ক্লিনরুম পরিবেশগত পর্যবেক্ষণের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের ছয়-চ্যানেলের এয়ার পার্টিকল কাউন্টার 100 লিটার/মিনিট প্রবাহ হার সহ

ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের ছয়-চ্যানেল বায়ু কণা গণক Y09-PH100

Y09-PH100 ওষুধ উৎপাদনের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের ছয় চ্যানেলের বায়ু কণা গণক

Y09-PH100 ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের ছয়-চ্যানেল এয়ার পার্টিকল কাউন্টারটি বিশেষভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল ড্রাগ উত্পাদন সুবিধাগুলির চাহিদাপূর্ণ পরিবেশগত পর্যবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) সংশ্লেষণ স্যুট থেকে সমাপ্ত ডোজ ফর্ম উত্পাদন এলাকায়, এই যন্ত্রটি পার্টিকল মনিটরিংয়ের ব্যাপক ক্ষমতা প্রদান করে যা গুণমান নিশ্চিতকরণ বিভাগ, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দল,এবং উৎপাদন পরিচালকদের উপর নির্ভর করে যাচাইকৃত রাষ্ট্রের অবস্থা বজায় রাখার জন্য. Y09-PH100 উচ্চ সংবেদনশীলতা 0.3 মাইক্রোমিটার কণা সনাক্তকরণ ওষুধ-গ্রেড ডকুমেন্টেশন বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে একত্রিত করে, এটি এফডিএ, ইএমএ, পিএমডিএ অধীনে পরিচালিত সুবিধাগুলির জন্য একটি অপরিহার্য সরঞ্জাম করে তোলে,এবং অন্যান্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামো।

ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন কর্মপ্রবাহকে মাথায় রেখে ডিজাইন করা, Y09-PH100 বিশেষভাবে পরিষ্কার রুম সামঞ্জস্যের জন্য নির্বাচিত উপকরণ এবং নির্মাণ বৈশিষ্ট্য। The instrument housing is manufactured from VHP (vaporized hydrogen peroxide) and H2O2 resistant materials that withstand repeated exposure to common pharmaceutical cleanroom decontamination agents without degradation. আইসোকিনেটিক স্টেইনলেস স্টিলের নমুনা গ্রহণের প্রোবটি ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড এ / বি ক্লিনরুম জোনগুলির জন্য আদর্শ একমুখী বায়ু প্রবাহের পরিবেশে নমুনা প্রতিনিধিত্ব বজায় রাখে।একটি স্বজ্ঞাত টাচস্ক্রিন ইন্টারফেস রিয়েল-টাইম কণা গণনা সহ জিএমপি-সমালোচনামূলক তথ্য উপস্থাপন করে, ব্যবহারকারীর দ্বারা নির্বাচিত ক্লিনরুম গ্রেডের তুলনায় শ্রেণীবিভাগের অবস্থা, সতর্কতা এবং কর্মের সীমা অবস্থা এবং নমুনা গ্রহণের প্রোটোকলের অগ্রগতি,পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ সেশনের সময় অপারেটরদের পরিস্থিতি সচেতনতা বজায় রাখতে সক্ষম করে.

• ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম অপ্টিমাইজড উপকরণ:ভিএইচপি এবং এইচ 2 ও 2 প্রতিরোধী পলিমার থেকে নির্মিত যন্ত্রের ঘর যা ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম ডিকন্টামিনেশন এজেন্টের পুনরাবৃত্তি এক্সপোজারের পরে কাঠামোগত অখণ্ডতা এবং পৃষ্ঠের সমাপ্তি বজায় রাখে।সমস্ত বহিরাগত পৃষ্ঠতল মসৃণ বৈশিষ্ট্য, ফাটল মুক্ত নকশা যা কার্যকর পরিষ্কারের সুবিধার্থে এবং যন্ত্রটি নিজেই থেকে কণা উত্পাদনকে হ্রাস করে।
• আইসোকিনেটিক স্যাম্পলিং সিস্টেমঃThe stainless steel isokinetic sampling probe ensures that the air sample entering the instrument accurately represents the particle concentration of the surrounding cleanroom environment in unidirectional airflow conditions, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড এ এবং বি এলাকাগুলির জন্য প্রচলিত ল্যামিনার ফ্লো ক্লিনরুম অঞ্চলে নন-আইসোকিনেটিক প্রোবগুলির সাথে দেখা দিতে পারে এমন নমুনা গ্রহণের পক্ষপাত দূর করে।
• GMP পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ ব্যাপক সমর্থনঃরুটিন মনিটরিং এবং নিবিড় প্রক্রিয়া সিমুলেশন (মিডিয়া ফিল) মূল্যায়নের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রামের প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ প্রাক-কনফিগার করা নমুনা গ্রহণের প্রোটোকল।উপকরণটি কনফিগারযোগ্য অবস্থান লেবেল সহ প্রোগ্রামযোগ্য নমুনা গ্রিড সমর্থন করে, যা স্বয়ংক্রিয় তথ্য সংগঠনের মাধ্যমে প্রতিষ্ঠিত পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনার কার্যকর বাস্তবায়নকে সক্ষম করে।
• কনফিগারযোগ্য সতর্কতা এবং কর্মের থ্রেশহোল্ডঃক্লিনরুম গ্রেড এবং কণা আকারের প্রতিটি চ্যানেলের জন্য ব্যবহারকারী-সংজ্ঞায়িত কণা ঘনত্বের থ্রেশহোল্ড, ফার্মাসিউটিক্যাল কোয়ালিটি সিস্টেম ইন্টিগ্রেশনকে সমর্থন করে ধাপে ধাপে সতর্কতা স্তরের সাথে।যখন কণার সংখ্যা নির্ধারিত সীমা অতিক্রম করে বা অতিক্রম করে, উপকরণটি তাৎক্ষণিক দৃশ্যমান এবং শ্রবণযোগ্য বিজ্ঞপ্তি সরবরাহ করে যাতে সময়মত তদন্ত এবং সংশোধনমূলক পদক্ষেপ নেওয়া সম্ভব হয়।
• ফার্মাসিউটিক্যাল ডকুমেন্টেশন প্যাকেজঃতারিখ, সময়, অবস্থান, অপারেটর সনাক্তকরণ, চ্যানেল প্রতি কণা সংখ্যা সহ সম্পূর্ণ মেটাডেটা সহ PDF ফরম্যাটে ব্যাপক পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ প্রতিবেদনগুলির স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন,শ্রেণীবিভাগের অবস্থা, সতর্কতা প্রান্তিক অবস্থা, এবং যন্ত্রের ক্যালিব্রেশন তথ্য। প্রতিবেদনগুলি সরাসরি ব্যাচ রিলিজ ডকুমেন্টেশন এবং নিয়ন্ত্রক জমা প্যাকেজগুলিতে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য ফর্ম্যাট করা হয়।

Y09-PH100 ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন অপারেশনগুলিকে উৎপাদন পরিবেশ এবং সুবিধা স্কেলগুলির পুরো বর্ণালী জুড়ে পরিবেশন করে। ইনজেকশনযোগ্য পণ্যগুলির জন্য এসেপটিক ফিলিং অপারেশনগুলিতে, the instrument provides the Grade A (ISO Class 5) environmental monitoring data required to demonstrate ongoing control of the critical filling zone during production operations and the Grade B surrounding area monitoring that completes the aseptic processing environmental pictureমৌখিক কঠিন ডোজ ফর্ম নির্মাতারা Y09-PH100 ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন এলাকা পর্যবেক্ষণ এলাকা শ্রেণীবিভাগের প্রয়োজনীয়তার সাথে অব্যাহত সম্মতি যাচাই করতে।

Sterile API manufacturers employ the instrument for process area environmental monitoring and HVAC system performance trending to support continued process verification programs mandated by modern GMP regulationsবায়োটেকনোলজি এবং সেল থেরাপির উৎপাদন কেন্দ্রগুলি খোলা এবং বন্ধ উভয় প্রক্রিয়াকরণ পরিবেশে ক্লিনরুম মনিটরিংয়ের জন্য Y09-PH100 এর উপর নির্ভর করে।কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং সংস্থাগুলি একাধিক উত্পাদন স্যুট জুড়ে বিভিন্ন ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা সমর্থন করার সময় পরিমাপের মাল্টি-গ্রেড মনিটরিং ক্ষমতা থেকে উপকৃত হয়মান নিয়ন্ত্রণের জন্য মাইক্রোবায়োলজি ল্যাবরেটরিগুলি পরিবেশগত পর্যবেক্ষণের জন্য এই যন্ত্রটি ব্যবহার করে।পরীক্ষাগারের গুণমান ব্যবস্থার প্রয়োজনীয়তা এবং নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনের প্রস্তুতিকে সমর্থন করার জন্য এবং মাইক্রোবিয়াল সীমাবদ্ধতা পরীক্ষার ক্ষেত্রগুলি.

প্রতিটি Sujing বায়ু কণা কাউন্টার একটি টেকসই রপ্তানি গ্রেড কার্টনে সাবধানে প্যাকেজ করা হয় উচ্চ ঘনত্ব ফোম সন্নিবেশ আন্তর্জাতিক শিপিং সময় সর্বোচ্চ সুরক্ষা নিশ্চিত।স্ট্যান্ডার্ড প্যাকেজিং প্রধান যন্ত্র ইউনিট অন্তর্ভুক্ত, আইসোকিনেটিক স্যাম্পলিং প্রোব, চার্জিং ক্যাবল সহ পাওয়ার অ্যাডাপ্টার, শূন্য-সংখ্যা ফিল্টার, তাপীয় প্রিন্টারের কাগজের রোল, ইউএসবি যোগাযোগ ক্যাবল, পিসি সফটওয়্যার ইনস্টলেশন মিডিয়া, ক্যালিব্রেশন শংসাপত্র,ব্যবহারকারীর সম্পূর্ণ নির্দেশিকাসমস্ত শিপমেন্টগুলি সম্পূর্ণরূপে প্রেরণের আগে পরিদর্শন করা হয় যার মধ্যে ছয়টি কণা চ্যানেলে কার্যকরী পরীক্ষা, শূন্য সংখ্যা যাচাইকরণ,প্রবাহ হার ক্যালিব্রেশন পরীক্ষা, এবং যোগাযোগ ইন্টারফেস টেস্টিং।

সুজিং ইন্সট্রুমেন্ট আইএসও ৯০০১ঃ২০১৫ সার্টিফাইড কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বজায় রেখেছে।প্রতিটি যন্ত্র কঠোর মানের নিশ্চয়তা পরীক্ষা 24 ঘন্টা বার্ন-ইন সহ, মাল্টি-পয়েন্ট ক্যালিব্রেশন যাচাইকরণ, এবং মুক্তির আগে সম্পূর্ণ কার্যকরী যাচাইকরণ. আমরা একটি 12 মাসের মান গ্যারান্টি সহ ব্যাপক বিক্রয়োত্তর সমর্থন প্রদান,জীবনকালীন প্রযুক্তিগত পরামর্শআমাদের বিশ্বব্যাপী সার্ভিস নেটওয়ার্ক বিশ্বব্যাপী 60 টিরও বেশি দেশ জুড়ে জুড়ে।

নিয়ন্ত্রিত শিল্পগুলির জন্য যাদের আনুষ্ঠানিক ক্লিনরুম সম্মতি নথির প্রয়োজন, আমরা ইনস্টলেশন যোগ্যতা (আইকিউ) সহ সম্পূর্ণ যোগ্যতা এবং বৈধতা সহায়তা প্যাকেজ সরবরাহ করি,অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (ওকিউ)আমাদের অ্যাপ্লিকেশন ইঞ্জিনিয়ারিং টিম কাস্টম কনফিগারেশন এবং বিশেষায়িত মনিটরিং সমাধানগুলির সাথে সহায়তা করার জন্য উপলব্ধ।