyon Raporları:ISO 14644-1, EU GMP ve müşteriye özel formatlarla uyumlu profesyonel rapor şablonları, yönetici özeti, yöntem açıklaması, konuma göre sonuç tabloları, UCL hesaplamaları, sınıflandırma belirlemeleri ve trend görünümleri dahil olmak üzere eksiksiz sertifikasyon belgeleri oluşturur. Raporlar anında müşteriye teslim edilmeye ve düzenleyici makamlara sunulmaya hazırdır.
• Entegre Veri Yönetimi Paketi:Dahil edilen PC yazılımı, kapsamlı veri yönetimi, gelişmiş trend analizi, istatistiksel süreç kontrol grafiği ve çoklu oturum karşılaştırma yetenekleri sağlar. Devam eden temiz oda performansını göstermek ve yeniden yeterlilik kararlarını desteklemek için geçmiş sertifikasyon verileri alınabilir, karşılaştırılabilir ve analiz edilebilir.

Y09-ACV100, temiz oda sertifikasyonu ve tesis kalifikasyonu ile ilgilenen kuruluşların çeşitli ihtiyaçlarına hizmet eder. Bağımsız temiz oda sertifikasyon şirketleri ve test laboratuvarları, müşteri sertifikasyon sözleşmelerinin verimli bir şekilde tamamlanmasını sağlayan entegre iş akışından, otomatik hesaplamalardan ve profesyonel rapor oluşturma özelliklerinden yararlanarak, cihazı birincil sertifikasyon platformları olarak kullanır. Kurum içi temiz oda yeniden kalifikasyonu gerçekleştiren ilaç üreticileri, düzenleyici denetim sunumuna uygun belgeler oluştururken, harici sertifikasyon denetimleri arasında doğrulanmış durum koşullarını korumak için Y09-ACV100'ü kullanıyor.

Yarı iletken ekipman üreticileri, müşteri tesislerine gönderilmeden önce doğrulanmış temiz oda performansı gerektiren proses araçlarının fabrika kabul testleri için bu cihazı kullanır. Sağlık tesisleri yönetim departmanları, yıllık ameliyathane havalandırma sistemi doğrulaması ve bakım faaliyetleri sonrasında periyodik yeniden devreye alma için Y09-ACV100'e güveniyor. Havacılık ve savunma yüklenicileri, uydu ve uzay aracı montaj tesislerinde MIL-STD ve NASA temiz oda gerekliliklerini destekleyen temiz oda sertifikasyonu için bu aracı kullanıyor. Üniversite ve devlet araştırma laboratuvarları, malzeme bilimi, nanoteknoloji ve biyoteknoloji disiplinlerinde çeşitli araştırma programlarını destekleyen çok kullanıcılı temiz oda tesislerinin sertifikasyonu için Y09-ACV100'ü kullanır.

Her Sujing hava parçacığı sayacı, uluslararası nakliye sırasında maksimum koruma sağlayan, yüksek yoğunluklu köpük eklere sahip, dayanıklı, ihracat sınıfı bir kartonda dikkatlice paketlenir. Standart ambalaj; ana cihaz ünitesini, izokinetik numune alma probu, şarj kablolu güç adaptörü, sıfır sayım filtresi, termal yazıcı kağıt rulosu, USB iletişim kablosu, PC yazılımı kurulum ortamı, kalibrasyon sertifikası, kapsamlı kullanım kılavuzu ve koruyucu taşıma çantasını içerir. Tüm gönderiler, altı parçacık kanalının tamamında işlevsel testler, sıfır sayım doğrulaması, akış hızı kalibrasyon kontrolü ve iletişim arayüzü testi de dahil olmak üzere kapsamlı bir sevkiyat öncesi denetime tabi tutulur.

Sujing Instrument, hammadde tedarikinden son ürün teslimatına kadar tam izlenebilirliğe sahip, ISO 9001:2015 sertifikalı bir kalite yönetim sistemine sahiptir. Her cihaz, piyasaya sürülmeden önce 24 saatlik yanma süresi, çok noktalı kalibrasyon doğrulaması ve tam işlevsel doğrulama dahil olmak üzere sıkı kalite güvence testlerinden geçer. Fabrika eğitimli teknisyenler tarafından gerçekleştirilen bakım hizmetleriyle 12 aylık standart garanti, ömür boyu teknik danışmanlık, uzaktan teşhis yardımı ve isteğe bağlı yerinde kalibrasyon dahil olmak üzere kapsamlı satış sonrası destek sağlıyoruz. Küresel hizmet ağımız dünya çapında 60'tan fazla ülkeyi kapsamaktadır.

Resmi temiz oda uyumluluk belgelerine ihtiyaç duyan düzenlemeye tabi endüstriler için, talep üzerine Kurulum Kalifikasyonu (IQ), Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve Performans Kalifikasyonu (PQ) protokollerini içeren eksiksiz kalifikasyon ve doğrulama destek paketleri sağlıyoruz. Uygulama mühendisliği ekibimiz, özel konfigürasyonlar ve özel izleme çözümleri konusunda yardımcı olmaya hazırdır.